食品安全生产中的质量控制与管理研究

食品安全是公众健康和社会稳定的重要保障。本文深入探讨食品安全生产中质量控制与管理的理论与实践,分析现存问题,并提出针对性改进措施。

18项内分泌项目风险管理的统计质量控制策略设计

目的:选取实验室18项内分泌项目,通过批长度Westgard西格玛规则,对其质控策略进行优化,降低患者风险,节约检测成本。方法:采用国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价(External Quality Assessment,EQA)标准作为质量规范,以参加国家卫健委临检中心EQA结果估算偏倚(Bias),以实验室室内质控数据估算不精密度(CV),计算西格玛(α)度量值,通过批长度Westgard西格玛规则,为18项内分泌项目分别选择合适的质控策略;并通过质量目标指数(qualitygoal index,QGI)评价检测系统的分析性能。结果:在18个内分泌项目中,≥6的项目有7个(38.9%),只采用1_(3S)质控规则,分析批长度为1000;3个项目(16.7%)5≤σ<6,采用多规则1_(3S)/2_(2S)/R_(4S),分析批长度为450;6个项目(33.3%)4≤σ<5,采用多规则1_(3S)/2_(2S)/R_(4S)/4_(1S),分析批长度为200;2个项目(11.1%)3≤σ<4,需提高检测系统分析性能。11个α值小于6的项目中,有10个项目(90.9%)QGI<0.8,提示精密度是首要改进目标;1个项目(9.1%)0.8<QGI<1.2,提示不仅要改进精密度,同时要改进正确度。结论:作为一种新的基于风险的统计质量控制(statistical quality control,SQC)策略工具,批长度Westgard西格玛规则能有效助力实验室选择客观科学合理的SQC策略,使患者风险最小化;结合QGI可进一步明确导致检测系统性能不良的问题来源,指导质量改进。

农产品食品供应链中的品控关键环节与优化策略

农产品食品供应链是一个复杂的系统,涉及生产、加工、运输、销售等多个关键环节。本文分析了农产品食品供应链中的品控关键环节,包括生产环节、加工环节、物流环节和销售环节中可能存在的风险因素。同时,针对这些风险提出了相应的优化策略,如强化生产管理、完善加工标准、优化物流体系和创新销售模式等。通过全面提升供应链各环节的品质控制,可以有效保障农产品食品的安全性和质量稳定性,进而提高供应链的整体运营效率。

PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响

目的:通过分析PIC/S GMP附录《无菌药品的生产》,为我国无菌药品检查与国际化接轨提供借鉴。方法:通过对PIC/S GMP无菌药品附录的主要内容以及与我国现行版GMP无菌药品附录进行对比分析,结合我国无菌药品生产检查中的常见问题,为完善我国无菌药品GMP检查提供建议。结果与结论:修订后的PIC/S GMP无菌药品附录对比我国现有的GMP无菌药品附录从概念和内容都有了相当大的更新,体现了药品监管的与时俱进,提示我们在规范检查、提升检查水平的同时,应引导企业主动了解国际先进的质量管理理念,向国际水平和国际标准靠拢,提升我国无菌药品生产行业的整体水平。

风险管理在临床护理质量管理中的运用

目的评定风险管理在临床护理质量管理中的运用价值。方法选择新疆生产建设兵团第十三师红星医院2021年1月—2022年12月收治的120例住院患者,根据不同护理管理方式将其纳入常规管理组与风险管理组,每组60例,常规管理组(2021年1—12月)实施常规管理模式,风险管理组(2022年1—12月)实施风险管理模式;两组患者均由同一批护士提供护理服务,护士共16名。对比两组护士的护理管理质量(病房环境、护理操作、便捷服务、医疗质量)、风险防控水平(风险意识、风险防控态度、风险防控行为)、护理服务质量(服务态度、护理技能、沟通技巧、业务水平)、护理风险事件发生率(准备不足、操作失误、无菌问题、记录差错),以及患者的并发症发生率(出血、发热、感染、皮肤损伤、跌倒)、舒适度评分[Kolcaba的舒适状况量表(general comfort questionnaire,GCQ)]、生活质量(the MOS item short form health survey,SF-36)评分、护患纠纷率、患者投诉率、患者好评率。结果风险管理组护士的护理管理质量评分、风险防控水平评分、护理服务质量评分高于常规管理组(P<0.05);风险管理组护士的护理风险事件发生率略低于常规管理组(P>0.05);风险管理组患者的并发症发生率低于常规管理组(P<0.05);风险管理组患者的舒适度评分、生活质量评分高于常规管理组(P<0.05);风险管理组患者的护患纠纷率、患者投诉率低于常规管理组,患者好评率高于常规管理组(P<0.05)。结论风险管理在临床护理质量管理中的运用价值高,可明显提高护士的护理管理质量、风险防控水平以及护理服务质量,减少护理风险事件发生,且能降低患者的并发症发生率,提高其身心舒适度,改善生活质量,降低护患纠纷率以及投诉率,护理好评率较常规管理模式显著提高,可推行。

