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苯酚装置QUADLOG安全系统与应用
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作者 朱美华 《世界仪表与自动化》 2004年第8期55-57,共3页
上海高桥化工厂3#苯酚装置以美国KBR公司工艺技术为基础.分为氧化、分解、提浓、精馏及后处理等几道工序.具有高温、高压、易燃易爆特点.在生产中具有一定危险性。为确保生产装置的安全稳定运行.以及生产人员和设备的安全.KBR公司... 上海高桥化工厂3#苯酚装置以美国KBR公司工艺技术为基础.分为氧化、分解、提浓、精馏及后处理等几道工序.具有高温、高压、易燃易爆特点.在生产中具有一定危险性。为确保生产装置的安全稳定运行.以及生产人员和设备的安全.KBR公司的工艺流程在关键工序设置了多套联锁.控制采用Moore公司QUADLOG安全系统.并与APACS+过程控制系统配合成为一个整体用于3#苯酚装置的仪表控制。 展开更多
关键词 苯酚装置 quadlog安全系统 Moore公司 控制系统 上海高桥化工厂 仪表控制系统
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新型电力系统数据跨域流通泛安全边界防护技术 被引量:5
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作者 郭少勇 刘岩 +3 位作者 邵苏杰 臧志斌 杨超 亓峰 《电力系统自动化》 EI CSCD 北大核心 2024年第6期96-111,共16页
新型电力系统建设涉及多业务系统、多部门、多方主体间进行海量、异构数据的交互和共享,电力数据的内外部网络环境与安全形势日趋复杂化,数据流通的脆弱性风险加剧。首先,分析新型电力系统下数据流的类型与特性,概括电力数据流通安全防... 新型电力系统建设涉及多业务系统、多部门、多方主体间进行海量、异构数据的交互和共享,电力数据的内外部网络环境与安全形势日趋复杂化,数据流通的脆弱性风险加剧。首先,分析新型电力系统下数据流的类型与特性,概括电力数据流通安全防护面临的新形势;其次,基于专用数据处理器(DPU)的高性能流量编排和多功能安全网关能力,构建面向电力数据跨域流通安全增强的泛安全边界,凭借数据面可编程技术沟通网络安全与数据安全双维度安全能力,提出基于DPU的数据跨域流通协同防护技术应用方案;最后,阐释DPU在不同电力通信网络层次的部署方式、价值与关键技术,分析现阶段DPU在电力领域应用存在的挑战。 展开更多
关键词 新型电力系统 数据流通 专用数据处理器 数据安全 网络安全 安全防护
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从知识困境到认知陷阱:生成式技术驱动型信息生态系统安全问题研究 被引量:5
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作者 白云 李白杨 +1 位作者 毛进 李纲 《信息资源管理学报》 CSSCI 2024年第1期13-21,共9页
生成式技术驱动型信息生态系统以生成式人工智能技术为核心,对整个信息环境中的知识传递与共享、认知流动与扩散过程发挥支撑和推动作用。然而,这种创新型的信息生态系统也伴随着知识安全和认知安全问题的出现。本文从知识环境和认知环... 生成式技术驱动型信息生态系统以生成式人工智能技术为核心,对整个信息环境中的知识传递与共享、认知流动与扩散过程发挥支撑和推动作用。然而,这种创新型的信息生态系统也伴随着知识安全和认知安全问题的出现。本文从知识环境和认知环境两个层面入手,对生成式技术驱动型信息生态系统的特点、优势与风险进行深入剖析,探索如何在符合人类价值观和社会伦理的前提下,充分发挥生成式人工智能的潜力,推动构建高效、安全、可持续发展的生成式技术驱动型信息生态系统。 展开更多
关键词 生成式人工智能 信息生态系统 知识安全 认知安全 知识环境 认知环境
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基于建筑信息模型技术与智慧工地理念的地铁施工人员安全管理系统 被引量:5
