Radio-HPLC分析方法测定 治疗用碘[^(131)I]化钠胶囊的放射化学纯度

为建立放射性-高效液相色谱分析方法测定治疗用碘[^(131)I]化钠胶囊放射化学纯度,采用十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱(4.6 mm×250 mm×5μm),以5.85 g/L氯化钠溶液(加入0.65 mL正辛胺并用稀磷酸调pH至7.0)-乙腈(V∶V=20∶1)为流动相,串联紫外-可见分光检测器(检测波长为220 nm)与放射性流量检测器,柱温为25℃,运行40 min,1.5 mL/min进行等度淋洗,可有效地将主峰碘[^(131)I]化物与放射性化学杂质碘[^(131)I]酸根进行分离,碘[^(131)I]化物和碘[^(131)I]酸根分别在0.19~92.50 GBq/L和0.15~4.81 GBq/L活度浓度范围内线性关系良好,相关系数r分别为0.993和0.997,碘[^(131)I]化物和碘[^(131)I]酸根的检测限分别为3.21×10^(-2) GBq/L和4.74×10^(-2) GBq/L,定量限分别为9.63×10^(-2) GBq/L和7.91×10^(-2) GBq/L,回收率为70.0%~125.0%,耐用性和精密度良好。该法适用于治疗用碘[^(131)I]化钠胶囊的放射化学纯度测定,为制定该类药物的质量控制标准提供了技术参考。

靶向巨噬细胞的纳米抗体PET分子探针^(68)Ga-NOTA-Nb119的制备方法

目的用^(68)Ga标记纳米抗体Nb119和NbBCⅡ10,制备靶向巨噬细胞的PET探针。方法将抗Vsig4纳米抗体Nb119和同型对照抗体BCⅡ10与螯合剂NOTA共孵育,纯化后分别与^(68)Ga进行标记。通过SDS-PAGE、MALDI-TOF方法对NOTA-Nb119进行鉴定,利用Radio-HPLC检测^(68)Ga标记后NOTA-Nb119和NOTA-BCⅡ10放化纯度。结果SDS-PAGE结果显示,成功标记的NOTA-Nb119的泳道条带比未标记纳米抗体条带出现明显的滞后性,证明标记后产物分子量变大,纳米抗体被NOTA成功修饰。^(68)Ga能成功标记纳米抗体Nb119和BCⅡ10,经Radio-HPLC检测,^(68)Ga标记的NOTA-Nb119和NOTA-BCⅡ10放化纯度均高于90%,且可稳定存在。结论^(68)Ga标记的两种纳米抗体均具有高放化纯度和高稳定性,说明本研究可推广适用于其他纳米抗体的修饰和标记,为在PET中使用纳米抗体作为分子影像探针提供了切实可行的方法。