荧光染色法替代中国药典制药用水微生物检验的试验探讨

目的:验证荧光染色技术替代中国药典制药用水微生物检验的可行性。方法:根据微生物检验替代方法验证国内外相关法规的要求,以纯化水为对象,开展准确度、精密度(重复性和中间精密度)、专属性、定量限、线性、范围、耐用性等参数的验证研究,并采用统计学方法对各参数验证结果进行分析。结果:本研究中替代方法的准确度、精密度、定量限和范围相较于药典方法无显著性差异;同时替代方法具有良好的专属性、线性及耐用性。结论:本研究为微生物检验替代方法验证提供实际案例及参考。

快速微生物检测技术在放射性药品中的应用展望

放射性药品多为效期短、非终端灭菌的注射剂,该类药品的微生物检测周期宜控制在较短的时间内,传统微生物检测方法在应对具有快速检测需求的放射性药品时往往力有不逮。近年来出现的快速微生物检测技术具有检测效率高、自动化程度强、即时监控等特点,不但可以填补传统检测方法的不足,而且在药品微生物检验数据的可靠性评价、药品生产过程控制方式改进等方面具有重要的参考价值。本文阐述了快速微生物检测技术的原理和近年相关机构和各国药典中所报道的研究进展,并对该技术应用于放射性药品检测的前景进行了展望。

快速检测方法在食品微生物安全中的作用与优势

快速检测方法是指可在短时间内完成样品检测的方法。目前有关食品微生物检测的快速检测方法包括PCR技术、ATP生物发光法、基因芯片技术、质谱法等。本文基于快速检测方法的发展历程及其在食品微生物检测中的实际应用,深入分析其在食品微生物安全中的作用与优势,以期为食品行业健康发展提供理论支持。

阻抗法在食品微生物快速检测中的应用

阻抗法作为一种高效的微生物快速检测方法,在食品工业中具有广泛的应用前景。文章介绍了阻抗法检测微生物的原理及其在检测菌落总数、酵母菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌以及商业无菌等方面的应用。

微生物快速检验技术进展

传统的微生物分离、 培养与鉴定需时较长,难以适应诊断、治疗的需要。近年己发展了多种快速诊断方法,可在常规微生物实验室应用。如自血、尿、粪便、脑脊液中直接检查微生物的抗原或抗体,应用细菌的专有酶和酶的产色或荧光底物进行快速鉴定,应用各种载体的快速凝集试验,自标本中直接检查细菌的毒素以及快速细菌药敏试验等。

食品微生物检测中快速检测方法的运用

随着经济的不断发展,人们对食品的安全问题也越来越重视,在食品微生物检测中运用快速检测法不仅可检测出食品中的微生物,提升检测效率,还可确保人们的健康与食品的安全。本文主要探讨食品微生物检测中快速检测方法,以此提升食品的安全性,推动食品行业的持续发展。

鸡蛋中抗生素残留微生物法快速检测的研究

抗生素在蛋鸡饲养中应用广泛,其残留直接影响着食品安全。为了达到对鸡蛋中抗生素的全项、定性、快速检测要求,特试验了EXPLORER试剂盒的微生物法检测鸡蛋中抗生素,发现该方法能快速、简便,能定性检测青霉素、金霉类、土霉素、四环素等数种抗生素。

微生物法快速检测婴幼儿配方乳粉中叶酸含量

建立了一种高效快速检测婴幼儿配方乳粉中叶酸含量的微生物方法。方法通过改进试验用菌的保存和传代,优化样液制备和加样体积,结合八道排枪同时加样操作和96孔酶标板技术进行检测,减少了试验步骤和试验误差。结果表明,方法标准曲线相关系数为0.999 2,检出限为2μg/100 g,样品平行试验的相对标准偏差（RSD）在7.5%~9.5%之间,加标回收率在93.3%~105%之间,检测周期缩短为2 d。与国标方法等相比较,本方法具有简单快速、灵敏度高、重现性好等特点,可准确快速检测婴幼儿配方乳粉中叶酸含量。

食品微生物检测中快速检测法的应用分析

微生物会在很大程度上影响食品安全,因此非常有必要做好食品微生物检测工作。但以往的微生物检测方法比较复杂,很难满足现代食品检验的检测流程,因此应积极引入快速检测法。本文主要介绍了食品微生物检测中较为常用的几种快速检测法,希望为相关工作者提供参考。

2种微生物试剂盒法快速检测乳粉中叶酸含量

目的 对2种商业化试剂盒法检测婴幼儿配斱乳粉中叶酸含量的结果迚行对比研究。方法 通过制作标准曲线,加标回收试验及样品重复性试验对2种试剂盒迚行比对。结果 研究表明2种试剂盒的叶酸标准曲线相关系数均在0.999以上;样品加标回收试验的加标回收率均在90%～100%之间,符合试剂盒加标回收要求;样品重复性试验结果相对标准偏差均小于5%。结论 2种商业化叶酸试剂盒具有操作简单、实验周期短、重复性较好等特点,可快速检测婴幼儿配斱乳粉中叶酸的含量。

基于生长时间光谱法的大肠菌群快速检测仪器的设计

针对微生物快速检测的需求,基于生长时间光谱法设计了大肠菌群快速检测仪器.根据大肠菌群指数生长期与大肠菌群浓度的关系来计算大肠菌群初始浓度;采用分光光度法对大肠菌群的指数生长时间进行检测;通过实验确定了625 nm作为分光光度检测波长;设计了基于双积分球的仪器光路结构,提高了仪器对透过率的测量稳定性,采用样品从实验开始时的初始透过率降低至初始透过率的70%时所需时间作为生长时间,显著降低了检测所需时间,对大肠菌群100 cfu/m L的检测,只需要276 min.建立了大肠菌群的生长时间与大肠菌群初始浓度的数学模型.设计实验评价了本方案平行样标准偏差小于12. 61%;与滤膜法进行比对,相关系数0. 979.

