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Opinion on pharmacology research and new drug development from precision medicine
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作者 Michael SPEDDING James BARRETT Ying ZHAO 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第8期779-785,共7页
Since President Obama announced the Precision Medicine Initiative from a national strategy perspective in his State of the Union address,precision medicine has rapidly become a world-wide hotspot and drawn global atte... Since President Obama announced the Precision Medicine Initiative from a national strategy perspective in his State of the Union address,precision medicine has rapidly become a world-wide hotspot and drawn global attention in the medical field.Precision medicine aims at applying genetic information of individual diseases to guide his or her diagnosis and treatment. 展开更多
关键词 Opinion on pharmacology research and new drug development from precision medicine
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Application Research of Earned Value Management in New Drug Research and Development Projects
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作者 Wang Wanting Xing Hua 《Asian Journal of Social Pharmacy》 2020年第1期16-21,共6页
Objective To help investors assess and control the costs of new drug development and reduce the risks of new drug development projects.Methods Cost analysis and financial forecasting were carried out with the integrat... Objective To help investors assess and control the costs of new drug development and reduce the risks of new drug development projects.Methods Cost analysis and financial forecasting were carried out with the integrated approach of earned value management.According to the principle of earned value management deviation analysis,the basic process of the new drug research and development project was combined with the hypothesis method from the research of Tufts Drug Development Research Center.Results and Conclusion If the project progress check was carried out in the clinical trial,the project costs were found overspent,the efficiency was low,the project progress was faster,and the resource investment was ahead.It is recommended that the adjustment should be made to reduce the input of resources,and increase the efficient key personnel to take the place of some less efficient staff. 展开更多
关键词 new drug research and development earned value management cost analysis
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同质化教学条件下参与科研创新实践对临床药学专业本科生新药研究与开发课程成绩的影响
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作者 葛金芳 温家根 +4 位作者 朱茂宗 虞小凡 吴繁荣 陈飞虎 李俊 《中国高等医学教育》 2024年第3期60-62,共3页
