乳癖消贴片中标示成分及残留溶剂的含量测定

建立了贴片中标示成分芍药苷含量的HPLC分析方法和贴片中各种残留溶剂含量的GC分析方法。样品经甲醇提取,离心分离后,以乙腈-水(体积比16:84,HAc0.4%)为流动相,选择ODS-2 Hypersil C1(84.6mm×150mm,5μm)色谱柱,测定芍药苷含量。贴片基质经处理,以GC内标法测定残留溶剂含量。结果表明HPLC法的精密度、重现性和回收率良好;GC分析测得乙酸乙酯、异丙醇、乙醇三种残留溶剂,贴片中残留溶剂总量为2.1×10-4。

乳癖消贴片基质构成及芍药苷释放性能的考察

以丙烯酸酯压敏胶为基质制备乳癖消贴片。对贴片的溶剂系统、压敏胶基质、载药量以及微观结构与体外释放度的关系进行了考察。结果表明:溶剂系统中水、乙醇、组合溶剂的较为合适的比例为11︰7︰67～70(w/w);以87-2677压敏胶为基质的贴片中乳癖消浸膏含量可以达到30%～38%(w/w);贴片基质的非均相结构对芍药苷的体外释放有较大影响;制备的乳癖消贴片的黏附性和释放度均优于橡皮膏剂。

乳癖消巴布膏的刺激性、过敏性及经皮毒性研究

目的:考察乳癖消巴布膏皮肤用药的安全性。方法:用健康家兔分别进行完整与破损皮肤的皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验;用健康大鼠进行慢性经皮毒性试验。结果与结论:乳癖消巴布膏对家兔无皮肤刺激性,对豚鼠无致敏性,对大鼠无经皮毒性。