药物研发全过程质量管理体系的构建和运行

目的:为药物研发实验室质量管理体系的构建和运行提供建议,协助研发工作规范、科学地进行,提高研发质量和效率。方法:本文梳理了药物研发相关的规范要求,介绍了药物研发质量管理体系建立的作用及现状,重点阐述了药物研发全过程的各管理要素,并就各个实验室的异同点进行了分析。结果与结论:药物研发全过程质量管理体系中风险评估控制应贯穿药物研发的始终,各实验室应对相关管理要素进行充分理解、规范和有效执行,并持续改进,从而保证研发药品的安全、有效和质量可控。

企业信息化研发安全管理体系优化设计

“互联网+”时代的到来,有力地促进了企业信息化应用,但是企业信息化软件研发也面临着许多安全威胁,存在许多可以避免或消除的信息系统安全漏洞,这给企业信息化软件普及带来了严峻的挑战。因此,为了提高企业信息化普及水平,本文简要介绍了企业信息化研发现状及安全管理体系相关内容,分析了企业信息化研发安全管理体系存在的问题并提出解决对策,本文从六个方面针对企业信息化研发安全管理体系进行了深入研究,优化研发组织职能,制定严格的信息化研发管理制度,加强研发过程管控,同时加强技术支撑、评价考核和配套保证,进一步提高企业信息化研发安全管理水平。

基于DEA的我国典型煤炭企业关键投入效率分析

针对目前煤炭企业对企业运营的投入逐年增加,笔者运用数据包络分析(Data Envelopment Analysis,DEA)法,对我国的10家典型煤炭企业进行分析,重点研究了煤炭企业投入的有效利用情况,判断企业的规模是否合理,探讨其在管理、科研和安全投入方面的提升空间、改进方向及对策,从而为指导我国煤炭企业提高资源投入利用效率,实现科学高效发展提供了理论依据。