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Romosozumab治疗骨质疏松的研究进展
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作者 王莹莹 杨寅 贺西京 《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期1089-1092,共4页
Romosozumab是一种人源性单克隆抗体药物,在生物体内与骨硬化蛋白相结合可以明显增加骨量形成,同时减少骨吸收,具有双重调节作用,是一种全新类型的治疗骨质疏松药物。适应症主要为绝经后女性骨质疏松患者和具有高骨折倾向的老年男性患者... Romosozumab是一种人源性单克隆抗体药物,在生物体内与骨硬化蛋白相结合可以明显增加骨量形成,同时减少骨吸收,具有双重调节作用,是一种全新类型的治疗骨质疏松药物。适应症主要为绝经后女性骨质疏松患者和具有高骨折倾向的老年男性患者,初步临床试验证明具有良好的疗效和安全性,临床应用前景值得期待。本文将对Romosozumab治疗骨质疏松的研究进展进行综述。 展开更多
关键词 romosozumab 骨硬化蛋白 骨质疏松
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2020年美国内分泌学会绝经后妇女骨质疏松症新药Romosozumab指南 被引量:5
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作者 符善姜 欧阳娜 盛志峰 《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》 CSCD 北大核心 2020年第6期570-576,共7页
Romosozumab是一种新型抗骨质疏松药物,可作为绝经后骨质疏松症患者治疗方案选择之一。近期,美国内分泌学会就该药治疗适应证及证据进行归纳总结,并于2020年2月发表在J Clin Endocrinol Metab杂志上,旨在对美国内分泌学会2019年发布的... Romosozumab是一种新型抗骨质疏松药物,可作为绝经后骨质疏松症患者治疗方案选择之一。近期,美国内分泌学会就该药治疗适应证及证据进行归纳总结,并于2020年2月发表在J Clin Endocrinol Metab杂志上,旨在对美国内分泌学会2019年发布的《关于绝经后骨质疏松症药物合理治疗临床实践指南》进行更新。本文就该指南更新的主要内容进行简要解读。 展开更多
关键词 绝经后妇女 骨质疏松症 romosozumab 硬骨抑素 指南
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绝经后骨质疏松症新药—Romosozumab 被引量:1
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作者 任慧玲 《海峡药学》 2021年第12期163-165,共3页
骨硬化蛋白是一种由SOST基因编码表达的分泌型蛋白,目前已成为抗骨质疏松药物治疗的热门靶点,Romosozumab(ROMO)是首个批准上市的骨硬化蛋白抑制剂,也是目前唯一一个既能够促进骨形成,又能够降低骨吸收的抗骨质疏松药物。本文就ROMO的... 骨硬化蛋白是一种由SOST基因编码表达的分泌型蛋白,目前已成为抗骨质疏松药物治疗的热门靶点,Romosozumab(ROMO)是首个批准上市的骨硬化蛋白抑制剂,也是目前唯一一个既能够促进骨形成,又能够降低骨吸收的抗骨质疏松药物。本文就ROMO的作用机制、临床疗效与不良反应等进行综述,为绝经后骨质疏松患者临床用药提供参考。 展开更多
关键词 绝经后骨质疏松症 WNT通路 骨硬化蛋白 骨密度 romosozumab
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Romosozumab用于骨质疏松男性的Ⅲ期临床试验取得积极结果
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《中国执业药师》 CAS 2017年第2期44-44,共1页
优时比(UCB)公司和安进(Amgen)公司于2016年11月12日宣布,其药物Romosozumab用于骨质疏松男性的Ⅲ期临床试验(BRIDGE)取得积极结果。Romosozumab为在研骨形成单克隆抗体,可抑制骨硬化蛋白,增加骨质形成,减少骨质破损。本项试验为Romosoz... 优时比(UCB)公司和安进(Amgen)公司于2016年11月12日宣布,其药物Romosozumab用于骨质疏松男性的Ⅲ期临床试验(BRIDGE)取得积极结果。Romosozumab为在研骨形成单克隆抗体,可抑制骨硬化蛋白,增加骨质形成,减少骨质破损。本项试验为RomosozumabⅢ期临床试验综合项目的一部分,作为FRAME试验和STRUCTURE试验的补充。本项试验为多中心、国际性、随机、双盲。 展开更多
