反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量

目的建立一种RP-HPLC法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法采用LabAlliance SMT C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用三乙胺调节pH值至7．0）（82：18）为流动相，流速为1．0mL·min^-1检测波长为240nm，用内标法测定，内标是硝酸益康唑。结果硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的线性范围分别为102．88-411．52μg·mL^-1（r=0．9997）和9．52～38．08μg·mL^-1（r=0．9999），平均回收率分别为99．38％和99．62％（n=9），精密度良好。结论本法简便、灵敏、准确，适于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量测定。

氟芬那酸丁酯软膏治疗慢性湿疹40例观察

目的:观察非甾体类药物氟芬那酸丁酯软膏治疗慢性湿疹的疗效和安全性。方法:将80例慢性湿疹患者随机分为观察组和对照组,每组40例。治疗组外用氟芬那酸丁酯软膏,对照组外用激素类的曲咪新乳膏,每日2次外用于患处,疗程4周。治疗结束后评价有效率及不良反应。结果:治疗组有效率62.50%,对照组有效率67.50%,2组相比无显著性差异(P>0.05)。2组患者均未发生严重不良反应。结论:氟芬那酸丁酯软膏治疗慢性湿疹疗效与曲咪新乳膏相近,不良反应小,值得推广。

龙胆泻肝汤联合曲咪新乳膏治疗湿热下注型肛周湿疹的临床效果观察

目的研究湿热下注型肛周湿疹临床接受龙胆泻肝汤联合曲咪新乳膏治疗的效果。方法随机数字表法将2017年2月—2018年7月该研究收治的85例湿热下注型肛周湿疹患者分为两组,对照组接受西药曲咪新乳膏治疗,观察组接受龙胆泻肝汤联合曲咪新乳膏治疗,比较两组临床治疗效果。结果观察组临床总有效率为90.91%,明显高于对照组73.17%(χ~2=4.595,P<0.05);观察组治疗1个疗程后、治疗2个疗程后、治疗3个疗程后症状积分为(5.02±1.06)分、(3.87±0.76)分、(2.16±0.41)分,均低于对照组(5.64±1.12)分、(4.71±0.89)分、(3.65±0.73)分(t=2.622、4.689、11.705,P<0.05);观察组治疗结束后2个月内复发率为4.55%,低于对照组2个月内的复发率19.51%(χ~2=4.580,P<0.05)。结论龙胆泻肝汤联合曲咪新乳膏治疗湿热下注型肛周湿疹更明显减轻症状,获得更好的整体疗效,同时能够减少复发,值得推广应用。

西替利嗪滴剂联合曲咪新乳膏对婴儿湿疹的临床疗效

目的观察应用曲咪新乳膏联合西替利嗪滴剂对婴儿湿疹进行治疗的临床效果。方法择取我院2015年1月至2015年12月接收的湿疹患儿110例作为研究对象,按治疗方法的不同分为治疗组与对照组,每组55例,对照组应用西替利嗪滴剂进行治疗,治疗组应用曲咪新乳膏联合西替利嗪滴剂治疗。观察两组患儿的临床疗效、症状消失时间及不良反应发生情况。结果治疗组患儿的临床疗效为96.36%,显著优于对照组的81.82%(P<0.05);治疗组患儿红肿、破溃、瘙痒、结痂等临床症状改善时间明显短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组患儿嗜睡、乏力、口干、头晕等不良反应总发生率为5.55%,低于对照组的7.27%,但差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论将曲咪新乳膏与西替利嗪滴剂联合应用于婴儿湿疹治疗中疗效显著,缩短了临床症状改善时间,安全性较高,值得临床推广应用。

西替利嗪片联合曲咪新乳膏治疗儿童过敏性皮炎临床效果评价

目的分析西替利嗪片联合曲咪新乳膏治疗儿童过敏性皮炎临床效果。方法本研究对象选取2013年4月~2015年9月80例儿童过敏性皮炎患儿,随机分成治疗组I和治疗组II。治疗组I患儿用药为扑尔敏,治疗组II患儿用药为西替利嗪片联合曲咪新乳膏。对比两组患儿治疗效果、皮疹消退时间、瘙痒消退时间的差异。结果治疗组II患儿治疗效果高于治疗组I（P〈0.05）。治疗组II皮疹消退时间、瘙痒消退时间短于治疗组I（P〈0.05）。结论西替利嗪片联合曲咪新乳膏治疗儿童过敏性皮炎的临床效果确切,可快速缓解皮疹和瘙痒症状。

曲咪新乳膏中两种成分的含量测定研究

目的建立高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德及硝酸咪康唑的含量。方法(1)采用C18色谱柱;以甲醇∶水(75∶25)为流动相;流速1.0mL/min;柱温为室温;检测波长为240nm测定醋酸曲安奈德的含量。(2)采用C18色谱柱;以乙腈∶甲醇∶0.5%的醋酸铵溶液(42.5∶42.5∶15)为流动相;流速1.0mL/min;柱温为室温;检测波长为230nm测定硝酸咪康唑的含量。结果醋酸曲安奈德在7.68～38.38μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9996,n=5),平均回收率为99.8%(RSD=0.52%);硝酸咪康唑在85.10～425.52μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9993,n=5),平均回收率为99.9%(RSD=0.81%)。结论反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德及硝酸咪康唑的含量方法简便、灵敏、准确。

曲咪新乳膏微生物限度检查法的验证

目的建立曲咪新乳膏微生物限度检查法。方法采用《中国药典》2005年版二部附录微生物限度检查法项下的相关方法进行验证。结果薄膜过滤法可有效去除曲咪新乳膏中的抑菌成分。结论薄膜过滤法可作为曲咪新乳膏微生物限度检查的方法。

外用药物制剂生产企业实施GMP的发展策略探析

随着现代社会和经济的快速发展,外用药物制剂市场竞争的焦点已经由原来的价格和数量逐渐被品牌和质量取代了。众多药品生产企业将产品的质量管理提升到一个新的高度。全面提升现代外用药物制剂生产企业的生产质量管理水平,对于提高生产操作人员的药品生产质量管理规范(GMP)意识,发挥着重要的指导作用。2010年版GMP对制药设备改造、洁净区人员配备及技术文件制定等方面进行指导,为GMP的高标准实施提供了保障。选择外用药物制剂为研究对象,通过大量的数据调研和文献收集,着重以最常见的乳膏制剂为例,针对当前外用药物制剂市场需求,运用现代化的产品质量管理模式,通过科学、系统化方法提高外用药物制剂的生产和质量管理规范,以减少因为产品质量问题而造成的损失,增强企业自身的竞争力,更好地应对市场的竞争。

复方黄柏液联合曲咪新乳膏治疗外耳道湿疹40例

目的探讨复方黄柏液联合曲咪新乳膏治疗外耳道湿疹的临床效果。方法将外耳道湿疹患者80例分为对照组与观察组,对照组40例给予曲咪新乳膏治疗,观察组40例给予复方黄柏液联合曲咪新乳膏治疗,比较两组患者临床治疗效果及用药不良反应发生情况。结果治疗1周后,观察组显效率为45%,略高于对照组(40%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组总有效率为75%,略高于对照组(72.5%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周后,观察组显效率为77.5%,显著高于对照组(40%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为92.5%,显著高于对照组(72.5%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者用药后均无显著不良反应。结论复方黄柏液联合曲咪新乳膏治疗外耳道湿疹疗效满意,可明显改善患者临床症状,不良反应较小。