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Phase Ⅱ open-label study of recombinant circularly permuted TRAIL as a single-agent treatment for relapsed or refractory multiple myeloma 被引量:5
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作者 Yun Leng Lugui Qiu +7 位作者 Jian Hou Yaozhong Zhao Xuejun Zhang Shifang Yang Hao Xi Zhongxia Huang Ling Pan Wenming Chen 《Chinese Journal of Cancer》 SCIE CAS CSCD 2016年第12期699-705,共7页
Background: Despite the recent development of new therapies, multiple myeloma(MM) remains an incurable disease. Thus, new, efective treatments are urgently needed, particularly for relapsed or refractory MM(RRMM). In ... Background: Despite the recent development of new therapies, multiple myeloma(MM) remains an incurable disease. Thus, new, efective treatments are urgently needed, particularly for relapsed or refractory MM(RRMM). In an earlier phase I study, a novel form of recombinant human Apo2L/tumor necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand(TRAIL) that is currently in clinical development for the treatment of hematologic malignancies, i.e., circularly permuted TRAIL(CPT), was well tolerated at a dose of 2.5 mg/kg per day and showed promising preliminary activity in patients with RRMM. This phase II, open-label, multicenter study further investigated the eicacy and safety of 2.5-mg/kg per day CPT as single-agent therapy for patients with RRMM.Methods: Patients with RRMM were treated once daily with CPT(2.5 mg/kg, intravenously) for 14 consecutive days for each 21-day cycle. Clinical response and toxicity were assessed after each treatment cycle.Results: Twenty-seven patients received CPT. Using the European Group for Blood and Marrow Transplantation criteria, we calculated the overall response rate of 33.3% with 1 near-complete response(n CR) and 8 partial responses(PRs). The clinical beneit rate(48.1%) included 1 nCR, 8 PRs, and 4 minimal responses. The most common treatmentrelated adverse events(TRAEs) were fever, aspartate aminotransferase elevation, alanine aminotransferase elevation, leucopenia, rash, neutropenia, and thrombocytopenia. We graded toxicity using the Common Toxicity Criteria for Adverse Events, version 3.0, and determined that 37.0% of patients had at least 1 grade 3–4 TRAE.Conclusions: CPT as a single agent can elicit a response in patients with RRMM and is well tolerated. Further clinical investigation is warranted. 展开更多
关键词 Recombinant human circularly permuted TRAIL Phase trial relapsed or refractory multiple myeloma Efficacy Safety
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Anti-BCMA CAR-T Cell Therapy in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Patients with Impaired Renal Function 被引量:4
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作者 Shao-long HE Yu-hang CHENG +6 位作者 Di WANG Meng-lei XU Yi-mei QUE Yan-jie XU Liang-ming MA Chun-rui LI Jian-feng ZHOU 《Current Medical Science》 SCIE CAS 2021年第3期474-481,共8页