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作者 代永双 张志伟 《城市轨道交通研究》 北大核心 2024年第1期229-233,共5页
[目的]人员的不安全行为是导致轨道交通工程施工安全事故的重要因素。为解决现存的视频图像监控系统依赖人工识别、安全质量问题发现不及时、不能及时报警等问题,需要对地铁施工人员安全管理系统展开研究。[方法]从整体架构、采集模块... [目的]人员的不安全行为是导致轨道交通工程施工安全事故的重要因素。为解决现存的视频图像监控系统依赖人工识别、安全质量问题发现不及时、不能及时报警等问题,需要对地铁施工人员安全管理系统展开研究。[方法]从整体架构、采集模块的设备安装、BIM(建筑信息模型)的建立及软件平台等方面,阐述了地铁施工人员安全管理系统的搭建方案。分析了地铁施工人员安全管理系统在具体工程试点的应用情况,进而验证该系统的智能识别准确性。[结果及结论]施工现场应用情况表明,地铁施工人员安全管理系统能智能识别未佩戴安全帽、进入禁止区域、睡岗离岗等人员不安全行为并自动报警,且报警正确率超过98%,大幅提高了安全隐患识别的精度和效率。相关人员通过交互终端即可实时查阅监控视频,实时接收报警信息,快速定位隐患发生位置并处置。 展开更多
关键词 地铁 安全管理系统 安全隐患识别 建筑信息模型 智慧工地
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广西农业生态经济系统安全调控研究 被引量:1
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作者 张云兰 欧胜彬 《广西社会科学》 CSSCI 2024年第1期156-163,共8页
农业生态经济系统是自然环境子系统和社会经济子系统有机结合的复合系统,是支持人类生存和发展的重要系统。农业生态经济系统安全是广西生态安全、乡村振兴和可持续发展的重要保障。基于能值分析和生态足迹模型的广西农业生态经济系统... 农业生态经济系统是自然环境子系统和社会经济子系统有机结合的复合系统,是支持人类生存和发展的重要系统。农业生态经济系统安全是广西生态安全、乡村振兴和可持续发展的重要保障。基于能值分析和生态足迹模型的广西农业生态经济系统安全评价结果显示,2000年以来广西农业生态经济系统处于中度甚至超过中度不安全状态,安全水平逐年波动下降,且低于同是石漠化片区的云南和贵州。为此,需要以习近平生态文明思想和乡村振兴战略为指导,从调控模式、调控路径、调控策略等方面深入开展广西农业生态经济系统安全调控研究。通过调研发现,广西喀斯特地貌分布广泛,适宜在广西推广应用的农业生态经济系统安全调控模式主要有五位一体模式、立体生态模式、旱作节水模式、草牧平衡模式、生态治理模式、联合运作模式等六大类模式。为进一步加强广西农业生态经济系统安全调控,需在农业生态经济环境体系建设、产业体系建设、人才体系建设、科技体系建设和文化体系建设等“五轮驱动”路径的基础上,从耕地保护、农业投入、产业优化、文化建设、经验推广等方面进行调控,在大力发展现代特色农业的同时保护和修复生态环境,促进农业生态经济发展。 展开更多
关键词 农业生态经济系统 安全调控 安全评价 广西 生态环境 生态安全 乡村振兴
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智能反射面辅助的多天线通信系统鲁棒安全资源分配算法 被引量:1
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作者 徐勇军 符加劲 +1 位作者 黄琼 黄东 《电子与信息学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第1期165-174,共10页
