Research Progress of Soil Factors Affecting the Quality of Chinese Medicinal Materials

The paper summarized the effects of soil on the quality of Chinese medicinal materials from the aspects of physical,chemical and biological properties of soil,in order to provide a reference for further research on the internal relationship between soil factors and the quality of Chinese medicinal materials,and to provide a theoretical basis for the cultivation and quality improvement of Chinese medicinal materials.

Discussion on the Quality Evaluation Method of Traditional Chinese Medicine Compound Preparations

As an important representative of the modernization of the Chinese medicine industry,traditional Chinese medicine(TCM)compound preparations are an indispensable part of the development of TCM.The complex ingredients and unclear action mechanism of TCM compound preparations restrict the development of TCM.In line with this problem,the modern TCM research has made extensive remarkable achievements.From the single indicator in the past to multiple indicator,the research on the combination of TCM fingerprints and pharmacodynamics also has made great progress.The introduction of quality evaluation methods such as the"quantitative analysis of multi-components by a single marker","dose-effect"indicator,"Bioactive Equivalent Combinatorial Components"(BECCs)and TCM quality markers have brought new ideas for quality control of TCM compound preparations.

An ultra-robust fingerprinting method for quality assessment of traditional Chinese medicine using multiple reaction monitoring mass spectrometry

Chromatographic fingerprinting has been perceived as an essential tool for assessing quality and chemical equivalence of traditional Chinese medicine.However,this pattern-oriented approach still has some weak points in terms of chemical coverage and robustness.In this work,we proposed a multiple reaction monitoring(MRM)-based fingerprinting method in which approximately 100 constituents were simultaneously detected for quality assessment.The derivative MRM approach was employed to rapidly design MRM transitions independent of chemical standards,based on which the large-scale fingerprinting method was efficiently established.This approach was exemplified on QiShenYiQi Pill(QSYQ),a traditional Chinese medicine-derived drug product,and its robustness was systematically evaluated by four indices:clustering analysis by principal component analysis,similarity analysis by the congruence coefficient,the number of separated peaks,and the peak area proportion of separated peaks.Compared with conventional ultraviolet-based fingerprints,the MRM fingerprints provided not only better discriminatory capacity for the tested normal/abnormal QSYQ samples,but also higher robustness under different chromatographic conditions(i.e.,flow rate,apparent pH,column temperature,and column).The result also showed for such large-scale fingerprints including a large number of peaks,the angle cosine measure after min-max normalization was more suitable for setting a decision criterion than the unnormalized algorithm.This proof-of-concept application gives evidence that combining MRM technique with proper similarity analysis metrices can provide a highly sensitive,robust and comprehensive analytical approach for quality assessment of traditional Chinese medicine.

Quality Evaluation on Traditional Chinese Medicine Nursing Plan for Stroke in Acute and Recovery Phases

OBJECTIVE: To formulate the quality evaluation questionnaire of Traditional Chinese Medicine(TCM) nursing plan for stroke in acute and recovery phases, and to evaluate the quality of TCM nursing plan for stroke by clinical nurses. METHODS: The questionnaire was designed by referring to the Applicability Questionnaire of TCM Clinical Diagnosis and Treatment Guideline, and the expert consultation was used to assess the content validity. In addition, the results of the questionnaire were processed and analyzed with SPSS20.0 software. RESULTS: The content validity of the self-designed questionnaire was 0.94 for the S-CVI/Ave score. The results of the questionnaire demonstrated that the overall content of the plan was "better than the original routine nursing plan"(59.18%); the recognition degree of "common symptoms"(36.70%) and "syndrome classification"(36.70%) of the plan was the lowest. CONCLUSION: The plan is supposed to be further improved in the future in order to be coincident with clinical reality.

