近十年电针治疗失眠的临床研究综述

目的:评述近十年电针治疗失眠的临床研究现状。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)及中文科技期刊数据库(CCD)、PubMed、Cochrane Library、Embase关于电针治疗失眠的随机对照试验。检索年限从2012年1月1日至2021年12月31日。提取文献诊断标准、治疗方法、腧穴选择与归经、电针参数、治疗时间与疗程、疗效观察指标等。结果:共纳入文献55篇。研究发现电针治疗失眠干预手段主要分为单纯使用电针、电针配合其他外治法、电针配合口服药3类。诊断标准及疗效评价指标的使用缺乏统一标准,治疗方法差异较大,实验设计不够完善。选取穴位以足太阳膀胱经、督脉、足少阳胆经、足阳明胃经所属经穴较多,多位于头部、四肢末端及背部。结论:目前电针治疗失眠的临床研究总体质量偏低,在诊断标准、治疗方法、疗效评价指标及试验设计方面都不甚完善,影响临床研究结果的可重复性及临床结论可信度。

针灸治疗良性前列腺增生随机对照试验报告文献质量评价

目的基于国际标准,评价良性前列腺增生针灸随机对照试验报告文献质量,以期为临床诊疗应用提供循证证据。方法计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed等数据库建库至2022年3月发表的良性前列腺增生针灸疗法的临床研究文献。采用基于国际公认的临床试验报告统一标准及报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行文献报道质量评估。根据Cochrane Handbook 5.2.0对文献进行方法学质量评价。结果共纳入文献42篇,方法学质量评价:20篇列明随机方法,21篇提及病例脱落,5篇提及隐藏,4篇提及盲法。对39篇与针刺相关的文献进行报道质量评估:7篇提到不同类型的针刺方法,2篇提及治疗的变动情况,30篇报道针刺的深度,32篇报告针刺反应,12篇提及治疗师的资历。结论良性前列腺增生针灸疗法的临床随机对照研究数量正在快速增长,但是文献水平和研究质量仍有待提高。

藏药相关临床随机对照试验的文献评价

目的:为提高藏药临床研究水平提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方数据库等,收集藏药相关的临床随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的研究提取资料并进行分析和质量评价,综合评估藏药临床研究现状。结果:共纳入研究235篇,合计受试者29 177例。从文献数量指标来看,1989-2016年,平均每年发表藏药相关RCT文献(8.39±8.12)篇;按国际疾病分类系统-10(ICD-10)分类,研究疾病主要集中在消化系统、肌肉/骨骼系统和结缔组织、循环系统等18个系统,主要单病种包括消化道溃疡、萎缩性胃炎、类风湿性关节炎等33种;药物主要涉及独一味胶囊、奇正消痛贴、坐珠达西、仁青芒觉、珍珠七十等;其中未报告不良反应的文献共163篇,占69.36%;藏药相关文献发表单位省份覆盖广而散。从文献质量指标来看,发表期刊为美国科学引文索引收录期刊的有4篇、为《中文核心要目总览》收录期刊的有20篇、为中国科技论文统计源核心期刊的有97篇、为非核心期刊的有114篇;经Cochrane协作网偏倚风险评价工具5.1.0评价文献质量,表明研究整体质量较差。参考文献数量少(中位数为3)、参与研究人数少(中位数为1)、研究项目基金支持率低(基金文献17篇,占7.23%)、省间合作研究少(22篇,占9.36%),研究方法学整体有待进一步改进。结论:藏药临床研究目前存在数量较少、已有研究质量较低、结局指标设置不科学、对不良反应关心不足等问题,今后应加强对藏药研究人才的培养,以加快藏药研究和发展。

中医药防治放射性肺炎临床研究文献质量评估

目的:评价中医药防治放射性肺炎临床随机对照试验文献的质量。方法:检索1994-2009年CNK I网CHKD期刊全文数据库、博士硕士论文数据库中有关中医药防治放射性肺炎的随机对照试验文献,按CON-SORT声明,确定评价标准,进行描述性分析。结果:49篇符合入选标准的文献中,有纳入标准者占26.5%,有排除标准者占32.6%,对照合理者占12.6%,随机方法合理者占9.5%,统计学方法正确者占81.6%,49篇中无1篇文献应用盲法设计、对样本量估算、对脱落和退出病例进行说明。结论:中医药防治放射性肺炎的临床随机对照试验文献中存在随机方法不规范,纳入、排除及诊断标准未充分说明,疗效标准混乱,未进行样本量估算及盲法设计,对脱落、失访病例无说明,对照欠合理等不足。

