妊娠期新型冠状病毒感染临床实践指南的质量评估

目的:评价妊娠期新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染临床实践指南的方法学质量及报告质量,筛选高质量指南,为后期临床实践及指南的制定提供参考意见。方法:系统检索PubMed、中国知网、维普数据库、万方数据库、英国国家卫生与临床优化研究所等数据库,同时补充检索医脉通、用药助手等临床指南APP,收集2019年至2023年3月发布的妊娠期SARS-CoV-2感染相关临床实践指南。使用临床指南研究与评价系统Ⅱ(AGREEⅡ)指南评估和国际实践指南报告标准(RIGHT)检查表,评估符合条件的临床实践指南的方法和报告质量,计算评审者对组内相关系数(ICC)的总体一致性。结果:共纳入15份妊娠期SARS-CoV-2感染临床实践指南,其中国外指南14份,国内指南1份。每个领域的评审人员的总体一致性是可以接受的,根据AGREEⅡ评估,就报告质量而言,临床实践指南所有6个领域的平均报告率为56.42%,其中领域1“范围和目的”的报告率最高(80.37%),领域5“适用性”的报告率最低(36.05%)。所有指南中,RIGHT项目的平均报告率为38.19%。结论:妊娠期SARS-CoV-2感染临床实践指南的质量有待提高,未来指南在制定时需要依靠标准的循证方法和工具,为临床决策提供该领域的高质量指南。

胃肠道手术ERAS指南/共识质量评价及内容分析

目的 通过评价和分析胃肠道手术加速术后康复(ERAS)指南/共识,遴选推荐使用的高质量指南/共识,为ERAS临床实践提供决策依据。方法 计算机检索PubMed、Embase、万方、中国知识基础设施工程等数据库及指南相关网站,纳入自数据库建库至2023年7月的胃肠道手术ERAS指南/共识。应用指南研究与评估系统Ⅱ和国际实践指南报告规范对纳入研究的指南/共识进行质量评价。分析整理推荐使用的高质量指南,汇总推荐意见。结果 最终纳入8部指南、13部共识。基于应用指南研究与评估系统Ⅱ,各领域平均标准化得分:范围和目的 64.22%±14.47%、参与人员29.68%±15.43%、制定的严谨性30.26%±18.76%、表达的明晰性73.68%±19.06%、应用性10.05%±11.39%、编辑独立性54.46%±36.58%,其中3部指南推荐使用。基于国际实践指南报告规范,指南背景、证据和推荐意见领域存在严重报告缺失(报告率<10%)。基于3部推荐使用的指南,汇总提出术前、术中和术后三部分24条推荐意见。结论 胃肠道手术ERAS指南/共识质量参差不齐,3部推荐使用。

基于RIGHT膀胱癌临床实践指南报告质量研究

目的 采用RIGHT对膀胱癌临床实践指南的报告质量进行评价,为医师临床决策提供参考。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方、医脉通、NICE、SIGN 和GIN等数据库和指南相关网站,查找关于膀胱癌的临床实践指南。由两位研究者独立筛选文献、提取资料,采用RIGHT清单评估指南报告质量。结果 共纳入17 部膀胱癌临床实践指南,17部指南的报告率介于17.1%~82.9%,平均报告率为 52.8%;纳入指南的7个领域的平均报告率分别为56.9%、57.4%、54.1%、58.8%、17.6%、51.5%和41.2%;仅一部指南报告了条目17:应描述指南是否经过了质量控制程序,如果是,则描述其过程。结论 膀胱癌临床实践指南的报告质量仍有待提高,建议膀胱癌指南制订者严格按照RIGHT清单规范、全面报告指南信息和推荐意见,提高膀胱癌指南报告的质量。

基于RIGHT康复临床实践指南报告质量研究

目的评价康复临床实践指南的报告质量。方法检索PubMed、EMBASE、CNKI、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方等数据库以及指南相关网站的康复临床实践指南,检索时限均为2017年1月1日至2020年1月11日。由2名研究人员独立筛选文献并交叉核对,基于RIGHT清单对康复领域指南进行报告质量研究。结果最终纳入16篇指南,平均报告率为(44.8±27.9)%。其中指南在领域一基本信息方面(57.3%)报告率最高,领域三证据(31.3%)和领域七其他方面(31.3%)报告率最低。国内发表的指南平均报告率低于国外(OR=0.80,95%CI 0.56~1.16),初始版的指南平均报告率低于更新版(OR=0.79,95%CI 0.54~1.16),由学会/协会制订的指南平均报告率高于非学会/协会制订的指南(OR=1.15,95%CI 0.82~1.61),但均无显著性差异。结论国内外康复临床实践指南的报告质量整体有待提高。建议未来康复指南制订者严格按照RIGHT标准规范化撰写指南内容,充分报告指南关键信息和内容,提升康复指南报告的有效性。