老年住院患者营养风险筛查质量控制项目管理应用研究

探讨质量控制项目管理在老年住院患者营养风险筛查项目的应用价值。以2018年11月—2019年6月入院的老年患者(年龄为65~90岁)为研究对象,以时间节点为分组依据,2018年11月—2019年1月的143例老年住院患者行常规管理,由营养专科护士查检NRS-2002筛查结果,调研老年住院患者营养风险筛查准确率。另选2019年4月—2019年6月的121例老年住院患者,并给予项目管理,查验NRS-2002筛查结果,调研老年住院患者营养风险筛查准确率。比较项目管理前、后NRS-2002筛查准确率。老年住院患者NRS-2002筛查准确率:项目管理实施后(84.46%)较项目管理实施前(66.6%)高,差异显著(P<0.05)。研究发现,利用质量控制项目管理,不仅能提升护士对老年住院患者NRS-2002筛查的准确率,可对患者营养状况予以精准评估,方便临床医师制订合理的营养支持方案。同时,利用质量控制项目管理能提高护士营养管理能力、责任心、自我价值和团队协作能力,值得应用推广。

海水淡化厂水质管理方法研究

海水淡化已成为全球范围内解决水资源问题的重要选项,水质安全与管理作为海水淡化设施规模化应用的基础,一直是政府部门、生产企业和终端用户关注的焦点之一。本文在梳理海水淡化发展应用情况和管理需求的基础上,论述了海水淡化厂实施水质管理的必要性,通过对比国际上常用水质管理方法的优缺点,优选出适合海水淡化厂水质管理特点的WSP体系,之后总结了WSP体系在全球海水淡化厂的应用情况,并给出了海水淡化厂实施WSP体系的注意事项、风控策略以及具体步骤。

严格设备质量控制管理 着力提高使用效能

目的:探讨分析部队卫生装备质量控制的基本方法。方法:结合工作实际,建立健全并严格落实各项制度,切实做好必要的检定/检测。结果:质量控制常规化、制度化可以有效提高医疗设备的应用质量,降低医疗器械相关的医患风险。结论:质量控制对提高医疗诊断的准确性和治疗结果的有效性起着非常重要的作用。同时,强化设备效能考核可以充分发挥设备资源效率,确保医疗设备使用效能的最大化。

医疗设备质量控制的探讨

医疗设备主要是用于生命人体,其质量的好坏关系医疗质量和安全,关系广大官兵和人民群众的健康和利益。加强医疗设备质量控制可以有效提高医疗设备的应用质量,降低医疗器械相关的医患风险,充分发挥设备资源效率,对不断提高军队卫勤保障水平具有重要意义。

输液泵使用风险因素调查分析及管理对策研究

目的:深入分析影响输液泵使用的安全风险因素,为加强输液泵安全管理与监控提供循证依据。方法:对北京市9家三甲医院的100台输液泵进行1 000份临床使用调查问卷监测,对输液泵使用异常情况与各指标间的相关性进行分析,比较各指标因素对异常情况的影响。结果:数据样本的统计学分析结果表明,输液泵和输液管路的生产企业、输液泵的使用时间、输液管路与输液泵是否配套,以及使用输液泵的医疗机构和部门类型是输液泵使用安全的主要影响因素。结论:输液泵管理部门应重视和加强输液泵的安全维护和使用管理,规范使用输液泵配套管路,从源头采取预防措施以减少输液泵不良事件的发生,为临床输液治疗提供安全保障。

