分析拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上的性能验证

评价拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上的检测性能,并对两种反应杯结果进行相关性分析。方法 根据中国卫生部制定的WS/T406文件[1]、WS/T408[2]文件及美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)相关文件要求,对拱东牌反应杯在STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪上使用时测量的正确度、精密度、线性范围进行验证,并对两种反应杯检测结果进行相关性分析[3~5]。结果 SE%、批内CV%/批间CV%均符合要求,线性范围在厂家标称范围内,40份血浆比对各项目r2≥0.95满足要求。结论 价格低、质量好的国产拱东牌反应杯基本可替代原装反应杯进行临床实验。

STA-R凝血分析仪检测D-二聚体的性能验证

目的验证STA-R凝血分析仪检测D-二聚体的基本分析性能。方法参考相关文件和文献,在STA-R凝血分析仪上进行血浆D-二聚体的精密度、准确度、分析测量范围、临床可报告范围和生物参考区间的验证,并与厂商声明的性能进行比较。结果 D-二聚体含量在0.50、3.97μg/mL时,总不精密度分别为13.68%和6.9%,均在试剂说明书标示的不精密度范围(≤35%、≤10%)内;2个定值质控品的测定结果分别为0.25、2.70μg/mL,均在说明书标示的范围(0.00～0.50μg/mL,1.80～2.70μg/mL)内;分析测量范围为0.18～3.90μg/mL(厂商线性范围0.20～4.00μg/mL),临床可报告范围为0.18～20μg/mL);生物参考区间验证结果为0.22～0.43μg/mL(厂商参考范围:<0.50μg/mL)。结论 STA-R凝血分析仪检测D-二聚体的主要分析性能与厂家声明的基本相符,可用于临床检验分析。

STAGO STA-R全自动血凝仪双向通讯建立和应用

条码化检验管理信息系统（LIS）与医院信息管理系统（HIS）无缝连接为自动化水平高的仪器实现双向通讯奠定了基础，从而使检验在高质量、高效率、高自动化方面有了质的进展。目前国内实验室实现了真正意义上的双向通讯者为数不多，且多集中在生化仪上。我科在生化、发光、特定蛋白仪建立双向通讯后，

自动出凝血检测仪STA-R在儿科领域的应用分析

对新型自动出凝血检测仪STA R(法国 ,Stago公司产品 )在儿科血液实验室应用进行评价。采用常规分析方法和儿科领域应用的评价方法。常规分析方法包括 :①准确性 ,含重复性 (n =2 1 ,2个质控血浆 )和可重现性(n =2 0 ,2个质控血浆 ) ,用于凝血酶原时间 (PT) ,活化部分凝血酶原激酶时间 (APTT) ,因子Ⅱ (FⅡ ) ,因子Ⅶ +Ⅹ(FⅦ +Ⅹ ) ,因子Ⅴ (FⅤ ) ,纤维蛋白原 (fg)和抗凝血酶 (AT)。②相关性 :选择 50份儿科病人新鲜血浆标本分别用STA R和STA检测和比较APTT ,FⅡ ,FⅦ +Ⅹ ,FⅤ和fg。儿科领域应用评价包括 :①低凝血因子浓度范围内评价STA R检测结果的准确性并比较STA R和STA的结果 ;②测定标本的最小容积 ;③特殊标本的应用评价。研究结果表明 ,STA R有很好的准确性。 50份血浆样本的STA R和STA检测结果密切相关 ,相关系数分别为 :APTT 0 .990 ;fg 0 .995 ;因子Ⅱ 0 .996 ;因子Ⅶ +Ⅹ 0 .997和因子Ⅴ 0 .996。在低凝血因子浓度范围得到了同样的结果。可接受的最小容积为 50 μl。很微量的标本、选择实验及急诊标本容易在本仪器操作。结论 :STA R显示了好的技术性能 。

STA-R Evolution全自动凝血分析仪性能验证

目的：对法国思塔高STA-R Evolution全自动凝血分析仪进行主要性能验证。方法：在法国思塔高STA-R Evolution全自动凝血分析仪上进行精密度、准确度、线性范围、稀释比例、可报告范围及交叉污染验证，验证指标为凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）。结果：各检测项目批内精密度均小于2-4，日间精密度N值均小于5％，P值除APTT为7．47％外其余两项均小于3％；准确度偏差小于要求的比例均大于90%；FIB线性范围在1．65g／L-7．38g／L内a为0．9897，r为0．9997；稀释比例FIB在稀释度为1：8和1：40的稀释范围内符合要求；可报告范围下限为0．66g／L，上限为14．76g／L；交叉污染X为0．12远远小于0．36。结论：法国思塔高STA-R Evolution全自动凝血分析仪性能良好，可用于临床标本检测。

STAGO STA-R全自动血凝仪故障及维修

总结、分析了法国STAGODIAGNOSTICA公司STA-R全自动血凝仪在使用过程中发生的故障及维修实例,希望能对同行提供一些有益的启示。

Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能验证与评价

目的验证Stago STA-R Max全自动凝血分析仪性能,确定其准确性、稳定性和可靠性。方法参照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)的相关文件,选择凝血常规项目对Stago STA-R Max全自动凝血分析仪的正确度、精密度、线性范围和携带污染率等性能进行验证和评价。结果正确度验证各项目的 SE%分别为:PT<7.5%,APTT<7.5%,FIB<10.0%,ATIII<10.0%,验证合格。批内精密度验证各项目的 CV分别为:PT<2.5%,APTT<2.5%,FIB<5.0%,ATIII<5.0%,FDP<8.0%,验证合格。Fib和ATIII线性范围验证,相关系数r分别为0.999和0.995,二者线性良好。APTT携带污染率验证,X=(-0.04)<3SD(0.78),验证合格。结论依照所建立性能验证方法,Stago STA-R Max全自动凝血分析仪正确度、精密度、线性范围和交叉污染率验证合格。