为了解决蜂窝通信系统中因窃听者、障碍物阻挡和信道不确定性导致安全性低和传输质量差的问题,该文提出一种智能反射面(IRS)辅助的多天线通信系统鲁棒安全资源分配算法。首先,考虑合法用户的安全速率约束、最大发射功率约束和IRS相移约... 为了解决蜂窝通信系统中因窃听者、障碍物阻挡和信道不确定性导致安全性低和传输质量差的问题,该文提出一种智能反射面(IRS)辅助的多天线通信系统鲁棒安全资源分配算法。首先,考虑合法用户的安全速率约束、最大发射功率约束和IRS相移约束,基于有界信道不确定性,建立了一个联合优化基站主动波束、IRS被动波束的鲁棒资源分配问题。然后,利用S-程序、连续凸近似、交替优化和罚函数等方法对含参数摄动的原非凸问题进行转换,得到可直接求解的确定性凸优化问题。最后,提出一种基于迭代的鲁棒能效最大化算法。仿真结果表明,该文算法具有较好的能效和较强的鲁棒性。 展开更多
关键词 智能反射面 多天线通信系统 鲁棒性 安全通信
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区块链食品追溯系统对消费者食品安全信任的影响机制 被引量:4
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作者 何德华 于洋 许利博 《科技管理研究》 CSSCI 2024年第7期115-123,共9页
运用信任转移理论和D&M信息系统成功模型,构建基于区块链追溯的食品安全信任模型,深入探讨区块链食品追溯系统对消费者食品安全信任的机制。研究发现,系统质量、信息质量可以显著促进消费者食品安全信任,系统信任和供应商信任在此... 运用信任转移理论和D&M信息系统成功模型,构建基于区块链追溯的食品安全信任模型,深入探讨区块链食品追溯系统对消费者食品安全信任的机制。研究发现,系统质量、信息质量可以显著促进消费者食品安全信任,系统信任和供应商信任在此过程中起到了显著的中介作用,区块链知识在系统信任到食品安全信任转移过程中存在显著的正向调节作用。据此提出通过建设和维护区块链食品追溯系统,收集和分析系统数据,优化系统质量和信息披露,普及区块链知识等措施,增强消费者对食品的信任感,进一步提升食品安全水平。 展开更多
关键词 区块链 食品安全 食品追溯系统 信任 信息质量
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信息物理生产系统(CPPS)面临的安全挑战与解决思路 被引量:3
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作者 刘瑶 张鑫 王麟琨 《中国仪器仪表》 2024年第2期78-83,共6页
信息物理生产系统(CPPS)具有互联互通、高度集成、人机协同、数据驱动等特点,使其对工业生产过程可实施高效管控,同时也带来诸多安全挑战,包括传统预防/减轻措施降险能力减弱,信息物理深度融合、智能化等新技术和新产品带来的新的不可... 信息物理生产系统(CPPS)具有互联互通、高度集成、人机协同、数据驱动等特点,使其对工业生产过程可实施高效管控,同时也带来诸多安全挑战,包括传统预防/减轻措施降险能力减弱,信息物理深度融合、智能化等新技术和新产品带来的新的不可接受风险等,急需解决新形势下的功能安全问题、信息安全问题以及功能安全与信息安全协同问题。本文梳理了CPPS安全挑战与安全领域的映射关系,提出了协同功能安全和信息安全的安全一体化解决思路。 展开更多
关键词 信息物理系统 安全一体化 CPPS 功能安全 信息安全
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软件安全技术在大面积农业监测系统中的应用 被引量:1
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作者 王小花 康华 《农机化研究》 北大核心 2024年第2期225-228,共4页
基于软件安全加密技术,设计了一种用于大面积种植过程中的农田信息监测系统,并采用传感器技术进行相关环境参数采集,经无线通信协议进行信息数据传输。试验验证结果表明:农业信息监测系统运行过程稳定,能够精确进行农田环境参数的采集... 基于软件安全加密技术,设计了一种用于大面积种植过程中的农田信息监测系统,并采用传感器技术进行相关环境参数采集,经无线通信协议进行信息数据传输。试验验证结果表明:农业信息监测系统运行过程稳定,能够精确进行农田环境参数的采集和信息反馈,为农田种植过程相关设备的远程控制奠定了基础。 展开更多
