医疗机构制剂的作用及其管理

浅析医疗机构制剂对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的依存关系 ;阐述在新形势下医疗机构制剂合理存在的必然性 ;说明临床需求给医疗机构制剂提供了发展空间 ,《药品管理法》及相关法规赋予了医疗机构制剂合法地位 ,医疗机构制剂应严格执行相关的药品法规 ,充分利用自身优势 ,继续发挥在临床治疗中的积极作用 ,为新药新制剂的开发做出积极的贡献。

药品价格及其管理政策的英国经验启示

目的为我国政府制订药品价格及其管理政策提供参考。方法阐述英国药品价格及其管理政策,并对其效果进行分析和评价,最后针对我国国情提出建议。结果与结论我国应按照经济规律对市场进行监管;充分发挥非政府组织机构的作用,支持和服务于国家的药品监督和管理;对药品价格实行分类管理;使药品价格政策制订过程科学化;建立政府定价及市场价格监督机制;尽快建立药品价格管理的法律体系。

基于转化医学目的的医院药学科研思路与方法

目的:探讨医院药学科研的选题思路和管理方法,以有助于推动医院药学科研工作的发展。方法:从医院药学科研选题的基本原则、主要研究领域、选题的思路方法和科研的管理要点等方面进行论述。结果:医院药学主要研究领域包括实验性研究和软科学研究。选题应遵循实用性、科学性、创新性、可行性和效益性的原则,从药学的思维路径出发,以转化医学为目标,立足于临床用药面临的实际问题。仿制药的质量评价、成药性研究等均可以发挥医院药学贴近临床的优势,是选题应重点关注的方面。医院药学科研应建立一个持续改进的绩效考评体系,完善人才梯队和激励制度的建设,加强团队内外的科研合作。结论:医院药学科研对于推动药学工作具有很大的重要性,如何搞好药学科研值得深入探讨。

借助处方前置审核系统实施含β-内酰胺酶抑制剂复合制剂精细化管理

目的促进含β-内酰胺酶抑制剂复合制剂(简称“含酶抑制剂复合制剂”)的处方前置审核及临床合理使用。方法借助处方前置审核系统(MIND系统)开发自维护规则库,对含酶抑制剂复合制剂的处方权限、病原学送检、用法用量、联合用药、疗程等进行精细化设置;统计管理前后药品的使用率、会诊率、疗程,以及抽样点评中医嘱合格率,评价精细化设置的效果。结果精细化管理后,含酶抑制剂复合制剂使用率由8.25%降至5.82%,会诊率由11.43%提高至77.40%,平均疗程缩短,抽样点评医嘱不合格率由38.33%降至4.76%,适应证、用法用量、联合用药及疗程不适宜等问题均显著改善。结论对含酶抑制剂复合制剂的信息化精细设置可促进前置审方工作的开展,促进药品的合理使用。

蓖麻毒素温敏型凝胶间质化疗对H22肝癌荷瘤小鼠的影响

目的:探讨蓖麻毒素温敏型凝胶经皮瘤内注射间质化疗治疗小鼠H22肝癌的有效性及可行性。方法:采用色谱方法纯化蓖麻毒素,高效液相色谱法和蛋白印迹法进行纯度和性质鉴定。建立小鼠皮下移植肝癌模型,分为模型组、空白凝胶组、游离蓖麻毒素组、蓖麻毒素温敏型凝胶组,瘤体内注射相应药物。治疗后第15天,剥离肿瘤称取质量并计算抑瘤率;光学显微镜下观察肿瘤组织坏死情况;透射电子显微镜观察肿瘤组织细胞的超微结构变化及凋亡的形态学改变;分光光度计法检测肿瘤组织半胱氨酸蛋白酶3(caspase-3)活性;取血检测小鼠肝肾功能。结果:蓖麻毒素温敏型凝胶瘤体内注射间质化疗对小鼠肝肾功能无明显影响;局部给药一次抑瘤率达71.31%;光学显微镜观察结果提示,肿瘤组织大片坏死;透射电子显微镜观察结果显示肿瘤细胞染色质边集、凋亡小体形成等典型的凋亡形态学改变;肿瘤细胞caspase-3活性亦明显升高。结论:蓖麻毒素温敏型凝胶间质化疗可抑制荷瘤小鼠肿瘤生长,且具有较高的安全性。

