丙戊酸钠缓释片联合喹硫平治疗双相情感障碍疗效观察

目的探讨丙戊酸钠缓释片联合喹硫平治疗双相情感障碍的临床疗效。方法选取医院2022年7月至2023年8月收治的双相情感障碍患者106例,根据治疗方案的不同分为对照组和观察组,各53例。对照组患者接受丙戊酸钠缓释片治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用喹硫平。比较两组患者的情感评分、用药疗效、神经递质指标、不良反应及临床疗效。结果观察组患者治疗后的简易智力状态检查量表(MMSE)评分、用药疗效及神经功能损伤水平均显著优于对照组,而汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、贝克-拉范森躁狂量表(BMRS)评分、不良反应均显著低于对照组,神经递质指标显著高于对照组(P<0.05)。结论丙戊酸钠缓释片联合喹硫平治疗双相情感障碍的临床疗效良好,能降低患者的HAMD和BMRS评分,减少不良反应,降低神经功能损伤程度。

富马酸喹硫平片中有关物质的HPLC法测定

目的建立富马酸喹硫平片中有关物质的HPLC测定法。方法采用HPLC法测定富马酸喹硫平片中KL-Imp01、KL-Imp02、KL-Imp03、KL-Imp04、KL-Imp05杂质含量。色谱柱为Techmate C18柱(250 mm×4.6 mm×5μm),以甲醇-水-三乙胺(磷酸调pH至8.0)(670:330:4)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为250 nm,进样体积为20μL。结果在该色谱条件下,可同时检测到5个杂质,各杂质与富马酸喹硫平的分离度均大于1.5。KL-Imp01、KL-Imp02、KL-Imp03、KL-Imp04、KL-Imp05定量限分别为0.1451μg/mL、0.0388μg/mL、0.1133μg/mL、0.0493μg/mL、0.0510μg/mL,检测限分别为0.0435μg/mL、0.0117μg/mL、0.0340μg/mL、0.0148μg/mL、0.0153μg/mL,线性范围分别为0.1451~0.9673μg/mL、0.0388~0.9710μg/mL、0.1133~0.7554μg/mL、0.0493~0.8213μg/mL、0.0510~0.8196μg/mL。各杂质在48 h内溶液稳定性良好,峰面积RSD<2.0%(n=8)。低、中、高三个浓度的加样回收率为92.10%~108.00%(n=3)。结论该方法简便、灵敏、重现性和耐用性好,能够用于富马酸喹硫平片的质量控制。

富马酸喹硫平片有关物质的测定及其氧化降解产物的鉴别

目的:建立测定富马酸喹硫平片中有关物质的高效液相色谱方法(HPLC)并使用高分辨质谱法(HRMS)对各杂质峰归属进行验证。方法:采用Agilent 5 TC-C18(2)(250 mm×4.6 mm,5µm)色谱柱,以15mmol/L醋酸铵溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱,并考察了不同浓度、pH、柱温对分离效果的影响。质谱检测器采用HESI离子源,正离子检测模式,借助Mass Frontier 8.0和Compound Discoverer 3.3软件进行碎片和裂解分析,推测有关物质的结构,并采用标准品做对照,结合文献报道,验证推测结果的准确性。结果:在最佳条件下,各有关物质在该色谱条件下与主成分实现有效分离,喹硫平在0.01~1.5μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),检测限(LOD)为0.005μg/mL,定量限(LOQ)为0.016μg/mL。根据HRMS结果,共鉴定出富马酸喹硫平中的6种杂质。结论:该方法能够有效分离喹硫平及其多个杂质,具有简便、灵敏度高、专属性强、准确度高、耐用性强、可行性高的特点,可为富马酸喹硫平片有关物质的测定提供参考。

