鹿羊乳癖康颗粒的薄层鉴别和淫羊藿苷含量测定方法研究

目的:为控制新药鹿羊乳癖康颗粒的质量,建立其有效成分淫羊藿苷、丹参酮ⅡA的鉴别定量方法。方法:鉴别用硅胶G薄层板,淫羊藿苷以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10∶1∶1∶1)为展开剂,紫外灯365nm 下检视;丹参酮ⅡA以甲苯-醋酸乙酯(19∶1)为展开剂,日光下检视。淫羊藿苷含量测定采用 HPLC 法,Intersil C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相乙腈-10%乙腈(23∶77),流速1.0mL·min^(-1),检测波长270nm。结果:淫羊藿苷、丹参酮ⅡA在检测条件下,分别显阳性反应。淫羊藿苷含量测定回归方程 Y=-0.2630+0.000001778X,r=0.9999。最低检测限度为0.2μg·mL^(-1),线性范围为5.625～90.000μg·mL^(-1)。精密度试验淫羊藿苷色谱峰面积的 RSD 为1.6%。结论:本文方法简便,结果稳定精确,可用于鹿羊乳癖康颗粒的质量控制方法。

鹿羊乳癖康颗粒对大鼠和小鼠的抗炎镇痛作用

目的观察鹿羊乳癖康颗粒对大鼠和小鼠的抗炎镇痛作用。方法用大鼠塑料环法评价药物的抗炎消肿作用;小鼠电热板法评价其镇痛作用。结果连续给予鹿羊乳癖康颗粒3周,低、中、高剂量组对大鼠塑料环肉芽肿有显著的抗炎作用(P<0.05),抑制率为38.05%。3个剂量组在3个时间点处,小鼠的痛阈值与其用药前以及生理盐水组比较,均有极显著性差异(P<0.01),有效剂量为2～8g·kg-1。结论鹿羊乳癖康颗粒有较好的抗炎、镇痛作用,治疗作用有明显的量效依赖关系。

乳癖康胶囊高效液相指纹图谱方法学研究

目的对乳癖康胶囊的高效液相指纹图谱进行方法学研究。方法采用高效液相色谱法,对乳癖康胶囊图谱的精密度、稳定性、重复性进行了考察。色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:水-0.1%磷酸水-乙腈,线性梯度洗脱;流速:1 mL/min;检测波长:280 nm。结果乳癖康胶囊图谱的精密度、稳定性、重复性均符合高效液相指纹图谱的技术要求。结论本方法简便可行,可作为乳癖康胶囊的整体质量控制方法。

乳癖康胶囊的抗炎作用研究

目的:研究乳癖康胶囊的抗炎作用。方法:采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀法和大鼠棉球肉芽肿法研究乳癖康胶囊的抗炎作用。结果:乳癖康胶囊能显著抑制小鼠耳肿廓胀和大鼠棉球肉芽肿。结论:乳癖康胶囊具有明显的抗炎作用。

乳癖康胶囊质量标准研究

目的建立乳癖康胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对乳癖康胶囊中地龙进行定性鉴别。用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量,色谱柱为日立L-2000 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm。结果在薄层色谱中能检出地龙,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA在0.16～0.4μg范围内具有良好的线性关系,回归系数r=0.999 9,平均回收率为99.1%,RSD=2.20%。结论本方法简便可行,专属性强,重复性好,可用于乳癖康胶囊的质量控制。

乳癖康胶囊指纹图谱研究与分析

目的:对乳癖康胶囊的指纹图谱进行研究与分析。方法:采用高效液相色谱法,对乳癖康胶囊指纹图谱进行研究。色谱柱(Agilent ZORBAX SB-C18柱,4.6 mm×250 mm,粒度5μm),流动相:水-0.1%磷酸水-乙腈,线性梯度洗脱;进样量:20μL;柱温:30℃;检测波长为280 nm。采用国家药典委员会推荐的中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范软件(版本2004A)进行评价。结果:制剂中选定的共有峰分离良好。结论:该方法为乳癖康胶囊质量控制提供了较全面的信息,利于产品的质量控制。

乳癖康胶囊指纹图谱实验条件探索

目的:探索乳癖康胶囊指纹图谱的实验条件。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱,(4.6 mm×250 mm,5μm),对样品的提取溶剂、提取方法、检测波长、洗脱溶剂、洗脱方法进行了选择。结果:本试验采用80%甲醇为提取溶剂,超声60 min提取,选择280 nm作为检测波长,采用洗脱条件4,进行乳癖康胶囊HPLC指纹图谱研究较好。结论:实验证明,该文选定的色谱方法可操作性强,重现性好,可作为乳癖康胶囊指纹图谱研究的基础。

