速效抗晕胶囊的毒理与药效研究

目的 :对速效抗晕胶囊 (QAAMC)的毒理与人体药效学试验进行安全性评价。方法 :ICR小鼠急性LD50 试验 ,Wistar大鼠长期毒性试验以及舰艇人员海上试验。结果 :以苯丙胺计 ,QAAMC的LD50 =(112 .14± 6 .10 )mg/kg ,相当于临床推荐剂量 (苯丙胺 0 .0 83mg/kg)的 1346倍 ;长期服用剂量≤ 2 5 5mg/kg对大鼠不产生毒性作用 ,但剂量达 5 10mg/kg(临床剂量的 12 4 .4倍 )时可致动物兴奋反应、食欲降低和体重下降 ;经 36 5名舰艇人员海上试验证明 ,其抗晕船效果达 91.5 1% ,兴奋反应发生率 31.73%。结论 :QAAMC具有显著的抗晕船效果 ,按临床推荐剂量 (2 5 5mg/人 )长期服用 ,在体内不会产生蓄积作用 ,但少数人 (31.73% )