大黄提取物治疗脑出血的有效性和安全性的Meta分析

目的:评价大黄提取物用于脑出血治疗的临床疗效和安全性。方法:检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和the Cochrane Library等数据库中建库至2023年8月7日公开发表的大黄提取物治疗脑出血的随机对照试验,由2名研究者按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取,根据Cochrane系统评价手册和Jadad量表对纳入研究进行偏倚风险评价,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析和质量评价,并对结局指标的证据质量进行GRADE评价。结果:共纳入6项研究,总样本量为389例,其中对照组(常规西医基础治疗,或增加针灸、康复、不含大黄的中医辨证施治)186例,观察组(大黄提取物联合西医基础治疗)203例。Meta分析结果显示,观察组方案在降低治疗14 d后的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分(MD=-4.53,95%CI=-5.49~-3.57,P<0.00001)、治疗30 d后的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分(1995)(MD=-3.32,95%CI=-4.84~-1.80,P<0.0001)方面优于对照组方案,差异均有统计学意义;安全性方面,所纳入研究未发生显著的严重不良反应,两组患者电解质紊乱发生率的差异无统计学意义(RR=0.50,95%CI=0.19~1.35,P=0.17)。结论:现有研究结果表明,在西医对症治疗基础上加用大黄提取物,可降低脑出血患者的NIHSS评分、临床神经功能缺损程度评分(1995),且不增加不良反应发生风险。但受纳入研究质量的限制,上述结论尚需开展更多高质量研究进一步验证。