44例rhTNFR:Fc治疗类风湿关节炎发生肺结核风险研究

目的:了解与DMARDs(抗风湿药)相比,rhTNFR:Fc(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)治疗类风湿关节炎发生肺结核的风险。方法:收集2015年9月至2017年9月大理大学第一附属医院352位类风湿关节炎患者的临床资料,按治疗药物分为DMARDs组(308例)和rhTNFR:Fc组(44例),对治疗24周和48周后的肺结核发病情况统计分析。结果:治疗24周和48周后,DMARDs组和rhTNFR:Fc组肺结核发病率及陈旧性肺结核复发率差异无统计学意义。结论:研究未发现rhTNFR:Fc相比DMARDs使类风湿关节炎患者肺结核发病风险增高。

关节腔注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合复方倍他米松治疗类风湿关节炎膝关节炎的临床观察

目的:评价关节腔注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合复方倍他米松对类风湿关节炎膝关节炎的疗效及安全性。方法:对具有膝关节炎的24例类风湿关节炎患者行膝关节腔穿刺,注入重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25 mg与复方倍他米松7 mg,注射前及注射后4周与8周评估关节病变情况。结果:注射治疗4周与8周后患者关节疼痛评分、肿胀指数、压痛指数均较治疗前明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前、治疗后4周及治疗后8周患者膝关节平均滑膜厚度分别为(6.7±2.0)、(5.8±2.2)、(4.2±2.3)mm,膝关节滑膜增厚明显减轻,治疗前与治疗后4周乃至8周比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:关节腔注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合复方倍他米松可减轻关节炎症,安全性较好。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎50例临床观察

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(rh TNFR:Fc)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的临床疗效及安全性。方法 100例活动期RA患者采用抽签随机法分为两组各50例,MTX组采用MTX 15 mg/w治疗;联合治疗组采用MTX 15 mg/w加rh TNFR:Fc每次50 mg治疗。观察用药前及用药后2、4、8、12、24周患者肿胀关节数、疼痛关节数、压痛关节数、晨僵时间、医生和患者评价、疾病活动分数评分及血沉(ESR)、超敏C反应蛋白(CRP)、类风湿因子、抗环瓜氨酸太抗体水平。结果治疗24周后,联合治疗组的ACR改善率明显优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 MTX联合rh TNFR:Fc治疗RA疗效显著,不良反应发生率也不高。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的疗效和对骨代谢的影响

目的 评估重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（商品名益赛普）联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎（RA）的临床疗效、放射学改变和安全性.方法 30例中重度活动性RA患者应用益赛普（25 mg皮下注射,每周2次）联合甲氨蝶呤（15 mg口服每周）治疗.应用美国风湿病学会（ACR）20/50/70疗效标准和28个关节的疾病活动度评分（DAS28）评估临床疗效,应用改良的Sharp评分标准评价关节腔狭窄和关节侵蚀.结果 治疗24周时达到ACR20、50、70标准的有效率分别为90%、76.67%和46.67% DAS28由基线的6.41±0.61降至3.65±1.26（P＜0.01）,36.67%的RA患者达到疾病缓解或低度活动状态 欧洲抗风湿病联盟（EULAR）中等应答率和优良应答率分别为60%和36.67% 健康状况问卷评估逐渐减低,由基线的1.12降至0.36（P＜0.01） 90%患者双手腕X线片无放射学进展.不良反应与以往报道相似.结论 益赛普联合甲氨蝶呤治疗RA能够显著减低疾病活动度、改善关节功能以及延缓放射学进展,且耐受性良好 值得进行大样本的随机对照研究.

