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Roxithromycin的药代动力学 被引量:5
1
作者 毛安华 陈汉源 《国外医药(抗生素分册)》 CAS 北大核心 1989年第1期48-50,47,共4页
<正> 硫苯眯唑青霉素(Mezlocillin)是一种供静脉用的广谱酰脲基青霉素。鉴于在全身和尿路感染中将使用该药,故有必要测定其血、尿中浓度和了解全部药代动力学变化过程。作者将31例不同肾功能的各种疾病男性患者分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三组... <正> 硫苯眯唑青霉素(Mezlocillin)是一种供静脉用的广谱酰脲基青霉素。鉴于在全身和尿路感染中将使用该药,故有必要测定其血、尿中浓度和了解全部药代动力学变化过程。作者将31例不同肾功能的各种疾病男性患者分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三组,其肌酐清除率分别为≥60、21~59和≤20毫升/分/1.73平方米~2。每组内患者随机给予2克或4克的硫苯咪唑青霉素,5分钟内静脉注毕。从绐药后5分钟到12小时采集一系列血、尿标本,用三份杯碟法测定。血清硫苯咪唑青霉素浓度的下降在三组中均是双相,故结果按照药代动力学二室模型进行解释。静脉给药2克和4克的药代动力学特征相似,血清浓度迅速下降相约为一小时。 展开更多
关键词 红霉素类 roxithromycin 药代动力学 醚肟类衍生物
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Roxithromycin的药效学研究 被引量:2
2
作者 李华林 朱国强 +1 位作者 张蕾 钟惠君 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1995年第4期284-287,共4页
报道国产roxithromycin(ROX)对205株临床致病菌体内外抗菌活性及不同试验条件对抗菌活性的影响,并与进口产品及红霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、青霉素钾盐的抗菌活性进行比较。还进行了杀菌试验,结果表明,国产... 报道国产roxithromycin(ROX)对205株临床致病菌体内外抗菌活性及不同试验条件对抗菌活性的影响,并与进口产品及红霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、青霉素钾盐的抗菌活性进行比较。还进行了杀菌试验,结果表明,国产与进口ROX及红霉素体外抗菌作用相似,对革兰氏阳性和阴性球菌有较好的抑制作用。另外,ROY在偏碱性环境中抑菌效果较强,对105、107cfu/ml细菌的MIC基本一样。对感染金葡球菌的小鼠有很好的治疗保护作用,优于红霉素。 展开更多
关键词 roxithromycin 抗菌活性 大环内酯抗生素
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Determination of Roxithromycin Tablets by Capillary Electrophoresis Employing Non-aqueous Media with Square-wave Amperometric Detection
3
作者 Na LI Tian Yao XIE Jin Yuan MO 《Chinese Chemical Letters》 SCIE CAS CSCD 2002年第5期440-441,共2页
A new method of determination for roxithromycin tablets by non-aqueous capillary electrophoresis (NACE) with square-wave amperometric detection was carried out. Several parameters affecting the NACE-AD determination ... A new method of determination for roxithromycin tablets by non-aqueous capillary electrophoresis (NACE) with square-wave amperometric detection was carried out. Several parameters affecting the NACE-AD determination were studied. The data was modified by spline wavelet least square (SWLS). The method is simple, rapid and highly reliable for routine analysis. 展开更多
关键词 Non-aqueous capillary electrophoresis (NACE) amperometric detection roxithromycin spline wavelet least square (SWLS).