Anti-B cell maturation antigen(BCMA)chimeric antigen receptor(CAR)T-cell therapyis effective and well-tolerated for refractory or relapsed multiple myeloma(RRMM).The purposcof the present study was to analyze efficacy... Anti-B cell maturation antigen(BCMA)chimeric antigen receptor(CAR)T-cell therapyis effective and well-tolerated for refractory or relapsed multiple myeloma(RRMM).The purposcof the present study was to analyze efficacy in RRMM patients with renal impairment treated byanti-BCMA CAR-T cell therapy.A total of 59 RRMM patients were selected,and divided intoimpaired renal function(lRF)group[basclinc cstimated giomerular filtration rate(eSFR)<90 m/min/1.73 m^2(n=18)]and normal renal function(NRF)group(baseline eGFR≥90 mL/min/1.73 m,n=41).For patients with IRF,eGFR at the 6th month post-CAR-T cells infusion was significantlyhigher than the baseline(P<0.05).The multivariate analysis showed that light chain type and beta-2 micro-globulin(bcta-2M)were associated factors with the decrease of serum creatinine.Medianprogression-free survival(PFS)in the NRF group and IRF group was 266 days and 181 daysrespectively.Overall survival(OS)in the NRF group and lRF group was 877 days and 238 daysrespectively.There was no significant difference in the objective response rate(ORR)between thelRF group and the NRF group.It is suggested that CAR-T cells therapy could improve the renalfunction during the treatment of RRMM.The renal function could be more significantly improvedin RRMM patients with light chain type than with other types. 展开更多
关键词 relapsed or refractory multiple myeloma chimeric antigen receptor T-cell therapy impaired renal function B cell maturation antigen
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An Evaluation of the Clinical Efficacy and Safety of Ixazomib for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
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作者 Lan Li Weihua Zhang 《Proceedings of Anticancer Research》 2022年第4期5-10,共6页
Objective:To investigate the clinical efficacy and safety of ixazomib in the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma(RRMM).Methods:The clinical data of 20 patients with RRMM admitted to the hospital from Jan... Objective:To investigate the clinical efficacy and safety of ixazomib in the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma(RRMM).Methods:The clinical data of 20 patients with RRMM admitted to the hospital from January 2020 to January 2022 were analyzed retrospectively.All patients were treated with ixazomib-based chemotherapy regimen(IRD regimen 13 cases;ID regimen 7 cases).The objective response rate(ORR)and adverse events(AEs)were observed.Results:All 20 patients received two to seven courses of treatment,in which the median was three courses.One patient had CR,four patients had VGPR,seven patients had PR,two patients had SD,and six patients had PD.The ORR was 60.00%(12/20),and 25.00%(5/20)of them had VGPR or more.The ORR of patients with previous treatment lines≥3,ISS stage III,and high-risk cytogenetic was lower than that of patients with previous treatment lines<3,ISS stage I/II,and low-risk cytogenetics.The main AEs include anemia,thrombocytopenia,neutropenia,nausea and vomiting,diarrhea,constipation,and respiratory tract infection,most of which are grade I/II.Conclusion:Ixazomib is effective in the treatment of RRMM in some patients,and the AEs are controllable.Patients who had received less than 3 lines of treatment in the past,with ISS stage I to II and low-risk cytogenetics had better treatment effect. 展开更多
关键词 Ixazomib relapsed/refractory multiple myeloma Clinical efficacy Adverse event
