S-西酞普兰草酸盐片溶出度测定方法的研究

目的建立测定S-西酞普兰草酸盐片溶出度的方法。方法采用紫外分光光度法,水为溶剂,转速为50r·min-1,检测波长为240nm。结果在0.002￣0.030mg/ml浓度范围内,其线性方程为:A=42.5981C+0.0234(r=0.9998,n=7),30min内产品的溶出率达到80%以上。辅料对主药测定无干扰,回收率达到99%以上,RSD值低于1.0%。结论方法准确、简便,可用于S-西酞普兰草酸盐片溶出度的测定,所研制的S-西酞普兰草酸盐片溶出度符合药典对新药的技术要求。

S-西酞普兰草酸盐含量测定

目的:拆分西酞普兰草酸盐对映异构体,建立S-西酞普兰草酸盐的质量检测方法。方法:采用Chiro-biotic V手性柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-冰醋酸-三乙胺(100:0.1:0.1)为流动相;检测波长为240nm,桂温为20℃,流速为1.0min·mL-1。结果:S型和R型异构体获得完全分离,S-西酞普兰草酸盐在10-150μg·mL-1范围内具有良好线性,r=0.999 1(n=5)。螬论:该方法简便、准确,可测定S-西酞谱兰草酸盐的含量。