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药品质量标准在药品质量评价中的研究现状分析
1
作者 洪毅颖 《中国现代药物应用》 2024年第13期144-147,共4页
目的探讨药品质量标准在药品质量评价中的研究现状。方法选取600种药学部病区药房中的药品和300例出院带药患者为研究对象,将2021年1~6月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为对照组,2021年7~12月医院病区药房的300种药品和... 目的探讨药品质量标准在药品质量评价中的研究现状。方法选取600种药学部病区药房中的药品和300例出院带药患者为研究对象,将2021年1~6月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为对照组,2021年7~12月医院病区药房的300种药品和150例出院带药患者作为观察组。对照组未实施药品质量管理干预,观察组根据药品质量管理标准实施药品质量管理干预。观察并比较两组3个月内近效期药品、损坏情况以及患者满意度。结果与对照组3个月内近效期药品占比36.00%、损坏率7.67%比较,观察组3个月内近效期药品占比23.67%、损坏率1.67%均更低(P<0.05)。与对照组患者满意度65.33%比较,观察组患者满意度88.00%明显更高(P<0.05)。结论在病区药房实施基于药品质量标准的管理能够有效提高药品的质量评价效果,降低3个月内近效期药品占比和损坏率,提高出院带药患者的满意度,值得推广应用。 展开更多
关键词 药品质量标准 药品质量评价 管理质量
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药品质量检验及标准化管理探析
2
作者 韩勇 杨雪姝 杨婷 《品牌与标准化》 2024年第6期142-144,共3页
随着我国医疗技术的飞速发展和药品种类的逐渐丰富,药品质量的提升成为保障患者生理和机体治疗要求的关键因素。在这一背景下,药品质量检验方法及标准化管理方式的研究显得尤为迫切。本文将从药品质量检验的方法论和管理体系两个方面入... 随着我国医疗技术的飞速发展和药品种类的逐渐丰富,药品质量的提升成为保障患者生理和机体治疗要求的关键因素。在这一背景下,药品质量检验方法及标准化管理方式的研究显得尤为迫切。本文将从药品质量检验的方法论和管理体系两个方面入手,深入挖掘药品质量控制的关键环节,为药品生产和检验工作提供科学的指导和依据。通过对相关文献的综合分析和案例研究,为药品行业的从业人员提供实用的经验和建议,以推动我国药品质量管理水平的提升。 展开更多
关键词 药品 质量检验 方法 标准化管理
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党支部精细化评价管理标准的探索
3
作者 谭燕强 王靖 温莉娴 《中国科技纵横》 2024年第14期150-152,共3页
建立党支部精细化评价标准体系旨在制定一套针对党支部的精细化评价管理标准,以深化党建工作和业务工作的相互促进,提升基层党组织的执行力和党员队伍的综合素质。本文通过研读相关文献和政策法规,结合实际情况,构建了党支部建设指数、... 建立党支部精细化评价标准体系旨在制定一套针对党支部的精细化评价管理标准,以深化党建工作和业务工作的相互促进,提升基层党组织的执行力和党员队伍的综合素质。本文通过研读相关文献和政策法规,结合实际情况,构建了党支部建设指数、党支部标准指数、党支部先锋指数和党支部品牌指数,并设计了相应的评价指标和评分标准。此外,本文还提出了动态管理制度和数字化模型,以增强评价管理的科学性和精确性。相关研究成果将为基层党组织提供一套合理且实用的评价体系,推动党建工作的创新与发展。 展开更多
关键词 党支部精细化评价 管理标准 党建工作 业务工作
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治疗药物监测标准制订与解析 被引量:2
4
作者 王学彬 高申 +6 位作者 王卓 甄健存 陆进 夏培元 枉前 徐彦贵 刘丽华 《医药导报》 CAS 北大核心 2023年第10期1460-1464,共5页
