临床应用重组SARS病毒双抗原夹心诊断试剂盒的检测效果评价

It is necessary to establish a rapid and accurate diagnostic method for controlling the epidemic of severe acute respiratory syndrome (SARS). Cooperating with Henan Bioengineering Research Center, we developed a new diagnostic kit for antibodies to SARS virus based on antigen-capturing ELISA. Here we report the clinical detection results obtained from several hospitals which used this diagnostic kit for SARS diagnosing. Comparing with other detection kits now used, the antigen-capturing ELISA has stronger specificity and higher sensitivity, and more fits for rapid confirming and diagnosing of SARS cases, SARS epidemiological investigation and SARS epidemic source research.

甲肝IgM抗体诊断试剂盒在甲肝病毒抗原检测中的应用

将HAVIgM -Ab诊断试剂盒用HAV -Ag标准品调控灵敏度后 ,用于检测HAV -Ag ,并比较快速检测法和常规过夜法两种检测方法的测定效果 ,以选择在甲肝疫苗生产中 ,抗原检测的合适方法。经过调控灵敏度后 ,抗HAVIgM诊断试剂盒完全可以用来检测HAV -Ag。并可以正确评价HAV -Ag滴度 ,HAV感染性滴度。适用于甲肝疫苗的检定工作。

不同人群抗SARS冠状病毒特异性抗体血清学检测与分析

目的 :探索不同人群中抗SARS冠状病毒特异性抗体的发生、发展及分布规律 ;评价间接ELISA方法检测SARS冠状病毒IgG、IgM特异性抗体试剂盒及改进方法。 方法 :分别获取SARS流行前无偿献血者标本 3990份 ,一线抗SARS医务人员标本 397份和临床确诊的SARS患者标本 15 7份 ,采用ELISA方法进行SARS冠状病毒特异性抗体检测。结果 :SARS流行前无偿献血者标本 3990份共检出IgG抗体阳性标本 16份 ,阳性率为 0 .4 0 % ;IgM抗体阳性标本 0份 ,阳性率为 0 %。一线抗SARS医务人员标本 397份 ,共检出IgG抗体阳性标本 2份 ,阳性率为 0 .5 0 % ;IgM抗体均为阴性。临床确诊的SARS患者标本 15 7份 ,共检出IgG抗体阳性标本 119份 ,阳性率为 75 .79% ;IgM阳性标本 6 8份 ,阳性率为 4 3.31%。结论 :一线抗SARS医务人员与SARS流行前无偿献血者IgG、IgM抗体阳性率无显著差异 (P =0 .76 >0 .0 5 ) ;采用该SARS冠状病毒 (变异株 )IgG抗体试剂盒检测SARS流行前无偿献血者人群存在一定的阳性率 ,说明该试剂盒包被的抗原与其它免疫球蛋白 (IgG)有交叉反应 。

我国科学家研制成全球首个SARS（“非典”）病毒抗原诊断试剂盒

据新华网2004年6月19日消息，这种由第一军医大学珠江医院研发的试剂盒近日获得了国家新药证书和生产批文，是全国第一个获得批准生产的SARS病毒抗原诊断试剂盒，也是国际上研制成的首个SARS病毒血清抗原检测试剂产品。据广东省科技厅有关负责人介绍，这种试剂盒操作简便，检测成本低于100元人民币，特别适用于早期诊断，对于控制“非典”蔓延有重要意义。

血清学方法检测SARS病毒抗体的比较

目的 :比较血清学方法 (间接ELISA法和双抗原夹心ELISA法 )对SARS患者特异性抗体的检出情况。方法 :采用间接法和双抗原夹心法分别检测健康人、发热非SARS患者、不同时期的SARS患者血清中的特异性抗体水平。结果 :双抗原夹心法的阳性检出率为 73.6 % ,而间接法的阳性检出率为 5 7.5 % ,前者对SARS患者各时期特异性抗体的阳性检出率高于间接法 ,特别是住院第 1周的阳性检出率为 30 % ,而间接法对住院第 1周的阳性检出率为 0 %。结论

