西洋参淫羊藿片的制备及稳定性研究

目的:筛选西洋参淫羊藿片配方的最佳制备工艺。方法:以西洋参淫羊藿片片剂外观、硬度、崩解时限等为指标,对填充剂、崩解剂、润湿剂用量进行优选,并对优化的实验结果进行放大试验并进行稳定性考察。结果:68%原料、25%微晶纤维素、6%羧甲淀粉钠、1%硬脂酸镁为最优配方用量;经混合、75%乙醇制粒、干燥、压片为最优工艺。结论:采用该研究优化的工艺配方制备的西洋参淫羊藿片质量稳定,可以用于工业化生产。

基于药效实验和层次分析法的参芪强心片提取工艺优选

目的优化参芪强心片的提取工艺。方法采用药效实验,以对异丙肾上腺素诱发的大鼠心力衰竭模型心脏病变改善程度为指标,初步筛选制备工艺;采用层次分析法结合单因素实验、正交试验,以固形物质量、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re含量,优化乙醇回流提取工艺;以固形物质量和淫羊藿苷含量为指标,优化煎煮提取工艺,并对提取工艺进行验证试验。结果药效实验表明工艺4更优;该工艺的最佳提取条件为红参、黄芪等5味饮片加50%乙醇回流提取3次,第1次加11倍量,第2、3次加10倍量,每次2.5 h;淫羊藿等其余2味饮片煎煮提取3次,第1次加19倍量,第2、3次加16倍量,每次1.5 h。验证试验表明乙醇提取固形物得率平均值为19.78%、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re提取率平均值为77.52%;水提取固形物得率平均值为16.58%、淫羊藿苷提取率平均值为90.98%(RSD<2.0%,n=3)。结论该提取工艺稳定可行。