治疗药物监测是临床药学服务的重要内容之一,助力个体化药物治疗。根据医院评审标准要求,结合行业现状,该标准制订中参照国内外已发布的相关指南、共识及规范,梳理了治疗药物监测实施过程中的问题。遵循科学性、通用性、指导性和可操作... 治疗药物监测是临床药学服务的重要内容之一,助力个体化药物治疗。根据医院评审标准要求,结合行业现状,该标准制订中参照国内外已发布的相关指南、共识及规范,梳理了治疗药物监测实施过程中的问题。遵循科学性、通用性、指导性和可操作性的编写原则,经过“内部意见征集-论证会-外部意见征集-审议会”等多轮意见征集,从“基本要求、服务过程、质量管理与评价改进”三方面进行规范。该标准是国内首部对治疗药物监测全过程进行规范的团体标准。该文阐述标准制订过程,并对其内容进行解析,以期指导二级及以上各类医疗机构规范化开展治疗药物监测工作,促进个体化药学服务高质量发展。 展开更多
关键词 治疗药物监测 个体化药物治疗 药学服务 质量控制 管理标准
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中药房管理中实施中药质量规范化管理的价值分析
5
作者 王圣坤 《中国卫生产业》 2023年第17期91-93,97,共4页
目的探究在中药房管理中实施中药质量规范化管理的应用价值。方法选择2020年4月—2021年11月于费县新庄中心卫生院中药房工作的实习药师14名以及300份处方为研究对象,按照实施不同中药房管理方案的时间段,分为对照组(2020年4月—2021年... 目的探究在中药房管理中实施中药质量规范化管理的应用价值。方法选择2020年4月—2021年11月于费县新庄中心卫生院中药房工作的实习药师14名以及300份处方为研究对象,按照实施不同中药房管理方案的时间段,分为对照组(2020年4月—2021年1月实施中药房中药常规药物质量管理方案,药师7名,处方150份)和观察组(2021年2—11月实施中药房中药质量规范化管理方案,药师7名,处方150份),对比在两种不同管理模式下,两组实习药师的中药管理质量评分、处方调配情况评价。结果观察组中药药品管理分类、中药储存与归放、药品效期管理、药品发放、药品调配各项中药管理质量评分均比对照组高,差异有统计学意义(P<0.05);观察组处方配发准确性(95.33%)、调剂准确性(96.00%)情况显著高于对照组处方配发准确性(88.00%)、调剂准确性(87.33%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论在中药房管理中实施中药质量规范化管理,可有效改善临床中药房中药服务水平,提升中药房医师的综合管理质量能力,为临床规范中药房管理、保障中药用药合理性与安全性、提升中药房医师工作质量具有重要临床参考价值。 展开更多
关键词 中药房管理 中药质量规范化管理 用药安全 应用价值
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结合JCI标准健全药品库房质量管理体系的实践 被引量:12
6
作者 常红霞 郭绍来 +1 位作者 徐艳萍 侯永春 《中国药物应用与监测》 CAS 2013年第1期45-47,共3页
目的:结合美国医疗机构联合评审委员会国际部(Joint Commission International,JCI)标准,建立我院药品库房质量管理体系,完善药品库房的管理。方法:以JCI标准为基础,从完善工作制度及工作流程、有效管理药品库存、利用SAP和HIS信息系统... 目的:结合美国医疗机构联合评审委员会国际部(Joint Commission International,JCI)标准,建立我院药品库房质量管理体系,完善药品库房的管理。方法:以JCI标准为基础,从完善工作制度及工作流程、有效管理药品库存、利用SAP和HIS信息系统进行药品信息管理、加强库房药品质量控制与持续改进并建立药品质量管理制度、健全员工专业技术培训体系、以及健全安全事件预警应急体系等方面完善医院药品库房各个工作环节。结果:根据JCI标准对医院药品库房的管理进行了改进和完善,建立药品库房质量保证体系,提高了员工的专业技能。结论:结合JCI标准健全药品库房质量管理体系能促进药品库房工作流程改进,提供安全、有效的药品保障,提升药品库房管理水平。 展开更多
关键词 美国医疗机构联合评审委员会国际部标准 药品库房 质量管理
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某三甲医院加强冷链药品规范化管理实践 被引量:13
7
作者 庄少雄 杨亮 +1 位作者 李亚冰 方瑞 《广东药科大学学报》 CAS 2018年第4期495-498,共4页
目的探讨提升医院冷链药品规范化管理水平的方法,保障患者用药安全。方法从设备管理、药品采购、验收入库、储存养护、院内流通等环节,对我院冷链药品管理现状加以分析,查找问题,持续改进,总结经验。结果通过严格执行冷链药品验收、优... 目的探讨提升医院冷链药品规范化管理水平的方法,保障患者用药安全。方法从设备管理、药品采购、验收入库、储存养护、院内流通等环节,对我院冷链药品管理现状加以分析,查找问题,持续改进,总结经验。结果通过严格执行冷链药品验收、优化冷链设备温控报警流程、改进温度登记表、规范冷链药品发放管理、修订和完善冷链药品管理制度等手段,有效提高了我院冷链药品规范化管理水平,保证了药品质量安全。结论我院在对冷链药品管理工作中通过不断反思和学习同行经验,持续改进,确保了药品质量,提高了管理水平。 展开更多