护理风险管理在肝胆科病房手术患者中的应用

目的:探讨护理风险管理在肝胆科病房手术患者中的应用效果。方法:选取2013年1-6月本院肝胆科病房收治的240例手术患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组和对照组各120例,观察组给予护理风险管理,对照组给予常规护理,观察比较两组患者的住院天数、护理不良事件的发生情况、患者及家属的满意度。结果:观察组的住院天数(8.18±3.15)d明显短于对照组的(14.30±3.16)d,护理不良事件发生率2.50%明显低于对照组的29.17%,患者及家属满意度95.83%(115/120)明显高于对照组的61.67%(74/120),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:风险管理在肝胆科病房护理管理中具有较好的效果,能提高护理质量,增强护士服务意识和风险意识,能够有效减少护理不良事件和护患纠纷的发生,确实保障护理工作及患者的安全,提高患者及家属的满意度。

全程质控视角下口腔医疗器械临床试验高质量管理对策

临床试验是验证新型口腔医疗器械有效性、安全性和可操作性的关键环节。随着我国口腔医疗器械研发能力提高,医疗器械临床试验数量逐渐增加,对质量管理提出了新的要求。本文在总结国内口腔医疗器械临床试验的特点基础上,通过识别临床试验质量关键管控点,探索全流程的高质量管控方法,研究提出基于全过程质控的口腔器械高质量管理模型,明确以全过程质量控制为中心,以临床试验设计为切入点,以全过程风险管控为关键点,建立质量管理协同、评价与后评价两大机制,同时加快高水平临床试验专业人才培养,提升口腔临床医生参与临床新型医疗器械研发的积极性,推动我国口腔医疗器械发展,为临床医生开展高质量的临床试验研究提供对策建议,引领新时代口腔专科特色的医疗器械临床试验的管理和规范。

围术期管理对手术相关危险因素影响研究

目的探讨手术并发症、死亡相关危险因素和改进围术期安全质量管理对其的影响及意义。方法对可能引发术后并发症及死亡的危险因素进行单元性分析和多元性回归分析,并对实施新的管理制度和改进管理模式前、后手术并发症及死亡率作对照分析。结果单元性与多元性回归分析显示,肥胖、吸烟史、麻醉风险评估≥2级、切口类型≥Ⅱ和手术时间>3 h与发生术后并发症及死亡有显著相关性(P在0.000～0.019以内),而且均为诱发的高危因素(OR在2.860～9.710以内)。改进管理制度和管理模式后手术并发症发生率分别下降1.40%(P=0.002)、1.30%(P=0.000)、1.62%(P=0.000),实施手术安全质量信息化管理系统之后手术死亡率降低了0.16%(P=0.002)。结论加强和改进围术期安全质量管理能够有效预防和控制术后并发症及死亡,对持续改进手术质量、保障病人安全具有重要的现实意义。

品管圈管理在高危压疮病人中应用效果的系统评价

[目的]系统评价品管圈管理在降低高危病人压疮发生率中的应用效果。[方法]计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbse、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网全文数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)和万方数据库中关于品管圈管理在降低高危病人压疮发生率的随机对照试验,并追溯合格研究、主题相关研究和综述的参考文献。2名评价者独立检索、筛查文献、提取数据、评价纳入文献的方法学质量并交叉核对后,用RevMan 5.3软件行Meta分析。[结果]共检索文献1 091篇,最终纳入8项研究,共1 563例病人。干预组病人压疮发生率低于对照组病人,且差异具有统计学意义[OR=0.36,95%CI(0.27,0.49),P<0.000 01]。[结论]对高危压疮病人实施品管圈管理优于常规护理措施,但由于纳入文献研究总体质量不高,有待临床进一步开展高质量的多中心、大样本随机对照试验来进一步证实。