富马酸喹硫平结合氯硝西泮片对躁狂症患者的疗效及对神经递质因子水平的影响

目的探讨分析富马酸喹硫平结合氯硝西泮片治疗躁狂症的效果及对神经递质因子水平的影响。方法选择2022年1月至2022年12月四川省都江堰市精神卫生中心收治的90例躁狂症患者为研究对象,随机分为对照1组(n=30,使用富马酸喹硫平片治疗)、对照2组(n=30,使用氯硝西泮片治疗)、研究组(n=30,使用富马酸喹硫平片结合氯硝西泮片治疗)。三组连续治疗8周后,对比临床疗效、不良反应、治疗前后躁狂症状严重程度、精神症状及神经递质因子水平。结果研究组治疗总有效率高于对照1组、对照2组,差异有统计学意义(P<0.05);但后两者差异无统计学意义(P>0.05);三组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,研究组BRMS、PANSS评分均低于对照1组、对照2组,差异有统计学意义(P<0.05);但两者差异无统计学意义(P>0.05);研究组5-HT、NE、DA水平均低于对照1组、对照2组,差异有统计学意义(P<0.05);但两者差异无统计学意义(P>0.05)。结论富马酸喹硫平结合氯硝西泮片可提高躁狂症患者的临床疗效,减轻躁狂症状与精神症状,降低神经递质因子水平,且不会增加不良反应。

富马酸喹硫平片联合碳酸锂对BD躁狂发作患者的影响

目的:探讨富马酸喹硫平片联合碳酸锂对双相情感障碍(BD)躁狂发作患者炎症反应、认知功能的影响。方法:选取2020年6月至2022年6月于郑州市第八人民医院收治的68例BD躁狂发作患者作为研究对象,按随机数表法分为对照组(给予碳酸锂治疗)与观察组(给予富马酸喹硫平片联合碳酸锂治疗),各34例,两组患者均持续治疗1个月后,比较治疗前后的炎症反应指标、认知功能指标、不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,外周血淋巴细胞绝对值、中性粒细胞绝对值均比对照组低,认知功能损害比对照组轻,差异均具有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:富马酸喹硫平片联合碳酸锂可减轻BD躁狂发作患者炎症反应,改善认知功能,且不会增加不良反应。

喹硫平联合丙戊酸钠缓释片在双相情感障碍患者中的应用效果

目的:探讨喹硫平联合丙戊酸钠缓释片在双相情感障碍患者中的应用效果。方法:选取2020年1月-2022年11月江西省精神病院收治的75例双相情感障碍患者作为研究对象,采用编号单双数形式将其分为对照组(n=37)、观察组(n=38)。对照组采用丙戊酸钠缓释片治疗,观察组采用喹硫平与丙戊酸钠缓释片联合用药。比较两组患者的贝克-拉范森躁狂量表(BRMS)评分、神经递质水平、生活质量评分。结果:治疗前,两组BRMS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组BRMS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组5-HT、NE和DA水平均低于治疗前,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组生理功能、精力、情感职能、生理职能、精神健康、社会功能、身体疼痛和总体健康评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组生理功能、精力、情感职能、生理职能、精神健康、社会功能、身体疼痛和总体健康评分均高于治疗前,且观察组均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:喹硫平与丙戊酸钠缓释片联合使用,能降低双相情感障碍患者的BRMS评分,同时能调节患者NE、5-HT及DA表达水平,改善患者生活质量。

富马酸喹硫平缓释片的体内外相关性溶出方法研究

目的通过流通池法模拟富马酸喹硫平缓释制剂的体内动力学过程,建立具有体内外相关性的溶出方法,并进行体内外相关性模型预测能力的评估。方法采用HPLC-MS/MS法测得T1、T2和R制剂的血药浓度数据,通过WinNonlin软件的非房室模型和反卷积模块解析参比制剂的体内特征,依据参比制剂的体内特征指导溶出方法的设计,用3种释放速率不同的制剂的体内和体外数据建立体内外相关性模型,并进行模型预测能力验证。结果建立了具有A级相关性(R^(2)=0.967)和C级相关性(R^(2)=0.996)的溶出方法,内部制剂预测和外部制剂预测的预测误差PE%<10%,符合标准。结论本方法具有良好的体内外相关性,其体内外相关性模型经验证预测误差符合标准,对于吸收速率不同的制剂均具有良好的区分力,可以为富马酸喹硫平缓释片的制剂评价提供参考。

奥氮平片与富马酸喹硫平片分别联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗青少年抑郁症的临床疗效观察

