清肝解郁优化方治疗偏头痛的临床疗效及对免疫炎症指标的影响

目的:观察清肝解郁优化方治疗偏头痛患者的临床疗效及对免疫炎症相关指标的影响。方法:观察应用清肝解郁优化方干预肝郁化热证偏头痛患者前后的头痛变化情况;对肝郁化热证偏头痛患者用药前后、非肝郁化热证偏头痛患者及健康人血清免疫炎症相关指标白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素细胞-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)进行分析,探究3组免疫炎症相关指标的差异。结果:与用药前比较,应用清肝解郁优化方治疗后的肝郁化热证偏头痛患者头痛发作次数、天数及总持续时间下降,差异均有统计学意义(均P<0.05);患者报告结局评价(PRO)量表中的头痛情况、躯体症状、精神心理状态、功能状态及PRO总分均有所下降,差异均有统计学意义(均P<0.05);肝郁化热证诊断量表评分下降,差异有统计学意义(P<0.05)。与健康组比较,肝郁化热证偏头痛患者血清IL-1β、IL-6、TNF-α含量较高,差异均有统计学意义(均P<0.05);非肝郁化热证偏头痛患者血清IL-1β含量升高,差异有统计学意义(P<0.05)。与非肝郁化热证偏头痛患者比较,肝郁化热证偏头痛患者血清IL-6、TNF-α含量较高,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论:清肝解郁方能够有效缓解偏头痛患者的头痛病情,改善肝郁化热证患者的相关症状;肝郁化热证偏头痛患者可能存在免疫炎症相关指标的异常。

清肝解郁方对偏头痛患者基于患者报告的结局(PRO)评价量表的临床研究

[目的]在清肝解郁方治疗偏头痛的随机对照临床研究中,应用偏头痛缓解期基于患者报告的结局(PRO)评价量表,对偏头痛患者进行综合评价。[方法]采用随机对照的试验设计,纳入60例患者,治疗4周后,对头痛情况、躯体症状、精神心理状态、功能状态4个维度及头痛频次进行评价。[结果]1)治疗后两组头痛PRO量表各维度得分比较,躯体症状、精神心理状态及PRO总分比较有统计学差异。2)治疗前后两组PRO量表各项目得分变化率组间比较,精神心理状态、功能状态及总分均有统计学意义。3)治疗后,两组头痛发作次数减半率组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]PRO量表可以多维度的评价清肝解郁方治疗肝郁化热证偏头痛患者的临床疗效,尤其能对患者的主观精神心理状态的改善进行评价,可较全面地反应清肝解郁方治疗偏头痛肝郁化热证的效果。

针对肝郁化热证的证候类中药新药临床评价研究

目的:为探讨证候类中药新药的临床评价方法,采用证病结合的临床研究模式,针对肝郁化热证,选择具有该证候的偏头痛、非器质性失眠和广泛性焦虑障碍患者,评价清肝解郁方对患者证候及生命质量的改善情况。方法:选取2013年07月至2014年12月北京中医药大学东直门医院收治的符合入组标准的患者180例,采用分层随机、阳性药对照的临床试验设计,将患者随机分为观察组和对照组,观察组采用清肝解郁方免煎颗粒进行治疗,偏头痛对照组患者使用天舒胶囊,失眠或焦虑对照组患者使用乌灵胶囊进行治疗。应用《肝郁化热证证候评价量表》对2组患者的证候改善情况进行评价,并采用SF-36生命质量量表评价2组患者生命质量。结果:1)经治疗后,2组患者肝郁化热证证候评分均呈下降趋势,治疗前后证候评分差值的组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组下降较对照组更明显;2)治疗前后,2组患者生命质量各维度得分均较治疗前提高,其中社会功能(SF)维度组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),观察组改善更明显;3)肝郁化热证证候评分变化与生命质量各维度得分变化的相关性分析提示:生理功能(PF)、生理职能(RP)、精力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)与肝郁化热证证候评分变化呈显著正相关。结论:清肝解郁方可改善偏头痛、非器质性失眠及广泛性焦虑障碍患者的肝郁化热证证候,并可提高患者的生命质量。

清肝解郁方改善偏头痛肝郁化热证患者证候的临床研究

目的:观察清肝解郁方对肝郁化热证偏头痛患者中医证候的影响。方法:采用随机对照的临床试验设计,将60例患者随机分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组服用清肝解郁方免煎颗粒(200m L/次,2次/d,冲服),对照组服用天舒胶囊(4粒/次,3次/d,口服),疗程为4周,治疗结束4周后随访1次。在治疗1周、2周、3周、4周及治疗结束4周时,分别观察两组中医证候的改善情况,并观察治疗4周后两组患者头痛发作次数减半率。结果:研究期间,两组肝郁化热证证候总分基本呈下降趋势,治疗4周后及随访期证候总分组间比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);两组不同时点证候总分与基线差值的组间比较,差异均有统计学意义(P<0.01);治疗后,两组主症积分的组间比较,第4周时差异有统计学意义(P<0.05);次症积分的组间比较,随访期差异有统计学意义(P<0.01);治疗前后两组头痛发作次数减半率组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:清肝解郁方可明显改善肝郁化热证偏头痛患者的证候,且对偏头痛的病情改善较为明显。