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的疗效和安全性的开放多中心临床研究

目的评估重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白（rhTNRF：Fc）联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎（RA）52周的临床疗效、放射学改变和安全性。方法30例中重度活动性RA患者应用rhTNRF：Fc（25mg皮下注射，每周2次）联合甲氨蝶呤（每周15mg口服）治疗。应用美国风湿病学会（ACR）20、50、70疗效标准和28个关节的疾病活动度评分（DAS28）评估临床疗效，应用改良的sharD评分标准评价放射学疗效。计数资料应用x2检验或Fisher精确检验，计量资料采用配对t检验。结果治疗52周时达到ACR20、50、70标准的有效率分别为90％、87％和67％。DAS28由6．4±0．6降至3．4±1．1（R0．01），23％患者达到疾病缓解，17％达到低度活动状态。健康状况问卷由1．18±0．56降至0．25±0．34（P〈0．01）。基线期和52周时，双手和双腕X线片关节间隙狭窄（8±10与8±11）和关节侵蚀（10±15与10±15）的改良Sharp评分差异无统计学意义；73％患者无放射学进展。未见严重不良反应，无新发结核菌感染和恶性肿瘤。结论rhTNRF：Fc联合甲氨蝶呤治疗RA52周能够显著减低疾病活动度、改善关节功能以及延缓放射学进展，达到临床缓解和阻止放射学进展的治疗目标；且耐受性良好。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度早期类风湿关节炎和活动性脊柱关节炎的中国患者的临床观察

：目的评价在中国人群中重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc，益赛普）治疗中重度早期RA（ERA）和活动性SpA的临床疗效及安全性。方法采用多中心、开放性、临床观察陛研究，rhTNFR：Fc用量为每周50mg，可联合应用其他药物。ERA主要疗效指标为治疗3个月和6个月的低疾病活动度[简化的疾病活动度指数（SDAI）≤11]达标率，次要疗效指标为临床疾病活动性指数（CDAI），基于DAS28-CRP，健康评估问卷（HAQ）评分；SpA主要疗效指标为3个月AS病情活动评分（ASDAS-CRP）的改善情况，次要疗效指标是ASDAS〈1．3及ASDAS〈2．1的达标率、BASFI评分和CRP值。同时观察记录2组患者用药的安全性结果。统计学处理采用t检验、r检验和秩和检验。结果ERA入组1270例，3个月与基线水平比较差值，SDAI为26±16，CDAI为23±15，DAS28-CRP为1．86±1．01，均获得显著改善（P〈0．01）。治疗6个月的评估结果与3个月类似，显示出rhTNFR：Fc疗效的稳定性。SpA入组2328例，3个月与基线水平比较差值，ASDAS为2．6±1．7，BASFI为3．4±3．8，差异均有统计学意义（t=73．54，42．36，P〈0．01）。共观察到不良事件289例，总不良事件发生率为8．03％，包括注射部位反应、皮疹、转氨酶升高等常见类型，且通过恰当处理均发生好转，无重症感染和肿瘤的发生，表明rhTNFR：Fc总体安全性良好。结论rhTNFR：Fc在临床治疗ERA和SpA有效，并有良好的安全性和耐受性。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床疗效比较

目的研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体．抗体融合蛋白（益赛普）和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎（RA）的临床疗效和不良反应。方法将46例活动性RA患者采用随机分层抽样法分为益赛普组和甲氨蝶呤组，益赛普组22例，皮下注射益赛普12．5mg，每周2次；甲氨蝶呤组24例，口服甲氨蝶呤5—10mg，每周1次。24周为1个观察周期，观察并比较两组的美国风湿病学会评价标准20％、50％、70％改善（ACR20、ACR50、ACR70）情况及药物的不良反应。结果治疗后24周益赛普组ACR50、ACR70分别为54．5％（12／22）、31．8％（7／22），甲氨蝶呤组分别为16．7％（4／24）、4．2％（1／24），两组比较差异有统计学意义（P〈O．05）。益赛普组总有效率为86．4％（19／22），甲氨蝶呤组为20．8％（5／24），两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。益赛普组不良反应发生率为22．7％（5／22），甲氨蝶呤组为50．0％（12／24），两组比较差异有统计学意义（P〈0．05），益赛普组胃肠道反应少。结论益赛普治疗RA起效快，疗效可靠，不良反应少，耐受性好。