关键词 积极结果 安慰剂 空白剂 临床试验 romosozumab 骨质疏松 男性
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romosozumab治疗绝经后骨质疏松疗效和安全性的Meta分析
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作者 王子丰 金祺 +2 位作者 严梓健 周颖川 高爱国 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期195-201,共7页
目的系统评价romosozumab治疗绝经后骨质疏松的有效性及安全性。方法检索中国知网、万方、维普数据库以及PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library数据库,搜集有关romosozumab治疗绝经后骨质疏松的随机对照试验(RCT),对照措... 目的系统评价romosozumab治疗绝经后骨质疏松的有效性及安全性。方法检索中国知网、万方、维普数据库以及PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library数据库,搜集有关romosozumab治疗绝经后骨质疏松的随机对照试验(RCT),对照措施为安慰剂或其他抗骨质疏松药物。检索时间均为建库至2021年5月1日,使用Cochrane手册推荐的评估工具进行偏倚风险评估及质量评价。采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果纳入5项RCT研究,研究对象共12028例,Meta分析结果显示,干预6个月和12个月后,romosozumab组相比于基线的腰椎骨密度百分比变化显著高于对照组(分别为MD=8.59,95%CI:4.39~12.79,P<0.0001;MD=10.53,95%CI:6.72~14.34,P<0.0001)。干预12个月后,romosozumab组股骨颈和全髋骨密度百分比变化也显著高于对照组(均为P<0.0001)。romosozumab组与对照组相比不良事件发生风险显著降低(RR=0.97,95%CI:0.95~0.99,P=0.01),2组严重不良事件发生风险无显著差异(P=0.89)。结论相比于安慰剂或对照药物,romosozumab升高骨密度效果显著,且总体安全性更高,但结论仍需进一步的证实。 展开更多
关键词 romosozumab 骨质疏松 绝经后 骨密度 抗体 单克隆 META分析
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罗莫佐单抗在骨质疏松症治疗中的应用
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作者 黄彦钧 黄诚 +2 位作者 沈砚主 移平 唐向盛 《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》 CSCD 北大核心 2024年第1期81-87,共7页
罗莫佐单抗是一种具有双重调节作用的人源化单克隆抗体药物,在人体内与硬骨抑素相结合可以明显增加骨量形成,同时减少骨吸收,是一种新型抗骨质疏松药物。国外临床试验中已明确证实其降低骨折风险和增加骨密度的良好作用,但目前国内尚未... 罗莫佐单抗是一种具有双重调节作用的人源化单克隆抗体药物,在人体内与硬骨抑素相结合可以明显增加骨量形成,同时减少骨吸收,是一种新型抗骨质疏松药物。国外临床试验中已明确证实其降低骨折风险和增加骨密度的良好作用,但目前国内尚未批准此药物上市。本文从罗莫佐单抗的药物机制、临床疗效、安全性和序贯治疗等方面,综述了国外近年高质量研究,探讨其在治疗骨质疏松症方面的临床应用及最新进展。 展开更多
关键词 罗莫佐单抗 骨质疏松 序贯治疗
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新型抗骨质疏松药物romosozumab
7
作者 刘朝晖 马剑雄 马信龙 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期1334-1337,共4页
romosozumab(EVENITY^TM,romosozumab-aqqg)是一种人源化骨硬化蛋白的单克隆抗体,于2019年4月9日经FDA批准上市,用于骨质疏松症的治疗,尤其适用于高骨折风险的绝经女性患者。目前多项临床试验证实该药能显著增加受试者的骨密度,降低脆... romosozumab(EVENITY^TM,romosozumab-aqqg)是一种人源化骨硬化蛋白的单克隆抗体,于2019年4月9日经FDA批准上市,用于骨质疏松症的治疗,尤其适用于高骨折风险的绝经女性患者。目前多项临床试验证实该药能显著增加受试者的骨密度,降低脆性骨折的风险。本文从作用机制、药效学、药动学、临床试验、安全性及用法用量对该药进行综述,以期为今后的临床应用提供参考。 展开更多