关键词 农业信息监测系统 软件安全 无线通信 传感器
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中国水-能-粮耦合系统协同安全发展战略研究 被引量:1
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作者 王浩 姜珊 +4 位作者 朱永楠 赵勇 何凡 何国华 李溦 《中国水利》 2024年第17期5-12,共8页
水是水-能-粮(WEF)耦合系统的核心要素,为保障国家粮食和能源安全,必须加强水资源管理,坚持水资源、能源和粮食协同安全发展。在系统总结国内外WEF耦合系统纽带关系研究进展、科学认识WEF基本内涵的基础上,分析了我国各省份水资源、能... 水是水-能-粮(WEF)耦合系统的核心要素,为保障国家粮食和能源安全,必须加强水资源管理,坚持水资源、能源和粮食协同安全发展。在系统总结国内外WEF耦合系统纽带关系研究进展、科学认识WEF基本内涵的基础上,分析了我国各省份水资源、能源、粮食开发利用过程中存在的问题,揭示当前WEF耦合系统发展面临的能源需求持续增长与能源安全结构性矛盾日益凸显、不稳定因素加剧粮食安全风险、资源不匹配带来水资源约束趋紧、高质量发展对水-能-粮-生提出更高要求四大挑战,围绕区域特点和高质量发展目标,针对性提出了区域可持续发展模式与策略。研究建议,在西北资源富集地区,通过“四水四定”、水权交易及调水工程缓解水资源短缺;在京津冀地下水超采区,优化粮食安全布局,强化水与能源协同调控;在东北粮食增产区,拓展粮食生产空间,保护水资源合理开发利用;在南方水资源丰沛区,深化农业供给侧结构性改革,统筹“水风光储”一体化开发,以期为实现绿色低碳的可持续发展路径提供科学支撑与决策参考。 展开更多
关键词 水-能-粮耦合系统 协同安全 资源禀赋 供需比 可持续发展
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基于系统理论的中国-东盟网络安全合作系统构建研究 被引量:1
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作者 肖军 陈嘉鑫 《情报杂志》 CSSCI 北大核心 2024年第2期33-40,24,共9页
[研究目的]针对中国-东盟网络安全合作在观念、制度、人才、技术等方面存在的问题,构建合作系统框架,提出合作路径及解决方案,旨在提高中国-东盟网络安全合作的水平。[研究方法]通过文献分析,结合系统理论,从系统的要素、结构(功能)、... [研究目的]针对中国-东盟网络安全合作在观念、制度、人才、技术等方面存在的问题,构建合作系统框架,提出合作路径及解决方案,旨在提高中国-东盟网络安全合作的水平。[研究方法]通过文献分析,结合系统理论,从系统的要素、结构(功能)、环境等维度进行研究。[研究结论]中国与东盟在构建网络安全合作系统时可以实施以下路径:在系统要素方面,以网络空间命运共同体理念展开合作、以建立统一的网络安全制度规范框架进行合作、以构建网络安全人才培养培训教育体系保障合作、以创新网络安全技术加强合作;在系统结构(功能)方面,增强系统不同要素间的协同联动、准确把握系统要素最优与结构(功能)最优关系;在系统环境方面,在梳理可供利用的外部环境的基础上,重点利用经济、政治、文化环境优化系统。 展开更多
关键词 中国-东盟 网络安全合作 网络空间命运共同体 网络安全制度 系统理论 系统构建 文献分析法
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基于生态系统服务价值评价的松花江流域吉林段生态安全格局构建 被引量:1
12
作者 吕静 李明阳 《河南科学》 2024年第3期384-392,共9页
