南昌300名大学生接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察

目的探讨重组酵母乙肝疫苗(YDV)对大学生的免疫效果和安全性,为制定大学生免疫策略提供依据。方法在2004年入校的新生中随机选择健康状况良好、乙肝两对半全部为阴性的部分学生300名,按0,1,6个月免疫程序,接种北京生物制品研究所生产的YDV,每剂10μg/mL,免疫后7、12个月后观察其免疫后的阳转率,并分析阳转率与性别及免疫后时间是否有关。结果免疫后第7、12个月时,抗-HBs的阳转率分别为92.3%、71.3%,差异有统计学意义(χ2=44.50,P<0.01);且各月抗-HBs阳转率女性均高于男性,但两者差异无统计学意义(P>0.05)。接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。结论重组酵母乙肝疫苗对大学生具有良好的免疫原性和安全性,其抗-HBs持续时间有待进一步观察。

乙型肝炎基因重组疫苗免疫效果及持久性观察

目的探讨乙肝基因重组疫苗对新生儿的免疫效果及免疫持久性.方法随机选择珠海市1999～2003年出生、母亲HBsAg阴性、严格按免疫程序及时全程完成3针基础国产基因重组乙肝疫苗(5ug)的儿童,按免疫后不同的时间段分成6组,采集静脉血分别进行抗-HBs、HBsAg和抗-HBc检测.结果抗-HBs有效阳性率(≥10 mIU/ml)、几何平均滴度(GMT)逐年下降,分别由基础免疫完成后1个月的95.45%和65.36 mIU/ml,降至4年后的38.27%和6.56mIU/ml,免疫1年后的下降率最为显著.及时完成3针基础乙肝疫苗免疫后各不同时间段的儿童HBsAg阳性率均不超过1%,抗-HBc阳性率和HBV感染率均小于2%,未见随年限延长而增张的趋势.结论基因重组乙肝疫苗在新生儿中免疫效果良好,存在较好的免疫持久性和保护效果,在全程免疫后5年内没有必要进行加强.

两种基因工程乙肝疫苗加强接种的免疫效果研究

目的：探讨两种基因工程乙肝疫苗加强接种的免疫效果。方法：选择244名52～60月龄出生时已全程接种乙肝疫苗的儿童，检测HBsAg、抗-HBc、ALT及抗-HBs滴度，随机分为A、B两组，分别加强接种一针重组酵母基因乙肝疫苗、细胞产基因工程乙肝疫苗，均为5μg，一月后复查抗-HBs滴度。结果：A、B两组加强后执-HBs阳转率分别为96．77％、100％，GMT较加强前分别上升10．71、12．26倍，表明两种基因乙肝疫苗加强免疫效果良好。A、B两组加强前抗－HBs已阴转的儿童加强免疫应答水平显著低于未阴转者（P＜0．005）。B组同一等级抗-HBs滴度的儿童加强免疫应答显著优于A组。结论：国产两种基因工程乙肝疫苗于儿童52～60月龄时加强免疫效果可靠，是否表明细胞产乙肝基因疫苗加强免疫效果优于重组酵母乙肝基因疫苗，有待进一步观察。

重组乙型肝炎疫苗不同剂量免疫效果观察

应用重组痘苗病毒表达的乙肝疫苗共免疫2150人。10μg和5μg组免后24个月，抗体阳转率分别为98.36％和96．33％，二组无明显差异；抗体水平分别为176．70mIU／ml和132．00mIU／ml，两组间有明显差异。2．5μg组抗体阳转率为76．47％，抗体水平为88.98mIU／ml，均明显低于上述两组。与相同剂量的血源疫苗组比较，各组间无统计学差异。

国产重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗抗体反应和母婴传播阻断效果研究

为观察多批次国产重组中国仓鼠卵巢细胞 (CHO细胞 )乙型肝炎 (乙肝 )疫苗的抗体反应和母婴传播阻断效果 ,1992～ 1999年应用 6批国产重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗 ,按 0、1、6个月程序免疫 4 5 1名 6～ 12岁儿童。观察疫苗的安全性和接种后 1年内的抗体反应 ,并分别随访观察了 2～ 6年。同时应用 4批重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗 ,免疫乙肝病毒表面抗原 (HBsAg)、乙肝病毒e抗原 (HBeAg)双阳性母亲的新生儿 12 2名 ,观察免疫后 1年内的母婴传播阻断保护效果。结果显示 :所有接种者未见严重副反应发生。完成全程免疫后 1个月 (T7)时 ,接种各疫苗组儿童的抗体阳转率均 >93% ,各组间差异无显著的统计学意义 (P >0 0 5 ) ,无或低应答率均值为 2 13% ,抗体滴度为2 11 74～ 347 2 7mIU/ml。 2～ 6年随访期间 ,不同疫苗组间抗体阳转率和抗体滴度有相同的下降趋势。 12 2名高危新生儿中 2 9人在免疫后 1年HBsAg持续阳性 ,母婴传播阻断保护率为 74 6 4 % (6 6 4 1%～ 85 19% )。表明国产重组 (CHO细胞 )乙肝疫苗安全性好 ,效果稳定 ,母婴传播阻断效果显著优于血源乙肝疫苗。