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Allogeneic Immunotherapy for Relapsed Multiple Myeloma:Role of Matched Unrelated Donors
4
作者 M.Goerner S.Hoepfner 《The Chinese-German Journal of Clinical Oncology》 CAS 2002年第2期72-74,共3页
Summary Existence of a graft-versus-myeloma effect has been well documented by responses to donor lymphocyte infusions and long-term survival after allogeneic bone marrow transplantation. The development of non-myeloa... Summary Existence of a graft-versus-myeloma effect has been well documented by responses to donor lymphocyte infusions and long-term survival after allogeneic bone marrow transplantation. The development of non-myeloablative conditioning regimens allows utilization of allogeneic effects in patients usually not suitable for myeloablative allogeneic transplantation, such as older and heavily pretreated patients. In a small series of 11 patients with multiple myeloma relapsing after autologous transplantation, we show that conditioning with low-dose total body irradiation in combination with fludarabine allows stable engraftment after matched unrelated donor transplantation and is tolerated with acceptable transplant-related morbidity and mortality. With a short median follow-up of 225 days, disease control was achieved only for patients responding to conventional treatment prior to allografting. Future studies with longer follow-up have to define the role of non-myeloablative allogeneic transplantation from unrelated donors as consolidation for patients responding to salvage therapy. 展开更多
关键词 relapsed multiple myeloma allogeneic immonotherapy donor
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A novel drug of elotuzumab for treatment of refractory/relapsed multiple myeloma: a meta-analysis of eight trials 被引量:1
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作者 张林 丁洁卫 +4 位作者 王阳 金晓宣 葛伟东 黄淑婷 李玉婷 《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》 CAS CSCD 2017年第7期528-533,共6页
Elotuzumab was approved by the US FDA in 2015 as a new drug for the treatment of multiple myeloma(MM), and it became a new choice for MM patients. The drug is the first immunostimulatory drug to treat MM and used to... Elotuzumab was approved by the US FDA in 2015 as a new drug for the treatment of multiple myeloma(MM), and it became a new choice for MM patients. The drug is the first immunostimulatory drug to treat MM and used to treat recurrent/refractory multiple myeloma(R/RMM) in combination with lenalidomide and dexamethasone. Therefore, we collected the reports from existing clinical trials to analyze the efficacy of the drug in clinical applications to better evaluate the effects of the drug on R/RMM. The search strategy used "elotuzumab" and "multiple myeloma" as keywords to search from the database of Cochrane, Embase, Pub Med and Medline. The heterogeneity among the studies was assessed using the Cochrane χ~2 test, and its extent was evaluated using I^2 statistics. A P value of less than 0.05 was considered as statistically significant. All meta-analyses were conducted with R Software 3.3.2. We identified eight prospective studies consisting of 608 MM patients. The meta-analysis showed that the overall response rate(ORR) was 63%, 162 patients(26.6%) achieved a very good partial response rate(VGPR), and 34 patients(5.59%) achieved complete response rate(CR). The most common adverse effects of the drug included anemia, lymphopenia, thrombocytopenia, neutropenia and fatigue. Therefore, elotuzumab combination regimens offered clinical benefits to R/RMM patients, and such a combination therapy was a suitable option for continuous treatment for R/RMM patients. 展开更多