国内肛裂随机对照临床研究文献的质量评价

目的:分析国内近10年来公开发表的治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考。方法:按照循证医学中对文献质量评价的原则,对国内近10年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价。结果:对采用了随机对照方法进行临床研究的52文献篇进行分析。真正遵循随机化原则的有27篇,占41.92%;有诊断标准记载的28篇,占53.85%,有明确疗效评定标准的38篇,占73.08%,提及组间可比性18篇,占34.62%,均无基线统计描述。标注有科研课题资助的仅5篇。结论:国内目前公开发表的治疗肛裂的临床随机对照研究文献反映出的问题多集中在:①试验设计思路不清晰,方案设计不够合理;②随机对照的实施过程描述不具体;③数据统计中显著性检验相关参数不齐,可信度较差;④诊断和疗效判定标准不一,⑤疗效评价指标模糊。提示该病种临床研究质量亟待提高,急需建立规范的疗效评价体系。

《中华医学杂志》20年随机对照试验文献的方法学评价

目的:评价《中华医学杂志》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量。方法:逐期逐页手工检索《中华医学杂志》1982-2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价。结果:近20年240期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献70篇,发表数量呈逐年增加趋势。正确使用随机分配方法的8篇,占11.4%,无1篇文献提到实施随机方案的隐藏。各试验选择了对照。16篇(22.9%)文献中显示采用盲法试验,并且75%都应用的双盲。结论:《中华医学杂志》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强。

中药灌肠和口服2种给药途径治疗慢性盆腔炎的文献评价

目的:系统评价慢性盆腔炎(CPID)中药灌肠与中药口服两种给药途径的疗效优势。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照实验库、MEDLINE、EMBASE、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库,检索相关学位论文及所获文献的参考文献,收集中药灌肠与中药口服治疗慢性盆腔炎的随机或半随机对照实验。结果:共纳入6个随机对照实验(RCT),共计498例CPID患者。大部分实验方法学质量较低且样本含量小。Meta分析结果显示中药灌肠组的总疗效优于中药口服组。结论:中药灌肠治疗慢性盆腔炎的疗效优于中药口服。

《华西医学》15年临床试验文献评价

目的 :鉴定出《华西医学》从 1986年至 2 0 0 0年间发表的临床试验论著中的随机对照试验 (RCT ,ran domizedcontrolledtrial)、半随机对照试验 (CCT ,controlledclinicaltrial)和对其评价 ,并向中国Cochrane中心输送基线资料。设计 :现况调查。研究地点 :四川大学华西医院图书馆。对象 :《华西医学》 1986年 (创刊 )～ 2 0 0 0年共 15卷 ,无缺漏 (原名《华西医讯》于 1989年改刊名为《华西医学》)。方法 :逐期逐页手工检索 ,鉴定、筛选临床试验并填写手检登记表 ,根据“Cochrane协作网手册 1997”对RCT和CCT的定义严格鉴定RCT和CCT。结果 :在 15年中 ,该杂志共发表 3939篇文献 ,其中临床试验总共为 5 80篇 ,RCT为 16 9篇占 2 9 1%,CCT为 93篇占 16 0 %。以 5年时间段划分 ,RCT的比例为 :1986～ 1990年为 13 6 %(2 3/ 16 9) ,1991～ 1995年为 2 8 4 %(4 8/16 9) ,1996～ 2 0 0 0年为 5 8 0 %(98/ 16 9) ,RCT所占比例每年逐渐增加 (P <0 0 5 )。在RCT中有 2 2篇采用盲法(13 0 %)。RCT所选取平均样本含量 ( X±SD)为 86 0± 79 3例 (其范围为 12～ 5 6 6例 )。 2 6 2篇RCT和CCT的研究病种主要有 :呼吸系统的疾病 2 7篇 ,消化系统的疾病 31篇 ,心脑血管的疾病 32篇 ,泌尿生殖系统 (含妇产科 )的疾病 2 6?