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Preparation of roxithromycin related substances 被引量:1
4
作者 李玲莉 聂乙娇 +2 位作者 刘聪 姚国伟 孙立权 《化工学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2012年第4期1189-1194,共6页
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氯雷他定联合罗红霉素治疗肺炎支原体致上呼吸道感染后咳嗽的疗效
5
作者 陈萌 李恒涛 朱海涛 《临床合理用药杂志》 2024年第6期37-39,共3页
目的观察氯雷他定联合罗红霉素治疗肺炎支原体(MP)致上呼吸道感染后咳嗽的疗效。方法选取2020年1月—2022年12月苏州大学医院内科收治的MP致上呼吸道感染后咳嗽患者112例,按照简单信封随机法分为罗红霉素组与联合治疗组,每组56例。罗红... 目的观察氯雷他定联合罗红霉素治疗肺炎支原体(MP)致上呼吸道感染后咳嗽的疗效。方法选取2020年1月—2022年12月苏州大学医院内科收治的MP致上呼吸道感染后咳嗽患者112例,按照简单信封随机法分为罗红霉素组与联合治疗组,每组56例。罗红霉素组患者予以罗红霉素,联合治疗组患者在罗红霉素组基础上联合氯雷他定,2组均连续用药5~7 d。比较2组临床疗效,临床相关指标,不良反应。结果联合治疗组治疗总有效率高于罗红霉素组(94.64%vs.71.43%,χ^(2)=10.712,P=0.001)。联合治疗组体温恢复正常时间、咳嗽缓解时间、咳嗽消失时间、住院时间短于罗红霉素组(P<0.05或P<0.01)。治疗期间,联合治疗组不良反应总发生率低于罗红霉素组(7.14%vs.21.43%,χ^(2)=4.667,P=0.031)。结论MP致上呼吸道感染后咳嗽患者采用氯雷他定联合罗红霉素治疗,可增强抗感染疗效,较快地改善咳嗽症状,且用药安全性较高。 展开更多
关键词 上呼吸道感染 肺炎支原体 咳嗽 氯雷他定 罗红霉素 咳嗽消失时间 治疗结果
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Cytochrome P450 monooxygenase specific activity reduction in wheat Triticum aestivum induced by soil roxithromycin stress 被引量:1
6
作者 Kangxin HE Qixing ZHOU 《Frontiers of Environmental Science & Engineering》 SCIE EI CAS CSCD 2016年第2期270-275,共6页
Roxithromycin, livestock growth promoter, as widely used medicine and arouses concern because its occurrence and persistence in soil environments. However, effects of roxithromycin in higher plants are still vague. Ac... Roxithromycin, livestock growth promoter, as widely used medicine and arouses concern because its occurrence and persistence in soil environments. However, effects of roxithromycin in higher plants are still vague. Accordingly, we hypothesized that roxithromycin-con- taminated soil may exhibits ecotoxicological effects in wheat (Triticum aestivum). In this study, effects induced by a gradient concentration of roxithromycin stress (0.01, 0.1, 1, 10, and 100 mg.kg-1) was investigated in a 7-d soil test in T. aestivum. Results indicated that the specific activity of cytochrome P450 (CYP450) monooxygenase was decreased dramatically with the