检验科SOP文件编写的体会

为了切实提高检验科的综合能力和管理水平,自2008年起,科室根据国际标准化组织(ISO)2007发布的《医学实验室-质量和能力专用要求》(ISO15189)文件1规定对实验室进行管理,现已按要求基本完成了质量手册、程序性文件、标准作业指导书(SOP)以及各种记录表的制订工作,逐步取代了原有的经验型管理模式,为今后的医学实验室认可奠定了基础。文章仅以SOP文件的编写为例谈一点体会。

药品GMP管理中的SOP文件系统

纵观全球范围内的GMP,除了世界卫生组织的GMP以外,各国的GMP都没有明确要求在管理中采用SOP(标准操作程序),但它们有一点是共同的,就是需要有完善的文件系统来支持管理,因为良好的文件系统是质量保证体系能正常运转的必不可少的基本部分,它可使所有从事生产的人员知道应该做什么,如何做,什么时候做.

生物实验室SOP文件编写思路

为完善实验室软件部分，制定SOP文档，实现对生物实验室有效管理，本文从SOP涵义、SOP制定内容及今后发展等方面来阐述，说明编写思路及对今后的展望。

光大国际ESHS体系及其在污水处理厂中的运行示例

本文以光大国际推行的ESHS体系为例,系统阐述了该体系在城市污水处理企业中的应用,从制度建立、运行改进等方面入手,阐述该体系在有效指导企业安全生产运行方面的重要作用,并对该体系在环保方面的高效运行前景进行了展望。

新论“该结果仅对本次检验标本负责”

在医学检验日常工作中,检验科所发出的每一份检验报告,末端总写有这么一句话:该结果仅对本次检验标本负责。虽然是不起眼的几个小字,对疾病的诊断和治疗没有任何价值,却有着深刻的内涵。这句话对检验人员来说,是一种责任;对医生来说,是一份信任;对患者来说,是一种承诺;是一位检验工作人员拥有质量意识,安全意识,法律意识的具体体现。