中药治疗胃食管反流病临床随机对照试验的中文文献评价

通过计算机检索中国生物医学文献数据库和中国学术期刊全文数据库(2003.1-2008.8),对近年国内公开发表的中药治疗胃食管反流病的临床随机对照试验进行科学性评价,共纳入临床随机对照试验研究论文58篇。对样本含量、随机方法、盲法采用、组间基线可比性、诊断标准、纳入和排除标准、统计方法、疗效判定标准、不良反应、随访等项进行评价。结果表明,目前国内发表的中药治疗胃食管反流病随机对照临床研究的质量还有待提高。

《临床医学》16年随机对照试验文献的方法学评价

目的:评价《临床医学》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量。方法:逐期逐页手工检索《临床医学》1985-2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价。结果:近16年21卷136期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献338篇,半随机对照试验的治疗性文献170篇,发表数量呈逐年增加趋势。正确使用随机分配方法的13篇,占3.85%,无一篇文献提到实施随机方案的隐藏。各试验选择了对照。20篇(5.92%)文献中显示采用盲法试验,并且2.96%应用的双盲。结论:《临床医学》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强。

针刺治疗小儿脑性瘫痪的临床随机对照试验文献质量评价

目的:评价针刺治疗小儿脑瘫的临床随机对照试验研究的文献质量。方法:以"针刺"or"针灸"and"脑瘫"or"脑性瘫痪"为检索词,通过中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库和维普数据库获取国内中文期刊文献全文,采用CONSORT声明条款、STRICTA标准和JADAD文献评分量表,对1995年1月至2014年12月期间发表符合纳入标准的文献进行系统评价。结果:共纳入116篇随机对照试验文献,2010—2014年合计发文75篇(占64.66%);大部分文献对诊断、干预措施、组间均衡性、统计学方法等内容进行描述;虽然纳入的文献中均提到随机,但只有42篇(占36.21%)文献注明使用随机数字表法。所有的文献均没有样本估算、分配隐藏、意向分析的描述;记录不良事件发生的文献4篇(3.45%),有随访记录的文献3篇(2.59%)。102篇为低质量文献,14篇文献评分属高质量文献。结论:近几年针刺治疗小儿脑瘫的随机对照试验的文献量增加迅速,但研究质量和文献水平整体偏低,应着力提高研究者的临床研究设计水平。

中药注射液治疗我国晚期乳腺癌随机对照临床试验的质量评价

目的:对中药注射液治疗晚期乳腺癌的文献进行质量评价,明确中药注射液治疗晚期乳腺癌的疗效及存在的问题。方法:选择"万方数据库"(1989-2013)及"中国知网"(1979-2013),以"晚期乳腺癌"、"转移性乳腺癌"、"随机"、"对照"为检索词,对1979年1月-2013年12月期刊发表的随机对照临床试验文献进行检索。对纳入文献的随机方法、分配隐藏、诊断标准、疗效判定标准、组间均衡性、盲法、随访、依从性及统计方法等方面进行评价。结果:符合纳入标准的文献共20篇。缺乏多中心临床研究,有明确诊断标准2篇(10%);有明确疗效判定标准的16篇(80%);做组间均衡性比较11篇(55%);正确使用随机分配方法的6篇(30%);所有文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访记录的2篇(10%);正确使用统计方法15篇(70%),确切给出检验值的5篇(20%);所有文献均报道了不良反应。结论:中药注射液治疗晚期乳腺癌的研究中,40%及60%的文献分别指出中药注射液联合化疗在总有效率及生活质量评分方面优于单纯化疗组,但缺乏多中心研究,诊断标准不明确,随机、分配隐藏和随访、依从性等有关研究方案质量的评价较低。

《中国实用眼科杂志》随机对照临床治疗试验文献方法学评价

目的 :了解《中国实用眼科杂志》从 1983年至 2 0 0 0年间随机对照临床治疗试验论文的设计和撰写现状。方法 :逐期逐页手工检索《中国实用眼科杂志》 1983～ 2 0 0 0年中发表的对照试验论文 ,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格鉴定。结果 :在 18卷 194期中共刊登临床对照试验 16 6篇 (其中RCT78篇 ,CCT8篇 )。结论 :《中国实用眼科杂志》刊登的临床随机对照试验论文逐年增多 ,但仍存在较多问题 :没有做到真正的随机 ,试验组和对照组基线资料缺乏可比性 ,样本量太少 ,纳入、排除标准不明确 ,没有恰当的统计学分析。临床治疗试验的设计多采用RCT和盲法 ,并做到真正的随机。

