真实世界疑似清开灵注射液致肾功能异常患者临床特征分析

目的:分析真实世界疑似清开灵注射液致肾功能异常患者的临床特征,探索使用清开灵注射液后出现肾功能异常的高危影响因素。方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的医院信息系统(hospital information system,HIS)的医疗电子数据仓库,提取使用清开灵注射液后疑似出现肾功能异常患者的临床特征,采用SOMTE抽样与logistic回归相结合的方法进行挖掘分析。结果:使用清开灵注射液的患者患肝硬化或伴有电解质紊乱,或合并使用胸腺肽、硝苯地平、胰岛素时疑似易导致肾功能异常。结论:清开灵注射液与上述疑似危险因素联合使用时应加强观察,一旦发现异常应及时处理,以确保患者的用药安全,本研究结果尚需进一步开展机制探索与临床验证。

真实世界中使用速效救心丸的患者肝功能异常的影响因素分析

目的探索在真实世界中使用速效救心丸的患者肝功能异常的影响因素。方法基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的医院信息系统(HIS)数据仓库,提取使用速效救心丸的全国37家三级甲等医院2001—2015年收录的住院病例,采用回顾性队列设计,采用的是SOMTE抽样+Logistic回归的方法,SOMTE抽样是用来处理这两组数据不平衡的问题,Logistic回归主要是被用作分析使用速效救心丸7 d内发生肝功能异常的影响因素。结果使用速效救心丸的患者合并用药为呋塞米、氯化钾是发生肝功能异常的影响因素。结论临床中使用速效救心丸在联合使用呋塞米或氯化钾时应加强肝功能监测,一旦发现肝功能指标异常应及时处理,确保临床用药安全。

使用速效救心丸患者肾功能异常影响因素的真实世界研究

目的探究真实世界中使用速效救心丸的患者出现肾功能异常的影响因素,为临床合理使用速效救心丸、降低风险提供一定参考依据。方法从37家三甲医院HIS系统选取了2001年至2015年收录的住院病例,回顾性分析使用速效救心丸的患者临床用药数据信息(23575例)。本研究数据使用SMOTE抽样和Logis⁃tic回归分析相结合的统计学方法处理。结果合并病为慢性肾功能不全,合并使用呋塞米、硝酸甘油可能是发生肾功能异常的影响因素,结果具有统计学意义(P<0.01)。结论速效救心丸在合并病为慢性肾功能不全,合并用药为呋塞米、硝酸甘油使用时应定期检测肾功能,如果发现患者的肾功能指标异常应立刻处理,以保障患者生命健康安全。

真实世界中使用醒脑静注射液致肾功能异常患者的临床特征分析

目的分析真实世界中使用醒脑静注射液致肾功能异常患者的临床特征,探讨使用醒脑静注射液后出现肾功能异常的相关影响因素。方法基于中国中医科学院中医临床基础医学研究构建的39家三甲医院医疗电子数据仓库,提取1998年1月―2016年12月间至少使用过1次醒脑静注射液的住院患者病历信息,共53 075例,经纳入标准筛选,最终纳入肾功能异常患者病例553例。采用回顾性巢式病例对照研究设计、少数类过取样算法(synthetic minority oversampling technique, SMOTE)抽样与logistic回归相结合的方法,分析使用醒脑静注射液后出现肾功能异常的患者特征因素。纳入分析的影响因素共65个,分别为年龄、性别、疗程、住院天数、单次剂量、合并病、合并用药。结果 53 075例使用醒脑静注射液的患者合并疾病频次最高的是脑梗死,共9 370例,占17.87%。合并用药频次最高的是甘露醇26 537例,占48.53%。采用SMOTE抽样与二元logistic回归分析共获取23个变量,包括:年龄分段在18到75岁之间,性别为男性,病程、住院天数超过7 d时,或者合并患有肺部感染、骨折、糖尿病、脑部相关疾病等疾病,或者合并使用氨溴索、碳酸氢钠、奥拉西坦、利多卡因、纳络酮、依达拉奉、苯巴比妥、胰岛素、异丙嗪、泮托拉唑、呋塞米、地西泮等药品。上述变量可能是使用醒脑静注射液后出现肾功能异常的相关因素。结论通过分析真实世界中使用醒脑静注射液致肾功能异常患者的临床特征,当临床使用醒脑静注射液与上述因素同时存在时,应加强观察,预防肾功能异常的发生,以确保患者的用药安全。