AGREEⅡ及RIGHT评价过敏性紫癜指南的方法学质量及报告质量

目的采用AGREEⅡ及RIGHT工具评价过敏性紫癜指南的方法学质量及报告质量,为过敏性紫癜指南的制订及报告提供参考依据。方法计算机检索PubMed、CBM、CNKI、维普和万方数据库,同时补充检索医脉通数据库(Medlive)、WHO、英国国家临床优化研究所(NICE)等数据库,收集过敏性紫癜的指南,检索时限均为2010年1月1日-2019年12月31日。两名评价员分别独立采用AGREEⅡ和RIGHT工具评价纳入研究的方法学质量及报告质量。结果纳入的5篇过敏性紫癜指南中,2篇为中医指南,3篇为西医指南;3篇为循证指南,2篇为非循证指南。AGREEⅡ评价结果显示,6个领域的评分中仅范围和目的以及表达明晰性2个领域平均得分比值>50%(67.8%、57.2%),参与人员、制订严谨性、应用性及编辑独立性4个领域平均得分比值均<50%(25.6%、33.3%、9.2%及43.3%)。RIGHT评价结果显示,RIGHT标准的7个领域(基本信息、背景、证据、推荐意见、评审和质量保证、资金资助与利益冲突声明和管理、其他方面)所对应的报告率依次为0、20%、20%、0、0、0和0。过敏性紫癜指南共形成75条推荐意见,其中7条为过敏性紫癜诊断方面的推荐意见,68条为治疗方面的推荐意见。结论当前过敏性紫癜指南的方法学及报告质量仍有待改进。在制订及报告指南的过程中,应严格按照AGREEⅡ及RIGHT实施。

基于RIGHT神经根型颈椎病临床实践指南的报告质量研究

目的:基于RIGHT清单评价国内外关于神经根型颈椎病的临床实践指南的报告质量,分析报告内容中的不足之处,进一步规范神经根型颈椎病指南的报告。方法:检索中英文数据库中以及指南相关网站上关于神经根型颈椎病的临床实践指南,检索时限均为2007年1月1日至2020年12月31日。由2名研究人员独立筛选文献并交叉核对,采用RIGHT对关于神经根型颈椎病的指南进行报告质量研究。结果:最终纳入13篇指南,其中8篇为中文指南,5篇为英文指南;中医指南为2篇,西医指南为11篇。总体平均报告率为52.97%,其中领域一基本信息方面(80.77%)、领域二背景(66.35%)和领域三证据(60%)的报告率均大于50%,领域四推荐意见(43.96%)、领域五评审和质量保证(30.77%)、领域六资金资助与利益冲突声明和管理(38%)和领域七其他方面(20.51%)的报告率低于50%。国内发表的指南平均报告率(47.94%)低于国外(57.86%),其中国内指南最高的报告率为74.28%,国外指南最高的报告率为82.85%。结论:国内外神经根型颈椎病指南的报告质量有待提高。指南制定者可以结合RIGHT清单规范撰写流程,充分报告指南关键信息和内容,提升神经根型颈椎病指南报告的完整性、透明性,便于指南推荐意见的推广和实施。

中国临床实践指南的发展与变革

本文通过介绍卫生保健领域实践指南的报告规范(RIGHT)的启示,介绍我国临床实践指南的发展和变革,提出政策建议。

2009—2019年中国期刊发表的皮肤疾病临床指南报告质量评价

目的评价我国期刊发表的皮肤疾病临床指南的报告质量。方法计算机检索中国知网、维普医药、万方医学、中国生物医药数据库,检索日期为2009年1月至2019年10月,收集在我国期刊上公开发表的皮肤疾病临床指南。由2位评价员独立筛选文献,提取资料并交叉核对。使用临床实践指南报告标准(RIGHT)评价指南质量,采用Excel 2017对数据进行统计分析。结果共纳入17篇皮肤疾病临床指南,包括13篇西医指南和4篇中医指南。13篇西医指南中,RIGHT标准的7个评价领域即基本信息、背景、证据、推荐意见、评审和质量保证、资助与利益冲突、其他方面的报告篇数分别为9、6、0、4、0、1、1;4篇中医指南中,上述领域报告篇数分别为4、3、3、3、3、2、2。结论近10年我国期刊发表的皮肤疾病临床指南总体报告质量具有较大进步空间,建议在以后指南制订过程中参考RIGHT规范加强报告质量。

