抗感染药——每日一次Reyataz治疗未经治HIV患者的研究进展

BMS公司的HIV蛋白酶抑制剂Reyataz（atazanavirsulfate）（I）在利托那韦（ritonavir）（Ⅱ）作增强剂的情况下，在未经治HIV-1感染成年患者中进行的首个大规模比较试验，已显示与Abbott公司的kaletra（10pinavir）（Ⅲ）＋（Ⅱ）有相似的疗效，但（I）有更好的脂质和胃肠道安全性。

美国FDA最新批准上市的治疗AIDS药物

艾滋病是由人免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)引起的全身免疫缺陷性疾病,患者免疫功能低下,故该疾病被称为获得性免疫缺陷综合征(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS).截至2004年8月,美国FDA共批准上市26种药物用于HIV感染治疗[1],现将2003-2004年8月批准的6种抗HIV药物整理如下,供我国有关药物研究、开发、管理等方面参考.

FDA批准阿扎那韦用于HIV感染的一线治疗

FDA于2008-09-30批准增加蛋白酶抑制剂阿扎那韦（atazanavir sulfate，Reyataz胶囊，由百时美施贵宝公司研发）的适应证，允许其与利托那韦联用治疗新确诊的HIV-1感染。其推荐给药剂量为：阿扎那韦300mg＋利托那韦100mg，qd，进食时给药。

Mylan仿制抗艾药获FDA临时批准

北京时间10月6日凌晨消息，仿制药生产商MylanInc（MYL）宣布，其生产的百时美施贵宝（BMY）的抗HIV药物Reyataz的一个仿制版本已获得美国食品药品管理局（FDA）的临时批准。

抗感染药物研发最新动态

FDA已经批准百时美-施贵宝公司Reyataz（atazanavirsulfate）最新药品标签,其中新增了针对感染HIV的孕妇的推荐剂量。该项更新基于一项多中心、开放性、前瞻性、

FDA批准Bristol-Myers Squibb公司Evotaz治疗HIV-1感染

FDA于2015年1月29日批准了Bristol-Myers Squibb公司（BMS）Evotaz“（硫酸阿扎那韦／cobicistat），供成人口服治疗HIV-1感染。一项Ⅲ期试验招募了692例HIV-1感染首治患者，对逆转录病毒蛋白酶抑制剂Reyataz（阿扎那韦）及药动学增强剂cobicistat联用和阿扎那韦＋蛋白酶抑制剂利托那韦进行了比较（ClinicalTfials．gov，标识号NCT01108510）。