整复手法治疗骶髂关节错缝症随机对照试验的文献评价

目的:对整复手法治疗骶髂关节错缝症的临床随机对照试验(RCT)进行文献质量评价,从而为临床研究提供参考。方法:电子检索2005年1月—2015年12月公开发表在中国知网、万方、维普、中国中医药等数据库的临床随机对照试验,通过NoteExpress、MicrosoftExcel软件进行统计分析及文献评价。结果:初步检索文献175篇,最终纳入符合文献26篇,共计2743例患者,Jadad评分仅1篇高质量文献,其余均为低质量文献。结论:整复手法治疗骶髂关节错缝症疗效显著,且见效快,部分患者即刻效果显著。但由于纳入的文献质量均偏低,因此需要设计更加严格、更加科学合理的大样本、多中心的随机对照试验来进一步验证整复手法的有效性、安全性。

穴位敷贴治疗稳定型心绞痛的临床随机对照试验文献质量评价

目的：评价穴位敷贴治疗稳定型心绞痛的临床随机对照试验研究的文献质量。方法：检索PubMed、Cochrane图书馆、Clinical trials、MEDLINE等英文数据库,以及Wan Fang Data（1990-2013年）、CBM（1990-2013年）、CNKI（1990-2013年）、VIP（1990-2013年）等中文数据库。筛选、纳入符合标准的研究,并对纳入研究的质量（包括研究的方法学质量、诊断标准、纳入标准、排除标准、干预措施、疗效评价标准、终点指标、不良反应等）进行评价。结果：共纳入9篇随机对照试验,Jadad评分为低质量研究（I〈3分）。9篇研究有明确的诊断标准,4篇研究有较完整的纳入、排除标准,2篇研究有明确的疗效评价标准,3篇研究报道了不良反应。结论：有限的纳入文献显示,穴位敷贴治疗稳定型心绞痛的文献整体质量偏低,缺乏高质量的临床研究。

中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验二十年文献质量评价

目的:评价近二十年中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验(RCT)的方法学质量,为提升该疾病临床研究质量提供参考。方法:检索2001年1月—2021年12月中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase中收录的中医药治疗胃癌前病变的临床RCT文献,经过筛选、信息提取,构建数据库,基于2010版CONSORT声明、Cochrane偏倚风险评估量表及与疾病相关附加评价指标对临床试验设计进行评价及分析。结果:共纳入840篇文献。根据Cochrane偏倚风险评估量表,随机方法应用为高偏倚风险占5.95%;分配方案隐藏风险为不确定者占98.93%;患者或试验者施盲的风险不确定为98.69%;结果评估者施盲的风险不确定为100.00%;结果数据完整性高风险占2.86%;选择性报告的风险不确定为98.45%。CONSORT声明评价报告质量结果显示,100.00%RCT文献报告了引言、目标和干预措施等8个条目;36.79%的文献交代了随机序列产生方法,但仅有27.62%的文献交代了实施随机方案的人员,1.07%的文献隐藏了分配方案,1.31%的文献采用盲法;36.67%的文献报告了不良反应;没有文献报告样本量预估方法。与疾病相关附加评价指标分析结果显示,17.02%的文献通过研究的伦理学审查;43.81%的文献指定中医证型;16.55%的文献排除重度异型增生;7.26%的文献有随访资料;65.12%的文献采用复合疗效指标;46.67%的文献应用组织病理学评价;2.62%的文献运用生活质量评价等。结论:中医药治疗胃癌前病变的临床RCT整体偏倚风险偏高,大部分研究报告质量有待提高。今后需要加强RCT研究设计,并参考适宜的中医证据分级标准,根据研究目的选用不同研究方案,提供客观有力的中医药临床研究证据,按照CONSORT原则进行适合中医药的临床研究设计及结果报告。