目的观察奥氮平片与富马酸喹硫平片分别联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗青少年抑郁症的临床疗效。方法选取四川大学华西医院收治的110例青少年抑郁症患者,按照入院顺序单双号将其分为两组,各55例。A组给予奥氮平片联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,B组给予富马酸喹硫平片联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗,比较两组治疗前后汉密尔顿焦虑(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁(HAMD)评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、生活质量(QOL)评分,并观察两组临床疗效及不良反应情况。结果经过1疗程治疗后,B组治疗总有效率89.09%,明显高于A组70.91%(P<0.05);B组HAMA、HAMD、PSQI评分明显低于A组(P<0.05),QOL量表中心理功能、社会功能以及躯体功能评分明显高于A组(P<0.05);A组用药不良反应总发生率明显低于B组(P<0.05)。结论相较于奥氮平片,富马酸喹硫平片联合盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗青少年抑郁症疗效更明显,但奥氮平片联合方案不良反应较少。

喹硫平联合丙戊酸镁治疗男性双相情感障碍的临床疗效及安全性评价

目的探讨喹硫平联合丙戊酸镁治疗男性双相情感障碍的临床疗效及安全性,为临床用药提供理论依据。方法选择2012年4月至2014年4月收治的男性双相情感障碍患者60例,采用随机数字表法分为对照组和观察组各30例。对照组给予氯硝西泮片及丙戊酸镁缓释片,观察组给予富马酸喹硫平片及丙戊酸镁缓释片治疗,采用躁狂量表(BRMS)、汉密尔顿抑郁量表-21项(HAMD-21)、生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)、临床疗效总评量表(CGI)及副反应量表(TESS)评价临床疗效及安全性。结果治疗前,观察组患者BRMS评分、HAMD-21评分与对照组相似,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后1周、2周、4周、6周及8周,两组患者BRMS评分、HAMD-21评分较本组治疗前均下降,差异有统计学意义(P<0.05),但是观察组较对照组下降幅度更大,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,观察组患者GQOLI-74评分与对照组相似,差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周,两组患者GQOLI-74评分较本组治疗前均升高,差异有统计学意义(P<0.05),但是观察组较对照组升高幅度更大,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患者临床治愈17例、显著进步6例、进步4例及无效3例;对照组临床治愈9例、显著进步8例、进步7例及无效6例,两组间差异有统计学意义(P>0.05)。治疗期间,观察组患者不良反应发生率为30.00%,对照组不良反应发生率为23.33%,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2周、4周、8周,两组患者TESS评分相似,差异无统计学意义(P<0.05)。结论喹硫平联合丙戊酸镁治疗男性双相情感障碍起效快、效果好,既可有效控制躁狂发作又可有效改善抑郁症状,提高患者生活质量。

喹硫平联合谷维素双维B治疗老年精神分裂症的对照研究

目的 探讨喹硫平联合谷维素双维B治疗老年精神分裂症的效果及安全性.方法 将新乡医学院第二附属医院2012年10月～2013年10月收治的74例老年精神分裂症患者随机分为对照组和观察组,每组37例.对照组采用口服喹硫平治疗,观察组给予喹硫平＋谷维素双维B治疗.采用阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床总体印象量表（CGI）和不良反应量表（TESS）评定疗效和不良反应.结果 对照组的显效率和有效率分别为64.86％和86.47％,观察组的分别为75.68％和94.59％,两组患者的显效率和有效率比较差异有统计学意义（P＜ 0.05）.从治疗第4周末起的各时点,观察组的PANSS总分及CGI总分均较对照组明显下降,差异均有统计学意义（P＜ 0.05或P＜ 0.01）.观察组前4周的TESS得分明显低于对照组（P＜ 0.05或P＜0.01）.结论 喹硫平联合谷维素双维B治疗老年精神分裂症的效果确切,安全性好.