concentration of roxithro- mycin in soil. The IC50 value was 8.78mg.kg-1 of roxithromycin. On the contrary, the growth related endpoints (i.e., the germination percentage, the biomass and the height), the content related endpoints (i.e., soluble protein content and CYP450 content), and the superoxide dismutase (SOD) activity failed to reveal the roxithromy- cin-induced effects. Further analysis revealed that the CYP450 monooxygenase specific activity reduction was enzymatic mechanism mediated, other than oxidative stress induced. We conclude that the soil roxithromycin declined the CYP450 monooxygenase activity in T. aestivum by the inhibition of the enzymatic mechanism. Further efforts can include, but are not limited to, investigation of joint effects induced by combined exposure of roxithromycin and the pesticides and evalua- tion of the similar effects in other higher plants. 展开更多
关键词 roxithromycin toxic effect cytochrome P450monooxygenase soil environment Triticum aestivum biomarker
原文传递
国产罗红霉素制剂质量分析
7
作者 牟建平 肖静 +3 位作者 朱玲 贺晓文 曾小梅 滕宝霞 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期367-374,共8页
目的对国内市场中的罗红霉素制剂(片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂及干混悬剂)进行全面地质量分析,评价其安全性、有效性和质量可控性。方法依据现行法定质量标准,对罗红霉素制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析国内罗红霉... 目的对国内市场中的罗红霉素制剂(片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂及干混悬剂)进行全面地质量分析,评价其安全性、有效性和质量可控性。方法依据现行法定质量标准,对罗红霉素制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析国内罗红霉素制剂质量的总体水平。针对不同现行标准的差异,结合文献调研,开展探索性研究,分别采用《中国药典》2020年版、EP10.8以及通过仿制药一致性评价企业标准所收载的方法对诸制剂进行比较分析。结果本次抽样涉及的79家罗红霉素制剂生产企业337批次样品,涉及全国31个省市自治区,涉及生产企业79家,其中抽到罗红霉素片61批次、分散片83批次、胶囊149批次、颗粒剂32批次和干混悬剂12批次,按法定标准检验,均符合规定,合格率为100.0%。与参比制剂溶出行为相比较,制剂的溶出度较上次国家药品抽检质量有了明显提升。结论罗红霉素制剂现行质量标准可行,质量状况较好。 展开更多
关键词 罗红霉素制剂 质量分析 有关物质 渗透行为
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小剂量罗红霉素联合多索茶碱治疗支气管扩张的效果 被引量:2
8
作者 赵媛 宁欣 《中国实用医药》 2023年第2期32-35,共4页
