芪蓉润肠口服液HPLC-QAMS多指标成分定量控制联合化学计量学的综合质量评价研究

目的建立高效液相色谱一测多评法(HPLC-QAMS)多指标成分定量控制与化学计量学相结合的芪蓉润肠口服液综合质量评价方法。方法以毛蕊花糖苷为内参物,建立其与其他9种成分的相对校正因子,采用外标法和HPLC-QAMS法计算各成分含量并对检验结果进行对比,验证所建立的HPLC-QAMS法准确性和可行性,再运用化学计量学方法对HPLC-QAMS法检测结果进行聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析,建立芪蓉润肠口服液综合质量评价方法。结果芪蓉润肠口服液中10种定量控制指标成分线性关系良好(r>0.9990);平均加样回收率在96.92%~100.11%之间(RSD<2.0%);两种方法所测得各成分含量差异无统计学意义(P>0.05);聚类分析结果显示12批样品聚成3类;主成分分析和偏最小二乘法-判别分析显示松果菊苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、白术内酯Ⅲ、管花苷A和毛蕊花糖苷是影响不同批次芪蓉润肠口服液样品差异性的主要标记物。结论所建立的HPLC-QAMS多指标成分定量控制联合化学计量的综合质量评价方法结果准确、重复性和稳定性好,可用于芪蓉润肠口服液的质量控制。

芪蓉润肠口服液治疗慢性特发性便秘的临床研究

目的:观察芪蓉润肠口服液对慢性特发性便秘(CIC)的治疗作用。方法:随机分为两组。治疗组服用芪蓉润肠口服液;对照组服用益气润肠膏。连续服药2周,比较用药前后两组主要症状起效时间、恢复正常时间及临床疗效。结果:芪蓉润肠口服液组治疗CIC的疗效明显高于益气润肠膏组(P<0.05),且不同病情、年龄之间的疗效无显著差异(P>0.05)。结论:芪蓉润肠口服液治疗CIC具有较好的疗效,通便作用与病情、年龄无明显相关。

高效液相色谱法测定芪蓉润肠口服液中松果菊苷与毛蕊花糖苷的含量

目的采用高效液相色谱法测定芪蓉润肠口服液中松果菊苷与毛蕊花糖苷的含量。方法采用Waters Alliance 2695型高效液相色谱仪,HypersilODS-2液相色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-0.4%磷酸水溶液梯度洗脱(流动相A为0.4%磷酸水溶液,B为乙睛,梯度条件为0~5min 83%A-17%B;5~20min 80%A-20%B;20~25min 80%A-20%B;25~30min 83%A-17%B),流速1.00mL/min,检测波长333nm,柱温30℃,进样量20μL。结果松果菊苷和毛蕊花糖苷分别在12.83~205.20μg/mL和0.56~8.96μg/mL范围内线性关系良好,r分别为0.999 5和0.999 3;通过低、中、高3个梯度检测加样回收率,测得松果菊苷平均回收率为99.9%(n=3,RSD为1.2%),毛蕊花糖苷平均回收率为100.3%(n=3,RSD为1.3%);4个批次芪蓉润肠口服液中松果菊苷的质量浓度分别为1 157.46、343.86、905.54、1 527.40μg/mL,平均质量浓度为983.57μg/mL;毛蕊花糖苷的质量浓度分别为42.87、27.54、48.73、92.21μg/mL,平均质量浓度为52.84μg/mL。结论高效液相色谱法方法准确,重复性好,适用于芪蓉润肠口服液中松果菊苷与毛蕊花糖苷的含量测定。

芪蓉润肠口服液联合针灸干预对老年住院功能性便秘早期患者预后影响的研究

目的:探讨芪蓉润肠口服液联合针灸干预用于老年住院功能性便秘早期患者预后的临床效果。方法:连续选取2013年3月至2014年5月我院住院部诊治的功能性便秘患者共120例。根据随机抽签法将其分为芪蓉润肠口服液联合针灸干预组(试验组,n=63例)和单纯针灸干预组(对照组,n=57例)。8周后比较其排便次数、排便难度大小以及粪便性状进行评价。结果:试验组患者的平均大便次数每周显著多于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);Bristol分型显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);排便难度评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者的总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);不良反应率两组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:芪蓉润肠口服液与针灸联合治疗老年住院功能性便秘早期患者,可明显提高临床效果,且安全,值得推广应用。