为准确识别生态保护的重要区域和生态廊道,进而构建生态安全格局,保障区域生态安全、改善生态环境质量、维持区域可持续发展.以松花江流域吉林段为研究区,基于生态源地-阻力面-生态网络的生态安全格局构建方法,通过InVEST模型评价流域... 为准确识别生态保护的重要区域和生态廊道,进而构建生态安全格局,保障区域生态安全、改善生态环境质量、维持区域可持续发展.以松花江流域吉林段为研究区,基于生态源地-阻力面-生态网络的生态安全格局构建方法,通过InVEST模型评价流域生态系统服务价值,结合自然保护地斑块识别生态源地;选取土地利用和植被覆盖度等数据作为阻力因子,采用熵值法构建综合阻力面;利用linkage mapper工具基于电路理论识别并判定生态廊道、生态节点,构建流域生态安全格局.结果表明:①识别生态源地37块,总面积36212.89 km^(2),呈现东南部集中、中西部分散的空间分布格局;②生态廊道45条,总长度3291.89 km,主要分布在植被覆盖相对较好的地区;③生态节点24个,集中分布在盐碱地、低覆盖度草地等地类. 展开更多
关键词 生态安全格局 生态系统服务 InVEST模型 电路理论
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智能电厂安全防范系统联动研究 被引量:1
13
作者 赵亮宇 杨秀勇 +2 位作者 邵旻 张力 马建伦 《中国仪器仪表》 2024年第8期17-21,共5页
发电厂中的安防子系统较多,但数据资源共享和关联程度不够,信息孤岛现象显著。本文通过安防子系统联动的研究,实现各安全功能模块的协调和配合,保证各功能模块间的互联互享互通。通过三维可视化平台,利用灵活的联动配置方式,实现对现场... 发电厂中的安防子系统较多,但数据资源共享和关联程度不够,信息孤岛现象显著。本文通过安防子系统联动的研究,实现各安全功能模块的协调和配合,保证各功能模块间的互联互享互通。通过三维可视化平台,利用灵活的联动配置方式,实现对现场复杂环境、重要设备及人员安全的联合防护,有效提升发电厂安全管理效率和应急响应能力。 展开更多
关键词 智能电厂 安全防范 系统联动
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智慧校园一卡通系统安全防护策略 被引量:2
14
作者 王利巧 买若毅 《办公自动化》 2024年第6期25-28,共4页
高校一卡通系统作为智慧校园信息化建设的重要领域,为院校的教学、管理和师生生活保驾护航。随着智慧校园一卡通系统功能的复杂化和多样化,其安全问题也日益突出,文章针对智慧校园一卡通系统应用过程中所面临的典型的信息安全问题,从校... 高校一卡通系统作为智慧校园信息化建设的重要领域,为院校的教学、管理和师生生活保驾护航。随着智慧校园一卡通系统功能的复杂化和多样化,其安全问题也日益突出,文章针对智慧校园一卡通系统应用过程中所面临的典型的信息安全问题,从校园卡结构、终端安全、数据存储安全、数据传输安全、数据库安全等几个方面构建相应的安全策略,为高校智慧校园一卡通信息系统的安全建设和管理提供理论借鉴。 展开更多
关键词 智慧校园 一卡通系统 信息安全 防护策略
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安全生产管理系统在煤矿风险防控中的价值与应用——评《煤矿生产安全管理系统中多方博弈与控制策略》 被引量:1
15
作者 郭健鹏 李富强 《安全与环境学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期820-820,共1页
随着社会不断进步,安全生产已成为各行各业关注的焦点。煤矿行业由于其特殊的工作环境和高风险性,安全生产管理系统的应用尤为重要,不仅能保证人员安全,也能保障企业可持续发展。煤矿生产过程中面临着诸多风险和挑战,如何有效地预防和... 随着社会不断进步,安全生产已成为各行各业关注的焦点。煤矿行业由于其特殊的工作环境和高风险性,安全生产管理系统的应用尤为重要,不仅能保证人员安全,也能保障企业可持续发展。煤矿生产过程中面临着诸多风险和挑战,如何有效地预防和控制事故成为一项迫切任务。 展开更多
关键词 风险防控 多方博弈 煤矿生产安全 管理系统 企业可持续发展 煤矿行业 预防和控制 价值与应用
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无人机系统安全性综述