目的探讨小剂量罗红霉素联合多索茶碱治疗支气管扩张的效果。方法80例支气管扩张患者,采用随机数字表法分为对照组及观察组,每组40例。对照组单用小剂量罗红霉素治疗,观察组行小剂量罗红霉素联合多索茶碱治疗。对比两组患者的肺功能指标... 目的探讨小剂量罗红霉素联合多索茶碱治疗支气管扩张的效果。方法80例支气管扩张患者,采用随机数字表法分为对照组及观察组,每组40例。对照组单用小剂量罗红霉素治疗,观察组行小剂量罗红霉素联合多索茶碱治疗。对比两组患者的肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、呼气流量峰值(PEF)、FEV1/FVC],临床疗效,24h排痰量及治疗期间急性加重发作次数,不良反应发生率,胸部CT评分、改良呼吸困难指数(mMRC)评分、生活质量评分。结果治疗后,两组患者的FEV1、FVC、PEF、FEV1/FVC均高于本组治疗前,且观察组患者的FEV1、FVC、PEF、FEV1/FVC分别为(2.46±0.54)L、(3.07±0.62)L、(4.95±0.84)L/s、(72.64±10.54)%,高于对照组的(1.92±0.52)L、(2.71±0.58)L、(4.30±0.87)L/s、(63.79±11.25)%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总有效率97.50%高于对照组的80.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的24h排痰量均少于本组治疗前,且观察组患者的24h排痰量(6.38±0.72)ml少于对照组的(10.45±1.06)ml,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者治疗期间急性加重发作次数(2.11±0.32)次少于对照组的(3.36±0.41)次,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的胸部CT评分、mMRC评分低于本组治疗前,生活质量评分高于本组治疗前,且观察组患者的胸部CT评分(5.18±1.03)分、mMRC评分(1.30±0.22)分低于对照组的(6.64±1.10)、(1.70±0.49)分,生活质量评分(75.32±5.46)分高于对照组的(68.78±6.65)分,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论支气管扩张患者采用小剂量罗红霉素联合多索茶碱治疗,可大大降低排痰量和急性加重发作次数,促使肺功能得到有效改善,无明显不良反应,兼具可靠性和安全性,值得采纳运用。 展开更多
关键词 罗红霉素 多索茶碱 支气管扩张 效果
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低剂量罗红霉素联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗支气管扩张症的临床效果观察 被引量:1
9
作者 黄勇 廖强 +2 位作者 黎兰芳 宋梅 章志俊 《中国医学创新》 CAS 2023年第23期130-133,共4页
目的:探讨低剂量罗红霉素联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗支气管扩张症的临床效果。方法:本研究纳入的60例研究对象均为2018年12月—2021年6月因支气管扩张症于新余市人民医院就诊的患者,按随机数字表法分为对照组和试验组,各30例。对照组... 目的:探讨低剂量罗红霉素联合乙酰半胱氨酸泡腾片治疗支气管扩张症的临床效果。方法:本研究纳入的60例研究对象均为2018年12月—2021年6月因支气管扩张症于新余市人民医院就诊的患者,按随机数字表法分为对照组和试验组,各30例。对照组给予乙酰半胱氨酸泡腾片治疗,试验组在对照组基础上给予小剂量罗红霉素治疗。观察两组肺功能指标、改良版医学研究委员会(mMRC)呼吸困难量表评分、急性加重发作次数、临床总有效率及治疗期间不良反应发生情况。结果:治疗前两组肺功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组第1秒用力呼气容积(FEV_(1))及FEV_(1)/用力肺活量(FVC)%均高于治疗前,且试验组FEV_(1)及FEV_(1)/FVC%均高于对照组(P<0.05)。两组治疗前m MRC呼吸困难量表评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组m MRC呼吸困难量表评分均低于治疗前,且试验组低于对照组(P<0.05)。随访期内,试验组急性发作次数均低于对照组(P<0.05)。试验组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:低剂量罗红霉素联合乙酰半胱氨酸泡腾片可以有效提高治疗效果,改善肺功能,减弱呼吸困难程度。 展开更多
关键词 罗红霉素 乙酰半胱氨酸 支气管扩张症
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口炎清颗粒辅助治疗慢性牙周炎疗效观察及对龈沟液炎症因子水平的影响 被引量:3
