基因泰克主动召回Raptiva

4月14日，基因泰克宣布从美国市场分阶段主动召回银屑病治疗药物Raptiva（依法利珠单抗），原因是Raptiva可能会增加进行性多灶性白质脑病（PML，一种罕见的致命性中枢神经系统疾病）的发病风险。

Raptiva的美国标签增添带框警示

依据美国FDA的售后监测结果，Genentech公司的Raptiva（efaliZumab）（I）的标签将进行修订，包括一个带框警示，强调有威胁生命的感染风险，如进行性多病灶性脑白质病（PML）。FDA还要求递交风险评估和减低策略（REMS），其中包括用药指南及REMS评估的时间表。

美国FDA警告Raptiva可能引起溶血性贫血

美国FDA六月份在Genentech／Xoma公司用于治疗银屑病的Raptiva（efalizumab）（Ⅰ）的标签上添加了新的警告，告诫医生该产品可能引起免疫介导的溶血性贫血。FDA已根据新的上市后报告，修改已有的对血小板减少及严重感染的警告。

Raptiva长期治疗牛皮癣效果好

瑞士生物技术公司Serono公布了其人源化治疗抗体Raptiva（efalizumab）（Ⅰ）治疗中、重度牛皮癣的有说服力的结果。

关于RAPTIVA的重要安全信息

2005年7月20日，美国FDA修订了RAPTIVA（Efalizumab）的说明书的警告、不良反应部分及患者须知。RAPTIVA经FDA批准用于治疗成人（≥18岁）中重度蚀斑性银屑病。关于RAPTIVA的安全用药，FDA向医生和患者通告了两则告诫：其一是有关免疫介导的溶血性贫血报道的新警告，加入在说明书的不良反应部分及患者须知中；另外一则是根据关于血小板减少及包括坏死性筋膜炎、结核性肺炎、细菌性脓毒症、伴中性粒细胞减少的肺炎在内的严重感染的报道进行更新的警告。