乳康舒饮片汤剂与其免煎配方颗粒的指纹图谱比较

目的研究乳康舒传统合煎液与其经过分煎制成的免煎配方颗粒混合物的化学成分的差异。方法采用HPLC色谱指纹图谱法,比较乳康舒免煎配方颗粒和乳康舒汤剂两者指纹图谱的差别,并通过相似度软件分析两者的相似性。结果乳康舒配方颗粒中共出13个色谱峰,确认出其中的12个色谱峰。乳康舒合煎液和混合免煎配方颗粒指纹图谱的相关系数为0.839。结论乳康舒合煎液同其分煎制成的免煎配方颗粒中的主要化学成分组成基本相同,其共有成分比例相近。

乳康舒胶囊中活性物质的测定

目的:研究乳康舒胶囊中活性物质淫羊藿苷、芍药苷及原儿茶醛的测定。方法:采用薄层色谱法对该复方中的淫羊藿、白芍、丹参药材进行色谱鉴别,HPLC法测定乳康舒胶囊中淫羊藿苷和芍药苷的含量。结果:该制剂中,淫羊藿、白芍、丹参有良好的展开系统,不存在阴性干扰。淫羊藿苷在92.4-3 326.4ng范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,回收率为100.4％,RSD为1.84％;芍药苷在93.0-3 348.0ng范围内有良好的线性关系.r=0.999 7,回收率为100.3％,RSD为1.46％。结论:本质量标准可有效地控制乳康舒胶囊的质量。

提高乳康舒胶囊质量标准的研究

目的:提高乳康舒胶囊的质量标准。方法:建立乳康舒胶囊中淫羊藿、王不留行的薄层鉴别方法;建立淫羊藿苷、王不留行黄酮苷和芍药苷的高效液相色谱法含量测定的方法。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照制剂无干扰,耐用性和适用性良好;高效液相色谱法测定淫羊藿苷、王不留行黄酮苷和芍药苷的线性范围分别为1.93~193.19μg·mL^-1、1.87~187.39μg·mL^-1和1.95~194.69μg·mL^-1,r分别为0.9999、0.9999和0.9999,线性关系良好,平均加样回收率分别为104.90%(RSD=0.53%)、100.90%(RSD=0.72%)和102.00%(RSD=0.69%)。结论:本文建立的方法准确、可靠,可提高乳康舒胶囊的质量控制水平。