10
作者 蔡蕾 杨钰云 +2 位作者 张燕飞 陆建锋 孙菲 《新中医》 CAS 2023年第2期107-110,共4页
目的:观察口炎清颗粒辅助治疗慢性牙周炎的临床疗效及其对龈沟液炎症因子水平的影响。方法:选择慢性牙周炎患者62例,按随机数字表法分为治疗组和对照组各31例。2组均给予西医常规干预措施,对照组加用罗红霉素胶囊、替硝唑片治疗,治疗组... 目的:观察口炎清颗粒辅助治疗慢性牙周炎的临床疗效及其对龈沟液炎症因子水平的影响。方法:选择慢性牙周炎患者62例,按随机数字表法分为治疗组和对照组各31例。2组均给予西医常规干预措施,对照组加用罗红霉素胶囊、替硝唑片治疗,治疗组在对照组的基础上联合口炎清颗粒治疗。连续治疗4周后,比较2组临床疗效、牙周炎指标及龈沟液肿瘤坏死因子(TNF)-α和白细胞介素(IL)-1β水平。结果:治疗组总有效率为93.55%,明显高于对照组的70.97%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,2组菌斑指数、牙龈指数、探针深度、龈沟出血指数评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组上述各项指标均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组上述指标均低于对照组(P<0.05)。治疗前,2组龈沟液TNF-α、IL-1β水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组TNF-α、IL-1β水平标均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组TNF-α、IL-1β水平均低于对照组(P<0.05)。结论:西医常规联合口炎清颗粒治疗慢性牙周炎,能有效抑制炎症反应,明显改善临床症状体征,从而提高治疗效果。 展开更多
关键词 慢性牙周炎 口炎清颗粒 罗红霉素胶囊 替硝唑片 肿瘤坏死因子-Α 白细胞介素-1Β
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低剂量罗红霉素用于慢性鼻窦炎并发鼻息肉对患者头痛缓解及嗅觉缓解情况的影响
11
作者 李华荣 《中国医药指南》 2023年第25期98-100,104,共4页
目的探讨慢性鼻窦炎并发鼻息肉患者应用低剂量罗红霉素治疗的临床价值及症状的改善效果。方法于2020年7月至2022年6月采集病例展开研究,对象为医院收治且经严格筛选后的100慢性鼻窦炎并发鼻息肉患者,在随机原则下进行分组—对照组、观察... 目的探讨慢性鼻窦炎并发鼻息肉患者应用低剂量罗红霉素治疗的临床价值及症状的改善效果。方法于2020年7月至2022年6月采集病例展开研究,对象为医院收治且经严格筛选后的100慢性鼻窦炎并发鼻息肉患者,在随机原则下进行分组—对照组、观察组,各50例,对照组应用常规药物治疗,观察组应用低剂量罗红霉素治疗;根据症状改善及疾病转归情况,评估临床疗效,评估患者头痛、鼻塞、流涕、嗅觉减退等症状改善情况,使用鼻阻力计测量鼻腔通气阻力,检测炎症水平变化,利用健康调查简表(SF-36)判定患者治疗前后的生活质量。结果与对照组相比,观察组临床有效率更高,且经治疗后,观察组的临床症状评分相对低(P<0.05);两组治疗前鼻腔总阻力比较差异无统计学意义(P>0.05),经治疗后,两组鼻腔总阻力均呈不同程度下降,且观察组下降幅度更显著(P<0.05);治疗后,两组TNF-α、IL-8水平均呈不同程度下降,且观察组下降幅度更为显著(P<0.05);治疗后,观察组SF-36各维度评分高于对照组(P<0.05)。结论应用低剂量罗红霉素治疗慢性鼻窦炎并发鼻息肉患者,对改善患者头痛、嗅觉减退等临床症状发挥显著作用,同时还能起到降低鼻腔阻力、改善鼻通气的效果,临床疗效确切,促使患者生活质量大幅度提升。 展开更多
关键词 慢性鼻窦炎 鼻息肉 低剂量 罗红霉素 症状缓解
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罗红霉素片体外溶出模型建立与验证
12
作者 傅蓉 刘亚威 +2 位作者 姚兰 张亚杰 王棘 《国外医药(抗生素分册)》 CAS 2023年第1期19-25,共7页
目的 建立罗红霉素片体内外相关性模型,并验证体内外相关性,用于仿制产品评价与开发。方法 测定罗红霉素片参比制剂及4批次国内自研样品溶出曲线,使用GstroPlus软件,建立罗红霉素片体内外相关性模型。采用参比制剂罗红霉素片(罗力得片)... 目的 建立罗红霉素片体内外相关性模型,并验证体内外相关性,用于仿制产品评价与开发。方法 测定罗红霉素片参比制剂及4批次国内自研样品溶出曲线,使用GstroPlus软件,建立罗红霉素片体内外相关性模型。采用参比制剂罗红霉素片(罗力得片)及国内自研样品的溶出曲线相关研究数据对模型进行验证和再验证。结果 参比制剂在pH 6.0介质条件更具有体内外相关性,Cmax值、AUC预测误差都更小;国内自研样品在pH 6.0介质条件下模型拟合结果与体外溶出曲线相似性测定结果一致。结论 建立的评价模型能通过体外溶出实验反映体内情况,该模型可用于仿制产品评价与开发。 展开更多
