RP-HPLC法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定S-奥美拉唑钠及其有关物质含量的方法。方法:色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.033mol.L-1磷酸二氢铵-三乙胺(58:41.8:0.2,磷酸调pH值至7.0),检测波长为302nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:奥美拉唑钠检测浓度的线性范围为10～500mg.L-1(r=0.9997);平均加样回收率为100.27%,RSD=0.74%;有关物质平均含量为0.42%。结论:该方法简便、准确、专属性好,可用于S-奥美拉唑钠及其有关物质的含量测定。

S-(-)-奥美拉唑钠的合成研究

5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]硫基]-1H-苯并咪唑与过氧化羟基异丙苯反应制得S-(-)-奥美拉唑,再与氢氧化钠反应合成产品S-(-)-奥美拉唑钠。