七厘散凝胶剂中血竭素含量的HPLC测定

目的:建立七厘散凝胶剂工艺研究中质量控制指标血竭素含量的测定方法,并进行方法学考察,为七厘散凝胶剂的工艺研究提供质量控制依据。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Diamonsil^RC_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);检测波长为440 nm;柱温为30℃;采用乙腈-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(45∶55)作为流动相;流速为l.0 ml·min^(-1)。结果:血竭素含量在1.632~64.250μg·ml^(-1)范围内具有良好线性关系(r=0.999 6);平均加样回收率为99.02%,RSD=0.77%(n=6)。理论塔板数按血竭素高氯酸盐色谱峰计算为7 100,且阴性无干扰。结论:本方法客观、准确、灵敏、可信度高,且操作简便快速,其测定结果可做为七厘散凝胶剂工艺研究的质量控制依据。