StagoSTA-R全自动血凝分析仪性能验证与评价

目的该院每年对Stago STA-R全自动血凝仪进行一次性能验证,对分析系统进行评价,以确保仪器的准确可靠。方法参照美国临床和实验室标准化协会相关文件,选择凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原(Fib)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)5项对仪器分析系统的正确度、不精密度、携带污染率、线性范围、参考区间进行验证和初步评价。结果各检测项目正确度相对偏倚(SE%)小于5%,批内和批间不精密度(CV)分别小于3%和5%,携带污染率小于4%;Fib、ATⅢ检测线性良好,r2分别为0.998 0、0.997 9;验证的参考区间与引用参考区间一致,参考个体符合引用参考区间的比率[R(%)]大于90%。各项验证全部符合相关标准,验证通过。结论 Stago STA-R全自动血凝仪具有良好的分析性能,能够为临床医生提供准确可靠的检测结果。

STA-R Evolution全自动血凝仪的故障分析与维修

STA-R Evolution全自动血凝仪是法国STAGO公司最近生产的中高档立式血凝仪。我院于2008年新购置了1台,现将平时使用中出现的3例故障及维修经验介绍如下,供参考。

STAGO STA-R全自动血凝仪性能验证

目的验证STAGO STA-R全自动血凝仪（简称STA-R血凝仪）的系统性能,确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件,选择凝血酶原时间（PT）,活化部分凝血酶时间（APTT）,纤维蛋白原（FIB）,凝血酶时间（TT）对STAGO STA-R检测系统的不精密度、正确度、携带污染率、线性范围、参考区间等性能指标进行验证。结果批内和批间不精密度（CV）小于4%;各检测项目正确度相对偏倚（SE%）小于1%;携带污染率小于5.9%;纤维蛋白原（Fib）检测线性良好,相关系数为0.9976;可报告范围（0.6-10.7）g/L;以上该检测系统结果均至少有95%数据分布在现行生物参考区间内。结论 STAGO STA-R凝血仪性能优良,可以为临床疾病的诊断、治疗和预后观察提供准确可靠的检验结果。

STA-R Evolution全自动凝血分析仪应用性能评价分析

本研究参照中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件《CNAS-CL02：2012医学实验室质量和能力认可准则》 [1]及《CNAS-CL43： 2012医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的应用说明》[2]要求,对STA-R Evolution全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间（PT）、 活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）的携带污染率、 精密度、 线性及临床可报告范围、 准确度、 正确度及生物参考区间等系统性能进行验证和评价, 现将研究结果报道如下.

国外典型科学数据仓储实施的元数据方案及启示

元数据方案是建立科学数据仓储需考虑的核心问题之一。文章从功能目标、元数据元素和元数据方案特点三个维度,分析四个国外典型的科学数据仓储(DataCite、GBIF、DataStaR和OTA)的元数据方案。结果表明:四个科学数据仓储元数据方案各有特点,其元数据元素各不相同,但都以用户需求为中心构建方案。我国制定科学数据仓储元数据方案,需从考虑功能定位、应用现有元数据标准及相关框架及以用户为中心等方面对方案进行评估。

数字遥测地震台网测震能力图的制作

数字遥测地震台网的测震能力图是衡量台网测震水平的一个重要标志,它既能反映一个台网的监测精度,更能反映一个台网的监测范围。要作出台网测震能力图,首先要获得台基振动数据,并对该数据作处理,然后根据相应的公式计算出起算函数R(△)、震中距△和台站监视半径r,最后作出测震能力图。

基于观测器的混沌广义同步解析设计

提出用改进的状态观测器研究混沌广义同步问题 .采用解析法求得了混沌广义同步的响应系统 .从状态观测器理论 ,得到驱动和响应系统全局渐进线性广义同步的充分条件 .以超混沌R ssler系统为例 ,数值研究了该同步方法 .

应用EP9方案评价不同分析系统间DD二聚体结果的一致性

目的评价Stago STA-R血凝仪和Sysmex cs-2100i血凝仪检测DD二聚体结果的一致性可比性,为实验室间检验结果的互认和临床认可提供依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以Stago STA-R血凝仪为比较系统,以Sysmex cs-2100i血凝仪为试验系统,每天选取8份不同浓度患者新鲜标本在两系统分别进行检测,连续5 d,检测结果用Excel2003和SPSS17.0统计软件进行处理,计算两系统检测结果的相关系数(r)及直线回归方程,以允许总误差(TEa)的1/2为判断依据,判断两系统之间测定结果的一致性可比性。结果 DD二聚体在两台仪器上测定结果的相关系数>0.975,偏倚在要求范围内。结论当同一检验项目使用不同分析系统进行检测时,为保证不同系统间测定结果具有可比性,需要定期对系统间进行偏倚评估和比对。本实验室的Stago STA-R血凝仪和Sysmex cs-2100i血凝仪测定DD二聚体的结果具有较好的可比性。