芪蓉润肠口服液治疗阿片类药物所致便秘的临床观察

目的:研究芪蓉润肠口服液治疗阿片类药物所致便秘的临床效果。方法:采用随机对照研究,将82例因阿片类药物所致便秘的患者随机分为两组:治疗组42例(予芪蓉润肠口服液每次20 m L,tid)与对照组40例(予乳果糖口服液每次15 m L,tid)。记录两组患者治疗的有效率及治疗前后排便频率、排便时间、大便性状、排便困难程度评分的变化情况。结果:治疗组的总有效率为95.2%,对照组的总有效率为72.5%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组各症状指标均有显著改善,且治疗组治疗后在排便频率、时间及困难程度评分方面与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:芪蓉润肠口服液能有效增加阿片类药物导致便秘患者的排便频率,缩短排便时间,减轻排便困难程度。

芪蓉润肠口服液治疗化疗后便秘疗效观察

目的观察芪蓉润肠口服液治疗化疗后便秘的临床效果。方法选取80例化疗患者,随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组在化疗前1天开始给予口服芪蓉润肠口服液口服,对照组不常规服用通便药。比较2组治疗前后大便次数、大便困难程度等指标。结果治疗组便秘发生率12.5%,明显低于对照组的42.5%,2组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组主要疗效指标(大便次数及大便困难程度)及次要疗效指标(腹痛腹胀程度及恶心呕吐程度)明显优于对照组,2组差异有统计学意义(P<0.05)。结论芪蓉润肠口服液能有效防治化疗后便秘的发生率,减轻临床症状。

芪蓉润肠口服液治疗老年糖尿病性便秘患者的疗效观察

目的观察芪蓉润肠口服液治疗老年糖尿病性便秘的临床疗效。方法将110例老年糖尿病性便秘患者随机分为两组,治疗组服用芪蓉润肠口服液,对照组服用莫沙必利片,连续服药2周,对比临床疗效。结果治疗组芪蓉润肠口服液疗效优于对照组莫沙必利片,两组比较有统计学意义(P<0.05)。结论芪蓉润肠口服液对老年糖尿病性便秘有较好疗效,适合临床推广应用。

芪蓉润肠口服液配合针灸治疗老年虚证便秘40例

[目的]观察芪蓉润肠口服液治疗老年虚证便秘的临床疗效。[方法]按随机数字表将120例老年性便秘患者分为3组。治疗1组(40例)服用芪蓉润肠口服液,加用针灸;治疗2组(40例)服用芪蓉润肠口服液;对照组(40例)服用果导片。[结果]治疗1组、2组均优于对照组(P<0.05),治疗1组总有效率高于治疗2组。[结论]芪蓉润肠口服液配合针灸治疗、芪蓉润肠口服液对老年虚证便秘疗效显著。

芪蓉润肠口服液配合腹部按摩治疗老年肺癌患者便秘的临床研究

目的探讨芪蓉润肠口服液配合腹部按摩治疗老年肺癌患者便秘的临床疗效。方法采用随机对照研究,将64例老年肺癌便秘患者随机分为两组:A组为治疗组,予芪蓉润肠口服液20ml/次,2/日,配合腹部按摩2/日;B组为对照组,予芪蓉润肠口服液20ml/次,2/日。记录两组病人治疗后达到起效和有效的时间及治疗前后排便频率、排便时间、大便性状及排便困难程度的评分情况。结果治疗组的显效率为71.9%,总有效率为93.8%;对照组的显效率为51.6%,总有效率为87.1%;两2组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);从起效和显效时间上比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05);治疗后两组各症状指标均有显著改善,且治疗组治疗后在排便频率、时间及大便性状评分方面与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论芪蓉润肠口服液配合腹部按摩,能更快更有效地增加排便频率,改善大便性状,减轻排便困难程度。