关键词 Elotuzumab META-ANALYSIS refractory/relapsed multiple myeloma
原文传递
达雷妥尤单抗联合苯达莫司汀治疗伴继发性髓外病变多发性骨髓瘤:单中心临床经验
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作者 周达 王明月 +2 位作者 李喆 柯晴 岑洪 《中国癌症防治杂志》 CAS 2024年第4期412-416,共5页
目的探讨复发/难治性多发性骨髓瘤伴继发性髓外病变患者达雷妥尤单抗联合苯达莫司汀治疗的疗效和安全性。方法回顾性分析2021年1月至2023年12月于广西医科大学附属肿瘤医院住院治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤伴继发性髓外病变患者的临... 目的探讨复发/难治性多发性骨髓瘤伴继发性髓外病变患者达雷妥尤单抗联合苯达莫司汀治疗的疗效和安全性。方法回顾性分析2021年1月至2023年12月于广西医科大学附属肿瘤医院住院治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤伴继发性髓外病变患者的临床资料。所有患者均接受至少三线治疗仍疾病进展,然后采用达雷妥尤单抗和苯达莫司汀联合治疗。分别采用国际骨髓瘤工作组(International Myeloma Working Group,IMWG)标准和美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)5.0版评估其治疗疗效和安全性。结果共12例患者纳入分析,获完全缓解2例,部分缓解4例,微小缓解2例,疾病稳定1例,疾病进展3例,总缓解率为50%,中位无进展生存期为8个月。所有患者均出现血液学毒性,其中4例为Ⅲ~Ⅳ级;3例患者在治疗期间发生肺炎;均未发生治疗相关性死亡。结论达雷妥尤单抗联合苯达莫司汀在治疗复发/难治性伴继发性髓外病变的多发性骨髓瘤中显示出有效性,且毒性作用可控,值得在更大规模的患者群体中进一步验证。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 复发/难治性 继发性髓外病变 达雷妥尤单抗 苯达莫司汀
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BCMA CAR-T治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的长期疗效和影响因素分析
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作者 喻敏 孔繁聪 +2 位作者 周玉兰 齐凌 李菲 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期342-347,共6页
目的:评价靶向B细胞成熟抗原(B cell maturation antigen,BCMA)嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor-T cell,CAR-T)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(relapsed/refractory multiple myeloma,R/R MM)的长期疗效和安全性。方法:回顾... 目的:评价靶向B细胞成熟抗原(B cell maturation antigen,BCMA)嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor-T cell,CAR-T)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(relapsed/refractory multiple myeloma,R/R MM)的长期疗效和安全性。方法:回顾性分析2018年7月至2023年7月在南昌大学第一附属医院接受BCMA CAR-T细胞治疗20例R/R MM患者的临床资料,随访日期截至2023年12月31日。应用Kaplan-Meier生存分析评估患者总生存(overall survival,OS)率和无进展生存(progression-free survival,PFS)率,并统计相关不良反应。结果:20例R/R MM患者,既往中位治疗线数为3(2~6)线,客观缓解率(objective response rate,ORR)为75%,完全缓解(complete response,CR)率为50%;中位随访时间29个月,中位PFS为26个月。10例CR的患者中,5例在末次随访时仍处于缓解状态,缓解持续时间最短为6个月,最长48个月。亚组分析中,髓外浸润、17p缺失遗传学异常和肿瘤高负荷患者PFS显著更差(P<0.05)。细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome,CRS)是CAR-T细胞治疗最常见的不良反应,发生率为90%,3~4级CRS的发生率为35%;远期不良反应少,未发生CAR-T细胞治疗相关死亡。结论:BCMA CAR-T细胞是当前R/R MM治疗的有效方案,不良反应可控。髓外浸润和肿瘤高负荷的患者治疗有效,但持久反应欠佳,如何进一步巩固和维持患者的疗效,值得进一步设计前瞻性的临床研究并探究其差异性。 展开更多
关键词 嵌合抗原受体修饰T细胞 复发/难治 多发性骨髓瘤
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双靶点嵌合抗原受体-T细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤患者疗效和安全性的Meta分析 被引量:2
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作者 于海搏 张天宇 +7 位作者 李新 张佳佳 申曼 詹晓凯 汤然 范斯斌 赵凤仪 黄仲夏 《中国全科医学》 北大核心 2024年第8期985-994,共10页
