治疗银屑病的新型生物制剂risankizumab

risankizumab是一种针对白介素23(IL-23)p19亚基的人源化单克隆IgG1类抗体,2019年由美国FDA批准上市,用于治疗中至重度斑块型银屑病。现对risankizumab的作用机制、与其他生物制剂比较的优势、药动学、药物相互作用、临床疗效评价、安全性和不良反应等进行综述。

治疗斑块型银屑病新药--Risankizumab

Risankizumab是一种治疗中重度斑块型银屑病成人患者的最新白细胞介素23(IL-23)抑制剂,2019年4月23日由美国食品药品管理局(FDA)批准上市。大量研究表明,Risankizumab的疗效优于此前治疗斑块型银屑病的主流药物肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂和IL-12/IL-23抑制剂等,其将成为斑块型银屑病治疗的未来趋势。为进一步加深临床工作者对Risankizumab的认识与理解,本文主要针对Risankizumab治疗斑块型银屑病的作用机制、药物代谢动力学、临床疗效和安全性等进行综述,同时与其他相关药物进行对比。

risankizumab治疗中重度斑块状银屑病疗效与安全性的系统评价

目的评价risankizumab治疗中重度斑块状银屑病的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、维普、万方等数据库及临床试验网站,检索时间均为建库至2019年10月,纳入risankizumab与安慰剂或阳性对照药比较的随机对照试验(RCT),并使用Stata16软件进行Meta分析。结果纳入6个RCT共1 880例患者。疗效指标中,risankizumab组的银屑病皮损面积和严重程度指数评分较基线下降≥90%的患者例数(PASI 90)均显著优于安慰剂组(RR=25.85,95%CI:14.22~46.97,P=0.000)和乌司奴单抗组(RR=1.66,95%CI:1.43~1.93,P=0.000);且risankizumab组的静态医师全面评估评分为0或1的患者例数(sPGA 0/1)均显著优于安慰剂组(RR=11.97,95%CI:8.27~17.32,P=0.000)和乌司奴单抗组(RR=1.36,95%CI:1.22~1.50,P=0.000)。在总不良事件发生率方面,risankizumab与安慰剂或乌司奴单抗间均无显著差异(P> 0.05)。结论当前证据显示,risankizumab在治疗中重度斑块状银屑病方面优于安慰剂和乌司奴单抗。

治疗中至重度斑块型银屑病新药:Risankizumab

白细胞介素23(interleukin-23,IL-23)为一种天然存在的细胞因子,参与炎症和免疫反应。Risankizumab是一种人源性抗IL-23单克隆抗体,可特异性与IL-23 p19亚基结合,减少炎症反应的发生。2019年4月23日,美国食品药物监督管理局批准Risankizumab用于治疗成人中重度斑块型银屑病。Risankizumab治疗相关的不良事件主要包括上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应和真菌感染,患者一般均可良好耐受。本文从作用机制、药动学、临床应用及不良反应等方面对Risankizumab进行综述。

基于OpenFDA数据挖掘和分析瑞莎珠单抗的不良事件信号

目的 通过OpenFDA数据库挖掘并分析瑞莎珠单抗的不良反应事件报告,为临床合理用药提供参考。方法 提取美国食品药品管理局(FDA)收录自2019年1月~2023年8月期间相关瑞莎珠单抗的不良反应事件进行分析。通过上报者性别、年龄段、职业等信息分析,并采用报告比值比法(reporting odds ration,ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ration,PRR),对报告例数居前80位的不良事件信号进行筛选和分析。结果 数据库显示与瑞莎珠单抗相关的不良反应事件报告31 985例,其中2022年上报数16 511例,为历年最高。报告者性别分别为女性17 120例(53.53%)、男性13 322例(41.65%)。报告来源主要来自消费者或非医疗系统专业人士。经报告比值比法获取具临床意义的不良反应信号75个,其中比值靠前的有银屑病(ROR=30.42)、缩短治疗反应(ROR=27.69)、癣性关节炎(ROR=7.51)、新型冠状病毒感染(ROR=7.26)、皮肤去角质化(ROR=3.81)。结论 通过OpenFDA数据库对瑞莎珠单抗的不良事件信号的挖掘和分析,发现和指出其在治疗过程中潜在的不良反应风险,为临床安全、合理用药提供参考,有效保障患者用药安全。

IL-17和IL-23拮抗剂治疗银屑病研究进展

目前美国食品药品监督局(FDA)批准用于临床的IL-17抗体拮抗剂包括secukinumab、ixekizumab和brodalumab,三者治疗中度至重度斑块状银屑病皮损清除均优于对照组TNF-α拮抗剂,且安全性及耐受性均较好。三种IL-23拮抗剂risankizumab,guselkumab和tildrakizumab目前均在Ⅲ期临床试验中,初步临床试验结果表明三种药物治疗银屑病较对照组TNF-α拮抗剂具有更快达到皮疹改善、更高皮疹清除率和注射次数更少的优势。本文就上述六种生物制剂治疗银屑病的研究进展进行了综述。

靶向抑制IL-23/p19亚基生物制剂治疗银屑病的三期临床资料综述

银屑病是一种病理生理复杂的慢性自身免疫性疾病,尚无法治愈。IL-23/Th17轴是目前研究银屑病发病机制发现的重要信号通路,IL-23被认为是发病机制中的关键细胞因子,因而研发出了一系列抗IL-23/p19亚基的生物制剂——Guselkumab、Tildrakizumab及Risankizumab。这些靶向生物制剂的Ⅲ期临床试验结果在疗效和安全性方面均表现良好,本文就这三个药物的Ⅲ期临床试验结果展开综述。

白细胞介素-23抑制剂治疗银屑病的研究进展

银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病,严重威胁人类的身心健康,已受到国内外学者的广泛关注,但银屑病的确切发病机制和病因尚不清楚。近年来,以抑制相应的免疫反应靶点的多种生物制剂在对中至重度银屑病的治疗上取得了显著的疗效。大量的试验和临床研究证实白细胞介素-23(interleukin-23,IL-23)在银屑病的发病机制中发挥了重要的作用。目前,针对IL-23靶点开发治疗银屑病的新药已经取得了很大进展。本文就IL-23抑制剂对银屑病治疗的研究进展进行综述。