便通胶囊治疗全子宫切除术后便秘的临床研究

目的:比较便通胶囊与芪蓉润肠口服液治疗全子宫切除术后患者便秘的疗效与安全性。方法:选取2015年8月至2016年12月首都医科大学附属安贞医院收治的全子宫切除术后患者112例,随机分为观察组和对照组各56例,分别口服便通胶囊与芪蓉润肠口服液。记录2组患者首次排便时间、住院时间,停药后1月、2月及3月便秘的复发率及安全性。结果:对照组有4例患者因治疗72 h无效提前退出试验,观察组首次排便时间较对照组提前了0.48 d(P<0.05),观察组住院时间较对照组缩短了0.22 d(P<0.05),且停药后2月及3月观察组便秘复发率也显著低于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率均较低,并且组间比较无统计学意义。结论:便通胶囊治疗全子宫切除术后便秘患者,起效迅速,显著缩短患者住院时间且复发率低,安全性佳,值得临床推广应用。

中药穴位贴敷联合芪蓉润肠口服液治疗老年慢性功能性便秘临床研究

目的:观察中药穴位贴敷联合芪蓉润肠口服液治疗老年慢性功能性便秘(FC)的疗效。方法:将120例老年慢性FC患者随机分为对照组和观察组各60例。2组均口服芪蓉润肠口服液,观察组加用中药穴位贴敷,5 d为1个疗程,视情况进行3~4个疗程。2组均予调整生活方式指导和心理指导。治疗前后评定便秘主要症状评分、便秘患者生活质量量表(PAC-QOL)评分,统计平均每周自发完全排便次数(SCBM),比较2组的临床疗效。结果:治疗后,观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。2组粪便性状、排便费力、排便时间、下坠不尽胀感、排便频率、腹胀评分均较治疗前下降(P<0.01),观察组各项症状评分均低于对照组(P<0.01)。观察组治疗第1周及第2周的SCBM均多于对照组(P<0.01);治疗第3周及第4周的SCBM组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2组PAC-QOL的生理、社会心理、担忧、满意度评分及总分均较治疗前降低(P<0.01),观察组各因子评分及总分均低于对照组(P<0.05)。结论:中药穴位贴敷联合芪蓉润肠口服液能显著减轻老年慢性FC患者的症状,较快增加排便次数,并提高了患者的生活质量,有着较好的临床疗效。

芪蓉润肠口服液治疗老年精神病患者便秘的疗效观察

目的探讨芪蓉润肠口服液治疗老年精神病合并便秘的临床疗效。方法选取我院2008年10月—2010年10月收治的240例老年精神病合并便秘患者,随机分为两组。观察组(140例)患者口服芪蓉润肠口服液,20ml/次,3次/d;对照组(100例)患者口服通便灵胶囊,5粒/次,1次/d。均治疗7 d以上。观察两组患者服药24 h、72 h、1周及停药后半个月时的排便情况,并观察不良反应。结果服药24 h、72 h、1周及停药半个月时,观察组患者能正常排便患者分别为115例(82.1%)、120例(85.7%)、130例(92.9%)及106例(75.7%),4例(2.9%)发生不良反应;对照组分别为70例(70.0%)、75例(75.0%)、84例(84.0%)及58例(58.0%),9例(9.0%)发生不良反应。两组患者治疗后不同时间有效率比较,差异均有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率间差异亦有统计学意义(P<0.05)。结论芪蓉润肠口服液治疗老年精神病合并便秘的疗效肯定、不良反应少,可以作为临床常规用药。