背景嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法已在多发性骨髓瘤(MM)中取得较好的疗效,最常见的靶点为B细胞成熟抗原(BCMA)。单靶点CAR-T细胞免疫疗法的缺点是会导致疾病抵抗和复发,可能与抗原逃逸有关。为此,改进开发了双靶点CAR-T细胞治疗复... 背景嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法已在多发性骨髓瘤(MM)中取得较好的疗效,最常见的靶点为B细胞成熟抗原(BCMA)。单靶点CAR-T细胞免疫疗法的缺点是会导致疾病抵抗和复发,可能与抗原逃逸有关。为此,改进开发了双靶点CAR-T细胞治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM),此方面尚缺乏系统的临床分析。目的对RRMM患者应用双靶点CAR-T细胞免疫疗法治疗的有效性及安全性进行Meta分析。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网7个数据库中有关双靶点CAR-T细胞治疗RRMM的单组率研究,检索时限为建库至2023-02-06。由2名研究人员使用自制的数据表单来提取收集数据,并采用非随机对照试验方法学评价指标进行文献质量评价。采用R Studio软件进行数据分析。结果共纳入9篇文献,包括200例既往接受过多线治疗的RRMM患者。双靶点CAR-T细胞疗法根据不同靶点可分为4类:BCMA+CD19、BCMA+CD38,BCMA+跨膜剂与钙调节亲环素配体的相互作用者(TACI)、BCMA+人信号淋巴细胞激活分子家族成员7(CS1),其中BCMA+CD19靶点的研究较多。根据输注形式不同CAR-T细胞疗法可分为4类:双特异性CAR-T细胞、联合或序贯输注两种不同CAR-T细胞、双顺反子结构、共转导。Meta分析显示,双靶点CAR-T细胞治疗RRMM的总缓解率(ORR)为90.0%(95%CI=0.849~0.943),完全缓解率(CRR)为54.6%(95%CI=0.416~0.673),微小残留病(MRD)阴性率为75.6%(95%CI=0.489~0.952),髓外病变(EMD)总缓解率为55.1%(95%CI=0.234~0.851),最后一次随访时的复发率为29.7%(95%CI=0.141~0.454),最后一次随访时的生存率为75.6%(95%CI=0.554~0.915),3~4级细胞释放因子综合征(CRS)发生率为16.4%(95%CI=0.094~0.245),神经毒性(ICANS)发生率为4.0%(95%CI=0~0.120)。敏感性分析提示结果稳定。Egger's检验结果显示,ORR(P=0.03)及EMD总缓解率(P=0.02)提示存在一定的偏倚风险;CRR(P=0.53)、MRD阴性率(P=0.79)、最后一次随访时的复发率(P=0.71)、生存率(P=0.98)、3~4级CRS发生率(P=0.90)、ICANS发生率(P=0.30)提示不存在发表偏倚。结论双靶点CAR-T细胞免疫治疗RRMM显示出良好的疗效和安全性,未来需要多中心、大样本、更长随访期的研究来进一步评估其疗效和安全性。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 复发难治多发性骨髓瘤 双靶点CAR-T细胞免疫疗法 META分析
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多重细胞因子检测试剂的开发及其在骨髓瘤中的应用
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作者 彭火英 张之尧 +4 位作者 郑向君 韦鹏 胡迪 陈文明 于晓波 《中国免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期1944-1950,共7页
目的:开发多重细胞因子检测试剂,分析复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的细胞因子、血管生成、骨重塑蛋白表达水平变化。方法:采用多重微球流式荧光免疫技术建立多重细胞因子定量检测试剂,并应用于55例RRMM患者和22例健康对照血清样本的测... 目的:开发多重细胞因子检测试剂,分析复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的细胞因子、血管生成、骨重塑蛋白表达水平变化。方法:采用多重微球流式荧光免疫技术建立多重细胞因子定量检测试剂,并应用于55例RRMM患者和22例健康对照血清样本的测定,分析患者细胞因子、血管生成、骨重塑蛋白表达水平及其与临床特征的相关性。结果:本研究成功开发了十重细胞因子免疫分析检测试剂,平均灵敏度为7.1 pg/ml,平均回收率为97.4%,平均批内变异系数为4.8%,平均批间变异系数为9.0%。此外,RRMM样本结果发现IL-2、IL-17、DKK1、RANKL、OPG水平与IgG单克隆蛋白水平呈正相关,TIMP1与IgG、IgA单克隆蛋白水平呈正相关。结论:本研究开发出10种具有较高灵敏度和特异性的细胞因子检测试剂,并发现IL-2、IL-17、DKK1、RANKL、OPG、TIMP1在RRMM中具有追踪疾病进程的潜在价值。建立的多重细胞因子试剂开发流程对今后拓展蛋白标志物多重检测试剂的研发和应用具有重要参考价值。 展开更多
关键词 多重微球流式荧光免疫技术 复发难治性多发性骨髓瘤 细胞因子 血管生成 骨重塑
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国产苯达莫司汀+卡非佐米+地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床效果观察
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作者 冯翠 张华 +2 位作者 李虎生 吕钊 陈丹宁 《系统医学》 2024年第6期121-123,127,共4页
目的观察国产苯达莫司汀+卡非佐米+地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(Relapse or Refractory Multiple Myeloma,RRMM)的临床疗效。方法回顾性选取2021年10月—2023年6月在广西玉林市红十字会医院血液肿瘤科就诊的32例RRMM患者的临... 目的观察国产苯达莫司汀+卡非佐米+地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(Relapse or Refractory Multiple Myeloma,RRMM)的临床疗效。方法回顾性选取2021年10月—2023年6月在广西玉林市红十字会医院血液肿瘤科就诊的32例RRMM患者的临床资料。所有患者均使用苯达莫司汀+卡非佐米+地塞米松方案再诱导治疗。评估患者的总有效率、无进展生成期、总生存期及不良反应。结果32例RRMM均接受国产苯达莫司汀+卡非佐米+地塞米松治疗1疗程以上,治疗中位疗程数为[4(1,8)]个,总有效率18例;≥非常好的部分缓解6例。32例患者随访中位PFS为[7.4(3.5,12.8)]个月,中位OS时间为[11.3(4.6,18.8)]个月。血液学不良反应较为常见的是中性粒细胞计数减少7例、血小板减少6例、贫血6例;非血液学不良反应中常见乏力18例、呼吸道感染6例、心脏事件5例,恶心4例及周围神经病变4例。结论苯达莫司汀+卡非佐米+地塞米松对治疗RRMM患者是一种较好的选择,临床治疗效果较好,不良反应性较轻。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 复发/难治性 苯达莫司汀 卡非佐米 地塞米松 效果
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复发/难治性多发性骨髓瘤治疗药物的研究进展
