FDA批准促肾上腺皮质激素制剂用于婴儿痉挛症

FDA肯定Questcor制药公司的Acthar凝胶（促肾上腺皮质激素注射液）针对婴儿痉挛症的疗效与安全性。该药在1952年由美国批准用于多发性硬化症急性发作。1996年进行了临床01号试验,为单盲平行组设计,29名患者随机分到Acthar组与泼尼松组,每日2次,给药2周。

美FDA批准贮库型促肾上腺皮质激素注射剂Acthar治疗幼儿痉挛

2010年10月,美国FDA批准了Questcor制药有限公司的贮库型促肾上腺皮质激素（corticotropin）注射剂Acthar一新适应证,即用于经肌肉内或皮下注射治疗幼儿痉挛。幼儿痉挛是一种极为罕见、但却潜在危及生命的严重癫痫类型,

2010年5月份美国FDACDER会议安排

外周及中枢神经系统药物咨询委员会5月6日，委员会将讨论Questcor医药公司的H．P．ACTHAR凝胶（corticotropin，贮库型促肾上腺皮质激素注射剂）（规格为80USP单位／毫升）的补充新药申请（sNDA22—432）。该药用于治疗婴儿痉挛。