关键词 romosozumab 骨硬化蛋白 骨质疏松症
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新型骨硬化蛋白抑制剂romosozumab在骨质疏松症治疗中的应用:从临床试验到临床应用 被引量:3
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作者 陈文文 孙雯雯 +3 位作者 尹玲 耿涛 刘燕琳 党和勤 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2021年第1期115-118,共4页
传统治疗骨质疏松症的药物已在临床应用多年,但是骨质疏松症相关骨折发生率依然很高,因此临床急需新型的治疗药物。2019年全球首个对骨转换具有双重作用的骨质疏松症治疗新药romosozumab在日本、美国和欧盟获批上市,为骨质疏松症的治疗... 传统治疗骨质疏松症的药物已在临床应用多年,但是骨质疏松症相关骨折发生率依然很高,因此临床急需新型的治疗药物。2019年全球首个对骨转换具有双重作用的骨质疏松症治疗新药romosozumab在日本、美国和欧盟获批上市,为骨质疏松症的治疗提供了新的选择。Romosozumab能够显著增加骨形成标志物I型前胶原N末端前肽(procollagen type 1 amino-terminal propeptide,P1NP)、骨碱性磷酸酶(bone-specific alkaline phosphatase,BAP)、骨钙素(osteocalcin)水平,减少骨吸收标志物血清C端肽(serum C-telopeptide,sCTX)水平。相比安慰剂以及阿仑膦酸钠或特立帕肽等阳性对照药,romosozumab可显著增加骨密度,降低椎体骨折发生率和临床骨折发生率。 展开更多
关键词 骨质疏松症 骨硬化蛋白抑制剂 romosozumab 临床试验
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治疗骨质疏松症新药:romosozumab
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作者 李素君 白秋江 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期341-345,共5页
romosozumab是一种IgG2人源化单克隆抗体,可以结合和抑制硬化蛋白,促进骨形成,减少骨吸收,改善骨密度,降低骨折发生率,具有良好的可耐受性。该药已被欧盟、澳大利亚、加拿大、日本、韩国和美国批准用于治疗骨折风险较高的骨质疏松症患... romosozumab是一种IgG2人源化单克隆抗体,可以结合和抑制硬化蛋白,促进骨形成,减少骨吸收,改善骨密度,降低骨折发生率,具有良好的可耐受性。该药已被欧盟、澳大利亚、加拿大、日本、韩国和美国批准用于治疗骨折风险较高的骨质疏松症患者。本文对该药的作用机制、药动学特征、临床疗效、安全性、用法用量等方面进行综述。 展开更多
关键词 romosozumab 骨质疏松 阿仑膦酸钠 药动学 药物不良反应
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基于openFDA对罗莫珠单抗不良反应风险信号的挖掘与分析
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作者 庞宁 施意凝 +3 位作者 伏安 王楠 郭代红 朱明辉 《解放军药学学报》 CAS 2023年第2期111-115,共5页
目的对新型抗骨质疏松药物罗莫珠单抗相关不良反应进行分析及风险信号挖掘,为临床用药安全性提供参考依据。方法借助美国食品药品监督管理局公共数据开放项目,调取2014年1月1日-2022年9月10日美国食品药品监督管理局不良事件报告系统收... 目的对新型抗骨质疏松药物罗莫珠单抗相关不良反应进行分析及风险信号挖掘,为临床用药安全性提供参考依据。方法借助美国食品药品监督管理局公共数据开放项目,调取2014年1月1日-2022年9月10日美国食品药品监督管理局不良事件报告系统收到的罗莫珠单抗的不良事件报告,应用国际医学用语词典v24.0的首选系统器官分类和首选术语对不良事件进行分类。采用报告比值比法,对报告数排名前50位的不良事件进行不良反应信号挖掘。结果检索出不良事件报告共11118925份,其中与罗莫珠单抗相关的报告为4375份,报告主要来自日本和美国,患者75.5%为女性,患者年龄主要分布于60~89岁。在报告数排名前50的不良事件中,共检测出32个阳性信号,包括代谢及营养类疾病3个,各类检查2个,各类损伤、中毒及操作并发症1个,各种手术及医疗操作1个,肌肉骨骼及结缔组织疾病9个,泌尿及肾脏系统疾病1个,全身性疾病及给药部位各种反应8个,神经系统疾病2个及心脏器官疾病5个。其中,肾脏损害为说明书未提及的不良反应。结论临床应关注罗莫珠单抗潜在的不良反应,尤其警惕其相关心血管不良事件、过敏或超敏反应、低钙血症、下颌骨坏死、非典型性股骨骨折及肾脏损害。对于说明书未提及的罗莫珠单抗相关肾脏损害,应给予足够重视及进一步的探究。 展开更多