丙戊酸镁缓释片单用与和喹硫平伍用治疗老年躁狂发作的对照研究

目的：探讨喹硫平合并丙戊酸镁缓释片治疗老年双相情感障碍躁狂发作的临床疗效和安全性。方法选择2013年5月至2014年5月在解放军第261医院，住院符合国际疾病分类-10（ICD-10）双相情感障碍躁狂发作诊断的46例患者，年龄60-78岁。46例符合ICD-10躁狂发作的老年患者随机分为喹硫平合并丙戊酸镁缓释片组（研究组）和单用丙戊酸镁缓释片组（对照组）。治疗6周，应用贝克？拉范森躁狂量表（BRMS）评定疗效，治疗意外症状量表（副反应量表，TESS）评定不良反应。结果治疗过程中每组BRMS总分都有显著下降（P＜0.05），治疗2周后研究组总分及因子分言语/吵闹、睡眠与对照组比较，差异存在统计学意义（P＜0.05）。治疗6周后，研究组与对照组临床总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。两组均无严重的药物不良反应，两组TESS评分差异无统计学意义（P＞0.05）。结论喹硫平和丙戊酸镁缓释片伍用治疗老年躁狂发作疗效较好，安全性较好，特别是在治疗初期（2周末）能更好的控制兴奋症状和改善睡眠。

高效液相色谱法测定喹硫平缓释片含量及有关物质

目的建立能够同时、快速、准确测定喹硫平缓释片含量及有关物质的高效液相色谱(HPLC)方法。方法色谱柱为Elite Hypersil BDS-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为缓冲液(pH6.8)-甲醇(37∶63),流速1 ml/min,检测波长289 nm。结果药物浓度在0.1008～1.008 mg/ml范围内,峰面积与浓度呈线性关系,r=0.9999;该方法高、中、低浓度供试品的平均回收率均在98.0%～102.0%,RSD为0.6%;重复性及中间精密度的RSD均小于2%;检测限为0.4 ng,定量限为1.2 ng。结论该方法可以同时快速、准确地测定喹硫平缓释片的含量及有关物质。

奎硫平合并丙戊酸镁缓释片治疗精神分裂症兴奋激越研究

目的:比较奎硫平合并丙戊酸镁缓释片与氟哌啶醇治疗精神分裂症患者伴有兴奋、激越症状的疗效及不良反应。方法:对精神分裂症住院患者采用随机对照、开放性研究治疗2周。以阳性与阴性症状量表(PANSS)及临床疗效总评量表(CGI)评估疗效,以治疗中出现的症状量表(TESS)评估不良反应。结果:合用组与对照组的总体疗效相当,兴奋、激越症状的控制前者优于后者(P<0.05);不良反应方面,氟哌啶醇引起的锥体外系不良反应较奎硫平合并丙戊酸镁缓释片高。结论:奎硫平合并丙戊酸镁缓释片对精神分裂症兴奋、激越症状的疗效优于氟哌啶醇,且不良反应较小。

草酸艾司西酞普兰联合喹硫平片治疗抑郁症合并高血压的疗效与安全性分析

目的探讨草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗抑郁症合并高血压的疗效与安全性。方法以我院84例脑抑郁症合并高血压患者为研究对象,随机分为观察组(42例,给予草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗)和对照组(42例,给予草酸艾司西酞普兰片治疗),治疗前后观察两组患者24 h动态血压、抑郁状态,并评价用药安全性。结果治疗后,两组患者24 h SBP、24 h DBP水平及HAMD评分均降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论草酸艾司西酞普兰片联合喹硫平片治疗抑郁症合并高血压能够明显改善患者血压水平及抑郁状态,且安全性高。

丙戊酸镁缓释片合并奎硫平治疗40例有精神病性症状的躁狂症临床研究

目的:研究丙戊酸镁缓释片合并奎硫平治疗有精神病性症状的躁狂症疗效和安全性。方法:80例有精神病性症状的躁狂症随机分为丙戊酸镁缓释片合并奎硫平组(研究组)和利培酮口崩片合并碳酸锂组(对照组),观察8周,用Bech-Rafacelsen躁狂量表(BRMS)、简明精神病症状量表(BPRS)减分率评定疗效,用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果:治疗8周,两组BRMS、BPRS评分较治疗前均显著下降(P均<0.05),各时点评分两组间差异无统计学意义。但不良反应研究组明显小于对照组。结论:丙戊酸镁缓释片合并奎硫平治疗有精神病性症状的躁狂症疗效好,安全性高。