16
作者 王震 周超 +1 位作者 樊永文 石鹏飞 《计算机科学》 CSCD 北大核心 2024年第S01期864-869,共6页
近年来,无人机越来越受欢迎,无人机在军事、农业、交通运输、电影、供应链和监控等各个行业都有着巨大的潜力。尽管无人机给人们提供了种种便利,但如今与无人机相关的安全事件却层出不穷。恶意方可能对无人机进行攻击,并利用无人机进行... 近年来,无人机越来越受欢迎,无人机在军事、农业、交通运输、电影、供应链和监控等各个行业都有着巨大的潜力。尽管无人机给人们提供了种种便利,但如今与无人机相关的安全事件却层出不穷。恶意方可能对无人机进行攻击,并利用无人机进行危及生命的活动。因此,世界各国政府已经开始规范无人机的使用。无人机需要一种智能和自动化的防御机制,以确保人类、财产和无人机本身的安全。而无人机操作系统防护是防止入侵攻击的一个重要部分。首先,对无人机结构进行了简要介绍;然后,研究了用于消费和商用无人机的现有操作系统的安全性。最后,调查了无人机操作系统的各种安全问题和可能的解决方案。 展开更多
关键词 无人机 无人机安全 操作系统安全 解决方案
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高校临床医学院教学系统信息安全的设计及应用
17
作者 韩雪峰 沈洪超 王静岩 《中国医学教育技术》 2024年第4期488-492,共5页
在临床医学院教学系统建设和使用过程中,信息安全建设不容忽视。为保证教学系统安全稳定地运行,笔者结合教学系统信息安全现状和安全需求,从技术、管理、整合三个方面建立切合实际的安全体系模型;并依据模型分工及权重,从安全技术、运... 在临床医学院教学系统建设和使用过程中,信息安全建设不容忽视。为保证教学系统安全稳定地运行,笔者结合教学系统信息安全现状和安全需求,从技术、管理、整合三个方面建立切合实际的安全体系模型;并依据模型分工及权重,从安全技术、运维技术、网络技术、设备整合、需求整合、安全管理、数据管理、功能管理、权限管理、制度管理十个维度进行应用与实践。该安全体系模型实现组织机构、教学人员、信息人员、安全设备、信息网络等全方位整合,取得良好应用效果,对临床医学院教育信息安全建设起到一定借鉴和示范作用。 展开更多
关键词 信息安全 安全体系模型 教学系统
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粮食安全视角下农田灌溉系统的功能演进、现实困境与治理对策 被引量:1
18
作者 穆月英 王镜淳 《中州学刊》 CSSCI 北大核心 2024年第5期32-40,共9页
粮食安全是建设农业强国的必然要求,农田灌溉系统是保障粮食安全的基础,二者在乡村社会的交织,体现为农田灌溉系统的多重属性。以“物质-技术-制度”的多重属性为理论基础,探究农田灌溉系统的对粮食安全的作用机制,明确农田灌溉系统的... 粮食安全是建设农业强国的必然要求,农田灌溉系统是保障粮食安全的基础,二者在乡村社会的交织,体现为农田灌溉系统的多重属性。以“物质-技术-制度”的多重属性为理论基础,探究农田灌溉系统的对粮食安全的作用机制,明确农田灌溉系统的功能演进和现实困境的本质,对于实现农业可持续发展和乡村治理有效具有重要意义。我国农田灌溉系统的功能演进体现在“数量-质量-生态”物质属性功能的渐进发展、“水-能-粮耦合”技术属性功能的体系建构、“多元参与”制度属性功能的建设格局,现实困境表现为气候变化引致的设施脆弱性困境、“大国小农”引致的技术推广困境、主体缺位和机制失灵引发的管护困境。为此,全方位夯实粮食安全根基,必须以综合可持续为目标建设农田灌溉设施,以产权和价格机制为杠杆提升农田灌溉系统市场化供给水平,以协同治理为抓手加强农田灌溉系统管护,从而促进农田灌溉系统的效能发挥。 展开更多
关键词 粮食安全 农田灌溉系统 “物质-技术-制度”属性 治理对策
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铀溶液多体系统核临界安全实验不确定度分析与基准化
19