大学生参与科研创新实践是高校人才培养的重要环节。本文收集某高校临床药学专业本科生参与科研创新实践的信息,分析同质化教学条件下参加科研创新实践对其在新药研究与开发课程中成绩的影响。结果表明,参加科研创新实践可以有效提升临... 大学生参与科研创新实践是高校人才培养的重要环节。本文收集某高校临床药学专业本科生参与科研创新实践的信息,分析同质化教学条件下参加科研创新实践对其在新药研究与开发课程中成绩的影响。结果表明,参加科研创新实践可以有效提升临床药学专业本科生新药研究与开发课程成绩,提高其对基本概念的理解能力和科研实验设计能力。 展开更多
关键词 临床药学 本科生 科研创新实践 新药研究与开发
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医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建
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作者 路遥 申琳 +3 位作者 鲁雨荍 刘殿娜 王乐 陈旭 《中国药事》 CAS 2024年第2期147-151,共5页
目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法:根据“三结合”审评证据体系下中药新药... 目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法:根据“三结合”审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从机构层面加强人用经验研究相关配套建设,从管理层面搭建中药研发、成果转化服务平台,从临床层面规范开展人用经验研究,构建医疗机构中药新药研发及管理体系。结果:医疗机构中药新药研发及管理体系的构建,有助于将临床诊疗数据转变为支持中药新药注册的人用经验证据,通过提高中药研发水平促进中药新药转化。结论:在医疗机构构建基于“三结合”的中药新药研发及管理体系,是“三结合”审评证据体系落地、政策引导研发实践的路径之一。 展开更多
关键词 “三结合”审评证据体系 人用经验 医疗机构 中药新药研发 中药新药转化 医疗机构中药制剂
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正电子发射计算机断层显像在中枢神经系统药物研发中的应用
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作者 李思泽 黄琪 +4 位作者 武晓捷 王少楠 管一晖 谢芳 张菁 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期316-327,共12页
正电子发射型计算机断层显像技术(positron emission tomography,PET)在中枢神经系统(CNS)药物研发中发挥重要作用。PET可以定量研究CNS药物在脑组织体液中的生物分布,药代动力学,与靶点相互作用,提供药物浓度与受体占有率的定量关系。... 正电子发射型计算机断层显像技术(positron emission tomography,PET)在中枢神经系统(CNS)药物研发中发挥重要作用。PET可以定量研究CNS药物在脑组织体液中的生物分布,药代动力学,与靶点相互作用,提供药物浓度与受体占有率的定量关系。本综述总结了PET在CNS药物研发中的定量分析手段,包括药代动力学分析以及受体占有率分析中常用的方法与数学公式。同时,本综述也总结了PET在CNS新药研发中的应用,为后续CNS的新药研发提供新的思路与方向。 展开更多
关键词 正电子发射型计算机断层扫描 中枢神经系统 新药研发 药代动力学 受体占有率
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药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究七:我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策研究
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作者 杨建红 王方敏 +10 位作者 吴正宇 陈震 顾瑶华 连志荣 芦臣书 于冰 夏雨 李圆圆 王宏扬 武志昂 张伟 《中国药事》 CAS 2024年第5期549-557,共9页
目的:提出我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策,为适应药品研发新形势发展和完善我国药品监管政策提供参考。方法:对当前国内临床研究阶段申办者和生产场地管理中的问题进行分析,借鉴国外监管机构的管理经验,基于... 目的:提出我国新药临床研究阶段申办者和生产场地及其变更的管理对策,为适应药品研发新形势发展和完善我国药品监管政策提供参考。方法:对当前国内临床研究阶段申办者和生产场地管理中的问题进行分析,借鉴国外监管机构的管理经验,基于风险原则进行综合评估研判,提出适合我国国情的相关管理对策。结果与结论:以确保受试者安全为核心,以鼓励创新、改善公众用药的可及性和可获得性为目标,提出关于强化申办者作为主体的责任、加强临床试验药物制备的质量管理、适度放开申请人/申办者与生产场地的跨境及跨境变更的试点情形的管理建议。 展开更多
关键词 新药 临床研究阶段 申办者 生产场地 注册管理 变更管理
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我国抗肿瘤药物临床试验研究热点
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作者 戴炜均 张震坡 +2 位作者 宿凌 王宇婷 马麟 《中国药业》 CAS 2024年第14期43-47,共5页
