容舒口服液原药材HPLC指纹图谱的建立及成品的质量评价

为建立容舒口服液单味药材的HPLC指纹图谱,并建立成品口服液HPLC检测方法,对不同产地的口服液原药材酸枣仁、当归、五味子和玫瑰花进行HPLC指纹图谱评价,建立以槲皮素和山奈素为指标的容舒口服液的HPLC检测方法。结果表明,不同产地主药材的HPLC指纹图谱峰形区分度较高,共有峰相似度高于98.2%,可以显著区别不同产地药材的含量差异。成品HPLC检测方法建立成功,检测指标槲皮素(5.79~38.6μg/m L,r=0.9999)和山奈素(3.68~24.55μg/m L,r=0.9999)在规定范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为100.89%和99.86%,RSD值分别为1.96%(n=6)和1.39%(n=6)。通过指纹图谱法和HPLC法控制容舒口服液的质量,结果准确,方法稳定可行。

容舒口服液浸膏连续动态逆流提取工艺的优化

目的探讨卧式螺旋连续动态逆流提取容舒口服液浸膏的优化工艺条件。方法建立高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)测定容舒口服液浸膏提取液中阿魏酸含量和斯皮诺素含量的方法,以阿魏酸、斯皮诺素含有量及浸膏得率的综合评分为评价指标,采用单因素实验、L9(34)正交设计实验,对粉碎度、溶剂倍数、提取时间、提取温度4个因素进行考察,确定最优水提取工艺。结果 HPLC法测定容舒口服液浸膏提取液中阿魏酸含量和斯皮诺素含量的条件为色谱柱:Ultimate XB-C18(GD)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%冰醋酸(V:V,12:88),流速:1.0 m L/min,柱温:30℃,检测波长330 nm。较优的水提取工艺为:粉碎度35目,溶剂倍数10倍,提取时间90 min,提取温度65℃。容舒口服液浸膏提取液中阿魏酸和斯皮诺素含量分别为0.5580 mg/g和0.5978 mg/g,浸膏得率为26.89%。结论优选的容舒口服液浸膏水提取工艺可行,连续动态逆流提取技术可用于容舒口服液浸膏的提取,并且有利于工业化生产。