乳癖康胶囊提取工艺研究

目的:筛选研究乳癖康胶囊的最佳提取工艺。方法:采用正交设计试验法,以橙皮苷含量和干膏得率为指标,以HPLC为测定方法。结果:乳癖康胶囊最佳提取工艺条件是:加10倍量水,提取2次,每次2 h。结论:该工艺稳定可靠,符合传统中医药理论和实际生产情况。

鹿羊乳癖康颗粒对家兔乳腺增生病的影响

目的:观察鹿羊乳癖康颗粒对家兔乳腺增生病的影响,为临床实验提供理论依据。方法:用雌性健康家兔制作兔乳腺增生病动物模型,测定兔血清中雌二醇含量的变化、兔乳腺重量及光镜下兔乳腺组织的改变,评价鹿羊乳癖康颗粒调节激素等的治疗作用。结果:鹿羊乳癖康颗粒各组用药后家兔血清雌二醇含量均低于模型组,且低、中、高剂量组对降低实验家兔血清雌二醇含量有较好的剂量效应依赖关系。中、高剂量组与模型组比较有非常显著性差异(P<0.01),高剂量组降低达51.01%。乳腺重量、直径、小叶数量和组织病理观察结果表明,不同剂量鹿羊乳癖康颗粒对家兔乳腺增生均有明显的抑制作用。结论:鹿羊乳癖康颗粒对实验性家兔乳腺增生病有明显的治疗效果,可抑制家兔乳腺组织增生,且具有明显的量效依赖关系。其对家兔乳腺增生的抑制作用优于阳性对照药乳疾灵颗粒。

HPLC法测定乳癖康胶囊中山奈素的含量

目的：建立乳癖康胶囊的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为AgilentPoroshell120（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-0．4％的磷酸（53：47），检测波长367nm，流速0．8mL/min，进样量20μL。结果：山奈素在0．76-3．8μg内线性关系良好，回归系数r为0．9986，平均回收率为99．16％，RSD为1．03％。结论：采用HPLC方法操作简便，专属性强，可作为乳癖康胶囊的质量控制方法。

HPLC法测定乳癖康巴布剂中姜黄素的含量

目的建立以HPLC法测定乳癖康巴布剂中姜黄素含量的方法。方法用甲醇对样进行超声提取，以ODS-BP（250mmx4，6mm，5μm）为色谱柱，以甲醇-水-冰醋酸（70：26．5：3，5）为流动相，流速1ml·min^-1，检测波长420nm。结果姜黄素在2．44～39．04mg·L^-1范围内有良好的线性关系（r=0，99906，n：6）；平均回收率96，60％，RSD=1．10％（n=6）。结论本方法简便、准确、重现性好，可作为乳癖康巴布剂中姜黄素含量的测定方法。

用多指标试验全概率评分法研究乳癖康糖浆提取工艺

目的:优选乳癖康糖浆提取工艺。方法:采用正交试验和多指标试验全概率公式评分法,以盐酸小檗碱含量、浸膏得率二指标考察乳癖康糖浆提取工艺的最优条件。结果:最佳提取工艺为A2B2C3D2,即加8倍量水煎煮提取2次,每次2 h。结论:该工艺合理,稳定可行,适用于工业化大生产。

乳癖康巴布剂制备工艺研究

目的优选乳癖康巴布剂制备工艺最佳参数。方法通过正交设计试验,以影响膏体成型工艺的甘氨酸铝、酒石酸、药物、炼和温度为考察因素,以巴布剂膏体的剥离强度和内聚力为量化指标,综合感观评分为综合考察指标,优选出最佳制备工艺参数。结果最佳工艺参数为甘氨酸铝∶酒石酸∶药物之比0.02∶0.008∶1.6,炼和温度50℃。其中各因素对剥离强度的作用大小依次为甘氨酸铝与酒石酸交互作用、甘氨酸铝(P<0.01),药物、炼和温度(P<0.05),酒石酸;对内聚力作用的大小依次为甘氨酸铝、药物、甘氨酸铝与酒石酸交互作用(P<0.01),炼和温度(P<0.05),酒石酸。结论采用优化工艺后成型的巴布剂剥离性能优良,内聚力适中,涂展性良好,各项指标均符合外用贴敷要求。