目的 总述我国抗肿瘤药物临床试验研究热点。方法 提取药物临床试验登记与信息公示平台2013年至2020年登记的我国(该平台未收录香港地区、澳门地区、台湾地区相关信息)除生物等效性试验外的抗肿瘤药物临床试验信息,包括药物类型、临床... 目的 总述我国抗肿瘤药物临床试验研究热点。方法 提取药物临床试验登记与信息公示平台2013年至2020年登记的我国(该平台未收录香港地区、澳门地区、台湾地区相关信息)除生物等效性试验外的抗肿瘤药物临床试验信息,包括药物类型、临床试验分期、药物靶点、申办者、机构等。采用Gephi 0.9. 2软件生成社会网络合作图。结果 共纳入2 143项抗肿瘤药物临床试验,其中2014年和2015年的数量较少(97项、104项),从2016年起逐年增加(从211项增至477项);其中,药物类型以化学药物的临床试验最多(1 238项),以试验分期Ⅰ期药物临床试验数量最多(951项)。共涉及药物靶点99种(除未披露的外),药物临床试验数量排前3的药物靶点为程序性死亡受体-1/程序性死亡配体-1(PD-1/PD-L1,281项,13.11%),表皮生长因子受体(128项,5.97%),人表皮生长因子受体2(79项,3.69%);临床试验适应证主要集中于实体瘤(389项)、肺癌(382项)、乳腺癌(239项)、淋巴瘤(229项)、肝癌(148项)。共722个申办者与617个药物临床试验机构建立合作关系;开展抗肿瘤药物临床试验较多的申办者分别为江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司,机构分别为北京大学肿瘤医院、河南省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院。结论 PD-1/PD-L1是肿瘤靶向治疗领域最热门的药物靶点。开展抗肿瘤药物临床试验应密切关注我国有关新药研发和注册的政策法规和指导原则,并关注具有临床价值的肿瘤创新药或改良型新药的研发。 展开更多
关键词 抗肿瘤药物 药物临床试验 药物靶点 社会网络分析 新药研发
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代谢仿生导向的中西医融升路径
8
作者 郑啸 郝海平 《中国科学基金》 CSCD 北大核心 2024年第3期440-445,共6页
中医和西医各有优缺点,且具有互补性。中西医结合已成为我国医学体系的重要特色,但中西医理论与实践的深度融合与发展仍有待突破。本文针对复杂慢病的临床诊疗需求,梳理了推动中西医融升、构建新医学理论体系亟需解决的关键科学技术难题... 中医和西医各有优缺点,且具有互补性。中西医结合已成为我国医学体系的重要特色,但中西医理论与实践的深度融合与发展仍有待突破。本文针对复杂慢病的临床诊疗需求,梳理了推动中西医融升、构建新医学理论体系亟需解决的关键科学技术难题,阐释了代谢调控在促进中西医理论融合、满足临床治疗需求中的潜在作用,进而从“代谢仿生”角度提出了中西医融合促进慢病治疗策略创新与组合新药研发的可能路径,以期为全人类健康贡献中国医学智慧。 展开更多
关键词 中西医融合 新医学 代谢仿生 新药研发
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甘肃祁连山冬虫夏草内生真菌的分离及其代谢产物活性评价
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作者 王康旭 刘琎文 +4 位作者 李媚媛 孟瑛瑛 李德民 罗满平 张新国 《上海中医药杂志》 CSCD 2024年第3期18-24,共7页
目的分离甘肃祁连山冬虫夏草内生真菌,并探讨其代谢产物的生物活性。方法采用3种不同培养基,用组织匀浆法和组织切块法对冬虫夏草不同部位内生真菌进行分离纯化。分别对其代谢产物的酶抑制活性、抗菌和抗氧化活性进行评价。利用形态学... 目的分离甘肃祁连山冬虫夏草内生真菌,并探讨其代谢产物的生物活性。方法采用3种不同培养基,用组织匀浆法和组织切块法对冬虫夏草不同部位内生真菌进行分离纯化。分别对其代谢产物的酶抑制活性、抗菌和抗氧化活性进行评价。利用形态学和分子生物学方法进行高活性菌株分类鉴定,利用现代色谱分离技术对高活性化学成分进行跟踪分离。结果分离得到42株内生真菌,发酵得到84个待测样品,对腺苷脱氨酶(ADA)抑制活性>40%者占比52%。其中高活性菌株Aspergillus sp.C-1乙酸乙酯相样品ADA抑制活性>90%,对5种供试菌均有抑菌活性,二苯基苦基苯肼(DPPH)和羟自由基清除率均>85%,总还原力为(0.039±0.002)mg的L-抗坏血酸(VC)当量,分子鉴定与Aspergillus fumigatus有99%同源性。追踪分离出2个具有ADA抑制活性的化合物,其中C1被鉴定为大黄素甲醚(physcion),IC_(50)为3.58 mmol/L。结论甘肃祁连山冬虫夏草内生真菌资源丰富且次级代谢产物具有良好的生物活性,是活性物质发现的良好来源。 展开更多
关键词 冬虫夏草 内生真菌 次级代谢产物 生物活性 中药 新药研发
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基于案例引导和研讨教学融合的多模态教学在新药研究与开发课程中的应用
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作者 张超 周玉燕 +2 位作者 章圣朋 倪海宁 周吉 《皖南医学院学报》 CAS 2024年第2期184-186,共3页