关键词 罗红霉素片 溶出度 溶出曲线 体外溶出模型 验证 仿制药一致性
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轮廓化鼻内镜手术结合罗红霉素治疗慢性鼻窦炎并发鼻息肉的效果研究
13
作者 张学刚 《中外医学研究》 2023年第20期13-17,共5页
目的:探讨轮廓化鼻内镜手术结合罗红霉素治疗慢性鼻窦炎并发鼻息肉的效果。方法:选取2020年2月—2021年12月毕节市第一人民医院收治的124例慢性鼻窦炎并发鼻息肉患者作为研究对象,随机分为试验组和对照组,各62例。对照组实施轮廓化鼻内... 目的:探讨轮廓化鼻内镜手术结合罗红霉素治疗慢性鼻窦炎并发鼻息肉的效果。方法:选取2020年2月—2021年12月毕节市第一人民医院收治的124例慢性鼻窦炎并发鼻息肉患者作为研究对象,随机分为试验组和对照组,各62例。对照组实施轮廓化鼻内镜手术,试验组实施轮廓化鼻内镜手术结合罗红霉素治疗。对比两组治疗效果,并发症与复发率,鼻内镜检查评分和鼻窦CT评分,鼻功能,鼻息肉组织miR-200a、缺氧诱导因子1(HIF-1)、血管内皮生长因子(VEGF)水平。结果:试验组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组并发症发生率、复发率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组鼻内镜检查评分、鼻窦CT评分和鼻腔通气功能、鼻黏液纤毛清除功能比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组鼻内镜检查评分、鼻窦CT评分均显著低于治疗前,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组鼻腔通气功能、鼻黏液纤毛清除功能较治疗前均明显改善,且试验组鼻功能改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组鼻息肉组织miR-200a、HIF-1、VEGF水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组鼻息肉组织miR-200a较治疗前显著上升,HIF-1、VEGF水平较治疗前显著下降,且试验组miR-200a显著高于对照组,HIF-1、VEGF水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对慢性鼻窦炎并发鼻息肉患者实施轮廓化鼻内镜手术结合罗红霉素治疗的效果更显著,可促进miR-200a表达和抑制HIF-1、VEGF表达,显著降低术后并发症发生率和复发率,改善鼻功能。 展开更多
关键词 慢性鼻窦炎 鼻息肉 轮廓化鼻内镜手术 罗红霉素
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噻托溴铵粉雾剂联合罗红霉素治疗支气管扩张的疗效分析
14
作者 郑民洁 张博 《华北理工大学学报(医学版)》 2023年第1期47-52,共6页
目的 观察噻托溴铵粉雾剂联合罗红霉素对支气管扩张患者临床疗效及对患者肺功能、血清炎症指标的影响。方法 选取2019年12月~2020年8月天津市武清区第二人民医院呼吸科门诊室收治的80例支气管扩张患者作为研究对象,按照随机数字表法分... 目的 观察噻托溴铵粉雾剂联合罗红霉素对支气管扩张患者临床疗效及对患者肺功能、血清炎症指标的影响。方法 选取2019年12月~2020年8月天津市武清区第二人民医院呼吸科门诊室收治的80例支气管扩张患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和研究组,每组40例。对照组予以口服罗红霉素,研究组在对照组给药基础上联合噻托溴铵粉雾剂治疗,疗程均为3个月。比较两组临床疗效、治疗前后肺功能(FEV1、FVC、FEV1/FVC、PEF)、血红细胞沉降率(ESR)及C-反应蛋白(CRP)、淋巴细胞、中性粒细胞、巨噬细胞水平,以及不良反应发生率。结果 治疗后,研究组总有效率为95.00%(38/40),对照组80.00%(32/40),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,研究组患者肺功能指标值均高于对照组,ESR及CRP水平均低于对照组,淋巴细胞、中性粒细胞和巨噬细胞改善情况均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组均未发生药物不良反应。结论 在罗红霉素治疗基础上联用噻托溴铵粉雾剂可显著改善支气管扩张患者临床症状,提高疗效,改善患者肺功能,减少炎症反应,值得临床推广。 展开更多