两种检测EB病毒衣壳抗原IgA抗体的酶联免疫吸附试验试剂盒性能比较

人体感染EB病毒（EBV）后会产生多种抗体,EBV衣壳抗原IgA抗体（VCA-IgA）是其中一种,使用酶联免疫吸附试验（ELISA）法可以检测出其存在与否[1,2],但市场上检测VCA-IgA的ELISA试剂盒多种多样。临床实验室所选择的试剂盒由于供货、招标或其他因素等有时需要更换试剂盒,

新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的研发与应用

全球范围内暴发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒性肺炎疫情,对世界各国的公共健康和经济发展造成了重大影响。其中,及时检测并隔离新冠病毒感染者是阻断疫情不断传播和蔓延的关键措施。后疫情时代背景下,通过探究新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的便捷性与经济适用性,进一步满足不同应用场景下人们自行进行便捷高效自测的需求,减缓国家经济和医疗资源压力,同时为日后如何防治以新型冠状病毒性肺炎疫情为例的突发公共卫生事件提供一定思路。

水痘—带状疱疹病毒IgG酶联检测试剂盒的研制和应用

目的 研制水痘IgG(VZV-IgG)酶联检测试剂盒。方法 将VZV接种二倍体细胞,收获病毒,经纯化后用作包被抗原;辣根过氧化物酶(HRP)标记羊抗人IgG制备酶联检测试剂盒并进行质量检定。结果 VZV-IgG酶联检测试剂盒敏感度与膜抗原荧光抗体法(FAMA)近似。结论 成功地制备了VZV-IgG酶联检测试剂盒。

ReEBOV抗原快速检测试剂盒用于检测埃博拉病毒感染:现场验证研究

目前,埃博拉病毒感染的诊断需将静脉血样运送至生物安全实验室,用实时RT-PCR进行检测,检测周期过长,导致病人病情恶化,感染加剧。因此,对于该病毒感染的诊断迫切需要床前快速检测测试剂盒现场验证的结果。

新型SARS检测试剂盒获准生产

由河南省生物工程技术研究中心、华美生物工程公司和中国疾病预防控制中心病毒所合作研制的新型冠状病毒核酸扩增PCR荧光检测试剂盒，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文。据悉，该试剂灵敏度高，操作不受条件的影响，从采集病人样品到报告结果可在1．5小时内完成。

犬狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒概述

在研究与分析我国近年来犬狂犬病流行情况、疫苗使用现状和市场需求等诸多因素的基础上,瑞普生物与浙江大学再次合作,成功研制出犬狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒-“锐清”。该产品是农业部批准的三类新兽药【《新兽药注册证书》证号：（2016）新兽药证字71号】,已获得农业部核发的兽药生产批准文号【兽药生字030388829】,目前已成功上市。

小鼠肝炎病毒抗体检测试剂盒的标准化研究

目的筛选适合制备检测试剂盒的抗原组合。方法用 ＥＬＩＳＡ方法，将５株小鼠肝炎病毒（ＭＨＶ）抗原分别组合作为包被抗原，研究ＭＨＶ抗原不同组合与标准毒株抗体的反应性，分析ＭＨＶ各毒株间的差别，进一步比较不同组台抗原的灵敏性、特异性。结果通过对１９９７～１９９９年送检２３８只普通级实验小鼠检测，结果表明，ＭＨＶ的感染率虽有下降趋势，但感染率仍然很高（５９％～８７％）。结论我国分离的ＭＨＶ－ＨＵ７９株，在本次研究中表明能够用于ＭＨＶ抗体检测试剂盒。

基于机器视觉的胶体金试剂盒质量检测方法

抗原检测试剂盒(胶体金法)是一种新型冠状病毒核酸检测的补充检测方法,具有操作便捷、检测速度快的优点,因此,实现胶体金试剂盒批量自动化生产对于有效的疫情防控具有重要意义。切条检测算法、装条检测算法和压盖检测算法是实现自动化生产的关键一环。所提出的视觉检测方法已在实际项目中得到应用和验证,并可在确保产品质量的前提下,有效提高生产效率,大幅降低人力成本。