目的:分析多模态教学在新药研究与开发课程教学中的应用效果。方法:选取皖南医学院2018、2019级临床药学的学生作为研究对象,比较传统教学和多模态教学模式在新药研究与开发课程中的教学效果。2018级学生(n=61)采用传统教学模式教学,201... 目的:分析多模态教学在新药研究与开发课程教学中的应用效果。方法:选取皖南医学院2018、2019级临床药学的学生作为研究对象,比较传统教学和多模态教学模式在新药研究与开发课程中的教学效果。2018级学生(n=61)采用传统教学模式教学,2019级学生(n=57)采用多模态教学。从平时成绩、期末考试成绩和问卷调查3个方面对教学效果进行评价。结果:研究组学生的平时成绩、期末考试成绩和成绩优良率[(84.00±8.27)分、(82.74±5.32)分、82.45%]均高于对照组[(74.90±2.31)分、(72.72±11.68)分、24.59%](P<0.05),且问卷调查结果显示研究组学生对教学方式的满意度及教学效果认可度也高于对照组(P<0.05)。结论:多模态教学模式可以有效激发学生的学习兴趣,提高学生成绩,总体教学效果优于传统教学模式。 展开更多
关键词 多模态教学 教学改革 新药研究与开发
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中药源手性药物研究进展与述评
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作者 刘西良 龚美玲 +3 位作者 李清华 田平 杨笑迪 林国强 《上海中医药杂志》 CSCD 2024年第2期1-10,共10页
手性化合物在自然界中广泛存在。许多天然药物分子均含有手性中心,且药物的药理活性与分子的手性结构密切相关。在已知的传统中药体系中,存在着大量的手性药物分子,这些药物分子被广泛应用于各类临床治疗诊断中。因此,研究手性分子在中... 手性化合物在自然界中广泛存在。许多天然药物分子均含有手性中心,且药物的药理活性与分子的手性结构密切相关。在已知的传统中药体系中,存在着大量的手性药物分子,这些药物分子被广泛应用于各类临床治疗诊断中。因此,研究手性分子在中药中的存在形式和作用机制,对于深入探索中药的药理、药效至关重要。以中药中的手性天然药物分子为研究对象,旨在阐述其手性结构、化学与生物合成方法、药理活性与手性的相关性,以及手性药物在临床应用中的重要进展,探讨中药源手性药物研发的前景。 展开更多
关键词 手性药物 天然药物 中药 不对称合成 药理作用 新药研发
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浅谈独立评审委员会(IRC)在创新药研发中的重要价值
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作者 孔亮 蔡鑫 孔维迈 《中国医药导刊》 2024年第2期119-123,共5页
在药物/医疗器械研发临床试验中,尤其是抗肿瘤药物临床试验中,主要终点有时需要由影像来进行评估。当临床试验采用影像相关终点作为主要研究终点时,为保障评估的客观性和稳定性,通常会在临床研究中设置独立评审委员会(Independent Revie... 在药物/医疗器械研发临床试验中,尤其是抗肿瘤药物临床试验中,主要终点有时需要由影像来进行评估。当临床试验采用影像相关终点作为主要研究终点时,为保障评估的客观性和稳定性,通常会在临床研究中设置独立评审委员会(Independent Review Committee,IRC),即“独立影像评估”。IRC采用标准化影像评价程序,提供影像方案标准化、改善数据质量、减少偏倚和差异性以及为监管机构审批提供依据,在影像学临床试验中发挥重要作用。IRC适用范围主要包括安全性的评估、疗效/有效性的评估、影像学数据、病理学数据和照片数据。IRC可提高影像评估的客观性、可靠性,助力新药研发,为制药行业带来更多获益。本研究在梳理IRC发展历史的基础上,简述了国内外监管机构对IRC设置和运行的相关指导要求,分析了IRC对于药物/医疗器械研发的价值,总结了IRC的工作内容、适用场景和常用的评估标准,并对IRC未来的发展方向进行了展望,旨在为更多的新药研发提供经验和参考。 展开更多
关键词 独立评审委员会(IRC) 新药研发 疗效评估 临床试验
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网络药理学--中医药研究开发的新技术 被引量:10
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作者 马伟 孙嘉莹 +2 位作者 任伟超 徐姣 刘秀波 《世界中医药》 CAS 2023年第3期412-415,共4页
目前单一靶点的药物难以对复杂疾病产生良好的疗效,而且中药的作用机制比较复杂,在临床上配伍使用时较难达到预期治疗效果。网络药理学为近年来发展的新兴学科,在系统生物学的基础上融合了多个学科的前沿技术和内容,揭示中药成分与相关... 目前单一靶点的药物难以对复杂疾病产生良好的疗效,而且中药的作用机制比较复杂,在临床上配伍使用时较难达到预期治疗效果。网络药理学为近年来发展的新兴学科,在系统生物学的基础上融合了多个学科的前沿技术和内容,揭示中药成分与相关靶点相互作用的机制,系统地、整体地揭示疾病与靶点蛋白、靶点蛋白与药物、药物与药物之间的关系,从网络层面的角度观察药物对疾病的影响,以不同以往的角度设计新的药物分子,研制新药。为了促进中医药的持续发展,网络药理学近年被广泛应用于中药领域,现综述网络药理学在中药领域的研究方法以及近几年的应用进展。 展开更多
关键词 中医药 网络药理学 新药开发 蛋白网络 分子互作 多靶点 网络模型 研究进展
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A Review on the Research of Precision Medicine for Cancer Based on the Integration of Traditional Chinese and Western Medicine
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作者 周利红 刘煊 《World Journal of Integrated Traditional and Western Medicine》 2022年第5期40-46,共7页