关键词 支气管扩张 噻托溴铵粉雾剂 罗红霉素 肺功能
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罗红霉素片生产过程的工艺验证
15
作者 文雯 胡家栋 杨子琪 《杨凌职业技术学院学报》 2023年第2期9-11,19,共4页
采用同步验证法对某制药企业的产品罗红霉素片的各个工序的产品进行验证,通过验证确认该药企新车间罗红霉素片生产工艺的可行性和可靠性。验证试验表明,连续三批罗红霉素片(150 mg)在粉碎、过筛、制粒、干燥、总混、压片、包衣等工序均... 采用同步验证法对某制药企业的产品罗红霉素片的各个工序的产品进行验证,通过验证确认该药企新车间罗红霉素片生产工艺的可行性和可靠性。验证试验表明,连续三批罗红霉素片(150 mg)在粉碎、过筛、制粒、干燥、总混、压片、包衣等工序均符合企业内定标准,所验证的罗红霉素片各批次的各项指标都符合质量标准要求,该工艺在正常条件下可生产出稳定可靠的罗红霉素片。 展开更多
关键词 罗红霉素片 工艺规程 工艺验证
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国产罗红霉素体外抗菌作用的研究 被引量:16
16
作者 张凤凯 王琪 +2 位作者 魏敏吉 赵秀丽 李家泰 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第1期16-20,共5页
目的:研究国产罗红霉素体外抗菌作用,并同大环内酯类其它抗生素进行比较。方法:采用二倍平皿稀释法测定最低抑菌浓度(MIC)和影响因素的作用,采用试管二倍稀释法测定最低杀菌浓度(MBC),采用平皿菌落计数法绘制杀菌曲线。... 目的:研究国产罗红霉素体外抗菌作用,并同大环内酯类其它抗生素进行比较。方法:采用二倍平皿稀释法测定最低抑菌浓度(MIC)和影响因素的作用,采用试管二倍稀释法测定最低杀菌浓度(MBC),采用平皿菌落计数法绘制杀菌曲线。结果:国产罗红霉素与红霉素具有交叉耐药性,红霉素的MIC多等于国产罗红霉素MIC的1/2或1/4。国产罗红霉素对于所采用实验菌株的MBC要大于MIC的4~16倍。106CFU·ml-1以下的细菌接种量几乎不影响国产罗红霉素的MIC。随着pH的增高,细菌对国产罗红霉素的敏感性增大。人血清可使国产罗红霉素MIC升高。结论:国产罗红霉素的抗菌谱与红霉素相同,体外抗菌活性略弱于红霉素或相近,但优于交沙霉素、麦迪霉素和柱晶白霉素,为一抑菌药。 展开更多
关键词 罗红霉素 抗菌活性 体外 抗菌素
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罗红霉素分散片人体相对生物利用度研究 被引量:16
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作者 冯萍 秦永平 +7 位作者 俞汝佳 梁茂植 周志强 邹远高 朱淑缓 黄英 钟利 余勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第3期207-209,213,共4页
采用自身前后交叉对照试验方法以 12例男性健康自愿受试者 ,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片 (对照药品 )进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法 (HPL C)测定服药后 48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片... 采用自身前后交叉对照试验方法以 12例男性健康自愿受试者 ,单剂量口服罗红霉素分散片和罗红霉素片 (对照药品 )进行人体生物利用度比较研究。应用高效液相色谱法 (HPL C)测定服药后 48h内的血清罗红霉素浓度。结果表明罗红霉素分散片和罗红霉素片的主要药动学参数达峰时间 Tmax分别为 1.6 7± 0 .6 0和2 .31± 0 .48h,峰值血药浓度 Cmax为 11.0 9± 1.6 8和 9.35± 1.31mg/L ,T1 / 2β分别为 19.5 9± 8.11和 17.70± 4.2 2 h。药时曲线下面积 AUC分别为 16 9.90± 6 6 .41和 142 .77± 40 .0 9mg.h/L ,经双单侧 t检验两者的 Tmax、T1 / 2β无显著性差异 (P>0 .0 5 )。罗红霉素分散片的 Cmax高于普通片 (P<0 .0 5 ) ,AUC略高于普通片 ,但无明显差异 (P=0 .2 386 )。罗红霉素分散片对罗红霉素片的平均相对生物利用度为 118.89% ,以上说明罗红霉素分散片的生物利用度略优于普通片。 展开更多