预控管理在治疗性门诊患者医疗安全与质量管理中的应用

2008年卫生部将"安全"作为评价医院管理的首要指标。为了适应新的医疗体制改革,满足患者需求,我院于2010年3月在全国率先成立了门诊治疗中心。截止2011年6月底,已为62710例次患者进行诊疗。由于治疗性门诊患者的特殊性及诊疗项目的复杂性,诊疗过程存在较多的影响医疗安全与质量隐患。为此,我科应用了现代质量管理中的预控管理理念对患者的医疗安全与质量进行管理,迄今为止无一例患者投诉,无一例医疗安全事故发生,保障了患者的医疗安全与质量。

农民专业合作社农产品质量安全风险控制策略认知的实证分析

通过2009年7-9月在河北、山东等地的调研,搜集整理了336家农户与61家农民专业合作社的农产品质量安全风险控制策略认知数据。通过实证分析表明,农户对良好农业生产规范(GAP)与可追溯系统认知度较低,对无公害、绿色农产品认证认知度较高。农民专业合作社对生产与存储2个环节重要程度与问题易发程度方面具有极高的认同度;合作社对无公害绿色认证的认知和认同度很高,对其便捷性、准确性、成本低方面具有极高的认同度;农民专业合作社的长期生存与发展是合作社在农产品质量安全管理方面希望得到的利益;合作社认为建立健全的农产品质量安全管理体系是在农产品质量安全管理方面的最重要的利益实现方式。

风险管控策略在急性胸痛患者院前急救护理应用效果

目的探讨风险管控策略在急性胸痛患者院前急救护理应用效果。方法将我院2018年1月至12月院前急救中心接收的以急性胸痛为主诉的急诊患者260例作为对照组,2019年1月至12月接收的273例作为观察组。对照组实施常规院前急救医疗服务(Pre-EMS),观察组采用基于风险管控的Pre-EMS,比较两组Pre-EMS派车时间、出车时间、处理时间、转运时间;分析两组急性胸痛患者并发症、预后及护理投诉率。结果观察组Pre-EMS过程中的派车时间、出车时间、处理时间、转运时间均显著低于对照组(P均<0.01);观察组急性胸痛患者的心力衰竭、心源性休克、心律失常及院内死亡率均显著低于对照组(P均<0.05);观察组护理投诉率显著低于对照组(P<0.05)。结论风险管控策略应用于急性胸痛患者的Pre-EMS,可有效缩短急救相关反应时间,降低并发症发生率、病死率及护理投诉率。

食品质量安全风险控制策略研究

近几年来,食品安全问题受到了更多的关注。随着居民生活水平的提高以及政府强力管控的影响,食品质量安全成为食品生产企业把控的关键。生产不安全食品不仅需要面临高额的处罚金额,还会对企业声誉造成难以挽回的影响。为确保食品生产的质量和安全,企业内部需要建立完善的机制,保证食品生产企业内部环境可靠。对此,本文对食品质量安全风险控制的有效策略展开了研究。

提高压疮预防措施落实率的品管圈实践

目的探讨品管圈活动提高心内科压疮高危患者预防措施落实率的效果。方法成立品管圈小组,通过实施品管圈活动,分析影响压疮高危患者预防措施落实的因素,制订并实施相应的改进措施。选择2016年2月25日—3月25日51例压疮高危患者为对照组,选择2016年8月10日—9月10日44例压疮高危患者为研究组。评估2组压疮预防措施落实效果。结果实施品管圈活动后,研究组压疮预防措施落实率84. 09%(37/44),高于对照组的37. 25%(19/51),差异有统计学意义(P <0. 01)。实施活动后,品管圈小组成员的品管圈手法、团队凝聚力、沟通协调力、解决问题能力等能力均得到提升(P <0. 01)。结论开展品管圈活动能有效提高压疮高危患者预防措施的落实情况,提升护士压疮防护能力及综合素养。

持续加强高危医疗设备质量控制的策略

通过介绍医院开展高危医疗设备质量控制的现状,简述了在工作开展中由于主客观原因造成的困难或不足,指出了在关注支持、人员配备、时间保障、监督考评等方面存在问题的具体因素和表现。针对存在问题,提出了从重视宣传教育、制定计划方案、落实常态检测、加强监督考评、做好统计分析、不断改进完善等途径入手,从而持续加强高危医疗设备质量控制的策略。