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作者 潘俊杰 潘杰 王乐 《中国当代医药》 2024年第1期186-191,198,共7页
多发性骨髓瘤(MM)是一种常见的血液系统肿瘤,其特征是骨髓中有克隆性浆细胞的积聚。大部分MM最终会演变为复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),而对于多药耐药的RRMM患者,常规细胞毒药物和靶向药物药效均不理想。近年来,随着医疗水平的提高... 多发性骨髓瘤(MM)是一种常见的血液系统肿瘤,其特征是骨髓中有克隆性浆细胞的积聚。大部分MM最终会演变为复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),而对于多药耐药的RRMM患者,常规细胞毒药物和靶向药物药效均不理想。近年来,随着医疗水平的提高和临床研究的不断深化,原有靶向药物的新一代产品、新型抗MM药物的临床试验资料正在不断地积累和更新,且已显示出良好的安全性和令人鼓舞的活性,能更好缓解患者症状,延长患者生存期。本综述对抗MM靶向药物迭代产品、新型抗MM药物的临床数据进行收集、分析和总结,以期了解目前的发展趋势并为RRMM患者治疗方案的制定提供参考。 展开更多
关键词 复发/难治性多发性骨髓瘤 靶向药物 联合治疗 临床研究
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基于TADA个体化治疗方案的多发性骨髓瘤早期复发患者的临床实践
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作者 李媚婷 朴哲 +2 位作者 崔文昊 王阔 马天泽 《西安交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期637-644,共8页
目的 探讨应用沙利度胺、亚砷酸、地塞米松、维生素C(thalidomide, arsenic trioxide, dexamethasone, ascorbic acid, TADA)方案治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)早期复发患者(初治达缓解后12个月内肿瘤再次进展)的疗效及安全... 目的 探讨应用沙利度胺、亚砷酸、地塞米松、维生素C(thalidomide, arsenic trioxide, dexamethasone, ascorbic acid, TADA)方案治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)早期复发患者(初治达缓解后12个月内肿瘤再次进展)的疗效及安全性。方法 本研究回顾性分析2008—2020年间就诊于延边大学附属医院血液内科的62例接受TADA化疗方案和57例接受硼替佐米、来那度胺、地塞米松(velcade, revlimid, dexamethasone, VRD)化疗方案的MM早期复发患者。收集所有患者的一般资料、治疗3个疗程期间的随访资料、化疗前后的实验室数据。通过总缓解率(overall response rate, ORR)和完全缓解率(complete response rate, CRR)评估患者的疗效,并收集不良反应的发生情况进行统计分析。绘制TADA组和VRD组在不同肾功能情况、细胞遗传学不同危险度分层、不同国际分期系统(International Staging System, ISS)下的Kaplan-Meier曲线,分析TADA化疗方案患者的预后。结果 两组患者在年龄、性别、免疫化学亚型、ISS分期和高危FISH指标上均无统计学差异(P>0.05)。化疗后,TADA组患者的血红蛋白和血清白蛋白显著低于VRD组,而血钙、血β2微球蛋白、肌酐、骨髓浆细胞比例显著高于VRD组(P<0.05)。此外,周围神经病变发生率显著低于VRD组(P<0.05),其他不良反应无统计学差异(P>0.05)。TADA组与VRD组相比,总生存期(overall survival, OS)(χ2=8.201,P=0.004)、无进展生存期(progression free survival, PFS)(χ2=7.568,P=0.006)生存曲线具有统计学意义;TADA组入组时肾功能正常与肾功能受损患者OS(χ2=3.924,P=0.048)以及PFS(χ2=9.008,P=0.003)、入组时ISSⅠ/Ⅱ期和ISSⅢ期OS(χ2=9.330,P=0.002)以及PFS(χ2=16.090,P<0.001)、入组时高危细胞遗传学(FISH)和非高危患者OS(χ2=10.149,P<0.001)以及PFS (χ2=11.286,P<0.001)生存曲线结果差异有统计学意义。结论 TADA方案对MM早期复发患者具有较好的疗效和安全性,肾功能、ISS分期和FISH分层是影响患者预后的重要因素。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤(MM) 早期复发 沙利度胺 三氧化二砷 疗效 不良反应
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靶向BCMA CAR-T治疗RRMM的局限性及优化策略
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作者 刘汇洪 王立茹 《中国医学创新》 CAS 2024年第15期183-188,共6页
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法快速发展,为多发性骨髓瘤(MM)治疗带来新的曙光,尤其B细胞成熟抗原(BCMA)作为迄今为止最成功的靶标,靶向BCMA CAR-T疗法可以使MM的症状获得持久且深度的缓解,在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗中取... 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法快速发展,为多发性骨髓瘤(MM)治疗带来新的曙光,尤其B细胞成熟抗原(BCMA)作为迄今为止最成功的靶标,靶向BCMA CAR-T疗法可以使MM的症状获得持久且深度的缓解,在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗中取得突破性进展。但由于抗原逃逸、CAR-T衰竭等因素,多数患者仍会进展或复发,靶向BCMA CAR-T治疗后复发或难治患者的后续治疗缺乏标准方案。同时,复杂、昂贵且耗时的个性化CAR-T制造流程也限制其临床疗效的发挥。针对此现状,该综述总结了靶向BCMA CAR-T治疗的局限性及其机制,同时结合MM治疗领域新进展,提出改善进展或RRMM患者结局的潜在优化治疗策略。 展开更多
关键词 B细胞成熟抗原 CAR-T疗法 复发难治性多发性骨髓瘤 耐药性
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达雷妥尤单抗联合IRd方案对复发难治性多发性骨髓瘤患者的治疗效果
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作者 肖晶晶 毛沛沛 乔莎 《临床医学工程》 2024年第6期693-694,共2页
