药物临床试验数据的SAS传输文件格式转换及其注意事项

为了让注册申请人能够正确创建递交药物临床试验数据所要求的SAS XPORT传输格式,本文以Windows 10操作环境和SAS 9. 4版本为平台,系统介绍了SAS传输文件格式的定义、分类、特征,创建和还原SAS传输文件的SAS程序,以及药品监管机构的具体要求等。