中医药治疗慢性放射性肠炎的Meta分析

目的:系统评价中医药治疗慢性放射性肠炎的疗效。方法:采用计算机检索Cochrane Central、PubMed、EM-BASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、国家知识基础设施数据库(简称中国知网,China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、中文科技期刊数据库(简称维普资讯,Chinese Citation Database,CCD)、中国学术期刊数据库(简称万方数据库,China Science Periodical Database,CSPD),搜集中医药治疗慢性放射性肠炎的随机对照临床试验,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:筛选出文献207篇,根据文献纳排标准,排除189篇,最终纳入18项临床研究,1427例患者,其中观察组724例,对照组703例。观察组患者临床有效率(RR=1.31,95%CI为1.25~1.39,P<0.00001)高于对照组,观察组患者肠镜下黏膜损伤缓解率(RR=1.33,95%CI为1.08~1.65,P=0.008)较对照组为高,观察组在减少炎症介质、提高免疫功能、缩短治疗时间方面均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),中医药组在提高生命质量水平方面优于西医组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中医药可有效缓解慢性放射性肠炎患者腹痛、腹泻、便血、乏力等相关症状,且能有效促进肠黏膜的愈合。

中医药治疗艾滋病随机对照试验评价指标的现状分析

目的:通过对中医药治疗艾滋病的随机对照研究文献分析,得到中医药治疗艾滋病的随机对照试验结局指标情况,为未来选择合适的中医药治疗艾滋病的结局指标提供参考。方法:通过检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国医学生物文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据库(CSPD)及中文科技期刊数据库(CCD)、PubMed、EMbase、Cochrane Library等数据库纳入符合中医药诊治艾滋病临床随机对照试验的文献。结果:总纳入32篇文献,患者7 642例,涉及到42种结局指标155次,包括中医证候/证候评分、理化指标、安全事件、西医体征指标、生命质量、远期预后。理化指标72(46.45%)、安全事件43(27.74%)、中医证候/证候评分12(7.74%)、远期预后及安全指标不足。结论:目前中医药治疗艾滋病结局指标数量差异大、种类单一,测量时间点差异性大、中医特色疗法、远期预后及生命质量关注度欠佳、复合指标缺乏标准。本研究通过现有中文核心文献研究,为今后中医药治疗艾滋病的临床随机对照试验结局指标的选择提供借鉴。

中医外治法治疗肠易激综合征试验的文献评价

目的:评价中医外治法治疗肠易激综合征(IBS)随机对照试验的文献质量。方法:检索万方、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆中有关中医外治法治疗肠易激综合征的随机对照试验,根据“Cochrane偏倚风险评估”工具和CONSORT声明中的条目对文献质量进行评价。结果:最终纳入文献共54篇。据分析,纳入文献在患者和干预提供者盲法、不完整结局数据方面全部评为“Low Risk”,96.30%的文献选择性报告结局评价为“Low Risk”,只有11.11%的文献在随机序列生成和随机隐藏方面评为“High Risk”。CONSORT声明平均报告率为24.62%,在结构式摘要、资料收集的地点、干预措施、受试者例数等方面的报告率均高于70%,在文题识别随机临床试验、样本量、随机方法的类型、随机方法的实施、实施盲法等方面的报告率为0。结论:中医外治法治疗IBS的RCT偏倚风险不高,但报告率与CONSORT声明相差较大,需加强研究设计的科学性和试验论文书写的规范性才能提高文献质量。

髌骨软化症的中西医结合治疗近况

目的:对髌骨软化症的非手术疗法现状进行系统文献回顾,以期为临床治疗提供参考资料,并探讨进一步发挥非手术疗法作用的策略。资料来源:检索Medline2000-01/2004-12与髌骨软化症相关的文献,检索词“chondromalaciaofpatella”,并限定文章语言种类为英文。检索中国医院数字图书馆1994-01/2004-12中国医学核心期刊关于髌骨软化症的相关文献,检索词“髌骨软化症”,限定文章语言种类为中文。资料选择:对检索到的髌骨软化症相关文献112篇进行筛选,选择非手术疗法,并排除综述类文献,符合纳入标准的有58篇。资料提炼:对58篇文献进行分类整理,排除重复性文献,纳入27篇文献。资料综合:国内对髌骨软化症的非手术疗法是以局部治疗为主,方法主要有中药、针灸、推拿、针刀等中医疗法,在缓解临床症状方面具有较好的疗效。但目前多数资料缺乏严格的临床研究设计、统一的疗效评价标准和随访,尤其缺少临床分期诊断标准和客观监测指标,疗效机制也有待研究。结论:非手术疗法治疗髌骨软化症显示了较好的临床疗效,但仍需开展大样本随机对照研究进行科学评价,并筛选较佳治疗方案;需尽快建立临床分期诊断标准,寻求客观监测指标以助于确定非手术疗法适应症,提高临床疗效,并对疗效机制加以研究。