公立医院药品采购规则合法性研究

我国公立医疗机构的药品采购体制在改革中逐步定型,药品采购规则合法性问题越发凸显。作为行政决策,应以"形式合法、技术理性、民主参与"的复合型合法的分析模式评估其合法性,并确立相应的评估指标体系和实施程序。

食品药品行政处罚裁量权内部约束机制的研究

目的从适用规则与适用程序两个方面对食品药品行政处罚裁量权的内部约束机制进行了有益的探索。方法采用理论研究与实证研究相结合的方法,通过法条梳理与实际调查,评价与分析目前处罚裁量权在规范与操作层面存在的问题及原因。结果与结论目前,行政执法裁量权内部约束机制的研究相对薄弱,在一定程度上造成了理论与实践的双重缺失。

温州地区2014年上半年药品不良反应报告统计分析

目的：了解温州地区药品不良反应（ADR）发生的规模、流行病学因素等情况。方法：收集2014年1~6月全市各县（市、区）中心上报的ADR病例报告进行统计分析,分析性别、年龄、ADR类型、药品剂型分布等情况。结果：半年度全市共发生ADR 3 612例,涉及220余家医疗机构;各年龄层均有发生,11~20岁构成比最低,31~40岁和41~50岁构成比最高;3 612例ADR报告中男1 628例,女1 977例;新的和严重ADR 1 133例,占31.36%,死亡病例5例;ADR报告中引起ADR的药品抗菌药（44.43%）和中药制剂（15.20%）所占比例最大;静脉滴注是最主要的给药途径（62.52%）;ADR累及全身多个系统,以皮肤及附件损害（37.53%）和消化系统损害（21.63%）最常见。结论：抗菌药和中药制剂ADR高发,需进一步管理抗菌药使用,严格把握静脉给药指征,提高民众对静脉给药安全性的认识。

某三甲医院医联体单位药品供应目录评价及思考

目的 评价新疆生产建设兵团医院医联体药品供应目录的合理性,最大限度地满足临床的合理用药需求。方法 按照《中国医疗机构药品目录管理评价指南》中的量化评分细则,评价新疆生产建设兵团医院四家一、二级医联体单位《医疗机构药品供应目录》,评分≥85分为优秀,无须调整;评分在60~84分为良好,需做出必要调整后继续动态评价;评分<60分为不及格,提示亟须调整。结果 四家医联体经评分分别为67.9分、66.3分、72.0分、82.6分,评分60~84分均为良好,仍有待提升,需做出必要调整后继续动态评价。结论 《中国医疗机构药品目录管理评价指南》能够科学指导各级医疗机构药品供应目录,值得推广,三甲医院作为医联体主导单位需对各医联体单位《医疗机构药品供应目录》进行优化调整,保障基层居民获得同质化的药学服务。

门诊药房前置审方系统的规则制订与应用效果评价

目的促进临床合理用药,提高临床用药安全。方法制订基础规则和个性化规则,通过"刚性"拦截和"柔性"拦截相结合的处方审核模式,在门诊药房应用前置审方系统,通过事后点评、门诊药房窗口拦截处方,比较前置审方系统使用前后的不合理处方率,评价不合理处方拦截效果。结果前置审方系统使用后,事后点评门诊不合理处方率由3.43%降至0.47%,门诊药房窗口拦截不合理处方率由0.299%降至0.056%;前置审方系统审核不合格率为25.1%,医师主动修改率为65.7%,药师干预问题处方成功率为87.5%。结论前置审方系统的应用能有效拦截不合理处方,可提高工作效率及用药合理性。

老年人行结肠镜检查相关问题探讨

结肠镜检查是一项广泛用于临床的直观有效的诊断结肠疾病的方法。对于整体机能减退的老年人来说,我们可从结肠镜前准备工作中的三个方面:肠道准备用药的比较选择、基础合并症的处理以及医患交流和心理护理提高老年患者对结肠镜的耐受性。

某肿瘤医院2013至2015年麻醉性镇痛药品应用分析

目的:了解某肿瘤专科医院麻醉性镇痛药物在门诊和住院药房的使用数据,探讨该类药物在某院的临床用药结构及变化趋势,为合理用药提供参考。方法:提取某院2013至2015年麻醉性镇痛药物的使用品种及数量,以限定日剂量(DDD)作为客观指标,对药物销售金额、使用频次、日均费用等数据进行回顾性统计分析。结果:3年来该院麻醉性镇痛药物排序基本稳定,总体销售金额逐年上升,口服类缓释制剂剂型和用量不断增多;住院部门以芬太尼类和口服吗啡缓释制剂为主,门诊部门以口服类吗啡和羟考酮缓释制剂为主;DDDs稳居第一的是盐酸吗啡缓释片(30 mg),垫底的分别是哌替啶和新品种药物氢吗啡酮注射液。结论:该院麻醉镇痛药物品种和剂型可供临床使用的选择较多,严格遵循口服给药原则,以吗啡类为代表的第三阶梯药物成为癌痛病人进行个体化治疗的首选。