关键词 冷链药品 冷链设备 规范化管理 持续改进 质量控制
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ISO9001质量管理标准在药物临床试验机构建设中的应用 被引量:2
8
作者 黄泽泓 陈慎仁 +1 位作者 庄明华 林萍 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第14期1115-1116,共2页
目的:保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益。方法:将ISO9001质量管理标准的基本原则、程序和方法,贯穿于我院国家药物临床试验机构的建设中。结果与结论:以ISO9001质量管理体系为铺垫,进行药物临床试验机构的建设,符合《药物临床... 目的:保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益。方法:将ISO9001质量管理标准的基本原则、程序和方法,贯穿于我院国家药物临床试验机构的建设中。结果与结论:以ISO9001质量管理体系为铺垫,进行药物临床试验机构的建设,符合《药物临床试验质量管理规范》的要求,有利于保证药物临床试验的质量和保障受试者的权益。 展开更多
关键词 ISO9001质量管理标准 药物临床试验 机构建设
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JCI标准下的医院药学质量管理 被引量:9
9
作者 黎奔 钟玲 +2 位作者 梁华伦 林华 麦葭沂 《今日药学》 CAS 2014年第10期753-755,761,共4页
目的根据JCI(joint commission internationa1)标准,建立医院药学质量管理体系,加强药学质量管理。方法参照JCI标准,建立和完善药事管理体系及药品质量管理规程,加强药品使用环节管理和合理用药环节的管理,持续改进药学服务质量,探讨并... 目的根据JCI(joint commission internationa1)标准,建立医院药学质量管理体系,加强药学质量管理。方法参照JCI标准,建立和完善药事管理体系及药品质量管理规程,加强药品使用环节管理和合理用药环节的管理,持续改进药学服务质量,探讨并指导医院药学质量管理各个环节工作。结果及结论基于JCI标准的药学质量管理体系有利于药学部门规范药学质量管理,改进药学管理水平,提高药学服务质量,保证医疗质量和患者安全。 展开更多
关键词 JCI标准 药学质量管理 药品管理 合理用药管理 管理体系
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中药成方制剂中含乌头碱类中药制剂质量标准分析 被引量:8
10
作者 刘小鸣 吴瑞环 +2 位作者 张振凌 沈莎莎 梁君 《中国药事》 CAS 2015年第4期450-456,共7页
目的:统计中药成方制剂中含乌头碱类中药如川乌、附子等含毒性中药制剂的质量标准内容,分析存在问题,提出修改建议。方法:查阅中药成方制剂中该类制剂的功能主治、鉴别、含量测定等具体内容,采用Excel 2003软件统计分析;收集标准修订资... 目的:统计中药成方制剂中含乌头碱类中药如川乌、附子等含毒性中药制剂的质量标准内容,分析存在问题,提出修改建议。方法:查阅中药成方制剂中该类制剂的功能主治、鉴别、含量测定等具体内容,采用Excel 2003软件统计分析;收集标准修订资料,记录该类制剂的修订情况。结果:含乌头碱类成分的中药成方制剂共有309个,用于治疗风湿病、骨伤、经络肢体病及肾病等。制剂节下对有效成分含量测定的较多,但缺少对毒性中药成分的含量检测。结论:中药成方制剂颁布时间较早,建议对含毒性中药的制剂进行系统性研究,加强对毒性中药的特殊成分的控制,以严格制剂的安全性管理。 展开更多
关键词 中药制剂 乌头碱 质量标准 川乌 草乌 附子 药物安全管理
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国家药品标准物质分装情况简介 被引量:3
11
作者 谢丽华 赵宗阁 曹丽梅 《中国药事》 CAS 2012年第9期967-969,共3页
目的讨论影响药品标准物质分装质量的因素。方法建立完善的质量管理体系。结果与结论应不断积累经验,归纳出不同标准物质适宜的分装方法,提高分装工作效率,确保分装质量。