关键词 罗莫珠单抗 美国食品药品管理局公共数据公开项目 药品不良事件 药品不良反应 信号挖掘 真实世界研究
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骨硬化蛋白抗体的临床研究进展
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作者 梁婷婷 郭吕华 《口腔医学研究》 CAS 北大核心 2019年第12期1119-1121,共3页
骨硬化蛋白(sclerostin)是骨形成的负性调节因子,通过抑制Wnt/β-连环蛋白(β-catenin)信号通路,抑制成骨细胞的成骨作用。骨硬化蛋白抗体(sclerostin monoclonal antibody,Scl-Ab)则通过拮抗其对骨形成的负向调节作用而保证Wnt/β-cate... 骨硬化蛋白(sclerostin)是骨形成的负性调节因子,通过抑制Wnt/β-连环蛋白(β-catenin)信号通路,抑制成骨细胞的成骨作用。骨硬化蛋白抗体(sclerostin monoclonal antibody,Scl-Ab)则通过拮抗其对骨形成的负向调节作用而保证Wnt/β-catenin信号通路的正常传导。相比其他促骨形成的药物,Scl-Ab在促进新骨形成的同时,避免刺激破骨活动。目前已经研制出多种Scl-Ab,其中最具代表性的Romosozumab已经完成了临床Ⅲ期实验,证明其可以显著促进骨形成,降低骨吸收。但其临床疗效和安全性仍在探讨,还需进一步的长期研究。本文对Scl-Ab的临床研究进行综述,以期为相关实验研究和临床治疗提供理论基础。 展开更多
关键词 骨硬化蛋白抗体 romosozumab 骨再生
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Sclerostin单克隆抗体治疗骨质疏松的研究进展 被引量:4
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作者 张阳洋 高艳虹 《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第10期1376-1380,共5页
硬骨素(Sclerostin)是由硬化性骨病(sclerosteosis,SOST)基因编码的蛋白质,可以通过与低密度脂蛋白受体相关蛋白5/6(low density lipoprotein receptor-related protein,LRP5/6)结合达到拮抗Wnt蛋白并抑制成骨的作用,已经作为新的药物... 硬骨素(Sclerostin)是由硬化性骨病(sclerosteosis,SOST)基因编码的蛋白质,可以通过与低密度脂蛋白受体相关蛋白5/6(low density lipoprotein receptor-related protein,LRP5/6)结合达到拮抗Wnt蛋白并抑制成骨的作用,已经作为新的药物靶点用于抗骨质疏松药物研发。目前,围绕Sclerostin单克隆抗体已经进行了许多基础研究和临床研究,结果提示该类药物可以提高骨量、促进骨形成、抑制骨吸收,对于骨质疏松有一定治疗效果。但该类药物应用后的副反应,对骨折的影响等方面的研究数据尚不足,有待完善进一步研究。 展开更多
关键词 骨质疏松 骨硬化蛋白单克隆抗体 romosozumab Blosozumab
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单克隆抗体治疗免疫疾病的研究进展 被引量:2
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作者 于雪 季强 《天津药学》 2015年第2期70-72,共3页
单克隆抗体是继疫苗和重组蛋白后最重要的一类生物制剂,已成功应用于治疗自身免疫性疾病和肿瘤等疾病中。单抗药物经历了从鼠源单抗、嵌合单抗到人源单抗和全人源单抗的发展过程。随着人源化单抗应用比例的提高,药物不良反应的发生率不... 单克隆抗体是继疫苗和重组蛋白后最重要的一类生物制剂,已成功应用于治疗自身免疫性疾病和肿瘤等疾病中。单抗药物经历了从鼠源单抗、嵌合单抗到人源单抗和全人源单抗的发展过程。随着人源化单抗应用比例的提高,药物不良反应的发生率不断降低,治疗效果和安全性逐步提高,因此全人源单抗是单抗发展的趋势。本文阐述了四种有代表性的全人源单抗在免疫系统疾病治疗中的作用机制和临床评价。 展开更多