处方不合理用药点评及药学服务需求的调查分析

目的对我院处方用药及药学服务现状进行调查分析,进一步促进处方的规范化,引导合理用药,创造良好的药学服务环境。方法从2007年12月和2008年12月的处方中,各随机抽取1/4的处方数,统计欠规范和不合理用药处方,计算所占比率。结果不合格处方占抽查处方总数的6.20%。结论医生和药师应加强业务知识的学习、培训,树立良好的医德医风,不断提高处方规范化与合理用药水平。

对药品行政监督法律依据的正确把握

本文对药品监督执法法律依据方面所面临的不解和疑难问题,从理论和实践两个层面进行分析、探究,以期对规范药品监督管理行为、真正做到依法行政有所借鉴。

费伯雄医学思想研究概况

文章总结了近10年来有关清末名医费伯雄的研究文献,将文献内容按学术思想、制方用药规律、临证特色3个方面进行归纳总结,概括出费氏医学思想的研究状貌。并对研究现状进行讨论,以期从新的角度来研究费氏医学。

《药品管理法实施条例》第八十一条解析

目的通过对《药品管理法实施条例》第"八十一条"的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从合理行政、科学行政的角度出发,对"八十一条"适用过程中的假定要素、举证责任等问题进行探讨,对条款中有待完善之处进行深入解析。结果与结论"八十一条"在适用时应当充分考虑当事人的主观过错、相关证据以及违法行为与案件发生的关联性等因素;该条款虽具有相当的进步意义,但其立法初衷的实现还需要各级药监部门在执法实践中准确把握,还需要在下一轮修法中对其进行进一步的完善。

论解释性规则的法治化——以药品监管为例证

药品监管部门制定解释性规则,是其固有权限所在。解释性规则包括抽象解释和具体应用解释。药品监管部门颁布的解释性规则不是正式的法律渊源,不具有法律规范效力,但对行政机关有直接拘束效果,对行政相对人有间接拘束效果。解释性规则对法院不具有法律规范意义上的约束力,但在药品行政诉讼案例中,更多体现了司法对解释性规则的尊重和援引。应考虑文义解释、体系解释、目的解释等方法,完善解释性规则的制定程序,并确保解释性规则内容的合法性。

多肽类药物制剂研究现状

多肽类药物制剂研究面临的主要问题是多肽的稳定性不好、体内半衰期短和生物膜透过性差。本文综述了多肽类药物不稳定的原因；提高多肽稳定性的方法；多肽类药物制剂货架时间的确定；多肽类药物的分析手段；多肽类药物的控释研究；多肽的非注射途径给药研究。最后还提出了多肽类药物制剂研究的展望。

PDCA循环模式用于药剂科药品管理效果评价

目的研究PDCA循环模式运用于药剂科药品管理中的价值。方法选择2018年1月～2018年6月采取PDCA循环模式的350份病历资料作为研究组,2017年7月～2017年12月采取常规管理模式的320份病历资料作为对照组,对比两组管理效果。结果研究组药品使用的准确率99.01%、有效率99.16%均高于对照组93.02%、92.45%,但研究组不合格率4.57%、复核差错6.04%均低于对照组13.00%、15.01%(P <0.05)。研究组超适应证用药、重复用药、用药剂量不合理及用药次数不合理发生率均低于对照组(P <0.05)。结论 PDCA循环模式运用于药剂科药品管理中效果明显,可有效提高药品使用率及有效性,减少不合理用药现象,保障用药安全。

“门诊药房精准配药系统”的简介与应用

目的减少门诊药房药品调配失误造成的医疗纠纷,有效提高工作效率,为门诊药房绩效分析提供依据。方法解放军第302医院与康联达(北京)软件有限公司共同设计开发了"门诊药房精准配药系统"(以下简称"系统"),使用此系统完成配药的工作流程。结果药师使用该系统配药,可缩短配药时间,提高配药的准确率,并完成记录配药的工作量。结论该系统具有应用简便、易操作的特点,适合在医院的门诊药房推广。