化学计量学-近红外反射光谱法进行美迪康质量评价的研究

研究了近红外反射光谱法进行美迪康粉末药品质量评价的可能性．用化学计量学中的系统泵类分析、逐步聚类分析、主成分分析和逐步判别分析，从美迪康粉末药品的近红外一阶导数光谱，成功地鉴别了合格药、劣药和假药．

近红外光谱分析技术快速分析银杏叶分散片半成品水分及含量

目的:利用近红外光谱分析技术和化学计量学方法对银杏叶分散片制粒干燥后的中间产品(成品)含量和水分进行无损、快速分析,控制产品质量。方法:采集银杏叶分散片生产过程中的中间产品近红外漫反射光谱(NIRDRS),采用偏最小二乘法(PLS)建立中间产品水分及含量(总黄酮醇苷和萜类内酯)定量分析模型。结果:水分及含量(总黄酮醇苷、萜类内酯)定量分析模型的决定系数(R2)分别为0.9952、0.9668、0.9528;内部交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为0.162、2.97、1.43;外部验证均方根误差(RMSEP)分别为0.115、1.31、0.583。结论:本方法可用于银杏叶分散片生产过程在线或旁线分析,并作为GMP生产、质控的参考或替代方法,也可作为药品生产监管的重要手段之一。