Intellectual Property Protection and High Quality Development of Radix Glycyrrhizae for Treatment of COVID-19

Radix Glycyrrhizae is the dominant native medicinal material variety in the north and northwestern medicinal materials producing areas.It is a main Chinese medicine of effective TCM drugs and formulas for the treatment of new coronavirus disease(COVID-19).This paper introduces the medicinal value of Radix Glycyrrhizae,involving the labeling,cultural heritage,and creative intellectual property rights of the Chinese medicinal materials,analyzes the poverty-stricken areas that are ecologically suitable for Radix Glycyrrhizae cultivation,and the superior counties and production bases of the Chinese medicinal materials.Besides,mainly from the aspects of perfect intellectual property rights,the establishment of authentic medicinal material production bases,and the construction of quality control systems,etc.,it discusses the rural revitalization strategy and the development strategy of traditional Chinese medicine(TCM),agricultural intellectual property protection and high-quality development strategy of Radix Glycyrrhizae.

中医药产业高质量发展的内涵、评价体系与基本路径探析

实现中医药产业高质量发展是构建现代中医药产业体系、推动中医药整体事业高质量发展的基本命题和重要支撑。文章通过梳理中医药产业高质量发展的内涵与评价体系,认为中医药产业高质量发展仍面临着技术升级和科技创新、产业集群打造、产业融合发展、龙头企业带动辐射、国际市场占领、产业服务平台完善等压力。为此,实现中医药产业高质量发展的政策导向和基本路径在于:建设产业基地、产业集群和产业园,完善产业链和产业体系;开发道地品牌中药材优势,打造富民兴业支柱产业;发挥特色脱贫致富模式效应,推进经济社会可持续发展;实施科技创新驱动战略,推动创造性转化创新性发展;构建“中医药+”融合发展新格局,推进现代化产业化;建设服务出口基地,促进对外贸易高速发展;聚焦发展瓶颈,探索产学研医政企协同共建新模式。

不同产地玉叶金花质量比对研究

目的:对湖南桃源、广西玉林、广东茂名三地的玉叶金花中药材进行质量比对研究。方法:根据各地玉叶金花中药材质量标准,通过状性鉴别、薄层鉴别、显微鉴别、理化鉴别、含量测定等方法,鉴定各地玉叶金花药材质量。结果:三地的玉叶金花在薄层鉴别、理化鉴别、显微鉴别方面差别不大,外观性状方面叶面有稍微差别。湖南桃源玉叶金花中的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C的总量最低,为0.598%,而广西玉林和广东茂名玉叶金花中这些成分总含量较高,分别为0.986%和1.098%。结论:通过对三地玉叶金花中药材质量进行比对,可为玉叶金花中药材的鉴别、种植、质量评价提供参考。

中医院病区院感管理指标体系构建研究

目的:构建适合三级中医院普通病区的医院感染管理质量评价指标体系,以全面、客观评价病区医院感染防控工作。方法:通过梳理病区医院感染管理相关标准规范、查阅文献及研究小组讨论,初步拟定病区医院感染管理指标内容与定义。采用2轮改良德尔菲专家咨询法,函询收集全国22家三级中医院院感专家意见,确立指标体系。用AHP层次分析法计算各级指标的权重,肯德尔协调系数(Kendall’s W)评价专家对指标设置意见的协调性。结果:构建了共包含11个一级指标、66个二级指标及定义的指标体系,AHP判断矩阵满足一致性检验(CR值=0.000)。一级指标中,“诊疗用品处理”“标准预防与职业暴露”“医院感染报告与监测”“医院感染高风险环节防控”“传染性病原体与多重耐药菌相关感染防控”5项权重度最高,均为0.0931。两轮函询后,Kendall’s W一级指标为0.225,二级指标为0.186,P值均<0.01。结论:研究构建的病区医院感染管理指标体系,专家意见协调一致性高,可作为中医院病区感染管理与防控工作开展与评价的参考。

权重赋值法在多指标综合评价中的研究进展及其在中药质量评价中的应用展望

权重赋值法是一种常用的决策分析方法,研究者通过对不同因素或多个评价指标的权重进行赋值,从而得出最终的决策或评价结果。目前,国内外对权重赋值法在多因素、多指标综合评价中的应用进行了多方面的研究,并取得了一系列进展。综述近年来国内外权重赋值法在各行业的研究进展,介绍常见权重赋值法的概念、原理、权重赋值过程及其应用,同时分析比较了各种方法的优缺点,最后对权重赋值法在中药多指标质量综合评价中的应用进行展望。其中组合赋权法更符合中药多指标的综合评价体系,适合用于构建中药质量评价模型。