目的探讨达雷妥尤单抗联合IRd方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的效果。方法选取2019年6月至2022年6月我院收治的66例RRMM患者,随机分为两组。参照组接受IRd方案(伊沙佐米+地塞米松+来那度胺)治疗,研究组在参照组治疗基础上联... 目的探讨达雷妥尤单抗联合IRd方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的效果。方法选取2019年6月至2022年6月我院收治的66例RRMM患者,随机分为两组。参照组接受IRd方案(伊沙佐米+地塞米松+来那度胺)治疗,研究组在参照组治疗基础上联合达雷妥尤单抗治疗,比较两组的临床疗效、不良反应以及复发率。结果治疗8个疗程后,研究组的总缓解率为93.94%,明显高于参照组的57.58%(P<0.05)。治疗期间,研究组的不良反应总发生率(63.64%)与参照组(45.45%)比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后随访3个月期间,研究组的复发率为6.45%,明显低于参照组的52.63%(P<0.05)。结论达雷妥尤单抗联合IRd方案治疗RRMM患者的效果显著,有助于降低复发率,且未明显增加不良反应的发生。 展开更多
关键词 达雷妥尤单抗 IRd方案 复发难治性多发性骨髓瘤 治疗效果 不良反应
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卡非佐米相关方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤的早期效果及不良反应的临床观察
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作者 陈丹宁 张华 +1 位作者 李虎生 叶光剑 《中外医药研究》 2024年第5期6-8,共3页
目的:探究卡非佐米相关方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的早期效果及不良反应。方法:回顾性分析2021年10月—2023年9月于玉林市红十字会医院接受卡非佐米治疗的32例RRMM患者的临床资料。6例采用苯达莫司汀、卡非佐米、地塞米松治... 目的:探究卡非佐米相关方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的早期效果及不良反应。方法:回顾性分析2021年10月—2023年9月于玉林市红十字会医院接受卡非佐米治疗的32例RRMM患者的临床资料。6例采用苯达莫司汀、卡非佐米、地塞米松治疗方案,4例采用卡非佐米、地塞米松治疗方案,12例采用卡非佐米、地塞米松、来那度胺治疗方案,10例采用卡非佐米、地塞米松、泊马度胺治疗方案。评估患者临床疗效,统计不良反应发生情况。结果:32例患者均接受≥2个周期的治疗方案,中位治疗3(2,5)个周期,完全缓解2例,非常好的部分缓解7例,部分缓解8例,疾病稳定11例,疾病进展4例,客观缓解率为53.13%。血液学不良反应以中性粒细胞减少(28.12%)最常见,其次为贫血(21.87%)、血小板减少(15.62%);非血液学不良反应以疲劳(31.25%)最常见,其次为腹泻(21.87%)、恶心(12.5%)、心律失常(9.37%)。结论:初步观察到卡非佐米相关方案在治疗RRMM患者时具有良好的临床疗效和用药安全性。 展开更多
关键词 卡非佐米 复发难治性多发性骨髓瘤 疗效
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卡非佐米、地塞米松联合泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤的效果分析
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作者 孟宏伟 段星宇 谢凤玲 《中外医药研究》 2024年第13期21-23,共3页
目的:分析卡非佐米、地塞米松联合泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的效果。方法:选取2021年3月—2023年12月菏泽市单县中心医院收治的RRMM患者70例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,各35例。对照组采用泊马度胺与地塞米... 目的:分析卡非佐米、地塞米松联合泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的效果。方法:选取2021年3月—2023年12月菏泽市单县中心医院收治的RRMM患者70例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,各35例。对照组采用泊马度胺与地塞米松治疗,观察组在对照组基础上联合卡非佐米治疗。比较两组实验室指标、治疗效果及不良反应发生情况。结果:治疗前,两组β2微球蛋白、M蛋白、骨髓单克隆浆细胞比例比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组β2微球蛋白、M蛋白、骨髓单克隆浆细胞比例降低,观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.039)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:卡非佐米、地塞米松联合泊马度胺治疗RRMM的效果显著,可降低β2微球蛋白、M蛋白、骨髓单克隆浆细胞比例水平,且未增加不良反应发生风险。 展开更多
关键词 复发难治性多发性骨髓瘤 卡非佐米 泊马度胺 地塞米松
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含伊沙佐米的联合方案治疗多发性骨髓瘤患者的临床疗效及安全性分析
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作者 陈冉 薛连国 +7 位作者 周航 贾韬 蔡志梅 朱原辛 苗蕾 魏计锋 赵利东 毛建平 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期483-492,共10页
目的:观察含伊沙佐米的联合方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床疗效及安全性。方法:回顾性分析2020年1月至2022年2月连云港市第一人民医院血液科32例MM患者应用含伊沙佐米联合方案治疗的临床疗效及相关不良反应。32例患者包括复发难治多发... 目的:观察含伊沙佐米的联合方案治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床疗效及安全性。方法:回顾性分析2020年1月至2022年2月连云港市第一人民医院血液科32例MM患者应用含伊沙佐米联合方案治疗的临床疗效及相关不良反应。32例患者包括复发难治多发性骨髓瘤患者15例(R/RMM组)和硼替佐米诱导有效但因不良反应(AE)或其他原因转换为含伊沙佐米方案治疗的MM患者17例(转换治疗组)。治疗方案包括IPD (伊沙佐米+泊马度胺+地塞米松)方案,IRD (伊沙佐米+来那度胺+地塞米松)方案,ICD (伊沙佐米+环磷酰胺+地塞米松)方案,ID (伊沙佐米+地塞米松)方案。结果:R/RMM患者总有效率(ORR)为53.3%(8/15),其中完全缓解(CR) 1例,非常好的部分缓解(VGPR) 2例,部分缓解(PR) 5例。IPD方案组、IRD方案组、ICD方案组、ID方案组R/R MM患者的ORR分别为100%(3/3)、42.9%(3/7)、33.3%(1/3)、50%(1/2),4组间差异无统计学意义(χ^(2)=3.375,P=0.452)。