芪蓉润肠口服液对胆道手术后肠功能恢复的疗效观察

目的:研究芪蓉润肠口服液对胆道手术后肠功能恢复的疗效。方法:选取我院76例胆道手术患者,按入院顺序随机分为治疗组和对照组各38例,治疗组在常规治疗基础上,术后6～8h即开始口服芪蓉润肠口服液(北京北卫药业生产)20ml/支,20ml/次,3次/d。结果:治疗组与对照组比较,治疗后能明显改善患者腹胀、便秘等临床症状,且以上有统计学意义(P<0.05)。结论:芪蓉润肠口服液能明显调整胃肠功能,润肠通便和改善全身症状的作用,提高患者生活质量,无不良反应发生,值得临床推。

便通胶囊对比芪蓉润肠口服液治疗抗精神病药物所致药源性便秘的临床疗效研究

目的:对比观察便通胶囊和芪蓉润肠口服液治疗抗精神病药物所致药源性便秘的临床疗效与安全性。方法:选取2014年10月至2016年08月北京市怀柔区中医医院收治的精神障碍患者100例,按照随机数字表法,随机分为2组,对照组和观察组。所有患者备用治疗便秘药物,当便秘发生时给予及时治疗,对照组给予芪蓉润肠口服液,观察组给予便通胶囊,随访和观察期为1年。观察便秘发生率、便秘症状评分、便秘总有效率、平均服药天数和不良反应。结果:2组便秘发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组因为治疗3 d,便秘仍未缓解而退出研究者显著少于对照组(P<0.05);观察组便秘症状评分、平均服药天数均显著低于对照组(P<0.05),观察组愈显率显著高于对照组(P<0.05);2组总不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:便通胶囊和芪蓉润肠口服液均是治疗抗精神病药物所致便秘的有效药物,但便通胶囊疗效与安全性更好,值得临床推广使用。

芪蓉润肠口服液治疗老年慢性便秘的效果探究

目的探讨在治疗老年慢性便秘中使用芪蓉润肠口服液的临床效果。方法82例老年慢性便秘患者,根据治疗方法不同分为观察组与对照组,各41例。对照组患者采用乳果糖口服溶液治疗,观察组患者采用芪蓉润肠口服液治疗。比较两组治疗前后排便次数、两组不良反应发生率、两组药物费用。结果治疗前,两组排便次数比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组排便次数均有所增多,且观察组(7.36±2.94)次/周多于对照组(5.39±1.15)次/周,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率为0,低于对照组的9.76%(4/41),差异有统计学意义(χ^2=4.205,P<0.05)。观察组的药物费用为(1072.58±151.37)元,低于对照组的(1664.87±164.21)元,差异有统计学意义(χ^2=16.981,P<0.05)。结论使用芪蓉润肠口服液治疗老年慢性便秘具有显著的临床效果,可有效改善患者临床症状,增加其每周排便次数,而且还具有较高的安全性,可减少不良反应的发生,同时价格实惠,值得临床大力推广。

芪蓉润肠口服液配合穴位按压对癌症化疗患者便秘治疗的临床研究

目的 :观察芪蓉润肠口服液配合穴位按压对癌症化疗患者便秘的临床疗效。方法 :将癌症化疗患者随机分为两组(各41例),试验组予芪蓉润肠口服液配合穴位按压;对照组予芪蓉润肠口服液。比较两组干预后的起效时间、恢复正常时间及治疗总有效率。结果 :试验组总显效率75.7%,总有效率95.2%,明显优于对照组的48.7%和83.4%(P<0.05)。结论 :芪蓉润肠口服液配合穴位按压,能更快、更有效地改善便秘症状。

芪蓉润肠口服液系统评价研究

目的通过系统、多学科方法对芪蓉润肠口服液治疗虚证便秘进行多维度临床系统评价,为临床合理用药、药品临床推广及国家医疗决策等提供参考。方法基于《药品临床综合评价管理指南(2021)》和《多维度多准则中成药综合评价技术指导原则》采用现存统计资料分析法、系统评价、Meta分析、成本-效果分析,从有效性、经济性、安全性、中医药特色“3+1”维度,对该药治疗虚证便秘开展临床综合评价。结果芪蓉润肠口服液具有益气养阴、健脾滋肾,润肠通便的功能,可提高治疗虚证便秘的总有效率,已被多部诊疗方略或疾病分册推荐,有效性较好;成本-效果分析结果认为该药经济性较好;风险可控,安全性较好;综合调查问卷结果情况认为芪蓉润肠口服液具有较好的适宜性;中医药特色方面具有一定优势。结论芪蓉润肠口服液临床价值较好,建议进一步开展药效机制研究,提高循证证据质量,充分发挥芪蓉润肠口服液的临床价值优势。

