龙泽熊胆胶囊质量标准提升研究

目的提升龙泽熊胆胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对防风药材中的升麻素和5-O-甲基维斯阿米醇进行定性鉴别,并进行耐用性考察。采用高效液相色谱法同时测定制剂中上述2种成分的含量,色谱柱为Wondasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果TLC图斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰。升麻素和5-O-甲基维斯阿米醇进样量分别在0.051~1.020μg、0.025~0.499μg范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=1.000);检测限均为0.1μg/mL,定量限均为0.3μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为96.20%和91.40%,RSD分别为1.09%和1.89%(n=6)。结论所建立的方法专属性强,重复性、耐用性好,结果稳定,可为龙泽熊胆胶囊的质量控制提供参考。

骨康胶囊的质量控制研究

目的建立骨康胶囊(淫羊藿、骨碎补等)的质量控制方法。方法采用TLC法对淫羊藿和骨碎补进行定性鉴别;采用HPLC法对淫羊藿苷和柚皮苷进行定量分析。色谱柱为SinoChrom ODS-BP(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为乙腈-4%的乙酸(梯度洗脱);体积流量为1.0 mL/min;检测波长为270 nm和283 nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷进样量在0.266～2.66μg范围内线性关系良好(r=0.999 98),平均加样回收率为99.10%,RSD为1.27%;柚皮苷进样量在0.099～0.99μg范围内线性关系良好(r=0.999 96),平均加样回收率为99.50%,RSD为1.45%。结论所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为本产品的质量控制方法。

黄地安消胶囊的质量控制方法研究

目的：建立黄地安消胶囊质量控制的方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对黄地安消胶囊中的黄连、麦冬、葛根、枇杷叶进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法（HPLC）对黄地安消胶囊中君药黄连的活性成分盐酸小檗碱进行含量测定,色谱条件：Agilent Eclipse Plus C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相：乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾（30∶70）,流速：1 m L·min^-1,柱温：30℃,检测波长：345 nm。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰,易于鉴别;采用HPLC法对黄地安消胶囊中的盐酸小檗碱进行含量测定,盐酸小檗碱在0.235-3.760μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均加样回收率为99.84%,RSD=0.27%。结论：定性鉴别和含量测定方法操作简单,重现性、精密度及稳定性均良好,可用作黄地安消胶囊的质量控制研究方法。

伤风胶囊质量标准的研究

目的：建立伤风胶囊的质量标准。方法：采用TLC法同时对处方中白芍、炙甘草进行定性鉴别；并用HPLC法对处方中葛根进行含量测定，采用phenomenex Luna C18（4．6mm×250mm，5μm）；以乙腈-0．025mol·L-1磷酸溶液（12：88）为流动相；检测波长为250nm，流速为1．0mL·min-1。结果：薄层色谱斑点清晰，易于识别，专属性强；在8．61～430．5μg·mL-1的范围内呈良好线性关系（r=0．9999）；平均回收率为98．4％，RSD=1．4％（n=6）。结论：该方法准确灵敏、简便、重复性好，提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。

冠脉宁片(胶囊)现行标准中丹参薄层鉴别比较研究

目的统一冠脉宁片(胶囊)中丹参薄层鉴别标准,建立特征图谱对产品质量进行控制。方法比较13个现行标准中丹参薄层鉴别方法,筛选最优条件,统一标准,采用Chem Pattern软件分析数据,建立冠脉宁片(胶囊)中丹参药材的特征图谱。结果应用所建立的特征图谱对四家企业样品进行评价,两家企业聚类结果良好,与特征图谱相似度高于0.95,产品质量稳定。结论本实验统一的丹参薄层鉴别标准方法简便可行,形成的特征图谱可有效控制产品质量。

怡心健脑软胶囊的质量控制

目的 建立怡心健脑软胶囊的质量控制方法.方法 采用薄层色谱（TLC）法对方中川芎、石菖蒲、益智仁、五味子、黄芪、续断进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法对五味子醇甲和川续断皂苷Ⅵ进行含量测定.结果 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;五味子醇甲在0.08～1.60 μg之间线性关系良好,r＝0.999 96（n＝7）,平均回收率99.56%,RSD为0.82%（n＝6）;川续断皂苷Ⅵ在0.92～11.04 μg之间线性关系良好,r＝0.999 99（n＝7）,平均回收率99.49%,RSD为2.69%（n＝6）.结论 该方法专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制方法.

