人参归脾丸防治环磷酰胺化疗胃肠道反应的实验研究

目的探究人参归脾丸对环磷酰胺致胃肠道反应小鼠的干预作用。方法选取60只SPF级BALB/c小鼠随机分为阴性对照组,模型组,盐酸昂丹司琼片组[2.4 mg/(kg·d)]及人参归脾丸高剂量组[5.4 g/(kg·d)]、中剂量组[2.7 g/(kg·d)]、低剂量组[1.35 g/(kg·d)],每组10只。除阴性对照组外其余5组动物分别以80 mg·kg^(-1)剂量的环磷酰胺进行隔日腹腔注射,共注射3次,造模同时连续灌胃给予相应药物6 d,每日观察动物状态。隔日称量各组小鼠造模后的体重,给药结束检测胃液pH值,计数小鼠肠道派氏结(PP结),免疫组化法检测小鼠胃肠道组织中TLR4蛋白的表达。结果人参归脾丸能够改善环磷酰胺造模小鼠精神状态,促进模型小鼠体重增长,增加PP结数量,提高胃液pH值,下调胃、十二指肠、空肠及回肠组织TLR4蛋白的相对表达量。结论人参归脾丸对环磷酰胺化疗所致胃肠道反应有一定的预防治疗作用,其机制可能与调节胃肠道TLR4蛋白表达有关。

HPLC-ELSD测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度评估

目的:评估高效液相色谱-蒸发光散射法(HPLC-ELSD)测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度。方法:参照国家计量技术规范JJF1135-2005《化学分析测量不确定度评定》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,依据标准曲线法测定原理分步建立数学模型,结合HPLC-ELSD测定人参归脾丸中黄芪甲苷含量的实验过程,系统分析不确定度来源,基于方法学验证数据评估不确定度分量,最终计算合成不确定度与扩展不确定度。结果:人参归脾丸样品中黄芪甲苷含量测定的扩展不确定度为3.8μg·g^(-1),k=2;含量测定结果可以表示为(103.4±3.8)μg·g^(-1),k=2。结论:本研究建立了HPLC-ELSD检测人参归脾丸中黄芪甲苷含量的不确定度评定方法,为提高检测质量提供理论指导,为人参归脾丸的质量控制提供科学依据。

人参归脾丸质量标准研究

为建立人参归脾丸的质量控制方法,本文采用TLC法定性鉴别处方中木香、当归、人参3味药材,采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)测定黄芪甲苷含量。采用Zafex Supfex JX-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈—水为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;漂移管温度90℃,载气流量1.5 L/min。结果显示,TLC斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷进样量在0.985μg~9.845μg范围内,线性关系良好(r=0.9998);平均加标回收率为99.0%,RSD为3.4%(n=6)。由此可见,该方法专属性强、重复性好,可作为人参归脾丸的质量控制方法。

UPLC-MS/MS同时检测人参健脾丸和人参归脾丸中非法添加西洋参

目的:建立一种可同时测定人参归脾丸和人参健脾丸中非法添加西洋参的超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS)检测方法。方法:用80%甲醇回流提取制备供试品溶液,使用Waters ACQUITY UPLC HSS T3 C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.35 mL·min^(-1),柱温为40℃,采用电喷雾离子源、多反应监测模式、负离子方式进行扫描。结果:拟人参皂苷F_(11)在5.025~100.500 ng·mL^(-1)线性关系良好(r=0.9985),重复性RSD为1.4%,拟人参皂苷F_(11)在人参归脾丸和人参健脾丸中的回收率分别为97.71%、97.64%,检出限为1 ng·mL^(-1),定量限为3 ng·mL^(-1)。结论:建立的方法灵敏度高、实用性强,可作为人参归脾丸和人参健脾丸中非法投入西洋参的补充检验方法。

人参归脾丸对无症状期HIV阳性戒毒人员生存质量的干预研究

目的探讨人参归脾丸对无症状期人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性强制隔离戒毒人员生存质量、CD4细胞数量的干预效果。方法选择56例HIV阳性感染、符合无症状期诊断标准戒毒者,服用人参归脾丸6个月,观察治疗前及治疗3、6个月研究对象的症状体征积分及CD4细胞计数。结果治疗3、6个月症状体征总积分分别为(2.1±3.8)、(3.8±6.0)分,均低于治疗前的(13.3±13.1)分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3、6个月CD4细胞计数与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论人参归脾丸可显著改善无症状期HIV阳性强制隔离戒毒人员的生存质量,但对提高CD4细胞计数无明显效果。

GC-ECD法测定人参归脾丸中17种有机氯类农药残留

目的 建立气相色谱-电子捕获检测法(GC-ECD)同时测定人参归脾丸中17种有机氯农药残留量。方法 人参归脾丸样品经水、丙酮、适量氯化钠超声分散,二氯甲烷萃取,离心转移,有机相用无水硫酸钠脱水后减压浓缩至近干,正己烷溶解,硫酸溶液和水除去杂质,采用GC-ECD法测定样品中17种有机氯类农药残留。结果 17种有机氯类农药在测定范围0.76~100.30 ng/ml内线性关系良好,线性相关系数(r)均大于0.995,检出限(LOD)为0.001 1~0.001 8 mg/kg,平均回收率为73.6%~110.1%。结论 该方法灵敏度高,准确可靠,可用来测定人参归脾丸中17种有机氯类农药残留量。