Rebif新剂型计划用于治疗复发性MS

在美国神经学学会第60届年会上公布的一项Ⅲb期临床试验结果显示，MerckSerono公司的不含人血清白蛋白的干扰素βla新配方Rebif治疗多发性硬化（MS）患者时改善免疫原性和耐受性均优于当前用于治疗的剂型。

欧盟批准Rebif用于多发性硬化症较早期阶段的治疗

欧盟批准Serono公司的Rebif用于多发性硬化症较早期阶段的治疗，允许在患者只有一次发作之后由医生处方该药。

欧盟批准德国默克公司新的rebif版本

默克公司于8月30日宣布，其下属机构Merck Serono unit获得欧洲委员会批准将rebif药物新配方用于治疗复发的多发性硬化症。默克在一项声明中说，新的rebif耐受性较好，上市许可覆盖所有27个欧盟成员国，以及挪威、冰岛和列支敦斯登，并将于下个月开始在不同的欧盟国家发布。丹麦哥本哈根大学医院多发性硬化症研究中心的．Per Soelberg Soerensen在声明中说，这种新的配方提示接受rebif治疗的多发性硬化症患者在治疗上的改进。

Campath终止MS的能力丧失发展进程

Genzyme和BayerHealthCare公司已公布了他们的白血病治疗药物Campath（alemtuzumab）（I）与Rebif（高剂量干扰素β-la）（Ⅱ）并列比较的Ⅱ期研究的肯定结果，该研究在早期反复发作一恢复多发性硬化（MS）病人中进行。研究结果显示，（I）改善了患者的平均EDSS能力丧失评分，而接受（Ⅱ）治疗患者的评分有所恶化。该研究结果发表在十月刊《新英格兰医学杂志》上。

依据《中国药品综合评价指南参考大纲》对利比进行综合性评价

目的依据《中国药品综合评价指南参考大纲》(简称《大纲》)对重组人干扰素β1a(recombinant human interferon beta1a,Rebif,利比)进行综合性评价。方法依据该大纲所包含的药品安全性、有效性、顺应性及药物经济学等9个方面内容,查阅与利比评价有关的药典、诊疗指南、药品说明书、临床研究文献及官方数据,对资料进行归纳总结。结果与结论以该《大纲》对利比进行的评价较为客观全面,该《大纲》是一个较为完整的药品评价系统。

IFN-β-1a治疗多发性硬化的多中心前瞻开放对照研究

目的 客观观察和评定利比（Rebif,IFN-β-1a）治疗缓解复发型多发性硬化（RRMS）的临床疗效和安全性.方法 60例依据McDonald（2005）标准确诊的RRMS患者纳入利比组（其中疗程6月者38例,疗程12月12例,18月6例,24月4例）,同一时期内性别、年龄、病程和EDSS分值相匹配的60例RRMS患者纳入对照组.利比组RRMS患者接受利比44 μg皮下注射,每周3次,疗程6-24月.对照组患者口服转移因子治疗.每位入选患者在治疗前记录症状、体征、实验室及MRI检查资料,评定EDSS分值.治疗后每3月随访1次,除记录治疗前项目外,增加利比副反应.随访观察期为2年.疗效评估终点选择在（1）治疗后6月;（2）治疗后12月;（3）治疗后18月;（4）治疗后24月.疗效评定考核指标采用（1）MS年平均复发次数;（2）复发间隔时间;（3）EDSS下降值.结果 利比组患者年平均复发次数为（0.57±0.11）次,对照组为（1.23±0.20）次（P〉0.001）.利比组复发间隔时间为（464.7±20.8）d,对照组为（275.4±16.4）d（P〉0.001）.利比组RRMS患者在利比治疗6、12、18、24月后EDSS分别下降（0.48±0.08）、（0.52±0.06）、（0.93±0.08）、（1.05±0.10）分;对照组分别下降（0.23±0.09）、（-0.29±0.08）、（-0.62±0.12）、（-1.12±0.11）分,2组比较有显著差异（P〉0.001）.利比组有4例（6.67%）出现注射部位红肿,4例（6.67%）出现流感样症状,2例（3.33%）转氨酶轻度增高.此三类副反应均较轻微,2周后自行消失,仅个别患者需要对症处理.结论 RRMS患者在缓解期使用利比44 μg,每周3次皮下注射,能够显著减少MS的复发次数、延长复发间歇时间、延缓残疾进展速度;利比注射时间越长效果越好.利比治疗RRMS安全有效.