非那雄胺有关物质及含量的RP-HPLC测定

采用反相高效液相色谱法测定了非那雄胺有关物质和含量。色谱条件 ODS C1 8色谱柱 (15 0× 4 .6 m m ,5μm) ,流动相为水 -乙腈 -四氢呋喃 (8∶ 2 .5∶ 1) ,流速 1.8m l/ min,紫外检测波长为 2 10 nm。非那雄胺含量测定的线性范围为 15～ 15 0 μg/ ml,相关系数 r=0 .9997;样品溶液在 5 d内稳定 ;日内和日间精密度均良好 (RSD<1.0 % )。

非那雄胺有关物质及经化学降解产物的反相高效液相检测

目的 :建立分离非那雄胺有关杂质的反相高效液相色谱法。方法 :以ODS柱 (2 5cm× 4 .6mm ,5 μm)为固定相 ,乙腈 0 .0 4mol/L磷酸 (用NaOH溶液调至pH =4 .0 ) (5 5 :4 5 )为流动相 ,2 15nm为检测波长 ,分离非那雄胺有关杂质及中间体 ,酸、碱、过氧化氢强烈破坏产物。结果 :非那雄胺有关杂质及合成中间体 ,酸、碱、过氧化氢强烈破坏产物分离良好。结论 :本方法专属性强 ,灵敏度高。

HPLC测定非那雄胺片中的有关物质

目的采用HPLC法测定非那雄胺片中有关物质的含量。方法色谱柱为Kromasil Eternity 5-C18柱（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.01 mol·L＾-1磷酸二氢钾溶液-乙腈（64∶36）,流速1.0 m L·min＾-1,柱温45℃,检测波长210 nm。结果非那雄胺、杂质A、B、C的线性范围为1.5-4.5μg·m L＾-1;杂质A、C和杂质总量的平均含量分别为0.18%、0.12%、0.37%,RSD分别为0.18%、0.12%、0.65%,均未检出杂质B;杂质A、B、C的相对保留时间分别为0.9、1.1、1.2,校正因子分别为2.7、1.0、0.7。结论所用方法简便、准确,适用于非那雄胺片中有关物质的检查。