乳癖康巴布剂基质配方研究

目的优选乳癖康巴布剂基质最佳配方。方法通过正交设计试验,以配方中聚丙烯酸钠、卡波姆、增稠(黏)剂、甘油为因素,以用量为水平,设计L9(34)正交表,以巴布剂基质的剥离强度和内聚力为量化指标,综合感观评分为综合考察指标,通过数据分析,优选出最佳的基质配比。结果巴布剂基质最佳配方为聚丙烯酸钠∶卡波姆∶增稠(黏)剂(聚乙烯醇∶CMC-Na∶明胶)∶甘油配比为0.5∶0.5∶0.3(0.12∶0.10∶0.08)∶6.5。配方中各因素对剥离强度作用大小依次为聚丙烯酸钠、卡波姆、增稠(黏)剂(聚乙烯醇、CMC-Na、明胶)、甘油,对内聚力作用大小依次卡波姆、增稠(黏)剂(聚乙烯醇、CMC-Na、明胶)、聚丙烯酸钠、甘油。结论采用优化后配方巴布剂剥离性能优良,内聚力适中、涂展性良好等各项指标均符合外用贴敷要求。

乳癖康巴布剂的制备及临床观察

目的:制备乳癖康巴布剂,观察其临床疗效与不良反应。方法:根据长期临床经验方改变剂型制成乳癖康巴布剂;将63例乳腺囊性增生患者随机分为观察组33例和对照组30例,观察组乳癖康巴布剂、对照组乳癖消贴膏分别1帖/天,14天为1疗程,疗程3个月,比较两组患者的临床疗效及毒副作用、过敏反应情况。结果:该制剂制备工艺可行,质量符合药典要求,观察组与对照组有效率分别为93.9%与73.3%两组有显著性差异(P<0.05),两组均无毒副作用,观察组有1例皮肤轻微过敏反应,对照组有9例过敏反应,其中3例起泡严重过敏反应。结论:乳癖康巴布剂制备工艺简单,其治疗乳腺囊性增生病临床疗效显著,无毒副作用,过敏反应发生率低。

乳癖康胶囊中橙皮苷含量HPLC测定方法的建立及评价

建立乳癖康胶囊中橙皮苷含量的HPLC检测方法,为工业生产的质量控制提供有利依据。采用HPLC法测定乳癖康胶囊中橙皮苷含量,Shimpack VP-ODS C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(V乙腈∶V水=20∶80),柱温40℃,检测波长284nm。结果,橙皮苷在0.0824μg/m L^0.9064μg/m L范围内有良好线性关系,回归方程为Y=-5882+1 159 440X,r=0.9997,平均回收率100.5%,RSD为2.86%(n=6);精密度实验、稳定性实验和重复性实验考察的RSD分别为0.37%、0.37%和2.16%。HPLC法测定乳癖康胶囊中橙皮苷含量方法准确、重复性好,为控制乳癖康胶囊中橙皮苷含量提供了可行依据。

探讨中药乳癖康结合中药光电离子导入治疗乳腺增生症

目的研究分析中药乳癖康与中药光电离子导入的方法对于治疗女性乳腺增生疾病的具体效果。方法选取患有乳腺增生疾病的1 200名女性,随机将其分为两组,在接下来的6个月中,观察组的600名患者在口服处方药物乳癖康的同时,结合中药光电离子导入的治疗方式。对照组600名患者单纯的进行药物的口服。结果观察组患者的乳腺增生情况得到了明显的好转,在药物疗效和治愈人数方面优于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。结论中药乳癖康与中药光电离子导入治疗法结合,对于女性乳腺增生疾病有着良好的治愈效果。

乳癖康合剂治疗乳腺增生病的临床研究

目的探讨乳癖康合剂治疗乳腺增生病的临床疗效。方法将215例乳腺增生病患者随机分为治疗组(165例,口服乳癖康合剂)和对照组(50例,口服乳安片),分别观察2组临床疗效、止痛效果、肿块缓解情况及治疗前后乳腺血流动力学和性激素水平的变化。结果治疗组总有效率为92.73%,与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。治疗组止痛及肿块缓解效果优于对照组(P<0.01)。治疗组治疗后雌二醇和垂体促乳素显著降低(均P<0.05),而孕激素和雄激素则有回升(均P<0.05),并能减少病变区的血流信号和阻力指数(均P<0.05)。结论乳癖康合剂治疗乳腺增生病具有显著的临床疗效。