蓉丹口服液干预糖尿病周围神经病变的疗效分析

目的:观察蓉丹口服液干预糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效.方法:该项为期12周、随机、对照的临床研究共纳入DPN患者85例,其中蓉丹口服液组(蓉丹组,n=34)、甲钴胺组(n=34)及对照组(n=17).主要观察指标包括神经症状、体征评分(密歇根神经病变筛查量化表,MNSI)、神经肌电图结果、血清内皮素-1(ET-1)、胱抑素-C(Cys-C)、不良反应等.结果:①3组患者的血糖、Cys-C、ET-1、MNSI症状分值、体征分值神经传导速度(NCV)、波幅基线比较,差异无统计学意义(P>0.05).②蓉丹组干预后Cys-C、ET-1水平均显著低于基线,差异具有统计学意义(P<0.05),而甲钴胺组干预前后无明显变化,对照组干预后ET-1水平较基线值呈上升趋势,而Cys-C则无明显变化.③蓉丹组及甲钴胺组干预后MNSI症状分值、体征分值显著低于基线(P<0.05),两组间干预前后ΔMNSI症状、体征分值比较,差异无统计学意义(P>0.05).④蓉丹组及甲钴胺组干预后NCV、波幅显著高于基线,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组呈下降趋势(P<0.05);蓉丹组及甲钴胺组干预前后ΔNCV、Δ波幅显著高于对照组(P<0.05),两组间干预前后ΔNCV比较,差异无统计学意义(P>0.05),但蓉丹组干预前后Δ波幅显著高于甲钴胺组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:采用蓉丹口服液干预12周能显著改善DPN患者的临床症状,有效提高NCV、波幅,尤其在改善足部皮肤干燥开裂、波幅方面效果优于甲钴胺,且能降低血清Cys-C、ET-1水平,在治疗DPN中安全有效.