富马酸喹硫平片联合碳酸锂对双相情感障碍躁狂发作患者认知功能的影响

目的:探究富马酸喹硫平片联合碳酸锂对双相情感障碍躁狂发作患者认知功能的影响及安全性评价。方法:选取我院精神科收治的双相情感障碍躁狂发作患者130例作为研究对象,随机将其分为2组。对照组(n=65)给予碳酸锂治疗,治疗组(n=65)在此基础上给予富马酸喹硫平片治疗。比较2组BRMS评分、CPT值、WCST值及HVLTR值变化;观察2组患者不良反应情况。结果:治疗组BRMS评分比对照组更低(P<0.01);CPT值明显高于对照组(P<0.01);2组头晕、头痛、嗜睡等不良反应经比较无显著差异(P>0.05)。结论:富马酸喹硫平片与碳酸锂改善双相情感障碍患者躁狂症状,提高患者注意力,且用药安全。

阿立哌唑口崩片联合富马酸喹硫平治疗精神分裂症患者的效果

目的 探究阿立哌唑口崩片联合富马酸喹硫平治疗精神分裂症患者的效果。方法 将2018年4月至2019年4月医院收治的62例精神分裂症患者作为研究对象,进一步利用随机数表法将所有患者划分为两组,每组31例。对照组患者予以常规治疗(富马酸喹硫平片),观察组患者予以阿立哌唑口崩片联合富马酸喹硫平治疗,对比两组的临床治疗效果。结果 在治疗总有效率方面,观察组为93.55%,高于对照组的70.97%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。经积极治疗后,在社会功能、情绪功能、角色功能、认知功能及躯体功能5个维度的生活质量评分方面,观察组均显著比对照组高(P<0.05)。在不良反应发生率方面,观察组为6.45%,低于对照组的25.81%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论 精神分裂症患者实施阿立哌唑口崩片联合富马酸喹硫平治疗的效果显著,可改善患者的生活质量,降低用药不良反应发生率。

富马酸喹硫平片与碳酸锂联合用药方案治疗双相情感障碍躁狂发作的临床研究

目的探讨富马酸喹硫平片与碳酸锂联合用药方案治疗双相情感障碍躁狂发作的临床效果。方法选择2014年9月~2016年3月收治的双相情感障碍躁狂患者142例作为研究对象,将所有患者随机分为对照组与治疗组,两组分别有71例患者,对照组应用碳酸锂治疗,治疗组应用富马酸喹硫平片联合碳酸锂治疗,比较两组患者临床疗效。结果治疗组患者治疗后的BRMS、PANSS以及CPT评分均要显著优于对照组与治疗前(P<0.05);治疗组临床总有效率是91.5%,对照组临床总有效率是76.1%,两组患者临床治疗效果对比具有显著性差异(P<0.05);治疗组不良反应发生率是14.1%,对照组不良反应发生率是22.5%,组间不良反应发生情况对比无显著性差异(P>0.05)。结论双相情感障碍躁狂发作患者应用富马酸喹硫平片与碳酸锂联合用药方案治疗具有显著疗效,能够明显改善患者临床症状与部分认知功能,不良反应少,值得临床大力推广应用。

RP-HPLC法测定富马酸喹硫平分散片主药的含量

目的建立富马酸喹硫平分散片含量的测定方法。方法以C18为色谱柱,流动相为甲醇-0.2%的三乙胺水溶液(70∶30),检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量是10μL。结果富马酸喹硫平在100.32～601.92μg/mL(r=0.999 7)浓度范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率是99.8%,RSD是0.7%。结论本方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制。

喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗双相抑郁发作的临床观察

目的评价喹硫平联合丙戊酸镁缓释片治疗双相抑郁发作的疗效和安全性。方法双相抑郁发作患者共68例,随机分为研究组35例(喹硫平联合丙戊酸镁缓释片)和对照组33例(帕罗西汀联合丙戊酸镁缓释片),疗程8周,采用汉密顿抑郁量表(Hamilton depression scale,HAMD-17)及治疗副反应量表(Treatment emergent symptom scale,TESS)评定疗效和不良反应。结果研究组和对照组有效率分别为82.86%和78.79%,痊愈率分别为51.43%和48.48%,两组疗效差异均无统计学意义(P>0.05);研究组患者的抑郁症状于第2周末有明显改善;两组不良反应的特点有所不同,研究组更多具有困倦嗜睡、体重增加,对照组多表现为失眠、口干、性功能障碍,两组差异均具有统计学意义(P<0.05或0.01)。结论喹硫平联合丙戊酸镁缓释片可有效治疗双相抑郁发作,其起效较快,不良反应少。