HC2法在宫颈疾病类型辅助诊断中的应用研究

目的通过大样本研究报告HPV流行率,并对完成筛查患者开展长时程、大规模的随访研究,确定筛查结果同主要的宫颈疾病类型的发病情况的关系。方法使用实验室信息系统进行数据搜索,得到从2012年1月到2018年12月时间跨度为7年的年龄在18~85岁之间的4799名女性患者样本数据。所有样本均采用第二代杂交捕获法(hybrid capture 2,HC2)进行高危HPV DNA定量检测。分析不同年龄阶段同相对光单位/截断值的比值(relative light unit/cut-off value,RLU/CO)值的分级和分布人数和频率并计算阳性率。而后对已检测为HPV阳性的患者,经过平均随访时间24.6个月的追踪,根据患者随后的组织学、细胞学诊断结果,研究RLU/CO值与宫颈病变风险关系。结果在所有接受检查的患者当中,HPV阳性患者检出率为19.05%。RLU/CO值的分布显示除去HPV阴性患者外,全部年龄区间患者的检测值在1~500的患者分布基数较大(14.46%)。随着RLU/CO值的增加组织学和细胞学报道子宫颈上皮不典型增生(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)II级及以上病变的比例和相对风险度增加。结论HC2检测方法稳定性得到了验证,纳入研究的患者当中HPV负荷级别较大的诊断为高度宫颈病变的风险更高。