关键词 药品标准物质 分装 质量管理
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我院药物临床试验65例严重不良事件报告分析 被引量:4
12
作者 任曼 刘梦晓 +2 位作者 李丹 任祥清 周永宁 《中国药业》 CAS 2021年第24期18-20,共3页
目的促进药物临床试验的质量控制和规范化管理,保障受试者的安全和合法权益。方法统计医院2016年至2019年上报的药物临床试验中发生的65例(129例次)严重不良事件(SAE),分析SAE上报科室分布,SAE药物种类及临床试验项目,对受试者的影响,发... 目的促进药物临床试验的质量控制和规范化管理,保障受试者的安全和合法权益。方法统计医院2016年至2019年上报的药物临床试验中发生的65例(129例次)严重不良事件(SAE),分析SAE上报科室分布,SAE药物种类及临床试验项目,对受试者的影响,发生SAE受试者的性别与年龄分布及转归,以及SAE与试验药物的相关性。结果SAE中,血液科发生例数(18例)最多;男性发生例数(50例)多于女性(15例);主要发生于50岁以上(37例)受试者;药物种类中,治疗用生物制品发生例数最多(25例);对受试者的最主要影响是SAE导致住院(46例);SAE与试验药物"肯定无关"例数最多(23例),对临床试验的最主要影响是继续用药(30例);受试者治疗后,好转的例数最多(44例)。结论通过加强对药物临床试验的质量控制和规范化管理,能及时、合理救治出现SAE的受试者,切实保障其生命安全和合法权益。 展开更多
关键词 药物临床试验 严重不良事件 用药安全 质量控制 规范化管理
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加强中药饮片质量管理之我见 被引量:2
13
作者 陈凤龙 孙世伟 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期667-668,共2页
目的:加强我国中药饮片的质量管理。方法:从中药饮片的质量标准、批准文号管理和GMP管理三方面来加强中药饮片的质量管理。结果与结论:这三方面的措施是紧密联系的,如果国家能够将它们有效地实行,那么中药饮片的质量必将有巨大的提升。
关键词 中药饮片 质量标准 批准文号 GMP 质量管理
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中国食用菌产业化发展探析 被引量:9
14
作者 林国智 《北方园艺》 CAS 北大核心 2015年第3期163-164,共2页
中国是食用菌生产大国,也是世界栽培食用菌最早的国家,但是食用菌产业化发展的时间较短,发展的规模、技术力量、产品质量、竞争能力都较弱。中国食用菌产业化发展将是中国食用菌发展的必由之路,也是中国食用菌全方位领先世界的必由之路。
关键词 产业化 经营利益的分配 质量标准 经营规模和模式
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药品经营企业管理存在的问题及其质量管理体系完善措施分析 被引量:8
15
作者 肖亚东 陈佳 《中国医学创新》 CAS 2018年第25期126-129,共4页
目的:探讨药品经营企业管理存在的问题,并对其质量管理体系完善措施进行分析。方法:选取2016年5月-2017年5月国内24家药品经营企业,另外选取管理前后药品经营企业销售药物的68名工作人员,分析企业存在问题并对其质量管理体系相关措施进... 目的:探讨药品经营企业管理存在的问题,并对其质量管理体系完善措施进行分析。方法:选取2016年5月-2017年5月国内24家药品经营企业,另外选取管理前后药品经营企业销售药物的68名工作人员,分析企业存在问题并对其质量管理体系相关措施进行完善,对比药品经营企业管理质量、管理前后巩固走人员满意度调查及管理前后药物储备、盘点、运输、账目核对时间等。结果:加强管理后各阶段药品经营企业管理质量评分优于管理前(P<0.05);管理后企业工作人员对药品管理满意度调查明显优于管理前(P<0.05);管理后药物储备、盘点、运输、账目核对时间均低于管理前(P<0.05)。结论:针对国药品经营企业管理存在的问题进行系统性分析,并依照现状对其质量管理体系进行完善,从根本上提高管理质量及工作人员满意度,缩短药物储备、盘点、运输、账目核对时间,为实施药品管理提供一定参考内容。 展开更多
关键词 药品 经营企业 管理 问题 质量管理体系 完善措施
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浅谈已有国家标准的原料药的质量控制和管理 被引量:5