中药配方颗粒研究现状及问题思考

中药配方颗粒作为中药的创新型用药形式,在中医临床上疗效确切,使用方便,用药安全,具有极大的市场潜力。随着国家和各省级中药配方颗粒质量标准的相继出台,配方颗粒迅速推广应用,其产业发展也开启了新的阶段。然而,到目前为止,中药配方颗粒质量标准的制定以及销售与生产的监管并不完善,仍需进行广泛及深入的讨论与研究。因此,文章对中药配方颗粒质量标准研究的相关内容进行综述,对配方颗粒应用中发现的问题进行思考,结合实际情况提出建议,为完善中药配方颗粒质量控制、提升其临床应用合理性及引导中药配方颗粒行业的健康发展提供参考。

中医药治疗良性前列腺增生随机对照试验的方法学质量与文献报告质量评价

目的:系统评价中医药治疗BPH随机对照试验(RCT)的方法学质量与文献报告质量,以期为今后的临床实践和研究提供方法学参考。方法:检索中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据(WF)、PubMed中自2013年1月以来至2023年11月公开发表的关于中医药治疗BPH的RCT,2名研究者单独筛选文献,以Cochrane偏倚风险评估工具和CONSORT-中药复方为依据,评价纳入RCT的方法学质量和报告质量。结果:纳入88篇RCT,方法学质量方面,根据Cochrane偏倚风险评估工具评价:随机化过程中的偏倚27篇为低风险,61篇存在一定风险;偏离既定干预措施的偏倚(干预措施分配的效果)中76篇为低风险,10篇存在一定风险,2篇高风险;偏离既定干预措施的偏倚(干预措施依从的效果)中76篇为低风险,12篇存在一定风险;结局数据缺失的偏倚中86篇为低风险,2篇存在一定风险;结局测量的偏倚中全部文献为低风险;选择性报告结果的偏倚中65篇为低风险,2篇存在一定风险,21篇为高风险。报告质量方面,根据CONSORT-中药复方的评价标准:1篇(0.01%)采用了适当的关键词,27篇(30.68%)描述了随机分配序列方法,5篇(5.68%)对分配限定细节进行了描述,3篇(3.41%)提及分配隐藏,3篇(3.41%)实施了盲法及分配隐藏,10篇(11.36%)记录了脱落情况,38篇(43.18%)报道了不良事件,18篇(20.45%)分析了试验局限性;所有文献均无完整的干预措施、无受试者流程图、无临床试验注册及研究方案。结论:目前国内有关中医药治疗BPH的RCT的方法学质量与文献报告质量普遍偏低,问题集中在实验设计不完整,缺乏随机与盲法的详细描述,结局指标缺少中医症候评价等方面。在采纳和运用其结果时应谨慎;研究者应遵循CONSORT声明进行方案设计、注册、实施及报告,充分考虑中医药治疗BPH的临床特点,合理设计和报告评价指标。

基于多指标结合化学计量学的多基源藏药烈香杜鹃质量评价分析

目的:采用多指标结合化学计量学综合评价烈香杜鹃的质量,为其质量评价提供科学依据。方法:采用2020年版《中国药典》四部通则规定的方法对藏药烈香杜鹃的显微、水分、总灰分等分别进行了鉴别和测定,采用高效液相色谱法(HPLC)测定了金丝桃苷和槲皮苷的含量,并进行聚类分析(HCA)和主成分分析(PCA)。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012)进行了相似度评价。结果:不同基源烈香杜鹃的显微鉴别结果存在细微差别,水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物含量也显示出一定的差异。指纹图谱的相似度分析显示样品相似度系数为0.705~0.990。金丝桃苷和槲皮苷的含量平均值分别为0.408 2%、0.175 5%、0.583 7%,RSD值分别为62.97%、46.67%和47.89%。化学模式分析结果显示样品间存在一定差异。结论:不同基源的烈香杜鹃质量有一定的差异性,基于多指标结合化学计量法的方法能有效评价藏药烈香杜鹃的质量,为烈香杜鹃的质量评价提供参考。