作者 周琦 夏兆东 +6 位作者 成昱廷 孙旭 王璠 李东朋 李焕星 张振洋 朱庆福 《原子能科学技术》 EI CAS CSCD 北大核心 2024年第6期1319-1326,共8页
为研究铀溶液多体系统的核临界安全特性,中国原子能科学研究院利用铀溶液核临界安全实验装置开展了两个系列的双平板式多体系统核临界安全实验,并完成了所有实验数据的不确定度分析和基准化。铀溶液多体系统由正对的两个相同尺寸的平板... 为研究铀溶液多体系统的核临界安全特性,中国原子能科学研究院利用铀溶液核临界安全实验装置开展了两个系列的双平板式多体系统核临界安全实验,并完成了所有实验数据的不确定度分析和基准化。铀溶液多体系统由正对的两个相同尺寸的平板容器组成,平板容器之间的距离和隔离体能够改变,开展了距离效应和屏蔽效应共24个临界实验。根据国际核临界安全基准实验手册(ICSBEP)提出的不确定度分析方法进行了实验的不确定度分析,最大的总不确定度为200 pcm。建立了全部实验的详细基准模型,对两套蒙特卡罗软件与核截面数据库的组合计算特定系统k_(eff)的适用性进行了评价。两套组合的计算值与基准值的最大计算偏差分别为309.0 pcm和252.0 pcm,确认这两套组合均可用于相关系统的临界安全设计或安全分析。 展开更多
关键词 铀溶液 多体系统 核临界安全实验 不确定度分析
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他汀类药物仿制药与原研药的疗效和安全性比较的系统评价
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作者 邢晓璇 王可 +4 位作者 张晓彤 王之舟 冯英楠 张兰 董宪喆 《中国医院用药评价与分析》 2024年第5期588-593,共6页
目的:系统评价他汀类药物仿制药与原研药在真实世界中的疗效和安全性,为临床用药选择提供循证依据。方法:计算机检索the Cochrane Library、MEDLINE、Embase、中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普数据库和万方数据库,并查阅所获... 目的:系统评价他汀类药物仿制药与原研药在真实世界中的疗效和安全性,为临床用药选择提供循证依据。方法:计算机检索the Cochrane Library、MEDLINE、Embase、中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普数据库和万方数据库,并查阅所获文献所附参考文献,收集他汀类药物仿制药与原研药的观察性研究(暴露组患者使用他汀类药物仿制药或原研药换为仿制药;非暴露组患者使用他汀类药物原研药),检索时限均为数据库建库至2023年7月。对符合纳入标准的研究进行资料提取后,采用纽卡斯尔-渥太华量表进行质量评价;运用RevMan 5.4统计软件进行Meta分析,同时进行描述性分析。结果:共纳入14项研究,其中3项为历史对照研究,11项为队列研究。Meta分析结果显示,仿制药与原研药总体主要不良心血管事件(MACE)发生率的差异无统计学意义(HR=1.07,95%CI=0.98~1.18,P=0.14),但氟伐他汀亚组分析结果提示仿制药的总体MACE发生率显著高于原研药;仿制药的总体全因死亡率显著高于原研药,但随访期为12个月的亚组分析结果显示差异无统计学意义(P>0.05);两组患者脑卒中住院率、不良反应发生率的差异均无统计学意义(P>0.05)。“换药”研究设计的定性描述结果表明,2项回顾性队列研究中,原研药换为仿制药组患者的总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平降低程度与未换药组的差异无统计学意义(P>0.05);3项历史对照研究中,将原研药转换为仿制药并不会降低患者的疗效,然而原研药升高高密度脂蛋白胆固醇的效果显著优于仿制药。结论:他汀类药物的仿制药与原研药在临床疗效和安全性方面未见明显差异。 展开更多
关键词 他汀类药物 仿制药 原研药 有效性 安全 系统评价
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