芪蓉润肠口服液联合乳果糖治疗高龄老年功能性便秘的临床疗效观察

目的:观察芪蓉润肠口服液联合乳果糖治疗高龄老年功能性便秘的临床疗效。方法:将120例高龄老年功能性便秘患者随机分为A、B、C组,每组40例。A组患者口服芪蓉润肠口服液每次20ml,每天3次+乳果糖每次30ml,每天早餐时服用,2d后无明显效果者酌情加量至60ml;B组患者口服芪蓉润肠口服液每次20ml,每天3次;C组患者口服乳果糖每次30ml,每天早餐时服用,2d后无明显效果者酌情加量至60ml。三组疗程均为4周。以患者治疗前后大便频率、性状的改变和排便困难程度为指标评价临床总有效率、总复发率;以生命体征与辅助检查评价药物不良反应。结果:治疗4周后,A、B、C组总有效率分别为97.5%、82.5%和80%,总复发率分别为7.5%、17.5%和20.0%,不良反应发生率分别为2.5%、7.5%和7.5%。结论:芪蓉润肠口服液联合乳果糖治疗高龄老年功能性便秘疗效优于两药单用,并且不良反应较少。

双歧杆菌三联活菌联合芪蓉润肠口服液治疗高原寒区功能性便秘临床效果观察

目的探讨双歧杆菌三联活菌联合芪蓉润肠口服液治疗高海拔寒冷地区功能性便秘的临床效果。方法选取80例陆军某部驻高原寒区官兵功能性便秘患者为研究对象。采用随机数字表法将其分为A组与B组,每组各40例。A组患者采用芪蓉润肠口服溶液治疗;B组患者采用双歧杆菌三联活菌联合芪蓉润肠口服液治疗。观察患者治疗后首次完全自发排便时间、每周自发排便次数、不良反应发生情况,采用Bristol粪便评分量表、便秘患者生活质量评价表(PAC-QOL)评分、Wexner便秘评分评价患者便秘症状和生活质量改善情况。结果 B组临床总有效率为95%(38/40),高于A组的72.5%(29/40),两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。A组患者首次自发排便时间、PAC-QOL评分、Wexner便秘评分高于B组,每周自发排便次数、Bristol粪便评分低于B组,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。所有患者治疗期间均未出现明显不良反应。结论使用双歧杆菌三联活菌联合芪蓉润肠口服液治疗高原寒区功能性便秘患者的临床疗效优于单用芪蓉润肠口服液,可有效改善患者便秘症状。

芪蓉润肠口服液对精神分裂症伴发便秘患者的临床疗效研究

目的探究芪蓉润肠口服液对精神分裂症伴便秘症状患者的治疗效果。方法选取2019年1月~2020年10月在我院治疗的80例精神分裂症伴便秘患者,随机分为对照组(利培酮口崩片+琥珀酸普芦卡必利片;40例)与观察组(利培酮口崩片+芪蓉润肠口服液;40例),对比两组患者临床疗效,便秘症状积分,精神状态,生活质量以及不良反应情况。结果观察组治疗有效率达95.00%,明显高于对照组有效率77.50%(P<0.05)。治疗后,观察组患者的精神护理观察量表(NORS)评分明显高于对照组(P<0.05);便秘症状积分,便秘患者生存质量量表(PAC-QOL)评分以及不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论芪蓉润肠口服液对精神分裂症患者的便秘症状具有显著疗效,可有效改善其排便情况,不良反应发生风险较低,有利于患者的长期治疗。