欧盟RoHS2即将出台

RoHS2是包罗万象的一个文件，它将取代原来的RoHS条例及后续补充规定，即最高浓度数值和新的豁免规定。2008年12月，欧盟委员会披露了它修改现有的RoHS条例的计划，这一计划称作RoHS2。目前的RoHS2还只是一个建议，RoHS2的正式批准以及实施的最后期限尚不清楚。

RoHS 2.0协调标准EN 50581解读

阐述了协调标准EN 50581创建RoHS 2.0符合性技术文档的四个步骤:确定所需的技术文件、收集来自供应商的技术文件、评价技术文件的质量和可信度、技术文件的周期性审查,以及每个步骤的工作内容和要求,为企业提供RoHS 2.0的符合性技术解决方案。

RoHS 2.0对医疗器械行业的要求和影响

医疗器械将于2014年7月22日起纳入RoHS 2.0指令管控范围。针对相关企业的困惑,分析了RoHS 2.0指令对医疗器械的执行时间、有害物质要求、符合性评估机制等管控要求,以及指令实施对医疗器械行业在供应链和成本等方面的影响,最后阐述了医疗器械行业的应对措施,包括制定时间表、全面评估、导入有害物质管理体系等。

RoHS 2.0指令解析

通过比较欧盟RoHS 2.0指令与原指令的主要差异,分析企业需要履行的主要义务,以及应对RoHS 2.0指令的难点及重点,最后制定切实可行的应对措施。