Objective:To summarize and expound the general situation of precision medicine for cancer according to the current international research hot spots and treatment frontiers of cancer.Methods:This article makes an inven... Objective:To summarize and expound the general situation of precision medicine for cancer according to the current international research hot spots and treatment frontiers of cancer.Methods:This article makes an inventory from five aspects of treatment methods,detection technology,new drug research and development,information data and traditional Chinese medicine,"from point to surface","from outside to inside"and"integration of Chinese and Western medicine",to explore the whole picture of tumor treatment and research.Results:With the rapid development of tumor precision medicine in recent years,the tumor treatment methods have been developed from single to multiple.The research technology has been changed from macro to micro.The therapeutic drugs have been changed from systemic chemotherapy to targeted therapy,immunotherapy and other technologies.The treatment concept has been changed from local to overall.And the integrated treatment methods of traditional Chinese and Western medicine have brought a new chapter to tumor treatment.Conclusion:Through a series of new technologies,new methods and new concepts,tumor precision medicine promotes the treatment of tumors with integrated Chinese and Western medicine into a new chapter. 展开更多
关键词 Precision medicine CANCER Detection technology new drug research and development research progress
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协同育人模式在新药研制与开发课程教学中的探索
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作者 葛金芳 温家根 +5 位作者 朱茂宗 陆维丽 吴繁荣 吕雄文 陈飞虎 李俊 《药学教育》 2023年第4期54-57,共4页
以践行社会主义核心价值观为基础的课程思政教育理念是培养和铸造大学生核心竞争力的必要前提和重要保证。教学团队在新药研制与开发课程教学中坚持“价值引领,德育与能力同行”理念,遵循“专业主导,能力与信念并进”原则,采取“资源拓... 以践行社会主义核心价值观为基础的课程思政教育理念是培养和铸造大学生核心竞争力的必要前提和重要保证。教学团队在新药研制与开发课程教学中坚持“价值引领,德育与能力同行”理念,遵循“专业主导,能力与信念并进”原则,采取“资源拓展,线上与线下共举”模式,从而有效提高了学生的核心竞争力,为复合型药学人才的培养提供了有效途径。 展开更多
关键词 价值观 科研实践 课程思政 新药研制与开发 教育改革
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ICH-E14指导下QT间期测量的方法学
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作者 曹春歌 王红宇 《实用心电学杂志》 2023年第4期243-247,共5页
QT间期显著延长易导致恶性心律失常,在新药研发中应高度重视对QT间期延长的评估。ICH-E14指南作为新药研发的指导原则,以行业规范的形式规定了非抗心律失常新药上市前必须经过致QT/QTc间期延长作用的评估。这就意味着心电监测将在此类... QT间期显著延长易导致恶性心律失常,在新药研发中应高度重视对QT间期延长的评估。ICH-E14指南作为新药研发的指导原则,以行业规范的形式规定了非抗心律失常新药上市前必须经过致QT/QTc间期延长作用的评估。这就意味着心电监测将在此类药物安全性评价中发挥重要作用。为了高标准、高质量地完成心电数据的采集与QT/QTc间期的全面分析,本文从QT间期测量时对仪器和人员的要求、测量导联的选择、QT间期起点与终点的确定、特殊情况下QT间期的测量、不同的QT间期校正方法及数据测量的注意事项等方面,对QT/QTc间期测量的方法学进行介绍。 展开更多