微生物法快速检测食品中维生素B_(12)含量的应用研究

本文建立了微生物法测定食品中维生素B12(VB12)含量的快速方法,通过低温保藏测试菌液、缩小试验体积,以达到缩短检测周期、简化操作步骤,提高结果准确性与重现性的效果。同时,本文对如何保证试验的有效性和结果的准确性进行了探讨,总结了相关技术要点,为VB12测定微生物法在常规实验室的建立和应用推广提供了参考。

婴幼儿配方奶粉中生物素含量的快速微生物检测方法研究

建立了一种基于微生物法检测婴幼儿配方奶粉中生物素含量的快速检测方法。采用该方法检测生物素时其标准曲线相关系数为0.9997,平行测试的RSD为2.89%-4.92%,加标实验回收率在90.3%-97.3%之间。与传统国标方法相比,该方法操作简单,优化了样品前处理过程,缩短了实验周期,提高了效率。与试剂盒法相比,该方法的准确度和重现性良好,且经济实用,适合在实验室推广应用。

快速检测方法在食品微生物检测中的运用

为了提高食品微生物检测水平,对快速检测方法在食品微生物检测中的应用进行探讨。本文主要介绍了快速检测方法的2种类型,明确了不同检测技术之间的区别,并对常用的快速检测技术及其在食品检测中需要注意的内容进行阐述,旨在突出精密仪器与现代科技的优势,为相关研究提供参考。

三磷酸腺苷生物发光快速微生物检测法在疫苗中间品无菌试验中的应用

目的探讨三磷酸腺苷(Adenosine triphosphate,ATP)生物发光快速微生物检测法应用于疫苗中间品无菌试验的可行性。方法测定各种培养基与疫苗培养上清液(不含细胞碎片)的本底值,并确定阳性限值;确定测试仪的检测限及线性范围;考察非细菌来源的ATP对测定值的影响;筛选适宜培养基;比较ATP生物发光法与无菌试验检测结果的一致性。结果除199培养基外,其他培养基的RLU本底值均低于205,阳性限值为500;测试仪的最低检测限为10-15mol/L,在10-15～10-6mol/L范围内,线性关系良好;采用增菌法进行试验,可不考虑非细菌来源的ATP的影响;筛选出的适宜培养基为硫乙醇酸盐流体培养基(不含琼脂);ATP生物发光法和无菌试验检测结果的阳性符合率为80%,2种方法各有1个样品另一种方法未检出。结论 ATP生物发光法操作简便,应用范围广泛,可应用于疫苗中间品的无菌试验。

微孔板式微生物法快速测定婴儿奶粉中维生素B_(12)的研究

试验旨在比较研究微孔板式微生物法与国家标准方法GB 5413.14—2010的检测效果,并评价微孔板式微生物法检测试剂盒检测维生素B12的检测性能。将微孔板式微生物法与国家标准方法GB 5413.14—2010分别进行模拟样品及自然样品的检测试验,比较分析检测结果。对微孔板式微生物法进行评价试验,并通过耐变性试验、批间变异试验及比对试验,分析微孔板式微生物法的检测性能。微孔板式微生物法与国家标准方法GB 5413.14—2010的检测效果基本一致。微孔板式微生物法具有良好的检测性能。

药品微生物检验替代方法国内外研究进展

快速微生物检测技术可提高检测效率和自动化程度,并为药品微生物检验的数据可靠性提供新思路,同时部分技术能够利用其即时监控的特点改进药品生产过程控制方式。各国药典及相关组织很早就开始研究和规范药品微生物检验替代方法验证的内容,并且不断地完善。本文总结了快速微生物检测技术作为药品微生物检验替代方法的技术原理和近些年的研究应用进展,并介绍了国内外相关法规指南的变化。

二氧化碳信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的评估

目的:评价基于二氧化碳检测原理的BacT/ALERT 3D Dual-T?快速微生物检测系统作为药典无菌检查法的替代用于创新生物制品的可行性。方法:以细胞制品作为应用对象,参考各国药典及国外指导原则,研究快速方法在专属性、检测限、非劣效性方面是否可替代药典方法。结果:评价结果表明快速方法在专属性和检测限参数上达到了药典方法性能相当,大部分情况下可比药典方法更快地报告阳性结果,快速方法对产品质量的决策不劣于药典方法,且在数据完整性方面具备优势。结论:在风险管理的前提下,经验证的快速方法可作为药典无菌检查的替代方法用于创新生物制品的快速放行。

BACTEC FX全自动系统用于药品无菌快速检查的评价研究

目的:评价BACTEC FX全自动系统用于无菌快速检查的可行性。方法:选择15种不同类型的无菌制剂,参照2015年及2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)四部药品微生物检验替代方法验证指导原则,以《中国药典》无菌检查法为参考,考察该方法的专属性、检测限、重复性及耐用性。结果:专属性试验结果表明该系统适用于部分无菌制剂的无菌检查,其中,对于丙泊酚注射液,该系统的无菌检查结果与药典方法基本相当。结论:BACTEC FX全自动系统用于药品无菌检查具有快速且灵敏度高的优势,有望为常规无菌检查法带来有效的补充。