基于ROB和CONSORT-CHM Formulas 2017的近5年中药注射液治疗急性脑梗死随机对照试验质量评价

目的评价近5年中药注射液治疗急性脑梗死随机对照试验(RCTs)的偏倚风险和报告质量。方法系统检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(万方数据)、维普资讯中文期刊服务平台(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase和Cochrane Library于2018年4月20日-2023年4月20日公开发表的中药注射液治疗急性脑梗死的RCTs文献。使用Cochrane偏倚风险评估工具(ROB 1.0)和CONSORT-CHM Formulas 2017分别评价纳入RCTs的偏倚风险和报告质量。结果共检索4301篇文献,根据纳排标准最终纳入408篇RCTs。ROB评价结果显示,由于分配隐藏、盲法、试验注册信息、基金资助等内容报告的缺失,大部分研究偏倚风险评定为不清楚。CONSORT-CHM Formulas 2017评价结果显示,17个条目的文献报告篇数≥50%,25个条目的文献报告篇数<10%,大多数文献未凸显中医药辨证论治特色。结论中药注射液治疗急性脑梗死RCTs的质量普遍偏低,建议研究者参考RCTs的方法学设计和国际报告标准,完善试验设计,规范试验报告,同时突出中医药辨证论治的特色。

红芪品质现状及产地适宜性的研究进展

红芪为甘肃的道地药材,具有较好的药用价值及经济效益,然而由于种植户对红芪产地适宜性缺乏全面了解而盲目引种,导致不同产地红芪质量存在差异,使得目前红芪产量及市场价格浮动较大,不仅造成了高品质红芪供不应求的市场现状,而且严重影响农户经济收入、种植积极性及地区经济发展。通过对红芪资源栽培现状、质量评价及产地适宜性评价指标进行综述,发现红芪生产过程中存在种质低、品质差异大、非药用部位浪费等问题。生态环境及社会环境严重影响红芪的质与量,因此分析环境因子和社会因素对红芪产地适宜性的影响,为红芪产地适宜区划、资源可持续利用、产业合理发展提供新思路与新方法,有助于解决红芪产区缩减、品质不一、产量下降等问题。

经典名方中桂枝的关键信息考证与质量评价研究

目的通过本草考证和多批次道地产区桂枝药材的质量评价,为含桂枝的经典名方的研究提供依据与参考。方法对历代本草和经典医书进行考证,对经典名方中桂枝的药用部位、基原、产地与品质进行考证;并根据考证结果收集4个道地产地的15批次合格桂枝药材,建立适用于桂枝药材的高效液相色谱(HPLC)特征图谱方法并进行方法学验证;通过聚类分析、主成分分析和偏最小二乘-判别分析方法,结合特征图谱数据和桂皮醛含量,对古籍考证的道地产区桂枝药材的质量一致性进行综合评价。结果通过古籍考证,确定了经典名方中所用桂枝的药用部位(嫩枝)、基原(樟科植物肉桂)、产地(广东、广西);建立了通过方法学验证的HPLC特征图谱方法,形成的共有对照特征图谱共计10个共有特征峰,并指认出香豆素、肉桂酸、桂皮醛以及2-甲氧基肉桂醛4个色谱峰;3个化学识别分析结果均表明古籍考证的道地产区桂枝药材质量具有一致性。结论经典名方中桂枝选用樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥嫩枝,产地可选用广西和广东两地;建立的桂枝特征图谱方法适用于桂枝的质量控制研究。

我国中药材生产质量管理中存在的问题与对策

为推动完善中药材质量管理体系、促进中药材产业高质量发展,对中药材种植过程中投入品使用、加工、存储、质量等级标准、质量追溯体系等方面的现状及标准缺乏等问题进行归纳分析,提出应加强中药材质量监管、完善质量标准、加快良种繁育及搭建合作平台的建议,以期解决中药材质量管理过程中存在的问题,确保中药材的安全性与有效性,推动中药材产业高质量发展。

高光谱结合人工神经网络对丹参药材的质量评价

采用高光谱结合人工神经网络,建立了不同来源的丹参药材的鉴别方法。采集了8类不同来源丹参药材样品的高光谱数据,用Savitzky-Golay平滑滤波方法对高光谱数据进行预处理,再采用反向传播-人工神经网络方法建立分类模型。结果显示,经Savitzky-Golay平滑滤波光谱预处理后,建立的模型对测试集的分类准确率达到98.75%。研究表明,高光谱结合人工神经网络方法是一种很有前景的丹参药材的质量评价方法。