关键词 单克隆抗体 风湿免疫疾病 USTEKINUMAB secukinumab romosozumab TOCILIZUMAB
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骨质疏松与血管钙化 被引量:2
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作者 李蕊 刘有军 +1 位作者 乔爱科 杨海胜 《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期1646-1650,共5页
骨质疏松症与血管钙化是严重威胁中老年人健康的两类重要疾病,通常认为它们与增龄相关且相互独立,但越来越多的临床和基础研究表明,二者密切联系,且可能拥有共同的危险因素,并受同样的通路、蛋白质和激素等的调控,包括RANKL-RANK-OPG通... 骨质疏松症与血管钙化是严重威胁中老年人健康的两类重要疾病,通常认为它们与增龄相关且相互独立,但越来越多的临床和基础研究表明,二者密切联系,且可能拥有共同的危险因素,并受同样的通路、蛋白质和激素等的调控,包括RANKL-RANK-OPG通路、Wnt通路及甲状旁腺激素等。典型Wnt通路的抑制剂硬骨素不仅在骨重建中发挥着关键作用,在血管钙化中也扮演着重要角色。研究发现,血管钙化发生时,血管平滑肌细胞发生骨样细胞转分化并分泌硬骨素,但硬骨素在血管钙化中起到保护或损害作用仍存在争议。近期临床研究表明,靶向Wnt通路、用于治疗骨质疏松症的硬骨素抗体(罗莫单抗)具有促进骨形成和抑制骨吸收的双重作用,其治疗效果优于其他抗骨质疏松药物;但第三期临床试验发现,其会增加心血管疾病的患病风险,而其机制尚不清楚,有待深入研究。总之,研究骨质疏松和血管钙化之间关系及其共性机制,对避免某种特异性药物的不良反应、以及同时防治两种疾病有重要意义。 展开更多
关键词 骨质疏松 血管钙化 WNT通路 硬骨素 罗莫单抗
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抗骨质疏松症药物预防绝经后骨质疏松性骨折有效性与安全性的网状Meta分析 被引量:4
15
作者 户光 刘梓晗 +1 位作者 李灿 曾明 《中国骨质疏松杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第11期1646-1654,1699,共10页
目的采用网状Meta分析方法系统评价不同抗骨质疏松症药物预防绝经后骨质疏松性骨折的有效性及安全性。方法计算机检索中、英文数据库,收集相关随机对照试验,检索时限均从建库至2019年3月。文献筛选、评估偏倚风险后,采用R Studio、Stat... 目的采用网状Meta分析方法系统评价不同抗骨质疏松症药物预防绝经后骨质疏松性骨折的有效性及安全性。方法计算机检索中、英文数据库,收集相关随机对照试验,检索时限均从建库至2019年3月。文献筛选、评估偏倚风险后,采用R Studio、Stata进行数据分析。结果纳入37个RCT,共计83907例患者,包括16种干预措施。网状Meta分析结果显示:各干预措施对预防椎体骨折的疗效均优于安慰剂,其中阿巴帕肽(OR=0.12,95%CI:0.04~0.35)、特立帕肽(OR=0.24,95%CI:0.16~0.35)、唑来膦酸(OR=0.28,95%CI:0.18~0.43)以及romosozumab(OR=0.30,95%CI:0.19~0.45)的效果最为显著;SUCRA排序结果提示这4种干预措施对于椎体骨折的预防由优到劣依次为:阿巴帕肽>特立帕肽>唑来膦酸>romosozumab。对于非椎体骨折的预防,阿巴帕肽(OR=0.46,95%CI:0.21~0.97)、特立帕肽(OR=0.54,95%CI:0.39~0.75)、romosozumab(OR=0.62,95%CI:0.44~0.90)、利塞膦酸钠(OR=0.70,95%CI:0.50~0.97)的疗效均优于安慰剂;SUCRA排序结果提示对于非椎体骨折的预防由优到劣依次为:阿巴帕肽>特立帕肽>romosozumab>利塞膦酸钠;除rhPTH(1-31)外,各干预措施间不良反应发生率与安慰剂相比差异均无统计学意义,安全性良好。结论阿巴帕肽、特立帕肽、romosozumab和唑来膦酸对预防绝经后妇女骨质疏松性骨折更加有效安全。 展开更多
关键词 绝经后骨质疏松症 骨折 阿巴帕肽 romosozumab META分析
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Effects of sclerostin antibody on bone healing 被引量:1
16