天麻复方降压胶囊中天麻素的鉴别及含量的测定

[目的]探索天麻复方降压胶囊中天麻素的鉴别及含量测定的方法。[方法]采用薄层色谱法鉴别处方中天麻,然后采用高效液相色谱法测定胶囊中天麻素的含量。[结果]天麻复方降压胶囊薄层色谱检出斑点清晰,专属性强;天麻复方降压胶囊中天麻素含量为6.91 mg/g。[结论]该方法操作简便、结果可靠、重现性好,可用于天麻复方降压胶囊的质量控制。

复方党参胶囊的质量研究

[目的]建立复方党参胶囊的质量控制方法。[方法 ]采用薄层色谱法（TLC）对制剂中党参、白术、香附、黑芝麻进行定性鉴别;采用紫外分光光度法测定制剂中总多糖含量。[结果]TLC法可专属性地鉴别党参、白术、香附和黑芝麻,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰。含量测定结果显示,总多糖在60.96~304.8μg范围线性关系良好,r=0.999 5（n=8）,平均加样回收率为99.79%（RSD 1.98%,n=6）。[结论]所建立的方法简便可行、专属性强、重复性好,可有效控制复方党参胶囊的质量。

心脉通软胶囊的质量控制及稳定性考察

目的建立心脉通软胶囊的质量控制方法,考察其稳定性。方法采用薄层色谱法鉴别心脉通软胶囊中的荭草、山楂叶和三七;采用高效液相色谱法对君药荭草中的异荭草素、荭草素进行含量测定;运用加速试验和长期试验方法对心脉通软胶囊的稳定性进行考察。结果薄层色谱法均检出了心脉通软胶囊中的主要药材,异荭草素、荭草素的质量浓度分别在11.05~88.40μg/mL(r=0.9999)和10.83~86.60μg/mL(r=0.9997)范围内与峰面积积分值线性关系良好,且3批心脉通软胶囊经6个月加速试验和24个月长期试验考察,各项指标均符合质量标准要求。结论心脉通软胶囊质量可控,稳定性好。

护肝抗原胶囊质量标准研究

目的:建立护肝抗原胶囊的质量控制方法。方法:采用HPLC法测定护肝抗原胶囊中黄芩素和五味子醇甲含量,同时建立胶囊中女贞子、刺五加、五味子、虎杖、柴胡、丹皮、黄芩、桑寄生TLC定性鉴别。结果:HPLC法测出黄芩素、五味子醇甲分别在0.124~1.246、0.226~2.26μg范围内,有良好的线性关系,线性方程分别是:Y=2701.98 X+11.42(r=0.9999)和Y=1711.31 X+12.32(r=0.9999);加样回收率分别是98.02%(RSD=2.54%)和98.51%(RSD=1.37%)。同时,薄层色谱中检出了刺五加、五味子、女贞子、虎杖、刺五加、柴胡、丹皮、黄芩、桑寄生的特征斑点。结论:该方法简单可行,能用于控制护肝抗原胶囊的质量。

柴辛鼻敏康胶囊质量标准的研究

目的:建立柴辛鼻敏康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对柴胡、细辛进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)对阿魏酸进行含量测定。色谱柱:SHISEIDO C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15︰85),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为320nm,柱温为30℃。结果:薄层色谱中,斑点清晰,易于识别;阿魏酸在0.0215～0.5370μg内线性良好(r=0.9999),平均回收率为99.84%,RSD 1.23%(n=6)。结论:该质量控制方法简单、专属性强,可有效控制柴辛鼻敏康胶囊的质量。

复方银杏叶胶囊质量标准的研究

目的研究复方银杏叶胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对复方中的银杏叶提取物、白芍药、人参叶分别进行薄层鉴别研究。采用HPLC方法,样品用甲醇超声提取30min,在C18柱上以甲醇-水(31:69)为流动相,在波长230nm处紫外检测测定复方中芍药苷的含量。结果银杏叶提取物、白芍药和人参叶薄层鉴别具有较好的专属性,芍药苷含量测定的线性范围为0.120～1.80μg,线性回归方程为Y=2100.48X+8.65968,r=0.9999,平均回收率为100.41%,RSD为3.02%。测定了复方白芍药中芍药苷的含量。结论本质量标准可有效地控制复方银杏叶胶囊的药物质量。