中药灌肠治疗溃疡性结肠炎指南共识质量评价与内容分析

目的评价中药灌肠治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)临床实践指南(clinical practice guidelines,CPGs)和专家共识的质量,并对推荐的中药灌肠方案进行内容一致性分析。方法检索主要中英文数据库和医脉通、SIGN、NICE、WHO等指南网站及数据库,检索时限为建库至2023年11月1日。汇总分析中药灌肠相关推荐内容,并采用AGREE-China、RIGHT和JBI工具分别评价CPGs和专家共识的质量。结果最终纳入2部CPGs和5部专家共识。内容分析结果表明:各CPGs和专家共识中中药灌肠推荐意见存在不一致,未详细报告证据等级和推荐强度。结肠宁、锡类散和康复新液以及血竭、复方黄柏、青黛、乌梅和三七等是不同CPGs和共识中推荐频率相对较高的方剂和中药。AGREE-China 5个领域的总得分(报告率)分别为:(62.86±29.82)分、(76.07±23.29)分、(30.00±31.74)分、(85.24±17.53)分和(14.29±34.99)分。其中,4篇强推荐、2篇弱推荐和1篇不推荐。RIGHT评价结果显示:CPGs报告项目占45.71%、未报告占44.29%、部分报告(不适用)占10.00%。JBI评价结果显示:专家共识整体质量较高。结论我国中药灌肠治疗UC相关CPGs和共识整体方法学质量有待进一步加强,不同CPG和共识中药灌肠治疗UC相关推荐内容不全面且证据基础不足。期待后期国内研究者整合现有CPG和共识证据,制定全面规范的本土化中药灌肠治疗UC的循证指南,提高适用性,正确指导临床和护理合理选择灌肠中药,发挥中药灌肠疗护UC的特色优势。

人工智能在中药新药质量评价中的应用与思考

目的:探究人工智能(AI)技术如何在中医药领域,特别是在中药新药的质量评价中发挥关键作用,并促进其与传统医学的融合。方法:通过市场调研、文献查询的方法,深入分析AI在处理不断增加的中药材种类和复杂的评价标准中的作用,探索AI技术克服传统方法局限、促进中药质量评价体系发展的具体策略。结果:应用AI技术于中药新药的质量评价不仅提高了疗效,还成功降低了药物副作用和整体健康护理成本。人工智能在中医药领域的运用已经成为现代科技与传统医学结合的一个典范。结论:AI技术的运用标志着医疗领域向着更高效、更精准、更个性化的未来迈出了重要一步。AI技术的进一步发展和应用预计将推动中药研发和应用达到新的水平,并对全人类的健康事业产生深远的影响。

添加中药材对绿衣观音土曲品质影响及相关性分析

为探究中药材的加入对清香型白酒酒曲品质的影响,在绿衣观音土曲制备中加入不同添加量的10种中药材。对不同添加量中药材制备绿衣观音土曲的品质指标及存放时间进行分析,并探讨中药材添加量与绿衣观音土曲品质指标的相关性。结果表明,中药材添加量5.0%制作的土曲泡度较好,曲心红色,有少量黑心,药材味适宜。绿衣观音土曲存放时间1月质量较佳,其水分为4.56%、酸度为0.41 mmol/10 g、氨基酸态氮为0.27 g/kg、糖化率为31.2 g/100 g、发酵率为35.9%,乳酸菌、酵母和霉菌数量分别为163.5×10^(6)CFU/g、280.5×10^(6)CFU/g、2.0×10^(6)CFU/g,糖化酶、淀粉酶、酸性蛋白酶酶活分别为1217.7 U/m L、50.6 U/m L、44.0 U/m L。相关性分析表明,中药材添加量、水分、酸度和发酵率之间呈显著正相关(P<0.05),且这四个指标与淀粉酶活呈现显著负相关(P<0.05);霉菌数量与中药材添加量和水分呈显著负相关(P<0.05)。