FDA批准Remicade用于治疗6岁以上儿童的溃疡性结肠炎

2011年9月23日,美国FDA批准Remicade（infliximab）用于治疗6岁以上儿童对常规治疗反应不佳的中度至严重活动性溃疡性结肠炎（UC）。Remicade可以减轻这些患者的UC症状,并且诱导及延长临床缓解期。

在一项Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验中，200例牛皮癣关节炎患者在第0，2，6，14和22周接受Remicade（5mg·kg^-1）或安慰剂

Remicade （infliximab）可以显著地延缓牛皮癣关节炎（Psoriatic arthritis）的关节结构损坏。X光分析表明Remicade的治疗使关节结构损坏的derHeijde-Sharp（vdH-S）指数仅从基线平均移动-0．7，而安慰剂对照组的指数增加了0．82（P＜0．01）。在评价手（P＜0．001）、足（P=0．003）、病灶糜烂（P＜0．001）和关节间隙变窄方面也显出相似结论。得出的分数越低表明结构损坏越小。这项为期24周的试验结果还显示Remicade可显著减少患者关节和皮肤症状及体征。在治疗后的第14周，58％的Remicade治疗患者达到20％关节炎症状改善（ACR20）的主要有效性试验指标，而对照组达标率只有11％。此外，64％接受Remicade的患者达到75％牛皮癣体表严重程度指数改善率，而对照组只有2％达到这一指标。

remicade治疗顽固性青少年关节炎

最新的研究结果显示，顽固性青少年关节炎（JIA）使用新型关节炎治疗药物remicade可能有效。意大利科学家研究发现，反复输入remicade和氨甲蝶呤可能产生明显的临床治疗效果。remicade的商品名为infliximab。

Cimzia在Remicade治疗失败的患者中产生应答

Welcome研究的初期结果显示，UCB公司的Cimzia（certolizumab pegol）（I）在对Centocor公司的Remicade（infliximab）（Ⅱ）治疗不耐受或不再有效的Crohn氏病患者中可产生快速临床应答。

01103 FDA警告Remicade有神经病学与血液病学事件

美国FDA警告Centocor公司的抗TNF药Remicade(infliximab)(Ⅰ)有神经病学与血液病学事件。

NICE同意Remicade、Enbrel和Humira可用于牛皮癣性关节炎

Humira可用于牛皮癣性关节炎英格兰和威尔士卫生技术评价机构NICE称，现在医生可以处方Abbott公司的Humira（adalimumab）、Wyeth公司的Enbrel（etanercept）和Merck公司的Remicade（infliximab）用于NHS（国家卫生服务局）系统所辖的一些牛皮癣性关节炎病人。

加拿大卫生部批准Remicade用于Crohn病的治疗

2011年12月20日，杨森制药公司宣布，Remi．cade（infliximab，英夫利昔单抗）获加拿大卫生部批准扩大适应证，通过诱导或维持临床缓解及粘膜愈合、减少皮质醇使用等用于治疗对皮质醇及氨基水杨酸盐无应答的中重度Crohn病成人患者。该批准使Remicade成为世界上首个也是唯一用于治疗Crohn病的生物制剂。

Enberl与Remicade的感染副作用是否不同

FDA不良事件报告系统的资料提示Wyeth／Amgen公司的抗TNF产品Enbrel(etanercept)(Ⅰ)与Schering-Plough／Centocor(Johnson&Johnson)公司的Remicade(infliximab)(Ⅱ)治疗类风湿性关节炎(RA)的副作用不同。

强生药品Remicade治疗克罗恩病效果更为显著

一项名为SONIC的实验结果表明，与目前的标准治疗药——免疫调节剂硫唑嘌呤（AzathiopriRe）相比较，强生公司药品Remicade（infliximab）治疗克罗恩病（Crohn＇s disease）的效果更好。

重磅炸弹Remicade的仿制药在欧洲上市

日前,一款治疗类风湿性关节炎和克罗恩病的畅销药物的廉价版本Remsima正在欧洲主要市场推出上市,这是一类被称为生物仿制药的药物领域的一个重要进步。该生物仿制药来自韩国Celltrion公司及其合作伙伴Hospira和Mundipharma公司,其产品将与强生和默克的品牌药Remicade争夺市场。非上市公司Mundipharma表示,随着Remicade专利到期,它将在德国,意大利,英国，荷兰，比利时和卢森堡推出生物仿制药Remsima。

NICE推荐Remicade用于非常严重的银屑病患者

NICE的新指南推荐Schering—Plough公司的Remicade（infliximab，由Centocor（J＆J）公司转让）（I）作为非常严重斑块型银屑病成人患者的一种治疗选择。NICE很重视专科医生和专家的意见，“在临床实践中，（I）与其它治疗药相比有更高的应答率，起效更快、应答持续时间更久，且不良反应相仿，尤其对于非常严重的银屑病患者来说更是如此”。

Remicade是第一个治疗溃疡性结肠炎的抗TNF药

Centocor（Johnson ＆ Johnson）公司已收到其抗TNF产品Remicade（infliximab）（Ⅰ）治疗溃疡性结肠炎的美国许可证。Centocor说，（Ⅰ）是目前批准用于此症的唯一的TNF抑制剂。

04071 Remicade通过在日本的长期售后评估

田边公司最近在日本成功地完成了一项大规模的售后调研，调研对象是该公司的抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体药品Remicade（infnximab）（Ⅰ）。调研结果显示，（Ⅰ）对类风湿性关节炎的治疗效果良好，并且产生严重副作用的几率很低。

FDA批准Remicade治疗儿童溃疡性结肠炎

2011年9月23日，Janssen Biotech公司宣布FDA批准Remicade（infliximab）用于治疗6岁以上儿童中度到重度的溃疡性结肠炎。Remicade之前已被批准用于治疗其他的炎症性疾病，

欧盟批准Remicade用于临床中重度银屑病的治疗

据Centocor和Schering—Plough公司近日宣布，Remicade（infliximab）已获得欧盟委员会（EU）批准用于中重度银屑病的临床治疗。这种新药可为那些使用环孢霉素、氨甲蝶呤或补骨脂素联合紫外线照射（PUVA）治疗失败、或禁忌症、或不耐受的中重度成年银屑病患者的治疗带来希望。

04062 Remicade在美国获准用于治疗关节强硬性脊椎炎

Centocor公司的抗TNF药物Remicade(infliximab)(Ⅰ)，已经在美国获得批准用于治疗附加适应症关节强硬性脊椎炎。但是，它的标签也被更新以警告有发生肺炎和肝脏毒性的危险。

消化系统及泌尿生殖系统药物：11041 Remicade在美国可用于儿童Crohn氏病

美国FDA已批准Centocor公司的肿瘤坏死因子抑制剂Remicade（infliximab）（Ⅰ）增加用于儿童Crohn氏病的适应症。这一补充适应症是依据一项包括112例6～17岁儿童的随机研究。达到临床缓解的患者比例较以前在成人Crohn氏病的研究中的临床缓解比例要好。但（Ⅰ）在6岁以下儿童中治疗Crohn氏病的安全性及疗效尚未确定。用于这一适应症的远期（超过一年）安全性和有效性也不清楚。