既往接受1线治疗后的患者ORR为50%(2/4),2线治疗后的患者ORR为50%(3/6),3线及以上治疗后的患者ORR为60%(3/5),其不同线数间的有效率差异无统计学意义(χ^(2)=2.164,P=0.730)。17例转换治疗后获得CR 6例,VGPR 5例,PR 4例,ORR为88.2%(15/17)。IPD方案组、IRD方案组、ICD方案组、ID方案组的ORR分别为100%(3/3)、100%(6/6)、100%(3/3)、60%(3/5),4组间差异无统计学意义(χ^(2)=3.737,P=0.184)。R/RMM组患者中位无进展生存(PFS)时间为9 (6.6-11.4)个月,中位总生存(OS)时间为18(11.8-24.2)个月。转换治疗组患者中位PFS时间为15(7.3-22.7)个月,中位OS时间未达到。所有接受联合治疗患者中10例发生3-4级AE。主要血液学不良反应为白细胞减少、贫血、血小板减少。非血液学不良反应主要为消化道不良反应(腹泻、恶心、呕吐),周围神经病变,乏力及感染等。接受伊沙佐米治疗后周围神经病变发生7例,均为1-2级。结论:以伊沙佐米为基础的化疗方案对R/RMM治疗有效,特别是对于硼替佐米诱导有效的转换患者,AE整体可控,安全性高。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 伊沙佐米 复发难治 疗效 安全性
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达雷妥尤单抗为基础的方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤的有效性及安全性:单中心真实世界数据
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作者 曾含嫣 林志娟 +3 位作者 李志峰 刘龙 邓漫漫 徐兵 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期763-767,共5页
目的:探讨真实世界中以达雷妥尤单抗为基础的方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的有效性和安全性,以及达雷妥尤单抗应用对干细胞采集和植入的影响。方法:回顾性分析2019年2月至2023年3月厦门大学附属第一医院血液科接受达雷妥尤单... 目的:探讨真实世界中以达雷妥尤单抗为基础的方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的有效性和安全性,以及达雷妥尤单抗应用对干细胞采集和植入的影响。方法:回顾性分析2019年2月至2023年3月厦门大学附属第一医院血液科接受达雷妥尤单抗治疗且可评估疗效的RRMM患者的临床数据。结果:纳入的43例RRMM患者均采用以达雷妥尤单抗为基础的联合方案进行治疗,包括Dd、DVd、DRd、Dkd、DId、Dara-DECP,中位随访时间10.1(2.1-36.6)个月,最佳总缓解率(ORR)为74.4%,最佳完全缓解率(CR)为25.6%,1年总生存率(OS)为84.5%。最常见的3/4级血液学不良反应为白细胞减少(18.6%),最常见的非血液学不良反应主要为输注相关反应(IRRs,20.9%)和感染(7.0%)。多因素预后分析显示髓外浸润是影响患者OS的独立不良预后因素(P=0.004)。使用达雷妥尤单抗对干细胞采集及移植后干细胞重建没有影响。结论:达雷妥尤单抗治疗RRMM安全有效。 展开更多
关键词 复发难治多发性骨髓瘤 达雷妥尤单抗 疗效 干细胞采集和植入
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双特异性抗体治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的研究进展
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作者 刘梦楠(综述) 黄湘华(审校) 《肾脏病与透析肾移植杂志》 CAS CSCD 2024年第2期171-176,共6页
多发性骨髓瘤是骨髓浆细胞来源的血液系统恶性肿瘤,目前认为无法治愈且绝大多数患者最终发展为复发/难治性多发性骨髓瘤。双特异性抗体治疗是一种新兴的免疫治疗手段,在复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗中已初步体现重要价值。本文就复发... 多发性骨髓瘤是骨髓浆细胞来源的血液系统恶性肿瘤,目前认为无法治愈且绝大多数患者最终发展为复发/难治性多发性骨髓瘤。双特异性抗体治疗是一种新兴的免疫治疗手段,在复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗中已初步体现重要价值。本文就复发/难治性多发性骨髓瘤的发病机制、双特异性抗体的治疗机制及其研究进展进行综述,以期为多发性骨髓瘤的临床治疗提供新思路。 展开更多
关键词 双特异性抗体 复发/难治性多发性骨髓瘤 靶向治疗 临床试验
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达雷妥尤单抗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效观察研究
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作者 苗宁宁 《临床研究》 2024年第5期103-105,共3页
目的 对治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者(RRMM)使用达雷妥尤单抗的效果予以分析。方法 回顾性方式对2021年1月至2023年4月筛选的70例RRMM患者予以研究,依照用药方式的不同分组,参照组(n=35)给予硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松方案(BCD方... 目的 对治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者(RRMM)使用达雷妥尤单抗的效果予以分析。方法 回顾性方式对2021年1月至2023年4月筛选的70例RRMM患者予以研究,依照用药方式的不同分组,参照组(n=35)给予硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松方案(BCD方案),研究组(n=35)给予BCD方案+达雷妥尤单抗治疗,对比分析治疗缓解率、CD38浆细胞群阳性表达率及其Notch1表达水平与不良反应。结果 缓解率研究组高于参照组,差异有统计学意义(P <0.05);CD38阳性表达率研究组低于参照组,差异有统计学意义(P <0.05);治疗前CD38阳性浆细胞表面Notch1表达水平对比,差异无统计学意义(P> 0.05),治疗后研究组低于参照组,差异有统计学意义(P <0.05);两组血液系统、消化系统不良反应发生率对比差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 在常规治疗基础上联合达雷妥尤单抗治疗,可提升RRMM患者总体缓解率,不会额外增加不良反应。 展开更多
关键词 难治性 复发 达雷妥尤单抗 多发性骨髓瘤
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