16
作者 赵慧玲 《中国药事》 CAS 2008年第3期203-208,213,共7页
分析了申报原料药的管理和质量控制中存在的问题,简述了药品注册中原料药管理和质量控制的几点建议。
关键词 国家标准 原料药 药品注册 管理 质量控制
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基于商业智能的医疗质量管理系统建设与应用 被引量:5
17
作者 翟志斌 曹晓均 《中国数字医学》 2016年第7期71-73,共3页
目的:满足JCI及医院等级评审中对医疗质量管理及持续改进的要求。方法:利用商业智能技术开发一套医疗质量管理系统。通过该系统对医院医疗质量与安全的相关指标进行数据收集、展现与分析,为医院质量持续改进机制的建立与运行提供数据支... 目的:满足JCI及医院等级评审中对医疗质量管理及持续改进的要求。方法:利用商业智能技术开发一套医疗质量管理系统。通过该系统对医院医疗质量与安全的相关指标进行数据收集、展现与分析,为医院质量持续改进机制的建立与运行提供数据支撑。结果:医疗质量管理系统已完成各类医疗质量改进指标462个,对医疗质量与医疗安全起到很好的监督和管理作用。结论:利用医疗质量管理系统收集并分析医院运行数据,提高了医院医疗管理效率和质量,为通过JCI及医院等级评审奠定坚实基础。 展开更多
关键词 JCI标准 医院等级评审 商业智能 医疗质量管理系统
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用精益化管理模式优化临床研究伦理审查品质 被引量:1
18
作者 田晓山 肖红梅 《中国医学伦理学》 2015年第6期909-912,共4页
以跨学科研究为视角,借鉴精益化管理在其他行业的成功案例,探讨标准化及其精益化管理模式在临床研究伦理审查质量管理建设中的必要性和若干现实问题,以此优化临床研究伦理审查品质。
关键词 伦理委员会 临床药物试验 精益化管理 标准化 质量认证 平准化
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基于课程诊改的高职GMP实训教学设计 被引量:3
19
作者 吴佳新 《黄冈职业技术学院学报》 2019年第6期56-58,共3页
基于教学诊改的结论,结合现有学情确定教学目标,在分析重难点的基础上,采用恰当的教学方法组织教学,课后及时开展教学反思。根据此思路,进行药品生产技术专业的“药品生产质量管理规范(简称GMP)对洁净区及空调净化系统的管理”的实训教... 基于教学诊改的结论,结合现有学情确定教学目标,在分析重难点的基础上,采用恰当的教学方法组织教学,课后及时开展教学反思。根据此思路,进行药品生产技术专业的“药品生产质量管理规范(简称GMP)对洁净区及空调净化系统的管理”的实训教学设计。通过课前自学答疑、实地观察、仿真训练、实际操作、GMP管理文件制定等教学环节,从认知到实践,再上升到理论,体现了以学生为主体的教学理念,达到了教学目标的要求。较好地解决了GMP实训教学在校内难以有效开展的难题,同时为其它法规类课程的实训教学提供了借鉴和参考。 展开更多
关键词 课程诊改 药品生产 质量管理规范 洁净区 空调净化系统 实训教学设计
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规范化管理中药房饮片及处方质量控制对照研究 被引量:6
20
作者 刘海兰 《实用中医内科杂志》 2019年第3期66-67,共2页
[目的]观察规范化管理中药房饮片及处方质量控制效果。[方法]使用对照方法,将800例中药房处方按实施中药质量规范化管理前后分为两组。实施前400例常规管理方式。实施后400例规范化管理。观测规范化管理中药房药品配发准确率、退换药品... [目的]观察规范化管理中药房饮片及处方质量控制效果。[方法]使用对照方法,将800例中药房处方按实施中药质量规范化管理前后分为两组。实施前400例常规管理方式。实施后400例规范化管理。观测规范化管理中药房药品配发准确率、退换药品率、平均取药时间、患者满意度。[结果]药品配发准确率、退换药品率实施后优于实施前(P<0.01),平均取药时间实施后短于实施前(P<0.01),患者满意度实施后优于实施前(P<0.01)。[结论]规范化管理中药房可有效对饮片及处方质量控制,效果满意,值得推广。 展开更多
关键词 规范化管理 中药房 饮片 处方 质量控制 采购 存储 配发 药品配发准确率 退换药品率 平均取药时间 对照研究
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