关键词 ICH-E14指南 QT间期 致心律失常作用 新药研发 药物安全性评价
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我国相关法规建设对促进儿童用药研发的探究 被引量:6
17
作者 王轩 董凌云 +2 位作者 钱莉苹 张颖 朱文涛 《中国药事》 CAS 2023年第2期134-141,共8页
目的:儿童用药是当前全球临床需求面临的重要问题之一,推动儿童用药研发是监管方和工业界共同面对的问题。本文旨在进一步完善促进我国儿童用药的政策体系搭建并发挥其在药品注册体系中的作用。方法:通过总结当下国内儿童用药现状,梳理... 目的:儿童用药是当前全球临床需求面临的重要问题之一,推动儿童用药研发是监管方和工业界共同面对的问题。本文旨在进一步完善促进我国儿童用药的政策体系搭建并发挥其在药品注册体系中的作用。方法:通过总结当下国内儿童用药现状,梳理我国卫生相关部门已出台的针对性政策以及现阶段取得的成效,进一步提出我国儿童用药法规体系建设在药品研发领域的发展建议。结果与结论:我国儿童药物研发起步较晚,因药品研发成本高、周期长和利润回报率低等多重问题导致儿童用药在临床使用上存在问题。当前,在我国已出台的相关法规政策的促进下,儿童用药研发取得较好成果的同时还需加强相关积极政策的制订导向,建议相关部门结合我国特色,根据实际突显的问题及时进行法规政策体系调整优化。 展开更多
关键词 儿童用药 药物研发 法规建设 药品注册 政策建议
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雷公藤及其有效成分治疗类风湿性关节炎的研究进展 被引量:4
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作者 许林帅 常岑 +2 位作者 时一鸣 姜平 何东仪 《上海中医药杂志》 CSCD 2023年第5期91-95,共5页
从作用机制、减毒增效及新药研发3个方面综述雷公藤及其有效成分治疗类风湿性关节炎的研究进展。雷公藤主要有效成分雷公藤甲素、雷公藤红素、雷公藤多苷等具有抗炎、抑制骨破坏的作用,通过剂型改变、配伍等能够减毒增效;(5R)-5-羟基雷... 从作用机制、减毒增效及新药研发3个方面综述雷公藤及其有效成分治疗类风湿性关节炎的研究进展。雷公藤主要有效成分雷公藤甲素、雷公藤红素、雷公藤多苷等具有抗炎、抑制骨破坏的作用,通过剂型改变、配伍等能够减毒增效;(5R)-5-羟基雷公藤甲素是一种新的雷公藤甲素衍生物,具有更好的安全性。 展开更多
关键词 类风湿性关节炎 雷公藤 作用机制 减毒 增效 新药研发 研究进展
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基于化合物结构预测人体ADME/PK性质的效能评价 被引量:1
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作者 罗燕 陈涛 +4 位作者 王钰玺 任洪灿 高婕 吴卓璟 王晨 《中国药事》 CAS 2023年第7期776-786,共11页
目的:整合定量结构性质关系(QSPR)模型预测化合物在人体的吸收、分布、代谢、排泄(ADME)性质参数和基于生理药代动力学(PBPK)模型预测人体药代动力学(PK)曲线的方法,并评价该方法的预测能力。方法:以文献报道的具有体外实测理化、生物... 目的:整合定量结构性质关系(QSPR)模型预测化合物在人体的吸收、分布、代谢、排泄(ADME)性质参数和基于生理药代动力学(PBPK)模型预测人体药代动力学(PK)曲线的方法,并评价该方法的预测能力。方法:以文献报道的具有体外实测理化、生物药剂学性质和临床观测PK性质的14个化合物作为模型药物。采用ADMET Predictor软件的QSPR模型预测各个化合物的理化与生物药剂学参数,将上述预测的参数加载到GastroPlus软件的PBPK模型中预测各个化合物经口服给药后在人体的PK曲线以及主要PK参数。对比预测与实测ADME/PK参数间的差异,以评估所用模型的预测效能。结果:QSPR模型预测的理化与生物药剂学性质参数与观测值间的绝对值较为接近,两者具有较好的线性关系(大部分参数的相关系数均接近或超过0.7);14个化合物中,有6个化合物(43%)的最大血药浓度(C_(max))预测值落在观测值的2倍误差范围内,9个化合物(64%)的C_(max)落在观测值的3倍误差范围内;有7个化合物(50%)的血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)预测值落在观测值的2倍误差范围内,8个化合物(57%)的AUC落在观测值的3倍误差范围内。结论:联合QSPR和PBPK模型可用于评估化合物的ADME性质并进一步预测人体PK特征。经过当前工作的验证,表明该方法具有较高的预测能力。 展开更多
关键词 QSPR模型 PBPK模型 ADME/PK性质 效能评价 新药研发
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早泄药物治疗的现状及新进展 被引量:8
20
作者 尚仕浩 张磊 +3 位作者 陆军 敦鑫龙 张学学 袁建林 《现代泌尿外科杂志》 CAS 2023年第5期445-449,458,共6页
早泄(PE)是最常见的男性性功能障碍,发病率高,严重影响夫妻感情和家庭和谐。药物治疗是早泄患者的一线治疗方法,疗效较好,但是临床可用药品单一且弃用率高,加上部分患者治疗无效,新药研发迫在眉睫。本文通过系统综述目前早泄药物治疗的... 早泄(PE)是最常见的男性性功能障碍,发病率高,严重影响夫妻感情和家庭和谐。药物治疗是早泄患者的一线治疗方法,疗效较好,但是临床可用药品单一且弃用率高,加上部分患者治疗无效,新药研发迫在眉睫。本文通过系统综述目前早泄药物治疗的现状,重点关注新药的研发和研究进展,以期望为临床医生提供参考。 展开更多
关键词 早泄 药物治疗 新药研发 性功能障碍
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