RP-HPLC测定氢溴酸右美沙芬颗粒中的有关物质

目的建立RP-HPLC测定氢溴酸右美沙芬颗粒的有关物质。方法采用Shim-pack VP-ODS C_(18)色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸和三乙胺各5ml加水至1000ml,混匀)(35:65)为流动相;流速为0.8ml/min,检测波长为278nm。结果氢溴酸右美沙芬与杂质能够有效分离;最低检测限为9ng。结论本法简便、快捷、准确,适用于氢溴酸右美沙芬颗粒的有关物质测定。