2017年中国大陆期刊发表的临床实践指南的报告质量评价

目的评价2017年中国大陆期刊发表的临床实践指南(以下简称指南)的报告质量。方法计算机检索CNKI、CBM和WanFang Data数据库,同时补充检索医脉通数据库,检索时限均为2017年1月1日至2017年12月31日。由2名评价员独立筛选文献并交叉核对,采用实践指南报告工具RIGHT清单对纳入指南的报告质量进行评价。结果最终纳入107篇指南,RIGHT清单总的报告率为34.8%±0.1%。在RIGHT的7大领域中,基本信息领域(56.8%)的报告率最高,评审和质量保证领域(9.3%)的报告率最低。相比之下,中国科学引文数据库(Chinese Science Citation Database,CSCD)收录的指南对RIGHT清单条目的平均报告率低于非CSCD指南[MD=-0.73,95%CI(-0.78,-0.68)];中华医学会系列杂志(Chinese Medical Association,CMA)发表的指南对RIGHT清单条目的平均报告率高于非中华医学会系列杂志发表的指南[MD=2.30,95%CI(2.26,2.34)];由各类学会或协会制订的指南对RIGHT清单条目平均报告率低于非学会或协会制订的指南[MD=-3.78,95%CI(-3.83,-3.73)];中医领域指南对RIGHT清单条目平均报告率高于西医领域指南[MD=21.94,95%CI(21.91,21.97)]。结论 2017年中国大陆期刊发表的指南报告质量总体不佳,尤其体现在评审和质量保证、资助与利益冲突声明和管理、指南获取途径及局限性等其他方面的报告。建议指南制订者严格按照国际标准进行指南的制订和报告,从而提高临床实践指南的质量。

便秘中成药在中医诊疗指南/共识和国家医保药物目录的关注度研究

目的:应用欧洲指南研究与评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)评价慢性便秘的中医药诊疗指南/共识的方法学质量,并研究国家医保目录药物在指南/共识中的被关注程度。方法:计算机检索中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane数据库建库至2021年10月的数据,搜集慢性便秘的中医诊疗指南(含专家共识)。提取诊疗标准和建议中成药。由两名研究者独立采用AGREEⅡ工具进行方法学质量评价,使用国际实践指南报告规范(RIGHT)声明进行报告质量评价。汇总指南/共识中推荐的中成药,对比和国家医保目录收录中成药的异同。结果:纳入共识11篇,指南2篇,共794名专家参与制定。AGREEⅡ不同领域得分由高到低依次为表达清晰性(59.0%),其次为范围和目的(44.0%)、参与人员(23.1%)、严谨性(12.1%)、应用性(11.1%)、编辑独立性(8.3%)。共5篇文献推荐级别为B(建议修订后推荐),8篇文献为C级(不推荐)。RIGHT声明各领域平均得分依次为基本信息(93.59%)、背景(57.69%)、证据(18.46%)、推荐意见(20.88%)、评审和质量保证(19.23%)、资助与利益冲突声明和管理(0.00%)、其他方面(0.00%)。纳入的指南/共识共推荐27种中成药,共20种被医保目录收录,甲类4种,乙类16种,占全部推荐中成药的74.1%。医保目录的泻下药栏目共有10种中成药被指南/共识推荐,8种未被指南/共识推荐,被推荐中成药占该栏目的50%。种类为泻下剂、消导剂-消食导滞、清热剂-清热泻火剂、温里剂-温中散寒剂、蒙古族药、藏族药。结论:基于AGREEⅡ工具,本研究纳入的中医的便秘指南/共识方法学质量尚有待进一步提高。基于RIGHT声明,本研究纳入的中医的便秘指南/共识报告质量较低。大部分医保目录收录药物在中医的便秘指南/共识中受到关注,另一方面,国家医保目录的收录药物,基本能满足指南/共识建议的临床实践与需求,但部分医保目录收录药物未被指南/共识关注的原因尚需要进一步研究。

肺癌化疗领域指南与共识的质量评价

目的:了解肺癌化疗临床指南与共识的现状,评价和分析其质量,为肺癌化疗临床决策和指南共识的修订和完善提供参考。方法:检索Pubmed、EMbase、Cochrane图书馆(Cochrane Library)、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库等数据库和相关网站与肺癌化疗相关的临床实践指南与共识,按照既定纳入排除标准筛选文献,使用临床实践指南研究与评价系统Ⅱ(AGREEⅡ)和实践指南报告标准工具(RIGHT)标准对纳入指南共识的质量和报告规范程度进行评价。结果:共纳入指南与共识14篇。AGREE Ⅱ质量评价结果显示,范围和目的平均得分为94分,参与人员平均得分为60分,严谨性平均得分为43分,清晰性平均得分为88分,应用性平均得分为50分,独立性平均得分为61分;7篇指南推荐等级为A级,6篇为B级,1篇为C级。RIGHT评价结果显示,纳入的指南共识在除基本信息外,背景、证据、推荐意见、评审和质量保证、资金资助与利益冲突声明和管理以及其他方面6个领域存在很多不足,且国内外指南规范性差距较大。结论:肺癌化疗相关临床指南与共识整体质量较好,但规范性有待加强;国内外指南质量和规范性存在较大差距;还需进一步制定高质量的临床实践指南,以及制定符合中国实际情况的适用性指南。