SDTM系统管理模式结合踝泵运动对2型糖尿病出院后胰岛素泵强化治疗患者稳定血糖水平、足背动脉血流动力学指标及自我超越能力的影响

目的探讨分阶段糖尿病达标管理(SDTM)系统管理模式结合踝泵运动对2型糖尿病出院后胰岛素泵强化治疗患者稳定血糖水平、足背动脉血流动力学指标及自我超越能力的影响。方法选取我科2020年12月至2022年12月期间129例2型糖尿病出院后胰岛素泵强化治疗患者作为研究对象,对照组64例给予常规出院健康教育和踝泵运动训练指导,观察组65例增加SDTM系统管理模式,6个月后,对比两组患者血糖水平、足背动脉血流动力学指标、足底压力、自我超越能力。结果干预后6个月,两组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2 h PG)与糖化血红蛋白(HbA1c)水平均降低(P<0.05),且观察组更低(P<0.05)。干预后6个月,两组患者的血管内径、血流量、阻力指数(RI)和搏动指数(PI)四个指标均升高(P<0.05),且观察组更高(P<0.05)。干预后6个月,两组患者的足底压力均降低(P<0.05),且观察组更低(P<0.05)。干预后6个月,两组患者的自我超越能力评分均增大(P<0.05),且观察组更高(P<0.05)。结论SDTM系统管理模式结合踝泵运动用于2型糖尿病出院后胰岛素泵强化治疗患者疗效显著,能够稳定血糖水平、提高足背动脉血流动力学指标、降低足底压力并提升自我超越能力。

SDTM系统管理对2型糖尿病胰岛素泵强化治疗的影响

目的探讨糖尿病分阶段达标管理模式(staged diabetes target management,SDTM)对2型糖尿病胰岛素泵强化治疗后的影响。方法以2019年3月—2020年3月本院内分泌科54例接受胰岛素泵强化治疗的2型糖尿病住院患者为研究对象,随机分为两组。试验组27例,患者出院后通过SDTM系统追踪管理;对照组27例,患者出院后常规门诊复诊。比较观察两组干预前及干预后3、6、9个月时空腹血糖(fastingblood-glucose,FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)与糖化血红蛋白(HbA1c)水平,评价干预效果。结果试验组干预后3个月时FPG(6.90±1.14)mmol/L,2 hPG(10.02±1.67)mmol/L,HbA1c(6.89±0.91)%,6个月时FPG(6.15±1.02)mmol/L,2 hPG(8.86±1.40)mmol/L,HbA1c(6.26±0.85)%,9个月时FPG(5.83±0.96)mmol/L,2 hPG(8.23±1.24)mmol/L,HbA1c(5.85±0.90)%,各项指标均优于对照组(P<0.05)。干预后3、6、9个月时,试验组血糖达标率分别为37.04%、77.78%、100%,均高于对照组(P<0.05)。结论2型糖尿病胰岛素泵强化治疗后对患者进行SDTM系统管理,可以有效提高血糖控制效果,促进血糖达标。

基于SDTM define. xml元数据自动化检查的SAS宏实现

目前,FDA明确规定申办者向其递交的临床试验电子评审材料需要基于CDISC ODM(Operational Data Model)模型的SDTM define.xml作为用于新药注册评审的必备文件之一。尽管近几年业内已有多家企业致力于开发自动化工具生成SDTM define.xml,但在核查策略和质量控制方面的系统性研究不多,工作人员仍需花费大量时间进行人工核查。本研究旨在对生成SDTM define.xml的元数据模块建立一套全面综合的核查策略和关键核查点,并通过编制SAS宏实现这些核查点的自动化核查和质量控制,使得递交给FDA的SDTM define.xml所包含信息准确无误,数据之间具有良好的追踪性,同时大大降低人力成本,提高效率。

门诊2型糖尿病患者应用分阶段达标管理模式随访依从性及影响因素

目的了解采用分阶段糖尿病达标管理(SDTM)模式进行9年规范化管理后,患者随访依从性及影响因素。方法超过1年以上未来门诊随访定义为失访,将2005年起纳入SDTM管理项目中的糖尿病患者分成失访组和随访组,分析随访依从性及失访率的影响因素。结果随访9年后,3 029例患者中失访312例,累积失访率为10.3%,男性9.2%,女性12.5%,差异有统计学意义(P=0.004)。随访组平均随访时间(60.2±27.5)月,失访组为(26.7±24.0)月。logistic回归分析结果显示:性别、病程、体重指数(BMI)、文化程度、肌酐清除率(eGFR)、随访时间等均是失访率的影响因素(P值均<0.05)。结论应针对影响随访依从性的因素进行干预,不断改进糖尿病教育模式,提高患者的长期随访依从性。

线路走向生成与优化技术最新进展

介绍一种先进的线路计算机优化系统.结合实际情况,分析了其应用情况,总结了其主要技术特点及应用前景.对澳大利亚旷达优化系统进行了全面的分析,同时结合雅安至石棉工程的实际例子来体现该系统较传统方法的独特优越性.

前瞻性临床研究元数据语义结构体系的建构

在参考临床研究的相关数据标准和电子病历相关数据标准基础上,构建前瞻性临床研究元数据的宏观框架、中观类组和微观属性等三个层面的元数据语义架构体系(openPCR)。openPCR的宏观框架结构包括临床研究、公用元数据、内部元数据和研究数据集4个部分;中观类组结构是对公用元数据、内部元数据和研究数据集进一步细化后形成的结构;微观属性结构从标识类、定义类、管理类、关系类和表示类来详细描述各级元数据。open-PCR成为建立前瞻性临床研究数据库的语义结构体系,为前瞻性临床研究的数据标准化、数据交换与共享以及与电子病历系统的兼容奠定基础。