关键词 罗红霉素分散片 罗红霉素片 相对生物利用度
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血清中罗红霉素的反相高效液相色谱法测定 被引量:35
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作者 秦永平 黄英 +2 位作者 梁茂植 邹远高 余勤 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第4期249-252,共4页
报道用高效液相色谱法测定血清中罗红霉素浓度.采用国产YWG—C18不锈钢分析柱(10μm,250mm×4.6mm),Waters486可变波长紫外检测器,以乙腈—甲醇—0.05mol/L磷酸(442036,用氨水... 报道用高效液相色谱法测定血清中罗红霉素浓度.采用国产YWG—C18不锈钢分析柱(10μm,250mm×4.6mm),Waters486可变波长紫外检测器,以乙腈—甲醇—0.05mol/L磷酸(442036,用氨水调pH至7.2)为流动相,红霉素作内标.血清样品碱化后用二氯甲烷提取浓集,再经进一步纯化后进样,在210nm波长处检测,内标法定量.本法具有快速、简便、灵敏、准确等特点,适用于罗红霉素血药浓度测定及药代动力学研究. 展开更多
关键词 罗红霉素 血药浓度 RP-HPLC 紫外检测器
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罗红霉素片剂生物利用度的比较研究 被引量:16
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作者 钟大放 黄海华 +3 位作者 王爱民 田蕾 雷晓燕 张继稳 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 1998年第8期621-625,共5页
为比较不同剂型罗红霉素的生物利用度,用微生物管碟检定法(藤黄微球菌CMCC(B)28001)测定了10名男性健康受试者口服罗红霉素分散片(制剂A)和罗红霉素片(制剂B)后不同时间血浆中活性药物的浓度,绘制了血药浓度—... 为比较不同剂型罗红霉素的生物利用度,用微生物管碟检定法(藤黄微球菌CMCC(B)28001)测定了10名男性健康受试者口服罗红霉素分散片(制剂A)和罗红霉素片(制剂B)后不同时间血浆中活性药物的浓度,绘制了血药浓度—时间曲线。结果表明,受试者交叉口服含罗红霉素150mg的制剂A和制剂B后,血浆Tmax分别为17±09和37±16h,Cmax分别为497±117和204±126μg·ml-1,AUC0→∞分别为622±119和350±169μg·h·ml-1。以制剂A为参比,制剂B中罗红霉素的相对生物利用度仅为598%±326%,两种制剂的药物吸收程度有显著差异(P<001)。初步分析提示。 展开更多
关键词 罗红霉素 普通片 分散片 生物利用度
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固相萃取液相色谱-质谱/质谱联用测定河水中大环内酯类抗生素 被引量:40
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作者 刘玉春 徐维海 +3 位作者 余莉莉 李向东 张干 邹世春 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期1-5,共5页
应用固相萃取(SPE)及LC—MS/MS技术,建立了水中痕量大环内酯类抗生素即红霉素、脱水红霉素、罗红霉素的分析方法,优化了固相萃取、液相色谱-质谱/质谱等相关条件。水样经HLB固相萃取柱富集净化,以多反应检测方式(MRM)对待测物... 应用固相萃取(SPE)及LC—MS/MS技术,建立了水中痕量大环内酯类抗生素即红霉素、脱水红霉素、罗红霉素的分析方法,优化了固相萃取、液相色谱-质谱/质谱等相关条件。水样经HLB固相萃取柱富集净化,以多反应检测方式(MRM)对待测物进行定性和定量分析。3种抗生素在10-2000ng/L范围内具有良好的线性。其定量下限为5ng/L(S/N〉10)。加标纯水和实际水样的回收率在71%-111%之间,相对标准偏差(RSD)在3.7%-8.6%之间。该方法灵敏度高、选择性好、准确度高,适合实际水样中痕量大环内酯类药物的检测。使用该方法测得珠江广州河段某水样中红霉素、脱水红霉素和罗红霉素质量浓度分别为164、291和134ng/L。 展开更多
关键词 大环内酯类抗生素 固相萃取 液相色谱-质谱/质谱 河水 红霉素 脱水红霉素 罗红霉素
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