作者 Atsushi Mihara Kiminori Yukata +5 位作者 Toshihiro Seki Ryuta Iwanaga Norihiro Nishida Kenzo Fujii Yuji Nagao Takashi Sakai 《World Journal of Orthopedics》 2021年第9期651-659,共9页
Promoting bone healing after a fracture has been a frequent subject of research.Recently,sclerostin antibody(Scl-Ab)has been introduced as a new anabolic agent for the treatment of osteoporosis.Scl-Ab activates the ca... Promoting bone healing after a fracture has been a frequent subject of research.Recently,sclerostin antibody(Scl-Ab)has been introduced as a new anabolic agent for the treatment of osteoporosis.Scl-Ab activates the canonical Wnt(cWnt)-β-catenin pathway,leading to an increase in bone formation and decrease in bone resorption.Because of its rich osteogenic effects,preclinically,Scl-Ab has shown positive effects on bone healing in rodent models;researchers have reported an increase in bone mass,mechanical strength,histological bone formation,total mineralized callus volume,bone mineral density,neovascularization,proliferating cell nuclear antigen score,and bone morphogenic protein expression at the fracture site after Scl-Ab administration.In addition,in a rat critical-size femoral-defect model,the Scl-Ab-treated group demonstrated a higher bone healing rate.On the other hand,two clinical reports have researched Scl-Ab in bone healing and failed to show positive effects in the femur and tibia.This review discusses why Scl-Ab appears to be effective in animal models of fracture healing and not in clinical cases. 展开更多
关键词 Canonical Wnt-β-catenin pathway Fracture healing OSTEOPOROSIS romosozumab Sclerostin antibody
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地舒单抗和罗莫佐单抗治疗骨质疏松症的进展及展望 被引量:1
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作者 晁爱军 《国际内分泌代谢杂志》 2023年第4期283-286,共4页
地舒单抗和罗莫佐单抗是目前治疗骨质疏松症仅有的两个生物制剂,分属于抑制骨吸收及双向调节机制药物。目前的证据显示地舒单抗在长期治疗中是安全和有效的。罗莫佐单抗是强效的抗骨质疏松治疗药品,能够快速提高骨密度,但必须序贯抗骨... 地舒单抗和罗莫佐单抗是目前治疗骨质疏松症仅有的两个生物制剂,分属于抑制骨吸收及双向调节机制药物。目前的证据显示地舒单抗在长期治疗中是安全和有效的。罗莫佐单抗是强效的抗骨质疏松治疗药品,能够快速提高骨密度,但必须序贯抗骨吸收药物,目前应当关注其心血管风险。以往的骨质疏松治疗史可能影响罗莫佐单抗的疗效。罗莫佐单抗对于骨密度的改善作用,使进一步降低骨质疏松性骨折风险成为可能。 展开更多
关键词 骨质疏松症 地舒单抗 罗莫佐单抗 生物制剂
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