安神静心胶囊的质量标准研究

目的:建立安神静心胶囊的质量控制方法。方法:用TLC法对丹参、石菖蒲、五味子进行定性鉴别;HPLC法测定安神静心胶囊中五味子醇甲的含量,采用Diamonsil C_(18)柱;以甲醇-水(62:38)为流动相;流速为1.0ml·min^(-1);柱温:35℃;检测波长为254nm。结果:TLC法检出了丹参、石菖蒲、五味子特征斑点,五味子醇甲进样量在0.05～10.43μg范围内线性关系良好,r=1.0000,平均加样回收率为100.3%,RSD为1.5%(n=9)。结论:所建立的方法简便、稳定、准确、重复性好,可作为本品的质量控制方法。

麻附甘胶囊质量标准研究

目的:建立麻附甘胶囊的质量标准,为其质量控制提供方法。方法:采用薄层色谱法鉴别麻附甘胶囊中附子、蜜麻黄、炙甘草;采用HPLC法对制剂中麻黄碱与伪麻黄碱进行含量测定。结果:薄层鉴别斑点清晰,专属性强。盐酸麻黄碱在0.0596~1.192μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.36%,RSD为1.89%(n=6);盐酸伪麻黄碱在0.0312~0.624μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.94%,RSD为1.12%(n=6)。结论:建立的方法准确、简便,可有效的控制麻附甘胶囊的质量。

鹿茸骨宝胶囊质量标准的研究

为建立鹿茸骨宝胶囊的质量标准,采用薄层色谱法对胶囊中的鹿茸、淫羊藿、槐角进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了胶囊中淫羊藿苷含量。结果表明：薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰,可用于本品质量控制;淫羊藿苷在0.051 25-1.025μg范围内具有良好的线性关系r=0.999,平均加样回收率为98.78%,RSD为1.65%（n=6）。说明该方法简便、精确、重现性好,可作为该制剂的质量控制。

通脉灵胶囊薄层色谱鉴别研究

目的:完善通脉灵胶囊质量控制标准。方法:采用薄层色谱法分别对通脉灵胶囊处方中丹参、乳香、没药、降香、川芎进行鉴别;对通脉灵胶囊的质量控制标准进行初步研究。结果:建立了操作简便,色谱斑点清晰,空白无干扰,易分辨的薄层定性方法。结论:通脉灵胶囊具有可控的质量标准。

安替可胶囊的质量标准研究

目的：建立安替可胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中的当归、蟾皮进行定性鉴别；采用HPLC法对制剂中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基进行定量分析。结果：薄层色谱鉴别分离效果好，专属性强；华蟾酥毒基在50-250mg·L-1范围内线性关系良好（r=0．9999）；脂蟾毒配基在44-220mg·L-1范围内线性关系良好（r=0．9999）；华蟾酥毒基平均加样回收率为99．79％，RSD％=0．56％；脂蟾毒配基平均加样回收率为100．08％，RSD％=0．47％。结论：该方法简单、准确、专属性强、重复性好，可有效控制安替可胶囊的质量。

活血镇痛胶囊质量控制方法研究

目的建立活血镇痛胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法鉴别方中当归、延胡索、冰片,用反相高效液相色谱法测定丹参中丹参酮ⅡA含量。结果鉴别方法简便、专属;定量方法简便、准确,丹参酮ⅡA进样量在0.035 2～1.408μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为96.46%,RSD=1.91%(n=9)。结论所建立的定性、定量方法能有效控制活血镇痛胶囊的质量。

骨筋丸胶囊质量控制方法研究

目的:研究骨筋丸胶囊的质量控制方法。方法:采用TLC法对其中三七、蛇床子进行了鉴别,采用HPLC法对其中的士的宁进行了含量测定,色谱柱为HypersilC18(4.6×200mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(20∶80∶0.5∶0.15),流速为1.0ml/min,柱温为30℃,测定波长为254nm。结果:TLC法鉴别专属性强,重复性好,含量测定实验结果显示,士的宁在0.2196～0.8784μg之间呈良好的线性关系r=0.9999,平均回收率为99.91%,RSD%=1.96%。结论:此方法专属性强,精确度高,重复性好,可以有效控制骨筋丸胶囊的质量。

中风活心软胶囊的薄层鉴别研究

目的建立中风活心软胶囊的薄层色谱定性鉴别方法。方法采用薄层色谱法对方中葛根、独活、桂心、当归进行定性鉴别。结果薄层图谱斑点清晰,阴性对照均无干扰。结论该分析方法简便、准确、专属性强,为中风活心软胶囊的质量评价方法提供了定性依据。